招标人委托四川天府 (略) 拟对 某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目（第二次）项目进行国内公开招标，兹邀请符合本次招标要求的投标人参加投标。

一、招标项目名称：某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目。

二、招标项目简介：

某药品申报一致性评价，根据2024.2．22 CDE发布2024年第15号通告指导原则，该产品特性临床检测指标在识别产品结构差异方面不敏感，因此生产全过程的质量控制是保证本类产品物质基础一致性，进而保证产品质量和疗效一致性的基础。需按照该原则进行结构与组成一致性、生物学和生化活性对比、免疫原性研究服务，以提供其仿制药的研发与评价提供技术指导。

三、投标人参加本次采购活动，应当在提交投标文件前具备下列资格条件：

（一）一般资格要求

1.须在中华人民共和国境内注册，具备独立承担民事责任的能力（若为分公司， (略) 相应授权说明）；

2.须具有良好的商业信誉，近一年内或成立至今（成立不足1年的单位）在日常经营活动中未出现重大违法经营行为，未处于有 (略) 罚期间，未被列入工商系统经营异常名录或严重违法失信企业名单，未被 (略) 公布的失信被执行人名单；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.法律、行政法规规定的其他条件；

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

7.投标人单位及其现任法定代表人、主要负责人参加本次采购活动前三年内（2021年1月1日以来）不得具有行贿犯罪记录；

8.本次招标不允许联合体投标；

9.财务状况基本要求：近一年内或成立至今（成立不足一年的单位）财务状况无亏损或净资产大于0；

10.业绩要求：近两年内或成立至今至少具备一项正在实施或已完成的肝素钠类相关的研究经历类似业绩（此处“成立至今”系针对 (略) ）；

（二）针对本项目的特殊资格要求：

/。

四、招标文件获取方式：

（一）获取招标文件时间： 2024年12月24日9:00至2024年12月 30日17:00（北京时间）。

（二）获取招标文件方式：凡有意报名参与本项目的潜在投标人，请于获取招标文件时间内注册并登#西南联合产 (略) 网站（http://**#/index）， (略) 上操作流程（资料下载-投标人操作手册）获取招标文件。

（三）获取招标文件费用：人民币 0 元/份，须通过投标人银行账户转账方式缴纳招标文件获取费用（不接收个人转账，招标文件售后不退, 投标资格不能转让）， (略) 转账页面的“项目信息”，认真阅读“注意事项”并按照“支付信息”进行转账。

本项目文件获取费用由西南联合产 (略) 代采购人或代理机构收取，项目结束后文件获取费用将划转至采购人或代理机构指 (略) ，相关发票由采购人或代理机构开具（如不收取费用则不涉及）。

注：未按照本项要求报名的投标人，无投标资格。

五、递交投标文件截止时间/开标时间：2025年01月02日10时00分（北京时间）。

六、投标文件递交方式：

￡线下递交

投标文件递交及开标地点：。投标文件必须在递交截止时间前送达开标地点，逾期送达或没有密封的投标文件不予接收，本次招标不接受邮寄的投标文件。

R线上递交

投标文件必须在递交截止时间前上传投标文件（操作程序：本项目采用全流程电子化在线开评标方式，请各投标单位通过西南 (略) （http://**#/index）注册登录后，通过“用户中心/招标采购”点击[ (略) 入口]， (略) 在线参与项目、递交电子化投标文件。（投标过程 (略) 关注项目进展） ）。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。

七、本项目公告信息在西南联合产 (略) （http://**#/index）、四川省公共资源 (略) （http://**.cn/jyxx/transactionInfo.html）、 (略) （http://**#/bidnews）发布，采购人和采购代理机构可以在其他公开媒体同时发布公告信息，以西南联合产 (略) 网站发布的信息为准。

八、联系方式

监督投诉：王女士 电话#转8003

采 购 人： 四川 (略)

地 址： (略) (略) (略) 343号

联 系 人： 刘先生

联系电话： 028-#转8149

采购代理机构：四川天府 (略)

地 址： (略) (略) 天府二街151号领地环球金融中心A座9层910

联 系 人：毛建

联系电话028 8158 5263 #

注：1.标书费发票开具请在中标结果公告后联系代理机构申请（开票信息详见附件格式，如不需要费用则不提供）

2.平台注册、报名、缴费请咨询：028-#

• 某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目-某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目-终止（异常）公告/某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目 2024-12-23
• 某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目招标公告/某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目 2024-12-16

