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2024年耗材需求外周介入耗材
我院拟于近期对以 (略) 内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。
一、 产品目录及参数要求等：
（ (略) ）
| 序号 | 产品名称 | 基本用途 | 参数要求 | 来源 | 备注 |
| 1 | 外周球囊扩张导管 | 用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术。 | 35系统，国产。 | 2025/1/20 合同到期 | 1-3年期合同 |
| 2 | 膝下球扩支架 | 用于改善经皮腔内血管成形术，治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管照影不佳或血流限制性夹层。 | 直径：2.0-5.0 mm；长度：9-40 mm。 | ||
| 3 | 药物洗脱PTA球囊扩张导管 | 用于对患有股动脉和腘动脉（膝下动脉除外）狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术。 | 药涂；0.035系统；球囊直径：3-12mm；球囊长度：20-220mm。 | ||
| 4 | PTA球囊扩张导管（巧克力球囊） | 用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。 | 巧克力球囊，直径型号：2.5-6.0mm；球囊长度：40-120mm；工作长度：120-150cm。 | ||
| 5 | 血栓去除术导管 | 配合抽吸控制系统，用于击碎并消除血管直径≥6.0mm的髂股、下肢静脉、上肢外周静脉和深静脉的血栓，也可结合控制系统将指定液体可控且选择性的输注到周围血管系统中。 | 适配美国Medrad产5000A型血栓抽吸控制系统（商品名：AngioJet Ultra）。 | ||
| 6 | 镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架 | 用于治疗原发股浅动脉（SFA）和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变，以扩张血管直径。 | 支架直径：6-7mm；支架长度：100-120mm；工作长度：75cm/130cm。 | ||
| 7 | PTA高压球囊扩张导管（35系统） | 用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术，也适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 | 35系统，操作杆长度：40-135cm；球囊长度：20-200mm；球囊直径：3-12mm。 | ||
| 8 | 导引鞘器械 | 协助经皮穿刺装置插入静脉或动脉，用 (略) 的建立。 | 长度为4cm、7cm、11cm、23cm。 | ||
| 9 | 充盈压力泵（高压压力泵） | 用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测试球囊内的压力。 | 最大充压压力值：35atm；液体容量为：30ml。内含三通阀和Y阀。 | ||
| 10 | 栓塞微粒球 | 用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。 | 材质：(略)烯酸聚合物；直径：40um-1200um多种规格。预包装含注射器装和瓶装。 | ||
| 11 | 球囊扩张式覆膜支架 | 用于髂总动脉或髂外动脉粥样硬化性病变。 | 工作长度：80cm/135cm；球囊直径：5-12mm；支架长度：16-58mm。 | ||
| 12 | PTA球囊扩张导管 | 用于股、髂和肾动脉的经皮腔内血管成形术，适合治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病灶；用于外周血管系统中的支架或支架植入物的后扩张。 | 最高爆破压：40atm。 | ||
| 13 | PTA球囊扩张导管（可用于髂股静脉） | 用于髂动脉和髂股静脉的经皮腔内血管成形术以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗；用于支架和覆膜支架在外周血管中的术后扩张。 | 可用于髂股静脉；爆破压：18Atm；球囊直径：12-26mm；球囊长度：2-6cm。 | ||
| 14 | 微导管 | 用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管。 | 具有45°、直头、永久预塑形天鹅颈头端，含2支3ml注射器。 | ||
| 15 | 微导丝 | 用于辅助外周血管内放置导管。 | 0.014型号，头端可反复塑形。长度：165cm、180cm。 | ||
| 16 | 造影导管（测量导管） | 将造影介质送至血管系统中的定制位置，可用于解剖学诊断。 | 带标记导管；耐压值：1200psi。外径：5F，标记数量不少于10个，标记间距：1cm；长度：100cm。 | ||
| 17 | 支持导管 | 用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管，允许导丝交换，为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 | 带测量标记。 | ||
| 18 | 微穿鞘 | 协助经皮穿刺装置插入静脉或动脉。用于肥胖、疤痕、皮肤较硬的穿刺点。 | 带21G穿刺针,导管鞘外径大小4F、5F，长度：10cm、15cm。 | ||
| 19 | 可调控微导管 | 用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管。 | 外径：2.4F；内径：0.021英寸；工作长度：125cm，亲水段长度80cm;兼容0.018弹簧圈。 | ||
| 20 | 导引导丝 | 用在下肢动脉钙化严重的血管闭塞病变。 | 0.018系统 | ||
| 21 | 紫杉醇释放高压分流球囊扩张导管 | 用于血液透析患者的自体动静脉 (略) 狭窄病变治疗。 | |||
