(略) 临床医疗需要， (略) (略) (以下简称“采购人”)对下列采 (略) 内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：无创血流动力学检测系统

2、项目编号：#

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付至合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

6、交货地点： (略) (略) 指定地点。

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或检测报告等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8)投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监 (略) 的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人信用信息查询记录、 (略) 页截图、打印、盖章材料；

(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无 (略) 理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参 (略) 将按照相关法律法规承担相应责任， (略) 供应商诚信黑名单，3年内 (略) 采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

九、报名时间：2024年12月23日至2024年12月27日17：30

开标时间:2024年12月30日15：10

开标地点: (略) (略) 开标室(教学楼2楼)

联系电话:# 王老师

报名地点: (略) (略) 招标与采购管理科( (略) 楼413室)

(略) (略)

2024年12月23日

附件一：评分细则

附件二：项目要求

无创血流动力学检测系统参数要求

一、技术要求

（一）检测原理

1.1依据欧姆定律，采用经胸生物阻抗法。

（二）适用范围

2.1通过检测心率、血压、胸腔阻抗及左室射血时间，从而获得心输出量、心脏指数、每搏输出量等多项参数。

2.2适用于急重症患者血流动力监测、容量管理、高血压诊疗、指导血管活性药物使用、指导血液透析容量平衡管理等。

2.3检测法为无创检测技术。

（三）硬件/软件配置情况

3.1设备为无创血液动力学监测系统机(非PC机或插件式)。

3.2≥10英寸彩色触摸屏。

3.3内置蓄电池待机时间≥2小时。

3.4具备移动台车和打印机。

3.5即时检测及连续监测功能。

3.6可对监测数据进行存储、调取和回放。

3.7软件具备报告自主智能分析功能。

3.8软件具备血流调控管理模块、血压管理模块、容量评估管理模块、心功能评定模块、PLR试验模块

3.9可打印注有相应监测时间段和日期的不同类型的血流动力学报告。

（四）检测参数及要求

4.1该检测系统可检测参数：血流动力学参数≥30项。

4.2心排量参数≥（5项）：心输出量（CO）；心搏量（SV）;心脏指数（CI）;心搏指数（SI）；心率变律性分析（ΔChr）。

4.3前负荷(容量负荷)参数≥（5项）：胸液传导性（TFC）；每搏变异率（SVV）;肺毛细血管楔压（PCWP）；舒张末期容积指数（EDI）；血管容积（ΔVol）。

4.4后负荷（血管阻力）参数≥（5项）：每搏外周阻力（SSVR）;每搏外周阻力指数（SSVRI）;系统阻力（SVR）;系统阻力指数（SVRI）;血管活性（ΔVas）。

4.5心肌收缩力参数≥（10项）：左心室每搏作功（LSW）；左心室搏动做功指数（LSWI）；左心室作功（LCW）；左心室做功指数（LCWI）；射血前期（PEP）；左室射血前期（LVET）；射血收缩指数（EPCI）；变力状态指数（ISI）；收缩变力性（Inotropy）；射血分数（EF）。

4.6 常规参数≥（5项）：心率（HR）;收缩压（SBP）;舒张压（DBP）;平均动脉压（MAP）；脉压差（PP）。

★二.商务要求

1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。免费开放端口，可适配通用的普通电极片，无专机专用耗材支出。

在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无 (略) 理。）

4、采购标的需满足或高于最新颁布的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。

(略) 临床医疗需要， (略) (略) (以下简称“采购人”)对下列采 (略) 内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：无创血流动力学检测系统

2、项目编号：#

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付至合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

6、交货地点： (略) (略) 指定地点。

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或检测报告等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8)投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监 (略) 的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人信用信息查询记录、 (略) 页截图、打印、盖章材料；

(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无 (略) 理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参 (略) 将按照相关法律法规承担相应责任， (略) 供应商诚信黑名单，3年内 (略) 采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

九、报名时间：2024年12月23日至2024年12月27日17：30

开标时间:2024年12月30日15：10

开标地点: (略) (略) 开标室(教学楼2楼)

联系电话:# 王老师

报名地点: (略) (略) 招标与采购管理科( (略) 楼413室)

(略) (略)

2024年12月23日

附件一：评分细则

附件二：项目要求

无创血流动力学检测系统参数要求

一、技术要求

（一）检测原理

1.1依据欧姆定律，采用经胸生物阻抗法。

（二）适用范围

2.1通过检测心率、血压、胸腔阻抗及左室射血时间，从而获得心输出量、心脏指数、每搏输出量等多项参数。

2.2适用于急重症患者血流动力监测、容量管理、高血压诊疗、指导血管活性药物使用、指导血液透析容量平衡管理等。

2.3检测法为无创检测技术。

（三）硬件/软件配置情况

3.1设备为无创血液动力学监测系统机(非PC机或插件式)。

3.2≥10英寸彩色触摸屏。

3.3内置蓄电池待机时间≥2小时。

3.4具备移动台车和打印机。

3.5即时检测及连续监测功能。

3.6可对监测数据进行存储、调取和回放。

3.7软件具备报告自主智能分析功能。

3.8软件具备血流调控管理模块、血压管理模块、容量评估管理模块、心功能评定模块、PLR试验模块

3.9可打印注有相应监测时间段和日期的不同类型的血流动力学报告。

（四）检测参数及要求

4.1该检测系统可检测参数：血流动力学参数≥30项。

4.2心排量参数≥（5项）：心输出量（CO）；心搏量（SV）;心脏指数（CI）;心搏指数（SI）；心率变律性分析（ΔChr）。

4.3前负荷(容量负荷)参数≥（5项）：胸液传导性（TFC）；每搏变异率（SVV）;肺毛细血管楔压（PCWP）；舒张末期容积指数（EDI）；血管容积（ΔVol）。

4.4后负荷（血管阻力）参数≥（5项）：每搏外周阻力（SSVR）;每搏外周阻力指数（SSVRI）;系统阻力（SVR）;系统阻力指数（SVRI）;血管活性（ΔVas）。

4.5心肌收缩力参数≥（10项）：左心室每搏作功（LSW）；左心室搏动做功指数（LSWI）；左心室作功（LCW）；左心室做功指数（LCWI）；射血前期（PEP）；左室射血前期（LVET）；射血收缩指数（EPCI）；变力状态指数（ISI）；收缩变力性（Inotropy）；射血分数（EF）。

4.6 常规参数≥（5项）：心率（HR）;收缩压（SBP）;舒张压（DBP）;平均动脉压（MAP）；脉压差（PP）。

★二.商务要求

1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。免费开放端口，可适配通用的普通电极片，无专机专用耗材支出。

在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无 (略) 理。）

4、采购标的需满足或高于最新颁布的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。