福建省2024年度医疗设备采购项目十三公开招标招标公告-采购/资审公告
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福建省2024年度医疗设备采购项目十三公开招标招标公告-采购/资审公告
(略) 委托，福 (略) 对[(略)]JK[GK](略)、 (略) 医院2024年度医疗设备采购项目十三组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 医院2024年度医疗设备采购项目十三的潜在投标人应在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年01月22日 09时15分00秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[(略)]JK[GK](略)
项目名称： (略) 医院2024年度医疗设备采购项目十三
采购方式：公开招标
预算金额：1,(略)
采购包1(脂肪吸引器):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A(略)-急救和生命支持设备 | 脂肪吸引器 | 1(台) | 否 | 吸引压力：-65kpa～ -98kpa连续可调等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后100天内交货。
采购包2(二氧化碳激光治疗机、平衡垫、赛乐棒等):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A(略)-医用激光仪器及设备 | 二氧化碳激光治疗机 | 1(套) | 否 | 用于人体组织的汽化，碳化，凝固禾照射，以达到治疗目的；激光器：金属密封射频激光器，激光波长：10.6μm±0.1μm；等具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-2 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 平衡垫 | 4(个) | 否 | 用于平衡训练、核心强化、康复训练、足底按摩；直径≥34cm，高≥4.5cm等；具体详见采购文件。 | 780.00 | 工业 |
| 2-3 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 赛乐棒 | 2(根) | 否 | 长度:38~40cm;材质:环保硅胶等；具体详见采购文件。 | 480.00 | 工业 |
| 2-4 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 波速球 | 3(个) | 否 | 用于锻炼核心肌群, 强化核心力量；材质：环保TPE材质等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-5 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 弹力棒 | 4(根) | 否 | 长度:≥30cm;直径:3.3~5.0cm等；具体详见采购文件。 | 600.00 | 工业 |
| 2-6 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 花生球 | 3(个) | 否 | 用于脑瘫患儿的平衡感觉、反射调节、缓解肌痉挛的训练等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-7 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 瑜伽垫 | 10(个) | 否 | 材质：TPE；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-8 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 呼吸训练器 | 1(台) | 否 | 可以对吸气肌进行评估与训练，能够评定吸气肌肌力大小，并根据统计数据给出受 (略) 的水平为弱、正常人水平、运动员水平等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-9 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 便携式肌肉训练器 | 6(台) | 否 | 训练程序满足全身各肌肉群点刺激训练需求，至少包含训练调理、疼痛管理、放松恢复、健身塑形、肌肉康复等5个功能类型等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-10 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 关节持续被动活动仪（肘关节） | 1(台) | 否 | 关节角度活动范围：0°—125°等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-11 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 关节持续被动活动仪（膝关节） | 1(台) | 否 | (略) ，微电脑控制、LCD大屏幕液晶屏显示运动角度、时间、速度等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-12 | A(略)-其他医疗设备 | 特定电磁波治疗仪 | 1(台) | 否 | 电磁波长：2-25微米等；具体详见采购文件。 | 340.00 | 工业 |
| 2-13 | A(略)-其他医疗设备 | 特定电磁波治疗仪 | 5(台) | 否 | 使用方式：非接触式；加热方式：红外灯加热(无需长时间预热)等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后100天内交货。
采购包3(电动骨组织手术设备、关节镜头及镜鞘):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A(略)-手术室设备及附件 | 电动骨组织手术设备 | 1(套) | 否 | 彩色液晶屏显示，屏幕≥7寸,输入功率100VA，BF型电气安全等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 3-2 | A(略)-医用内窥镜 | 关节镜头及镜鞘 | 3(套) | 否 | 视场角：≥100°；视向角：30°等，具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后100天内交货。
采购包4(倾斜试验诊断分析系统):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A(略)-医用电子生理参数检测仪器设备 | 倾斜试验诊断分析系统 | 1(套) | 否 | 具备患者数据登记模块，心电图数据读取、存储、回放软件模块，血压数据读取、储存、浏览模块，倾斜床设备操控软件模块，检查数据监测软件模块等，具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后100天内交货。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
进口产品：不适用。
节能产品：适用于采购包1、采购包2、采购包3、采购包4。
环境标志产品：适用于采购包1、采购包2、采购包3、采购包4。
时间： 2024-12-27 至 2025-01-06 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省 (略) 上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
2025-01-22 09:15:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： (略) (略) 鼓东 (略) 158号环球广场34层01室东面-1(电梯37层）开标室
自本公告发布之日起5个工作日。
无。
名称： (略)
地址： (略) 清荣大道267号
联系方式：0591-(略)
名称：福 (略)
地址：鼓东 (略) 158号环球广场34层01室东面-1(电梯37层)
联系方式：0591-(略)
项目联系人：欧文浩、欧丽芳、黄建宁
电话：0591-(略)
网址： zfcg.http://**.cn
