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有源医疗器械检测能力建设项目二次0809-24411GDG102015001招标公告
有源医疗器械检测能力建设项目(二次)招标项目的潜在投标人应在广东省 (略) http://**获取招标文件，并于 2025年01月14日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。
项目编号：0809-(略)GDG(略)
项目名称：有源医疗器械检测能力建设项目(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：1,(略)
采购需求：
采购包1(有源医疗器械检测能力建设项目（二次）):
采购包预算金额：1,(略)
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他试验仪器及装置 | 试验针 | 1(套) | 详见采购文件 | 300.00 | - |
| 1-2 | 其他试验仪器及装置 | 除颤效应试验仪 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-3 | 其他试验仪器及装置 | ME设备失衡试验工装配件 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-4 | 其他试验仪器及装置 | 门槛试验装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-5 | 其他试验仪器及装置 | 医用设备提手加载试验装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-6 | 其他试验仪器及装置 | 手传振动频率计 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-7 | 其他试验仪器及装置 | 静水压试验装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-8 | 其他试验仪器及装置 | 人体重量模型动静载荷工装 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-9 | 其他试验仪器及装置 | 富氧环境火花点燃试验装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-10 | 其他试验仪器及装置 | 报警信号测试系统 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-11 | 其他试验仪器及装置 | 变压器感应耐压测试仪 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-12 | 其他试验仪器及装置 | 拉力机夹具 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-13 | 其他试验仪器及装置 | 无创血压模拟器 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-14 | 其他试验仪器及装置 | 多功能心电测试系统 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-15 | 其他试验仪器及装置 | 心电电极电性能测试仪 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-16 | 其他试验仪器及装置 | 神经肌肉刺激器质量检测仪 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-17 | 其他试验仪器及装置 | 医用分子筛制氧机测量系统 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-18 | 其他试验仪器及装置 | 自动调节负载柜 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-19 | 其他试验仪器及装置 | 频闪PST电源 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-20 | 其他试验仪器及装置 | 温度测量系统 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-21 | 动力测试仪器 | 压力测量装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-22 | 分析天平及专用天平 | 天平 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-23 | 产量计数器 | 计数器 | 1(套) | 详见采购文件 | 300.00 | - |
| 1-24 | 其他试验仪器及装置 | 测量负载 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-25 | 其他试验仪器及装置 | B-D测试纸 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60天内完成交货（安装、调试），并履行至所有设备质保期满之日止
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，提交有效的营业执照（或事业法人登记证或社会团体登记证或民办非企业单位登记证或身份证等相关证明）副本复印件；（如国家另有规定的，则从其规定。如供应商为分支机构，须取得 (略) （总所）出具给分支机构的授权书， (略) （总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件；已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外）
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前12个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2023年度财务状况报告或基本开户行（或基本存款账户行）出具的资信证明，或最近一期财务报表（适用在上一年度或本财务年度成立的法人或其他组织），或人民银行出具的个人信用报告（适用于自然人）；
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况；
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为(略)元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于(略)元的，从其规定）。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1(有源医疗器械检测能力建设项目（二次）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目整体预留专门面向小微企业，全部货物的制造商应为小微企业。提供供应商出具的《中小企业声明函（货物）》，若货物制造商属于残疾人福利性单位或监狱企业的，还须提供货物制造商的《残疾人福利性单位声明函》或属于监狱企业的证明文件。格式见投标（响应）文件格式。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(有源医疗器械检测能力建设项目（二次）)特定资格要求如下:
(1)投标人未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。参照投标（报价）函相关承诺格式内容；
(3)本项目不接受联合体投标
时间： 2024年12月24日 至 2024年12月30日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省 (略) http://**
方式：在线获取
售价： 免费获取
2025年01月14日 09时30分00秒 （北京时间）
递交文件地点：广东省 (略) （http://**）
开标地点：广东省 (略) （http://**）
自本公告发布之日起5个工作日。
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册， (略) 址：http://**。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-(略) 进行咨询或通过广 (略) 运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：http://**。
3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广 (略) 金融服务中心"http://**)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
4.供应商应从广东省 (略) （http://**）上广 (略) （以下简称“云平台”）的政府采购供应商入口进行免费注册后，登录进入项目采购系统完成项目投标登记并在线获取招标文件（未按上述方式获取招标文件的供应商，其投标资格将被视为无效）。
名 称：广东产品质量监 (略)
地 址： (略) (略) 科学大道10号
联系方式：020-(略)
名 称： (略)
地 址： (略) (略) (略) 一号广仁大厦7楼
联系方式：020-(略)-821
项目联系人：黄先生
电 话：020-(略)-821
(略)
2024年12月23日
