2024年耗材需求和位点缺失探针试剂荧光原位杂交法等
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2024年耗材需求和位点缺失探针试剂荧光原位杂交法等
我院拟于近期对以 (略) 内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。
一、 产品目录及参数要求等：
（ (略) ）
| 序号 | 产品名称 | 基本用途 | 参考要求（至少包含以下探针） | 管理类别（参考） | 来源 | 备注 |
| 1 | 1q21/1p36和19p13/19q13位点缺失探针试剂 （荧光原位杂交法） | 用于指导疾病的分子分型、临床预后分层、靶向用药等。 | 1p36、19q13 | I类 | 2024/12/14 合同到期 ， (略) | 1-3年期 合同 |
| 2 | MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21） 基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | MYC（8q24）断裂/BCL6（3q27） 断裂/BCL2（18q21）断裂 | I类 | |||
| 3 | p53/D13S319/1q21/[IGH/CCND1]/ [IGH/MAF]/[IGH/FGFR3]探针试剂（荧光原位杂交法） | p53/D13S319/1q21/[IGH/CCND1] /[IGH/MAF]/[IGH/FGFR3] | I类 | |||
| 4 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | p53缺失/[IGH/CCND1融合] /ATM缺失/CSP12/D13S25 | I类 | |||
| 5 | FGFR1/PDGFRA/PDGFRB基因断裂探针试剂 （荧光原位杂交法） | FGFR1/PDGFRA/PDGFRB | I类 | |||
| 6 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | 5q31缺失/5q33缺失/D7S486缺失 /D7S522缺失/[CSP8/D20S108缺失]/XY | I类 | |||
| 7 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒 （原位杂交法） | 3、7、17号染色体、P16 | I类 | |||
| 8 | MLAA-34（13q14）基因扩增探针试剂 （荧光原位杂交法） | MLAA-34（13q14） | I类 | |||
| 9 | TERC基因扩增检测试剂盒 （原位杂交法） | TERC扩增 | I类 | |||
| 10 | HER2基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | HER2基因 | Ⅲ类 | |||
| 11 | AML1/ETO融合基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | AML1/ETO融合 | Ⅲ类 | |||
| 12 | PML/RARA融合基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | PML/RARA融合 | Ⅲ类 |
备注：1.遴选日期：以短信通知为准；
2.遴选方式：综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数；
3.付款方式：原则上，我方在收到发票后60日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。
二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。
三、投标商要求：
1. 有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 具有良好的配送、服务能力。
7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
8. 投标单位具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
10. 投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
11．投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。投标要求详见后附《重庆医科大学 (略) 耗材投标须知》）：
（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《重庆药 (略) 协议》、《法人单位数字证书申请表》。
（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。
（3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。
（4）生产企业委托代理经销授权书。
（5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。
（7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内 (略) 投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。
四、请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。
五、报名时间：2024年12月26日至2025年01月02日（节假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。
六、招标时间和地点另行通知。
联系人：艾老师 023-*
重庆医科大学 (略)
医 (略)
附件1.重庆医科大学 (略) 耗材投标须知（2024.3.26更新）.docx
我院拟于近期对以 (略) 内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。
一、 产品目录及参数要求等：
（ (略) ）
| 序号 | 产品名称 | 基本用途 | 参考要求（至少包含以下探针） | 管理类别（参考） | 来源 | 备注 |
| 1 | 1q21/1p36和19p13/19q13位点缺失探针试剂 （荧光原位杂交法） | 用于指导疾病的分子分型、临床预后分层、靶向用药等。 | 1p36、19q13 | I类 | 2024/12/14 合同到期 ， (略) | 1-3年期 合同 |
| 2 | MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21） 基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | MYC（8q24）断裂/BCL6（3q27） 断裂/BCL2（18q21）断裂 | I类 | |||
| 3 | p53/D13S319/1q21/[IGH/CCND1]/ [IGH/MAF]/[IGH/FGFR3]探针试剂（荧光原位杂交法） | p53/D13S319/1q21/[IGH/CCND1] /[IGH/MAF]/[IGH/FGFR3] | I类 | |||
| 4 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | p53缺失/[IGH/CCND1融合] /ATM缺失/CSP12/D13S25 | I类 | |||
| 5 | FGFR1/PDGFRA/PDGFRB基因断裂探针试剂 （荧光原位杂交法） | FGFR1/PDGFRA/PDGFRB | I类 | |||
| 6 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | 5q31缺失/5q33缺失/D7S486缺失 /D7S522缺失/[CSP8/D20S108缺失]/XY | I类 | |||
| 7 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒 （原位杂交法） | 3、7、17号染色体、P16 | I类 | |||
| 8 | MLAA-34（13q14）基因扩增探针试剂 （荧光原位杂交法） | MLAA-34（13q14） | I类 | |||
| 9 | TERC基因扩增检测试剂盒 （原位杂交法） | TERC扩增 | I类 | |||
| 10 | HER2基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | HER2基因 | Ⅲ类 | |||
| 11 | AML1/ETO融合基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | AML1/ETO融合 | Ⅲ类 | |||
| 12 | PML/RARA融合基因检测试剂盒 （荧光原位杂交法） | PML/RARA融合 | Ⅲ类 |
备注：1.遴选日期：以短信通知为准；
2.遴选方式：综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数；
3.付款方式：原则上，我方在收到发票后60日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。
二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。
三、投标商要求：
1. 有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 具有良好的配送、服务能力。
7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
8. 投标单位具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
10. 投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
11．投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。投标要求详见后附《重庆医科大学 (略) 耗材投标须知》）：
（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《重庆药 (略) 协议》、《法人单位数字证书申请表》。
（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。
（3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。
（4）生产企业委托代理经销授权书。
（5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。
（7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内 (略) 投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。
四、请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。
五、报名时间：2024年12月26日至2025年01月02日（节假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。
六、招标时间和地点另行通知。
联系人：艾老师 023-*
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