开户名：福 (略)
福 (略)
2024年12月27日
(略) 委托，福 (略) 对[(略)]JK[GK](略)、 (略) 医院2024年度医疗设备采购项目十三组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 医院2024年度医疗设备采购项目十三的潜在投标人应在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年01月22日 09时15分00秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[(略)]JK[GK](略)
项目名称： (略) 医院2024年度医疗设备采购项目十三
采购方式：公开招标
预算金额：1,(略)
采购包1(脂肪吸引器):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A(略)-急救和生命支持设备 | 脂肪吸引器 | 1(台) | 否 | 吸引压力：-65kpa～ -98kpa连续可调等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后100天内交货。
采购包2(二氧化碳激光治疗机、平衡垫、赛乐棒等):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A(略)-医用激光仪器及设备 | 二氧化碳激光治疗机 | 1(套) | 否 | 用于人体组织的汽化，碳化，凝固禾照射，以达到治疗目的；激光器：金属密封射频激光器，激光波长：10.6μm±0.1μm；等具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-2 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 平衡垫 | 4(个) | 否 | 用于平衡训练、核心强化、康复训练、足底按摩；直径≥34cm，高≥4.5cm等；具体详见采购文件。 | 780.00 | 工业 |
| 2-3 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 赛乐棒 | 2(根) | 否 | 长度:38~40cm;材质:环保硅胶等；具体详见采购文件。 | 480.00 | 工业 |
| 2-4 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 波速球 | 3(个) | 否 | 用于锻炼核心肌群, 强化核心力量；材质：环保TPE材质等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-5 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 弹力棒 | 4(根) | 否 | 长度:≥30cm;直径:3.3~5.0cm等；具体详见采购文件。 | 600.00 | 工业 |
| 2-6 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 花生球 | 3(个) | 否 | 用于脑瘫患儿的平衡感觉、反射调节、缓解肌痉挛的训练等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-7 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 瑜伽垫 | 10(个) | 否 | 材质：TPE；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-8 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 呼吸训练器 | 1(台) | 否 | 可以对吸气肌进行评估与训练，能够评定吸气肌肌力大小，并根据统计数据给出受 (略) 的水平为弱、正常人水平、运动员水平等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-9 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 便携式肌肉训练器 | 6(台) | 否 | 训练程序满足全身各肌肉群点刺激训练需求，至少包含训练调理、疼痛管理、放松恢复、健身塑形、肌肉康复等5个功能类型等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-10 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 关节持续被动活动仪（肘关节） | 1(台) | 否 | 关节角度活动范围：0°—125°等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-11 | A(略)-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 关节持续被动活动仪（膝关节） | 1(台) | 否 | (略) ，微电脑控制、LCD大屏幕液晶屏显示运动角度、时间、速度等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 2-12 | A(略)-其他医疗设备 | 特定电磁波治疗仪 | 1(台) | 否 | 电磁波长：2-25微米等；具体详见采购文件。 | 340.00 | 工业 |
| 2-13 | A(略)-其他医疗设备 | 特定电磁波治疗仪 | 5(台) | 否 | 使用方式：非接触式；加热方式：红外灯加热(无需长时间预热)等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后100天内交货。
采购包3(电动骨组织手术设备、关节镜头及镜鞘):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A(略)-手术室设备及附件 | 电动骨组织手术设备 | 1(套) | 否 | 彩色液晶屏显示，屏幕≥7寸,输入功率100VA，BF型电气安全等；具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
| 3-2 | A(略)-医用内窥镜 | 关节镜头及镜鞘 | 3(套) | 否 | 视场角：≥100°；视向角：30°等，具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后100天内交货。
采购包4(倾斜试验诊断分析系统):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A(略)-医用电子生理参数检测仪器设备 | 倾斜试验诊断分析系统 | 1(套) | 否 | 具备患者数据登记模块，心电图数据读取、存储、回放软件模块，血压数据读取、储存、浏览模块，倾斜床设备操控软件模块，检查数据监测软件模块等，具体详见采购文件。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后100天内交货。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。
进口产品：不适用。
节能产品：适用于采购包1、采购包2、采购包3、采购包4。
环境标志产品：适用于采购包1、采购包2、采购包3、采购包4。
时间： 2024-12-27 至 2025-01-06 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省 (略) 上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
2025-01-22 09:15:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： (略) (略) 鼓东 (略) 158号环球广场34层01室东面-1(电梯37层）开标室
自本公告发布之日起5个工作日。
无。
名称： (略)
地址： (略) 清荣大道267号
联系方式：0591-(略)
名称：福 (略)
地址：鼓东 (略) 158号环球广场34层01室东面-1(电梯37层)
联系方式：0591-(略)
项目联系人：欧文浩、欧丽芳、黄建宁
电话：0591-(略)
网址： zfcg.http://**.cn
开户名：福 (略)
福 (略)
2024年12月27日
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