1.招标条件

本招标项目名称为 (略) 检验项目质控品一批采购项目，项目招标人 (略) (略) ，建设资金自筹。项目已具备招标条件，现对该项目进行国内公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1项目概况：现 (略) 拟采购检验项目质控品一批，准备采取公开招标形式，主要的质控类别为：多项目尿液化学分析质控品、凝血质控品、全血质控试剂盒、血型试剂质控试剂盒、免疫分析质控物、肿瘤标志物质控品、特定蛋白质控品、(略)型肝炎病毒表面抗原检测用质控品、(略)型肝炎病毒e抗原检测用质控品、(略)型肝炎病毒核心抗体检测用质控品、人体免疫缺陷病毒抗体检测用质控品、(略)型肝炎病毒抗体检测用质控品、梅毒特异性抗体检测用质控品、梅毒非特异性抗体非定值质控品。

2.2招标编号：WZSB-2024-12-05号

2.3项目地点：招标人指定地点

2.4标段划分：1个标段

2.5保供要求：合同签订后，按照招标人的要求交付。

2.6招标范围：

检验项目质控品一批，其包含但不限于下表所述清单：

序号	项目名称	规格	数量	备注
1	多项目尿液化学分析质控品	2*10ML*6瓶	5盒
2	凝血质控品	6*1.0ML	1盒	水平1
3	凝血质控品	10*1.0ML	1盒	水平2
4	全血质控品试剂盒	1.5ML*5瓶	12盒	正常值
5	全血质控品试剂盒	1.5ML*5瓶	12盒	异常值
6	血型试剂质控试剂盒	4ML*4	6盒
7	免疫分析质控物	5ML*12	2盒	水平1
8	免疫分析质控物	5ML*12	1盒	水平2
9	肿瘤标志物质控品	6*3ML	1盒	水平1
10	肿瘤标志物质控品	6*3ML	1盒	水平2
11	特定蛋白质控品	6*1.0ML	2盒	水平1
12	特定蛋白质控品	6*1.0ML	2盒	水平2
13	(略)型肝炎病毒表面抗原检测用质控品	1.0ML*20	3盒	低水平
14	(略)型肝炎病毒表面抗体检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
15	(略)型肝炎病毒e抗原检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
16	(略)型肝炎病毒e抗体检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
17	(略)型肝炎病毒核心抗体检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
18	人体免疫缺陷病毒抗体检测用质控品	1.0ML*20	2盒	低水平
19	(略)型肝炎病毒抗体检测用质控品	0.5ML*20	1盒	低水平
20	梅毒特异性抗体检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
21	梅毒非特异性抗体非定值质控品	10*0.5ML	1盒	水平1

上表备注内：水平分为1、2、3对应低高中，水平1（低）相当于是异常值，水平2（中）相当于正常值，水平3（高）也是异常值

具体质控品所需包含的检测检验内容及功能详见附件：招标技术规格书

2.7主要技术要求

下列技术标准中标注“*”的技术要求为此次采购的检验项目质控品重要功能需求，为保障质控品的功能性，投标单位提供的货物必须满足。

*2.7.1多项目尿液化学分析质控品包含

白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH值、隐血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸等11项检测。

*2.7.2凝血质控品包含

凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）。

*2.7.3免疫分析质控物包含

总雌三醇，总雌激素，雌二醇、游离雌三醇、睾酮、游离睾酮，催乳素、黄体酮、促黄体生成素、促卵泡激素、性激素结合蛋白SHBG，HCG、βHCG、生长激素、25-羟基维生素D，醛固酮，血管紧张素，皮质醇T3、T4、fT3、fT4、TSH、,T3摄入/T摄入，(略)状腺结合蛋白TBG,(略)状腺球蛋白,抗(略)状腺过氧化物酶，抗(略)状腺球蛋白, PSA、fPSA、胰岛素、叶酸、IgE、维生素B12、IGA,IGG,IGM，铁，铁蛋白、总铁结合力，(略)胎蛋白、癌胚抗原、(略)状旁腺激素、C肽、降钙素、胃泌素、促肾上腺皮质激素ACTH,降钙素，地高辛。

*2.7.4肿瘤标志物质控品包含

(略)胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（(略)）、糖类抗原15-3（(略)）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原72-4((略))、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19片段((略))、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)、β2-微球蛋白（?2-Microglobulin）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、(略)状腺球蛋白（TG）、胃泌素释放肽前体（proGRP）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

