一、项目基本情况

项目编号：Q53A(略)C1

政采云项目编号：(略)-(略)-YZGF-1591

项目名称：云南 (略) 2024年医疗器械采购项目

预算金额（万元）：75

最高限价（万元）： 2标段:40，3标段:35

采购需求：

2标段：多导睡眠监测+监控系统1台，单价(略)元，合价(略)元，满足科室睡眠呼吸暂停、低通气综合征诊断与治疗的临床和科研教学需要，产品注册证需明确为“多导睡眠呼吸监测仪”类产品等。不允许进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品；

3标段：脑波治疗仪（1拖6-8）1台，单价(略)元，合价(略)元，整合三种疗法于一体：声光脑波同步疗法、音乐疗法、电刺激疗法；由模拟脑电波组合发生器、穴位电脉冲发生器和专用眼罩、耳机、治疗电极组成等；微波治疗仪2台，单价(略)元，合价(略)元，输入电压：220V±15%，整机功耗：≤850VA，工作方式：连续输出，机器可同时两个通道输出，可连续工作时间不小于5小时等；低频治疗仪2台，单价(略)元，合价(略)元，三路矩形波脉冲输出，可同时治疗4个患者或4个部位，交流电压AC220V±22V，频率50Hz±1Hz，额定输入功率：50VA等；中频治疗仪2台，单价0.(略)元，合价(略)元，台式机型，≥4个输出通道，每个通道可独立输出，互不干扰，仪器具有中频电输出和音频电输出2种治疗模式等；心电盒子1台，单价(略)元，合价(略)元，支持12导心电图信号采集，输入阻抗：≥10.0MΩ，共模抑制比：≥80dB等；医用静脉输液泵1台，单价0.(略)元，合价0.(略)元，≥6种输液模式可选：速度模式、时间模式、体重模式、点滴模式、序列模式、级联模式（配合多通道输液工作站），流速范围：0.1-1200.0mL/h, 最小增量为0.1mL/h等；动态血压监测仪4台，单价(略)元，合价(略)元，设备采用主机和袖带分体式设计结构，主机重量：≤200g，血压测量范围：0mmHg～299mmHg等；十二导心电图机2台，单价2.(略)元，合价4.(略)元，全中文触摸屏操作，内置存储器可存储300例以上患者心电波形及报告;具有回顾记录功能，可记录和测量按健之前10秒的心电图等。不允许进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品；

★注：1.本项目共划分为2个标段，投标人须对所投标段所有产品进行整体报价，不得缺项漏项。详细技术要求见招标文件第五章“货物需求及技术要求”。

2.标段2预算金额为(略)元，最高限价为(略)元；标段3预算金额为(略)元，最高限价为(略)元。

质量要求：符合现行国家相关规定及行业标准、要求，满足业主方要求，服务供应商严格按照合同约定履行各项服务内容

合同履行期限：自合同签订之日起至质保期结束之日止。

交货期：自合同签订之日起30个日历日内（投标人在此范围内自报最短交货期）。

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目；小微企业价格扣除优惠比例:10%；

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人若为代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人若为制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民 (略) 令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品 (略) 《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； 以上证件必须在有效期内。

3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

3.3投标人未被列入“信用中国”网站（http://**.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，及未被列入中国 (略) （http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”，以本项目开标当天采购代理机构对上述信用信息进行查询核对的结果为准。

3.4本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间：2024-12-25 18:00至2025-1-223:59，每天上午00:00至12:00，下午12：00至23:59（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) 线上获取（http://**）

方式：

1.凡有意参加投标者， (略) 办理数字证书（CA），CA申领链接：http://**_app_=zcy.sys，并在政采云绑定数字证书（CA） (略) 上获取采购文件及其它采购资料，数字证书（CA）详见其办理流程。注：云南本地供应商如之前已在云南CA在线数字 (略) 进行过注册并办理过企业数字证书（CA），直接绑定即可，无需重复办理（2022年1月1日前办理的云南 CA 需到云南C (略) 进行升级）。外 (略) 办理的其他CA可直接使用，无需重复办理。

2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的投标资格。

售价（元）：0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025-1-1509:00（北京时间）

地点：投标人应按照本项目采购文件和"政采云"平台的要求编制、加密后在投标文件提交截止时间前上传至"政采云"平台，投标文件提交截止时间前未完成投标文件上传的，视为撤回投标文件。供应商在"政采云"平台提交电子版投标文件时，请填写参加远程采购活动经办人联系方式。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日