有源医疗器械检测能力建设项目(二次)招标项目的潜在投标人应在广东省 (略) http://**获取招标文件，并于 2025年01月14日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。
项目编号：0809-(略)GDG(略)
项目名称：有源医疗器械检测能力建设项目(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：1,(略)
采购需求：
采购包1(有源医疗器械检测能力建设项目（二次）):
采购包预算金额：1,(略)
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他试验仪器及装置 | 试验针 | 1(套) | 详见采购文件 | 300.00 | - |
| 1-2 | 其他试验仪器及装置 | 除颤效应试验仪 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-3 | 其他试验仪器及装置 | ME设备失衡试验工装配件 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-4 | 其他试验仪器及装置 | 门槛试验装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-5 | 其他试验仪器及装置 | 医用设备提手加载试验装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-6 | 其他试验仪器及装置 | 手传振动频率计 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-7 | 其他试验仪器及装置 | 静水压试验装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-8 | 其他试验仪器及装置 | 人体重量模型动静载荷工装 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-9 | 其他试验仪器及装置 | 富氧环境火花点燃试验装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-10 | 其他试验仪器及装置 | 报警信号测试系统 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-11 | 其他试验仪器及装置 | 变压器感应耐压测试仪 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-12 | 其他试验仪器及装置 | 拉力机夹具 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-13 | 其他试验仪器及装置 | 无创血压模拟器 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-14 | 其他试验仪器及装置 | 多功能心电测试系统 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-15 | 其他试验仪器及装置 | 心电电极电性能测试仪 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-16 | 其他试验仪器及装置 | 神经肌肉刺激器质量检测仪 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-17 | 其他试验仪器及装置 | 医用分子筛制氧机测量系统 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-18 | 其他试验仪器及装置 | 自动调节负载柜 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-19 | 其他试验仪器及装置 | 频闪PST电源 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-20 | 其他试验仪器及装置 | 温度测量系统 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-21 | 动力测试仪器 | 压力测量装置 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-22 | 分析天平及专用天平 | 天平 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-23 | 产量计数器 | 计数器 | 1(套) | 详见采购文件 | 300.00 | - |
| 1-24 | 其他试验仪器及装置 | 测量负载 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-25 | 其他试验仪器及装置 | B-D测试纸 | 1(套) | 详见采购文件 | (略) | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60天内完成交货（安装、调试），并履行至所有设备质保期满之日止
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，提交有效的营业执照（或事业法人登记证或社会团体登记证或民办非企业单位登记证或身份证等相关证明）副本复印件；（如国家另有规定的，则从其规定。如供应商为分支机构，须取得 (略) （总所）出具给分支机构的授权书， (略) （总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件；已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外）
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前12个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2023年度财务状况报告或基本开户行（或基本存款账户行）出具的资信证明，或最近一期财务报表（适用在上一年度或本财务年度成立的法人或其他组织），或人民银行出具的个人信用报告（适用于自然人）；
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况；
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 (略) 罚（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为(略)元以上的罚款，法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于(略)元的，从其规定）。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1(有源医疗器械检测能力建设项目（二次）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本项目整体预留专门面向小微企业，全部货物的制造商应为小微企业。提供供应商出具的《中小企业声明函（货物）》，若货物制造商属于残疾人福利性单位或监狱企业的，还须提供货物制造商的《残疾人福利性单位声明函》或属于监狱企业的证明文件。格式见投标（响应）文件格式。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(有源医疗器械检测能力建设项目（二次）)特定资格要求如下:
(1)投标人未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）
(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。参照投标（报价）函相关承诺格式内容；
(3)本项目不接受联合体投标
时间： 2024年12月24日 至 2024年12月30日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省 (略) http://**
方式：在线获取
售价： 免费获取
2025年01月14日 09时30分00秒 （北京时间）
递交文件地点：广东省 (略) （http://**）
开标地点：广东省 (略) （http://**）
自本公告发布之日起5个工作日。
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册， (略) 址：http://**。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-(略) 进行咨询或通过广 (略) 运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：http://**。
3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广 (略) 金融服务中心"http://**)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
4.供应商应从广东省 (略) （http://**）上广 (略) （以下简称“云平台”）的政府采购供应商入口进行免费注册后，登录进入项目采购系统完成项目投标登记并在线获取招标文件（未按上述方式获取招标文件的供应商，其投标资格将被视为无效）。
名 称：广东产品质量监 (略)
地 址： (略) (略) 科学大道10号
联系方式：020-(略)
名 称： (略)
地 址： (略) (略) (略) 一号广仁大厦7楼
联系方式：020-(略)-821
项目联系人：黄先生
电 话：020-(略)-821
(略)
2024年12月23日
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