| 22 | 亲水性涂层导丝 | 用于动静脉血管造影或治疗时引导造影导管或者治疗器械到达目标血管进行造影或治疗。 | 具有亲水性涂层，可1:1扭控，长度：150cm、180cm、260cm；大小：0.018、0.035系统。 | ||
| 23 | 可解脱带纤维毛弹簧圈系统 | 用来阻塞或减缓外周血管系统血流速度的改良型可分离式互锁弹簧圈。 | 可控弹簧圈，由铂钨合金制成。 | ||
| 不可控弹簧圈，由铂钨合金制成。 | |||||
| 24 | 不可吸收缝合线 | 用于建 (略) 、人工腱索、自体血管缝合等，人工血管专用缝线。 | 材质：膨体聚四氟(略)烯。 |
备注：1.遴选日期：以短信通知为准；
2.遴选方式：综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数；
3.付款方式：原则上，我方在收到发票后60日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。
二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。
三、投标商要求：
1. 有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 具有良好的配送、服务能力。
7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
8. 投标单位具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
10. 投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
11．投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。投标要求详见后附《重庆医科大学 (略) 耗材投标须知》）：
（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《重庆药 (略) 协议》、《法人单位数字证书申请表》。
（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。
（3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。
（4）生产企业委托代理经销授权书。
（5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。
（7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内 (略) 投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。
四、请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。
五、报名时间：2024年12月14日至2024年12月31日（节假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。
六、招标时间和地点另行通知。
联系人：艾老师 023-(略)
重庆医科大学 (略)
医 (略)
附件1.重庆医科大学 (略) 耗材投标须知（2024.3.26更新）.docx
我院拟于近期对以 (略) 内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。
一、 产品目录及参数要求等：
（ (略) ）
| 序号 | 产品名称 | 基本用途 | 参数要求 | 来源 | 备注 |
| 1 | 外周球囊扩张导管 | 用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术。 | 35系统，国产。 | 2025/1/20 合同到期 | 1-3年期合同 |
| 2 | 膝下球扩支架 | 用于改善经皮腔内血管成形术，治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管照影不佳或血流限制性夹层。 | 直径：2.0-5.0 mm；长度：9-40 mm。 | ||
| 3 | 药物洗脱PTA球囊扩张导管 | 用于对患有股动脉和腘动脉（膝下动脉除外）狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术。 | 药涂；0.035系统；球囊直径：3-12mm；球囊长度：20-220mm。 | ||
| 4 | PTA球囊扩张导管（巧克力球囊） | 用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。 | 巧克力球囊，直径型号：2.5-6.0mm；球囊长度：40-120mm；工作长度：120-150cm。 | ||
| 5 | 血栓去除术导管 | 配合抽吸控制系统，用于击碎并消除血管直径≥6.0mm的髂股、下肢静脉、上肢外周静脉和深静脉的血栓，也可结合控制系统将指定液体可控且选择性的输注到周围血管系统中。 | 适配美国Medrad产5000A型血栓抽吸控制系统（商品名：AngioJet Ultra）。 | ||
| 6 | 镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架 | 用于治疗原发股浅动脉（SFA）和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变，以扩张血管直径。 | 支架直径：6-7mm；支架长度：100-120mm；工作长度：75cm/130cm。 | ||
| 7 | PTA高压球囊扩张导管（35系统） | 用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术，也适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 | 35系统，操作杆长度：40-135cm；球囊长度：20-200mm；球囊直径：3-12mm。 | ||
| 8 | 导引鞘器械 | 协助经皮穿刺装置插入静脉或动脉，用 (略) 的建立。 | 长度为4cm、7cm、11cm、23cm。 | ||
| 9 | 充盈压力泵（高压压力泵） | 用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测试球囊内的压力。 | 最大充压压力值：35atm；液体容量为：30ml。内含三通阀和Y阀。 | ||