六、其他补充事宜

开标方式：智能开标
是否需要缴纳投标保证金：是
（Q53A(略)C1-002）云南 (略) 2024年医疗器械采购项目-标段2：
保证金金额：4000.00（元）

（Q53A(略)C1-003）云南 (略) 2024年医疗器械采购项目-标段3：
保证金金额：3000.00（元）

保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、保证保险、其他非现金形式：银行转账、网银、电汇等形式
保证金缴纳截止时间：2025-1-1509:00

其他：

1、发布公告的媒介：本次招标公告在《云南省 (略) 》、《 (略) 》上发布，采购人及采购代理机 (略) 站发布或转载的公告内容不承担任何责任。

2.本 (略) 上投标，采用电子投标文件；

3.各投标人应在开标前 (略) 供应商，并完成CA数字证书申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。凡有意参加投标的投标人， (略) 办理数字证书（CA）CA申领链接：http://**_app_=zcy.sys，并通过政采云绑定数字证书（CA） (略) 上获取采购文件及其它采购资料，数字证书（CA）详见其办理流程；

4.供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后，可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件的制作。在使用政采云投标客户端时，建议使用WIN7（64位）及以上操作系统。 (略) 网站（http://**-dzjy-gys）进行查看下载，如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询以及云南CA操作问题：请致电云南CA，(略)；云南CA紧急联系方式：(略)。如因供应商自身原因导致在规定时间内无法正常解密的（如：浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等），代理机构不 (略) 理，视为供应商自动弃标。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：云南 (略)

地 址： (略) (略) (略) 733号

联系方式：钟老师（0871-(略)）

2.采购代理机构信息

名 称： (略)

地 址： (略) (略) 328号 (略) 办公楼312室

联系方式：0871-(略)

3.项目联系方式

项目联系人：郑艳、朱云、吴越

电话：0871-(略)

一、项目基本情况

项目编号：Q53A(略)C1

政采云项目编号：(略)-(略)-YZGF-1591

项目名称：云南 (略) 2024年医疗器械采购项目

预算金额（万元）：75

最高限价（万元）： 2标段:40，3标段:35

采购需求：

2标段：多导睡眠监测+监控系统1台，单价(略)元，合价(略)元，满足科室睡眠呼吸暂停、低通气综合征诊断与治疗的临床和科研教学需要，产品注册证需明确为“多导睡眠呼吸监测仪”类产品等。不允许进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品；

3标段：脑波治疗仪（1拖6-8）1台，单价(略)元，合价(略)元，整合三种疗法于一体：声光脑波同步疗法、音乐疗法、电刺激疗法；由模拟脑电波组合发生器、穴位电脉冲发生器和专用眼罩、耳机、治疗电极组成等；微波治疗仪2台，单价(略)元，合价(略)元，输入电压：220V±15%，整机功耗：≤850VA，工作方式：连续输出，机器可同时两个通道输出，可连续工作时间不小于5小时等；低频治疗仪2台，单价(略)元，合价(略)元，三路矩形波脉冲输出，可同时治疗4个患者或4个部位，交流电压AC220V±22V，频率50Hz±1Hz，额定输入功率：50VA等；中频治疗仪2台，单价0.(略)元，合价(略)元，台式机型，≥4个输出通道，每个通道可独立输出，互不干扰，仪器具有中频电输出和音频电输出2种治疗模式等；心电盒子1台，单价(略)元，合价(略)元，支持12导心电图信号采集，输入阻抗：≥10.0MΩ，共模抑制比：≥80dB等；医用静脉输液泵1台，单价0.(略)元，合价0.(略)元，≥6种输液模式可选：速度模式、时间模式、体重模式、点滴模式、序列模式、级联模式（配合多通道输液工作站），流速范围：0.1-1200.0mL/h, 最小增量为0.1mL/h等；动态血压监测仪4台，单价(略)元，合价(略)元，设备采用主机和袖带分体式设计结构，主机重量：≤200g，血压测量范围：0mmHg～299mmHg等；十二导心电图机2台，单价2.(略)元，合价4.(略)元，全中文触摸屏操作，内置存储器可存储300例以上患者心电波形及报告;具有回顾记录功能，可记录和测量按健之前10秒的心电图等。不允许进口产品投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品；