招标人委托四川天府 (略) 拟对 某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目（第二次）项目进行国内公开招标，兹邀请符合本次招标要求的投标人参加投标。

一、招标项目名称：某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目。

二、招标项目简介：

某药品申报一致性评价，根据2024.2．22 CDE发布2024年第15号通告指导原则，该产品特性临床检测指标在识别产品结构差异方面不敏感，因此生产全过程的质量控制是保证本类产品物质基础一致性，进而保证产品质量和疗效一致性的基础。需按照该原则进行结构与组成一致性、生物学和生化活性对比、免疫原性研究服务，以提供其仿制药的研发与评价提供技术指导。

三、投标人参加本次采购活动，应当在提交投标文件前具备下列资格条件：

（一）一般资格要求

1.须在中华人民共和国境内注册，具备独立承担民事责任的能力（若为分公司， (略) 相应授权说明）；

2.须具有良好的商业信誉，近一年内或成立至今（成立不足1年的单位）在日常经营活动中未出现重大违法经营行为，未处于有 (略) 罚期间，未被列入工商系统经营异常名录或严重违法失信企业名单，未被 (略) 公布的失信被执行人名单；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.法律、行政法规规定的其他条件；

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

7.投标人单位及其现任法定代表人、主要负责人参加本次采购活动前三年内（2021年1月1日以来）不得具有行贿犯罪记录；

8.本次招标不允许联合体投标；

9.财务状况基本要求：近一年内或成立至今（成立不足一年的单位）财务状况无亏损或净资产大于0；

10.业绩要求：近两年内或成立至今至少具备一项正在实施或已完成的肝素钠类相关的研究经历类似业绩（此处“成立至今”系针对 (略) ）；

（二）针对本项目的特殊资格要求：

/。

四、招标文件获取方式：

（一）获取招标文件时间： 2024年12月24日9:00至2024年12月 30日17:00（北京时间）。

（二）获取招标文件方式：凡有意报名参与本项目的潜在投标人，请于获取招标文件时间内注册并登#西南联合产 (略) 网站（http://**#/index）， (略) 上操作流程（资料下载-投标人操作手册）获取招标文件。

（三）获取招标文件费用：人民币 0 元/份，须通过投标人银行账户转账方式缴纳招标文件获取费用（不接收个人转账，招标文件售后不退, 投标资格不能转让）， (略) 转账页面的“项目信息”，认真阅读“注意事项”并按照“支付信息”进行转账。

本项目文件获取费用由西南联合产 (略) 代采购人或代理机构收取，项目结束后文件获取费用将划转至采购人或代理机构指 (略) ，相关发票由采购人或代理机构开具（如不收取费用则不涉及）。

注：未按照本项要求报名的投标人，无投标资格。

五、递交投标文件截止时间/开标时间：2025年01月02日10时00分（北京时间）。

六、投标文件递交方式：

￡线下递交

投标文件递交及开标地点：。投标文件必须在递交截止时间前送达开标地点，逾期送达或没有密封的投标文件不予接收，本次招标不接受邮寄的投标文件。

R线上递交

投标文件必须在递交截止时间前上传投标文件（操作程序：本项目采用全流程电子化在线开评标方式，请各投标单位通过西南 (略) （http://**#/index）注册登录后，通过“用户中心/招标采购”点击[ (略) 入口]， (略) 在线参与项目、递交电子化投标文件。（投标过程 (略) 关注项目进展） ）。投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。

七、本项目公告信息在西南联合产 (略) （http://**#/index）、四川省公共资源 (略) （http://**.cn/jyxx/transactionInfo.html）、 (略) （http://**#/bidnews）发布，采购人和采购代理机构可以在其他公开媒体同时发布公告信息，以西南联合产 (略) 网站发布的信息为准。

八、联系方式

监督投诉：王女士 电话#转8003

采 购 人： 四川 (略)

地 址： (略) (略) (略) 343号

联 系 人： 刘先生

联系电话： 028-#转8149

采购代理机构：四川天府 (略)

地 址： (略) (略) 天府二街151号领地环球金融中心A座9层910

联 系 人：毛建

联系电话028 8158 5263 #

注：1.标书费发票开具请在中标结果公告后联系代理机构申请（开票信息详见附件格式，如不需要费用则不提供）

2.平台注册、报名、缴费请咨询：028-#

• 某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目-某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目-终止（异常）公告/某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目 2024-12-23
• 某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目招标公告/某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目 2024-12-16