*2.7.5特定蛋白质控品包含

前白蛋白（PAB）、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、C-反应蛋白（CRP）、视黄醇结合蛋白（RBP）、α1-微球蛋白（α1-MG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、类风湿因子（RF）、转铁蛋白（TRF）、补体C4（C4）、补体C3（C3）、抗链球菌溶血素O（ASO）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、lambda轻链（λ-LC）、Kappa轻链（κ-LC）、α1-抗胰蛋白酶（AAT）、触珠蛋白（HPT）、铁蛋白（Ferr）、胱抑素C（CysC）。

3.投标人资格要求

3.1依法成立，营 (略) 于有效期，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商/企业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，可以开具增值税专用发票。 3.2投标方至少提供一个近五年（2019年1月1日～开标当日）此次招 (略) 质控品供货业绩，需提供相关业绩合同扫描件或者发票作为业绩证明材料。（业绩证明材料的合同复印件或者发票中需反映出签货物名称、规格型号等） 3.3投标人所供货物非自己生产制造的，需提供生产厂家的授权经销证明及所供产品的合格证书。（相关证明材料有效期需在有效期内） 3.4此次招标采购不接受联合体投标。 3.5近三年（2021年10月-2024年10月）在招投标活动中未受 (略) 罚，未有不良行为记录，出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。 3.6未被国家企业信用信息公示系统(http://**.cn)列入严重违法失信企业名单。未被“信用中国”网站http://**.cn)列入失信被执行人名单。（以开标当日数据为准） 3.7未列入中 (略) 项目禁入名 (略) 黑名单供应商的投标人。 3.8资格审查方式：资格后审。 4.招标文件的获取

本项目不提供纸质招标文件，电子招标文件获取方式：有意向的投标人请于2024年12月24日8：00时（北京时间）至2025年12月30日17：30时（北京时间）登 (略) (略) （网址：https://xin-http://**/） (略) 网站（网址：http://**)公告查看页面点击“立即参与”，在网上缴费并获取电子招标文件及其它资料，本文件每份100元人民币，获取后不退。未获取电子招标文件及其他材料的不能参与本项目的投标。（未注册的投标人须先完成注册登记并通过审核，如已进行注 (略) 上缴费并下载即可）

备注：

1）具体注册事宜可登 (略) 网站（http://**）查看“ (略) ”；

2）相关问题也可拨打咨询电话：400-8566-100（注册咨询电话，每日21：00时前），咨询QQ：(略)、(略)、(略)；

3）以上手续必须在招标文件获取期间内完成，因未及时办理注册审核手续影响报名及参加投标的，责任自负；

4）后续所有招标文件的修改、澄清、答疑，投标人须自行在线查看。

5)报名并缴纳费用的单位可 (略) 个人页面的“个人中心”选项中的“费用账单”中进行自主申请开票服务。

5.投标文件的递交（电子标线上评审）

5.1投标人必须在投标截止时间前将加盖电子签章的加密电子投标文件上传 (略) (略) （网址：https://xin-http://**/） (略) 网站（网址：http://**)，否则视为无效响应。

备注：

（1）电子投标文件编制须使 (略) 投标文件制作软件，投标工具（含驱动）可 (略) 任意页面右侧“投标客户端”点击下载。

（2）投标人进行投标需要提前远程办理CA数字证书（仅下载招标文件电子版不需要办理CA数字证书，只需注册账号成为会员审核通过即可，上传投标文件时需要启用CA数字证书），办理方式和注意事项详 (略) 网站 “ (略) ”栏目查看。

（3）新注册用户在办理CA数字证书时只需在个人页面上 (略) 点击“CA中心&会员”中后在右 (略) 选择“我的CA”点击“CA新购”根据自身需求情况选择所对应的CA数字证书类型，并进行购买。

（4）CA数字证书购买只需300元即可，购买一次使用期限一年，期间可无限次使用CA数字证书。

（5） (略) 已办理且还在有效期的CA数字证书的投标人，无需重新办理，可直接参与项目及其他项目的投标活动。

（6） (略) 支持两种CA数字证书，即：实体CA、移动CA，投标人根据实际情况按需办理。

（7）全流程电子化相关问题可拨打咨询电话：400-8566-100（注册咨询电话，每日21：00前）或咨询在线客服（QQ：(略)、(略)、(略)）。

5.2投标截止时间和开标时间为2025年1月3日9：30时（北京时间）。

5.3未按上述要求将电子投标文件上传 (略) 网站的投标单位，视为未提交有效的投标文件，后果由投标人自行承担。

6.发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、江西省 (略) （http://**）、 (略) 官网（http://**）、 (略) （网址：https://xin-http://**/）以 (略) （http://**）上发布。 7.联系方式

招 标 人： (略)

报名联系人：周工 0790-(略)

技术联系人：(略)工 0790-(略)