| 10 | 栓塞微粒球 | 用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。 | 材质：(略)烯酸聚合物；直径：40um-1200um多种规格。预包装含注射器装和瓶装。 | ||
| 11 | 球囊扩张式覆膜支架 | 用于髂总动脉或髂外动脉粥样硬化性病变。 | 工作长度：80cm/135cm；球囊直径：5-12mm；支架长度：16-58mm。 | ||
| 12 | PTA球囊扩张导管 | 用于股、髂和肾动脉的经皮腔内血管成形术，适合治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病灶；用于外周血管系统中的支架或支架植入物的后扩张。 | 最高爆破压：40atm。 | ||
| 13 | PTA球囊扩张导管（可用于髂股静脉） | 用于髂动脉和髂股静脉的经皮腔内血管成形术以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗；用于支架和覆膜支架在外周血管中的术后扩张。 | 可用于髂股静脉；爆破压：18Atm；球囊直径：12-26mm；球囊长度：2-6cm。 | ||
| 14 | 微导管 | 用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管。 | 具有45°、直头、永久预塑形天鹅颈头端，含2支3ml注射器。 | ||
| 15 | 微导丝 | 用于辅助外周血管内放置导管。 | 0.014型号，头端可反复塑形。长度：165cm、180cm。 | ||
| 16 | 造影导管（测量导管） | 将造影介质送至血管系统中的定制位置，可用于解剖学诊断。 | 带标记导管；耐压值：1200psi。外径：5F，标记数量不少于10个，标记间距：1cm；长度：100cm。 | ||
| 17 | 支持导管 | 用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管，允许导丝交换，为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 | 带测量标记。 | ||
| 18 | 微穿鞘 | 协助经皮穿刺装置插入静脉或动脉。用于肥胖、疤痕、皮肤较硬的穿刺点。 | 带21G穿刺针,导管鞘外径大小4F、5F，长度：10cm、15cm。 | ||
| 19 | 可调控微导管 | 用于控制性和选择性地输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料进入血管。 | 外径：2.4F；内径：0.021英寸；工作长度：125cm，亲水段长度80cm;兼容0.018弹簧圈。 | ||
| 20 | 导引导丝 | 用在下肢动脉钙化严重的血管闭塞病变。 | 0.018系统 | ||
| 21 | 紫杉醇释放高压分流球囊扩张导管 | 用于血液透析患者的自体动静脉 (略) 狭窄病变治疗。 | |||
| 22 | 亲水性涂层导丝 | 用于动静脉血管造影或治疗时引导造影导管或者治疗器械到达目标血管进行造影或治疗。 | 具有亲水性涂层，可1:1扭控，长度：150cm、180cm、260cm；大小：0.018、0.035系统。 | ||
| 23 | 可解脱带纤维毛弹簧圈系统 | 用来阻塞或减缓外周血管系统血流速度的改良型可分离式互锁弹簧圈。 | 可控弹簧圈，由铂钨合金制成。 | ||
| 不可控弹簧圈，由铂钨合金制成。 | |||||
| 24 | 不可吸收缝合线 | 用于建 (略) 、人工腱索、自体血管缝合等，人工血管专用缝线。 | 材质：膨体聚四氟(略)烯。 |
备注：1.遴选日期：以短信通知为准；
2.遴选方式：综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数；
3.付款方式：原则上，我方在收到发票后60日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。
二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。
三、投标商要求：
1. 有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 具有良好的配送、服务能力。
7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
8. 投标单位具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
10. 投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
11．投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。投标要求详见后附《重庆医科大学 (略) 耗材投标须知》）：
（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《重庆药 (略) 协议》、《法人单位数字证书申请表》。
（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。
（3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。
（4）生产企业委托代理经销授权书。
（5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。
（7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内 (略) 投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。
四、请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。
五、报名时间：2024年12月14日至2024年12月31日（节假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。
六、招标时间和地点另行通知。
联系人：艾老师 023-(略)
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