购置自体血回输机及连续性血液净化设备项目参数公示

（2024-JLSJWE- W1010）

我部就以下项目进行需求公示，欢迎符合条件的供应商提供反馈意见。

一、项目名称：购置自体血回输机及连续性血液净化设备项目

二、项目编号：2024-JLSJWE-W1010

三、项目预算：#元

四、采购方式：公开招标

五、供应商资格条件：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目特定资格：生产企业提供：营业执照副本、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证或备案凭证；经营企业提供：营业执照副本、医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；（适用于代理商）。

六、技术参数

1、自体血回输机参数

1、离心机转速：≤5600转/分；

2、本机噪声：≤55dB；

3、★产品具有自主知识产权，具备专利证书，拥有EC证书，满足国际化标准；

4、★结构：具备一个独立的液体滚压泵和三个独立的管道夹系统；

5、液体滚压泵流量可调，泵流量范围：50—1000毫升/分（分级可调）每档能以50毫升/分流量分段增减，且流量数值可在显示屏上显示；

6、回收机的红细胞回收率≥95%；

7、血液经 (略) 理后红细胞压积：≥50%；

8、抗凝剂清除率：＞98％；

9、破碎细胞、游离血红蛋白、炎性因子等有害物质清除率＞98％；

10、★收集装置过滤孔径：≤40µ，容积：2000ml、3000ml多种规格；

11、处理速度：三分钟内可回收≥230ml浓缩血细胞；

12、血 (略) 理过程：具备≥4种模式，且可随意转换；

13、★治疗模式：具备≥2种操作模式，且可相互转换；

14、 (略) ：中文显示，显示实时工作状态，同时自动显示回收量、清洗量及报警等内容；

15、具备总结功能：回收结束后，设备可自动统计进血量、清洗量、排空量等；

16、具备安全监测：精密断流监测，血层监测传感器，井盖安全报警，气泡报警等功能；

17、抗颠簸摇摆功能：具备减振系统，可以满足舰船、车载条件下机器正常工作；

18、★ (略) 必须为一次性。

2、连续性血液净化设备参数

1、★适用于成人及婴幼儿连续性血液净化治疗。

2、管路、滤器配套为预连接，具备不同颜色标示。全自动安装泵管和快速配套预冲。

3、★结构：泵≥6个，秤≥4个（需至少包含血泵、透析液泵、置换液泵、血泵前泵、废液泵、注射泵、废液秤、血泵前泵秤、透析液秤、置换液秤）

4、具备连续静脉静脉血液滤过（CVVH）；连续静脉静脉血液透析（CVVHD）；连续静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）；缓慢持续超滤（SCUF）。可在 (略) 情况下完成前稀释CVVH/CVVHDF、后稀释CVVH/CVVHDF和同时前加后稀释CVVH/CVVHDF治疗互相转换。

5、★具备枸橼酸抗凝治疗模式，可使用不同浓度枸橼酸，并在系统中预设有≥3种枸橼酸配方。枸橼酸抗凝无需专用耗材

6、血液流速min≤10ml/min，max≥450ml/min，可调；

置换液流速min=0 ml/h，max≥8000ml/h，可调；

透析液流速min=0 ml/h，max≥8000ml/h，可调；

病人脱水量min=0 ml/h，max≥2000ml/h，可调；

血浆置换率min=0 ml/h，max≥5000ml/h，可调；

7、动脉压检测范围min≤-250 mmHg，max≥+450mmHg；误差≤±15mmHg

8、静脉压检测范围min≤-50 mmHg，max≥+350mmHg；误差≤±5mmHg

9、 (略) 压力min≤-50 mmHg ，max≥+450mmHg；误差≤±15mmHg

10、 (略) 压力min≤-350 mmHg，max≥+400mmHg；误差≤±15mmHg

11、具备手持式读码器：快速读取耗材编码和患者ID，患者信息及治疗模式储存，管路安装成功后机 (略) 已插入，如 (略) 与选择的治疗膜式不匹配时，机器会报警提示。

12、具备自动安装和预充一体配套，一套耗材即可运行所有CRRT模式

13、具备防凝血涡流式静脉壶。

14、★具备血液加温装置

15、具备抗静电装置，防止对心电监护等的干扰，同时具备CF级认证。

16、停电后能维持体外循环≥30分钟。

17、★治疗模式具备相关儿童，幼儿耗材及低体重动物，体外循环血量≤60ml。

商务要求：

1. ★所有设备均需提供≥24个月质保，中标供应商应提供免费上门安装培训服务。
2. ★医院保留审价权利

七、公示时间

1、时间：2024年12月26日至2024年12月31日

2、方式：供应商对本次公示内容存在合理化建议的，请在公示期内，采取专人送达、邮寄等方式书面递交我部，提出的意见建议应当具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其他潜在供应商。反馈材料应当写明供应商名称并加盖单位印章，必要时可提供有关证明材料。

对供应商提出的合理化意见建议，我部将进一步论证完善需求参数和商务资质要求，对质询未按要求提供合理化意见建议，我部不予受理，也不做出书面回复，本次参数公示期结束后，将不再受理参数质疑。