★注：1.本项目共划分为2个标段，投标人须对所投标段所有产品进行整体报价，不得缺项漏项。详细技术要求见招标文件第五章“货物需求及技术要求”。

2.标段2预算金额为(略)元，最高限价为(略)元；标段3预算金额为(略)元，最高限价为(略)元。

质量要求：符合现行国家相关规定及行业标准、要求，满足业主方要求，服务供应商严格按照合同约定履行各项服务内容

合同履行期限：自合同签订之日起至质保期结束之日止。

交货期：自合同签订之日起30个日历日内（投标人在此范围内自报最短交货期）。

本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目；小微企业价格扣除优惠比例:10%；

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人若为代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人若为制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民 (略) 令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品 (略) 《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； 以上证件必须在有效期内。

3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

3.3投标人未被列入“信用中国”网站（http://**.cn）失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，及未被列入中国 (略) （http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”，以本项目开标当天采购代理机构对上述信用信息进行查询核对的结果为准。

3.4本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间：2024-12-25 18:00至2025-1-223:59，每天上午00:00至12:00，下午12：00至23:59（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) 线上获取（http://**）

方式：

1.凡有意参加投标者， (略) 办理数字证书（CA），CA申领链接：http://**_app_=zcy.sys，并在政采云绑定数字证书（CA） (略) 上获取采购文件及其它采购资料，数字证书（CA）详见其办理流程。注：云南本地供应商如之前已在云南CA在线数字 (略) 进行过注册并办理过企业数字证书（CA），直接绑定即可，无需重复办理（2022年1月1日前办理的云南 CA 需到云南C (略) 进行升级）。外 (略) 办理的其他CA可直接使用，无需重复办理。

2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的投标资格。

售价（元）：0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025-1-1509:00（北京时间）

地点：投标人应按照本项目采购文件和"政采云"平台的要求编制、加密后在投标文件提交截止时间前上传至"政采云"平台，投标文件提交截止时间前未完成投标文件上传的，视为撤回投标文件。供应商在"政采云"平台提交电子版投标文件时，请填写参加远程采购活动经办人联系方式。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日

六、其他补充事宜

开标方式：智能开标
是否需要缴纳投标保证金：是
（Q53A(略)C1-002）云南 (略) 2024年医疗器械采购项目-标段2：
保证金金额：4000.00（元）

（Q53A(略)C1-003）云南 (略) 2024年医疗器械采购项目-标段3：
保证金金额：3000.00（元）

保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、保证保险、其他非现金形式：银行转账、网银、电汇等形式
保证金缴纳截止时间：2025-1-1509:00

其他：

1、发布公告的媒介：本次招标公告在《云南省 (略) 》、《 (略) 》上发布，采购人及采购代理机 (略) 站发布或转载的公告内容不承担任何责任。

2.本 (略) 上投标，采用电子投标文件；

3.各投标人应在开标前 (略) 供应商，并完成CA数字证书申领。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。凡有意参加投标的投标人， (略) 办理数字证书（CA）CA申领链接：http://**_app_=zcy.sys，并通过政采云绑定数字证书（CA） (略) 上获取采购文件及其它采购资料，数字证书（CA）详见其办理流程；

4.供应商将政采云电子交易客户端下载、安装完成后，可通过账号密码或CA登录客户端进行投标文件的制作。在使用政采云投标客户端时，建议使用WIN7（64位）及以上操作系统。 (略) 网站（http://**-dzjy-gys）进行查看下载，如有问题可拨打政采云客户服务热线400-881-7190进行咨询以及云南CA操作问题：请致电云南CA，(略)；云南CA紧急联系方式：(略)。如因供应商自身原因导致在规定时间内无法正常解密的（如：浏览器故障、未安装相关驱动、网络故障、加密CA与解密CA不一致等），代理机构不 (略) 理，视为供应商自动弃标。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：云南 (略)

地 址： (略) (略) (略) 733号

联系方式：钟老师（0871-(略)）

2.采购代理机构信息

名 称： (略)

地 址： (略) (略) 328号 (略) 办公楼312室

联系方式：0871-(略)

3.项目联系方式

项目联系人：郑艳、朱云、吴越

电话：0871-(略)