江西省抚州市崇仁县2025年非免疫规划疫苗遴选公告

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江西省抚州市崇仁县2025年非免疫规划疫苗遴选公告

  为规范我县非免疫规划疫苗采购工作,依据《中华人民共和国疫苗管理法》《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》等有关要求,拟对我县2025年非免疫规划疫苗进行遴选,公告如下:

  一、遴选范围和品种

  《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》内的疫苗。

  二、参加遴选的供应商或生产厂商需提供资料

  1.生产企业的《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》《药品GMP证书》《组织机构代码证》《税务登记证》;

  2.配送企业的《组织机构代码证》《运输经营许可证》《税务登记证》与疫苗配送企业签订的配送协议;

  3.产品质量相关资料;

  4.出具质量及服务保证承诺书,保证及时供应采购的疫苗;

  5.出具规范销售承诺书,保证在我县内从事的疫苗质量和销售工作合法合规,不得出现给予销售回扣、虚假宣传、未经许可发放宣传资料等相关现象。

  有意向参与的企业,请于2025年1月10日17时前提交企业产品资料(见附件1)和遴选申报表格(见附件2),未在规定时间内提交者,视为放弃参评资格。

  三、资料提交地点及联系方式

  资料提交地点:崇仁县疾病预防控制中心免规科

  地址:江西省崇仁县迎宾大道103号

  联系人:宋雅婷

  联系电话:0794-*。

  附件

  1: (略) 许可持有人需要提供的资质文件及相关材料

  2:遴选申报表

  附件1:

   (略) 许可持有人需要提供的资质文件及相关材料

序号

一、 (略) 许可持有人材料

1

受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件

2

营业执照(内含统一社会信用代码)

3

药品生产许可证及药品GMP证书

4

税务登记证(已取得三证合一营业执照的,无需提供税务登记证、组织机构代码证)

5

组织机构代码证

6

开户许可证

7

开票信息(开户户名、开户银行及账号)

8

相关印章(企业印章印模样件)、随货同行单(或出库单)样式

9

生产企业委托配送企业(冷链)授权书复印件、道路运输经营许可证

10

配送企业(冷链)配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明

11

境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》

12

廉洁自律承诺书

13

售后服务承诺书

14

有效的药品注册批件*

15

药品质量标准*

16

产品说明书*

17

标签的补充批件及附件*

18

药品包装标签样稿*

19

药品质量保证协议书(一式2份,需各执一份)*

20

进口疫苗还需进口药品注册证(补充批件及再注册登记表)*

序号

二、疫苗冷链配送企业材料

1

(略) 许可持有人委托配送企业(冷链)授权书

2

疫苗冷链配送质量保障协议

3

营业执照(内含统一社会信用代码)

4

道路运输经营许可证

  附件2:

  崇仁县非免疫规划疫苗遴选申报表

  申报单位名称(公章):

  申报日期:

疫苗名称

疫苗1

疫苗2

疫苗3

疫苗4

疫苗...






剂型






包装材料






规格






价格






产品主要特点






(略) 持有人名称






联系人


联系电话


,江西, (略) ,崇仁县,抚州

  为规范我县非免疫规划疫苗采购工作,依据《中华人民共和国疫苗管理法》《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》等有关要求,拟对我县2025年非免疫规划疫苗进行遴选,公告如下:

  一、遴选范围和品种

  《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》内的疫苗。

  二、参加遴选的供应商或生产厂商需提供资料

  1.生产企业的《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》《药品GMP证书》《组织机构代码证》《税务登记证》;

  2.配送企业的《组织机构代码证》《运输经营许可证》《税务登记证》与疫苗配送企业签订的配送协议;

  3.产品质量相关资料;

  4.出具质量及服务保证承诺书,保证及时供应采购的疫苗;

  5.出具规范销售承诺书,保证在我县内从事的疫苗质量和销售工作合法合规,不得出现给予销售回扣、虚假宣传、未经许可发放宣传资料等相关现象。

  有意向参与的企业,请于2025年1月10日17时前提交企业产品资料(见附件1)和遴选申报表格(见附件2),未在规定时间内提交者,视为放弃参评资格。

  三、资料提交地点及联系方式

  资料提交地点:崇仁县疾病预防控制中心免规科

  地址:江西省崇仁县迎宾大道103号

  联系人:宋雅婷

  联系电话:0794-*。

  附件

  1: (略) 许可持有人需要提供的资质文件及相关材料

  2:遴选申报表

  附件1:

   (略) 许可持有人需要提供的资质文件及相关材料

序号

一、 (略) 许可持有人材料

1

受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件

2

营业执照(内含统一社会信用代码)

3

药品生产许可证及药品GMP证书

4

税务登记证(已取得三证合一营业执照的,无需提供税务登记证、组织机构代码证)

5

组织机构代码证

6

开户许可证

7

开票信息(开户户名、开户银行及账号)

8

相关印章(企业印章印模样件)、随货同行单(或出库单)样式

9

生产企业委托配送企业(冷链)授权书复印件、道路运输经营许可证

10

配送企业(冷链)配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明

11

境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》

12

廉洁自律承诺书

13

售后服务承诺书

14

有效的药品注册批件*

15

药品质量标准*

16

产品说明书*

17

标签的补充批件及附件*

18

药品包装标签样稿*

19

药品质量保证协议书(一式2份,需各执一份)*

20

进口疫苗还需进口药品注册证(补充批件及再注册登记表)*

序号

二、疫苗冷链配送企业材料

1

(略) 许可持有人委托配送企业(冷链)授权书

2

疫苗冷链配送质量保障协议

3

营业执照(内含统一社会信用代码)

4

道路运输经营许可证

  附件2:

  崇仁县非免疫规划疫苗遴选申报表

  申报单位名称(公章):

  申报日期:

疫苗名称

疫苗1

疫苗2

疫苗3

疫苗4

疫苗...






剂型






包装材料






规格






价格






产品主要特点






(略) 持有人名称






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