联系邮箱：*@*63.com

1.招标条件

本招标项目名称为 (略) 检验项目质控品一批采购项目，项目招标人 (略) (略) ，建设资金自筹。项目已具备招标条件，现对该项目进行国内公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1项目概况：现 (略) 拟采购检验项目质控品一批，准备采取公开招标形式，主要的质控类别为：多项目尿液化学分析质控品、凝血质控品、全血质控试剂盒、血型试剂质控试剂盒、免疫分析质控物、肿瘤标志物质控品、特定蛋白质控品、(略)型肝炎病毒表面抗原检测用质控品、(略)型肝炎病毒e抗原检测用质控品、(略)型肝炎病毒核心抗体检测用质控品、人体免疫缺陷病毒抗体检测用质控品、(略)型肝炎病毒抗体检测用质控品、梅毒特异性抗体检测用质控品、梅毒非特异性抗体非定值质控品。

2.2招标编号：WZSB-2024-12-05号

2.3项目地点：招标人指定地点

2.4标段划分：1个标段

2.5保供要求：合同签订后，按照招标人的要求交付。

2.6招标范围：

检验项目质控品一批，其包含但不限于下表所述清单：

序号	项目名称	规格	数量	备注
1	多项目尿液化学分析质控品	2*10ML*6瓶	5盒
2	凝血质控品	6*1.0ML	1盒	水平1
3	凝血质控品	10*1.0ML	1盒	水平2
4	全血质控品试剂盒	1.5ML*5瓶	12盒	正常值
5	全血质控品试剂盒	1.5ML*5瓶	12盒	异常值
6	血型试剂质控试剂盒	4ML*4	6盒
7	免疫分析质控物	5ML*12	2盒	水平1
8	免疫分析质控物	5ML*12	1盒	水平2
9	肿瘤标志物质控品	6*3ML	1盒	水平1
10	肿瘤标志物质控品	6*3ML	1盒	水平2
11	特定蛋白质控品	6*1.0ML	2盒	水平1
12	特定蛋白质控品	6*1.0ML	2盒	水平2
13	(略)型肝炎病毒表面抗原检测用质控品	1.0ML*20	3盒	低水平
14	(略)型肝炎病毒表面抗体检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
15	(略)型肝炎病毒e抗原检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
16	(略)型肝炎病毒e抗体检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
17	(略)型肝炎病毒核心抗体检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
18	人体免疫缺陷病毒抗体检测用质控品	1.0ML*20	2盒	低水平
19	(略)型肝炎病毒抗体检测用质控品	0.5ML*20	1盒	低水平
20	梅毒特异性抗体检测用质控品	1.0ML*20	1盒	低水平
21	梅毒非特异性抗体非定值质控品	10*0.5ML	1盒	水平1

上表备注内：水平分为1、2、3对应低高中，水平1（低）相当于是异常值，水平2（中）相当于正常值，水平3（高）也是异常值

具体质控品所需包含的检测检验内容及功能详见附件：招标技术规格书

2.7主要技术要求

下列技术标准中标注“*”的技术要求为此次采购的检验项目质控品重要功能需求，为保障质控品的功能性，投标单位提供的货物必须满足。

*2.7.1多项目尿液化学分析质控品包含

白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH值、隐血、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸等11项检测。

*2.7.2凝血质控品包含

凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）。

*2.7.3免疫分析质控物包含

总雌三醇，总雌激素，雌二醇、游离雌三醇、睾酮、游离睾酮，催乳素、黄体酮、促黄体生成素、促卵泡激素、性激素结合蛋白SHBG，HCG、βHCG、生长激素、25-羟基维生素D，醛固酮，血管紧张素，皮质醇T3、T4、fT3、fT4、TSH、,T3摄入/T摄入，(略)状腺结合蛋白TBG,(略)状腺球蛋白,抗(略)状腺过氧化物酶，抗(略)状腺球蛋白, PSA、fPSA、胰岛素、叶酸、IgE、维生素B12、IGA,IGG,IGM，铁，铁蛋白、总铁结合力，(略)胎蛋白、癌胚抗原、(略)状旁腺激素、C肽、降钙素、胃泌素、促肾上腺皮质激素ACTH,降钙素，地高辛。

*2.7.4肿瘤标志物质控品包含

(略)胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原19-9（(略)）、糖类抗原15-3（(略)）、糖类抗原50（CA50）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原72-4((略))、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19片段((略))、糖类抗原242(CA242)、人附睾蛋白(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)、β2-微球蛋白（?2-Microglobulin）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、(略)状腺球蛋白（TG）、胃泌素释放肽前体（proGRP）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

