关于医用耗材遴选推荐公告
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关于医用耗材遴选推荐公告
致各潜在厂商：
我院现就以下医 (略) 场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 骨修复材料 | 1、适用于骨组织非支撑性填充，加速骨折愈合或治疗骨不连、骨缺损。 2、一次性使用。 3、该产品属于天然骨修复材料（骨形成蛋白、异种骨），是牛骨制成的骨修复材料，由牛骨松质骨制备的载体与牛骨皮质骨制备的保留有骨诱导活性的粗提取物组合而成。 | 全系列规格 |
2 | 外周血栓抽吸导管 | 1、适用于去除外周血管系统中的血栓。 2、一次性使用。 3、该产品由抽吸导管和抽吸部件组成，其中抽吸导管由末端、显影环、双腔管、热缩标识管、导管座组成，抽吸部件由延长管、直通阀、60ml负压注射器、滤网篮以及废液盒组成。 | 全系列规格 |
3 | 滤器回收系统 | 1、适用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。 2、一次性使用。 3、该产品由回收鞘和圈套系统组成，回收鞘由回收鞘管和扩张器组成，圈套系统由抓捕器、抓捕导管、装载器和操作手柄组成。 | 全系列规格 |
4 | 消融电极 | 1、适用于手术室重复灭菌使用的电刀。 2、重复灭菌使用。 3、该产品主要作用为手术止血、切割组织。 | 全系列规格 |
5 | 人工神经鞘管 | 1、适用于周围神经的修复。 2、一次性使用。 3、该产品的材料主要来源于牛肌腱，经加工制成海绵状胶原鞘管。 | 全系列规格 |
6 | 双刃针 | 1、适用于软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术。 2、一次性使用无菌小针刀。 3、该产品由手持柄、针体和针刀三部份组成。 | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合国家食品药品 (略) 要求的产品中文（英文）说明书。
6． (略) 范围的项目需在四川省药械集中采 (略) 完 (略) 。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
（1）相关资质（PDF）；
（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；
（3）遴选统计详情信息填报和上传（http://**或扫描以下二维码填报）
2.请于2024年12月31日PM16:00 (略) 上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应 (略) 遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内 (略) 各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）遴选评议会议：待通知
医院医学装备部联系电话：028-(略)、028-(略)转8888（黎老师）
四 (略)
2024年12月24日
致各潜在厂商：
我院现就以下医 (略) 场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 骨修复材料 | 1、适用于骨组织非支撑性填充，加速骨折愈合或治疗骨不连、骨缺损。 2、一次性使用。 3、该产品属于天然骨修复材料（骨形成蛋白、异种骨），是牛骨制成的骨修复材料，由牛骨松质骨制备的载体与牛骨皮质骨制备的保留有骨诱导活性的粗提取物组合而成。 | 全系列规格 |
2 | 外周血栓抽吸导管 | 1、适用于去除外周血管系统中的血栓。 2、一次性使用。 3、该产品由抽吸导管和抽吸部件组成，其中抽吸导管由末端、显影环、双腔管、热缩标识管、导管座组成，抽吸部件由延长管、直通阀、60ml负压注射器、滤网篮以及废液盒组成。 | 全系列规格 |
3 | 滤器回收系统 | 1、适用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。 2、一次性使用。 3、该产品由回收鞘和圈套系统组成，回收鞘由回收鞘管和扩张器组成，圈套系统由抓捕器、抓捕导管、装载器和操作手柄组成。 | 全系列规格 |
4 | 消融电极 | 1、适用于手术室重复灭菌使用的电刀。 2、重复灭菌使用。 3、该产品主要作用为手术止血、切割组织。 | 全系列规格 |
5 | 人工神经鞘管 | 1、适用于周围神经的修复。 2、一次性使用。 3、该产品的材料主要来源于牛肌腱，经加工制成海绵状胶原鞘管。 | 全系列规格 |
6 | 双刃针 | 1、适用于软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术。 2、一次性使用无菌小针刀。 3、该产品由手持柄、针体和针刀三部份组成。 | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合国家食品药品 (略) 要求的产品中文（英文）说明书。
6． (略) 范围的项目需在四川省药械集中采 (略) 完 (略) 。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
（1）相关资质（PDF）；
（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；
（3）遴选统计详情信息填报和上传（http://**或扫描以下二维码填报）
2.请于2024年12月31日PM16:00 (略) 上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应 (略) 遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内 (略) 各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）遴选评议会议：待通知
医院医学装备部联系电话：028-(略)、028-(略)转8888（黎老师）
四 (略)
2024年12月24日
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