八、联系方式

处理部门：采购办

联系人：龚助理

联系方式：0979-#

2024年12月26日

购置自体血回输机及连续性血液净化设备项目参数公示

（2024-JLSJWE- W1010）

我部就以下项目进行需求公示，欢迎符合条件的供应商提供反馈意见。

一、项目名称：购置自体血回输机及连续性血液净化设备项目

二、项目编号：2024-JLSJWE-W1010

三、项目预算：#元

四、采购方式：公开招标

五、供应商资格条件：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目特定资格：生产企业提供：营业执照副本、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证或备案凭证；经营企业提供：营业执照副本、医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；（适用于代理商）。

六、技术参数

1、自体血回输机参数

1、离心机转速：≤5600转/分；

2、本机噪声：≤55dB；

3、★产品具有自主知识产权，具备专利证书，拥有EC证书，满足国际化标准；

4、★结构：具备一个独立的液体滚压泵和三个独立的管道夹系统；

5、液体滚压泵流量可调，泵流量范围：50—1000毫升/分（分级可调）每档能以50毫升/分流量分段增减，且流量数值可在显示屏上显示；

6、回收机的红细胞回收率≥95%；

7、血液经 (略) 理后红细胞压积：≥50%；

8、抗凝剂清除率：＞98％；

9、破碎细胞、游离血红蛋白、炎性因子等有害物质清除率＞98％；

10、★收集装置过滤孔径：≤40µ，容积：2000ml、3000ml多种规格；

11、处理速度：三分钟内可回收≥230ml浓缩血细胞；

12、血 (略) 理过程：具备≥4种模式，且可随意转换；

13、★治疗模式：具备≥2种操作模式，且可相互转换；

14、 (略) ：中文显示，显示实时工作状态，同时自动显示回收量、清洗量及报警等内容；

15、具备总结功能：回收结束后，设备可自动统计进血量、清洗量、排空量等；

16、具备安全监测：精密断流监测，血层监测传感器，井盖安全报警，气泡报警等功能；

17、抗颠簸摇摆功能：具备减振系统，可以满足舰船、车载条件下机器正常工作；

18、★ (略) 必须为一次性。

2、连续性血液净化设备参数

1、★适用于成人及婴幼儿连续性血液净化治疗。

2、管路、滤器配套为预连接，具备不同颜色标示。全自动安装泵管和快速配套预冲。

3、★结构：泵≥6个，秤≥4个（需至少包含血泵、透析液泵、置换液泵、血泵前泵、废液泵、注射泵、废液秤、血泵前泵秤、透析液秤、置换液秤）

4、具备连续静脉静脉血液滤过（CVVH）；连续静脉静脉血液透析（CVVHD）；连续静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）；缓慢持续超滤（SCUF）。可在 (略) 情况下完成前稀释CVVH/CVVHDF、后稀释CVVH/CVVHDF和同时前加后稀释CVVH/CVVHDF治疗互相转换。

5、★具备枸橼酸抗凝治疗模式，可使用不同浓度枸橼酸，并在系统中预设有≥3种枸橼酸配方。枸橼酸抗凝无需专用耗材

6、血液流速min≤10ml/min，max≥450ml/min，可调；

置换液流速min=0 ml/h，max≥8000ml/h，可调；

透析液流速min=0 ml/h，max≥8000ml/h，可调；

病人脱水量min=0 ml/h，max≥2000ml/h，可调；

血浆置换率min=0 ml/h，max≥5000ml/h，可调；

7、动脉压检测范围min≤-250 mmHg，max≥+450mmHg；误差≤±15mmHg

8、静脉压检测范围min≤-50 mmHg，max≥+350mmHg；误差≤±5mmHg

9、 (略) 压力min≤-50 mmHg ，max≥+450mmHg；误差≤±15mmHg

10、 (略) 压力min≤-350 mmHg，max≥+400mmHg；误差≤±15mmHg

11、具备手持式读码器：快速读取耗材编码和患者ID，患者信息及治疗模式储存，管路安装成功后机 (略) 已插入，如 (略) 与选择的治疗膜式不匹配时，机器会报警提示。

12、具备自动安装和预充一体配套，一套耗材即可运行所有CRRT模式

13、具备防凝血涡流式静脉壶。

14、★具备血液加温装置

15、具备抗静电装置，防止对心电监护等的干扰，同时具备CF级认证。

16、停电后能维持体外循环≥30分钟。

17、★治疗模式具备相关儿童，幼儿耗材及低体重动物，体外循环血量≤60ml。

商务要求：

1. ★所有设备均需提供≥24个月质保，中标供应商应提供免费上门安装培训服务。
2. ★医院保留审价权利

七、公示时间

1、时间：2024年12月26日至2024年12月31日

2、方式：供应商对本次公示内容存在合理化建议的，请在公示期内，采取专人送达、邮寄等方式书面递交我部，提出的意见建议应当具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其他潜在供应商。反馈材料应当写明供应商名称并加盖单位印章，必要时可提供有关证明材料。

对供应商提出的合理化意见建议，我部将进一步论证完善需求参数和商务资质要求，对质询未按要求提供合理化意见建议，我部不予受理，也不做出书面回复，本次参数公示期结束后，将不再受理参数质疑。

八、联系方式

处理部门：采购办

联系人：龚助理

联系方式：0979-#

2024年12月26日