*2.7.5特定蛋白质控品包含

前白蛋白（PAB）、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、C-反应蛋白（CRP）、视黄醇结合蛋白（RBP）、α1-微球蛋白（α1-MG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、类风湿因子（RF）、转铁蛋白（TRF）、补体C4（C4）、补体C3（C3）、抗链球菌溶血素O（ASO）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、lambda轻链（λ-LC）、Kappa轻链（κ-LC）、α1-抗胰蛋白酶（AAT）、触珠蛋白（HPT）、铁蛋白（Ferr）、胱抑素C（CysC）。

3.投标人资格要求

3.1依法成立，营 (略) 于有效期，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商/企业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，可以开具增值税专用发票。 3.2投标方至少提供一个近五年（2019年1月1日～开标当日）此次招 (略) 质控品供货业绩，需提供相关业绩合同扫描件或者发票作为业绩证明材料。（业绩证明材料的合同复印件或者发票中需反映出签货物名称、规格型号等） 3.3投标人所供货物非自己生产制造的，需提供生产厂家的授权经销证明及所供产品的合格证书。（相关证明材料有效期需在有效期内） 3.4此次招标采购不接受联合体投标。 3.5近三年（2021年10月-2024年10月）在招投标活动中未受 (略) 罚，未有不良行为记录，出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。 3.6未被国家企业信用信息公示系统(http://**.cn)列入严重违法失信企业名单。未被“信用中国”网站http://**.cn)列入失信被执行人名单。（以开标当日数据为准） 3.7未列入中 (略) 项目禁入名 (略) 黑名单供应商的投标人。 3.8资格审查方式：资格后审。 4.招标文件的获取

本项目不提供纸质招标文件，电子招标文件获取方式：有意向的投标人请于2024年12月24日8：00时（北京时间）至2025年12月30日17：30时（北京时间）登 (略) (略) （网址：https://xin-http://**/） (略) 网站（网址：http://**)公告查看页面点击“立即参与”，在网上缴费并获取电子招标文件及其它资料，本文件每份100元人民币，获取后不退。未获取电子招标文件及其他材料的不能参与本项目的投标。（未注册的投标人须先完成注册登记并通过审核，如已进行注 (略) 上缴费并下载即可）

备注：

1）具体注册事宜可登 (略) 网站（http://**）查看“ (略) ”；

2）相关问题也可拨打咨询电话：400-8566-100（注册咨询电话，每日21：00时前），咨询QQ：(略)、(略)、(略)；

3）以上手续必须在招标文件获取期间内完成，因未及时办理注册审核手续影响报名及参加投标的，责任自负；

4）后续所有招标文件的修改、澄清、答疑，投标人须自行在线查看。

5)报名并缴纳费用的单位可 (略) 个人页面的“个人中心”选项中的“费用账单”中进行自主申请开票服务。

5.投标文件的递交（电子标线上评审）

5.1投标人必须在投标截止时间前将加盖电子签章的加密电子投标文件上传 (略) (略) （网址：https://xin-http://**/） (略) 网站（网址：http://**)，否则视为无效响应。

备注：

（1）电子投标文件编制须使 (略) 投标文件制作软件，投标工具（含驱动）可 (略) 任意页面右侧“投标客户端”点击下载。

（2）投标人进行投标需要提前远程办理CA数字证书（仅下载招标文件电子版不需要办理CA数字证书，只需注册账号成为会员审核通过即可，上传投标文件时需要启用CA数字证书），办理方式和注意事项详 (略) 网站 “ (略) ”栏目查看。

（3）新注册用户在办理CA数字证书时只需在个人页面上 (略) 点击“CA中心&会员”中后在右 (略) 选择“我的CA”点击“CA新购”根据自身需求情况选择所对应的CA数字证书类型，并进行购买。

（4）CA数字证书购买只需300元即可，购买一次使用期限一年，期间可无限次使用CA数字证书。

（5） (略) 已办理且还在有效期的CA数字证书的投标人，无需重新办理，可直接参与项目及其他项目的投标活动。

（6） (略) 支持两种CA数字证书，即：实体CA、移动CA，投标人根据实际情况按需办理。

（7）全流程电子化相关问题可拨打咨询电话：400-8566-100（注册咨询电话，每日21：00前）或咨询在线客服（QQ：(略)、(略)、(略)）。

5.2投标截止时间和开标时间为2025年1月3日9：30时（北京时间）。

5.3未按上述要求将电子投标文件上传 (略) 网站的投标单位，视为未提交有效的投标文件，后果由投标人自行承担。

6.发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、江西省 (略) （http://**）、 (略) 官网（http://**）、 (略) （网址：https://xin-http://**/）以 (略) （http://**）上发布。 7.联系方式

招 标 人： (略)

报名联系人：周工 0790-(略)

技术联系人：(略)工 0790-(略)

联系邮箱：*@*63.com