医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务公开招标公告
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医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务公开招标公告
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务 | ||
| 品目 | 服务/医疗卫生服务/其他医疗卫生服务 | ||
| 采购单位 | 福建医科大学 (略) | ||
| (略) 域 | 福建省 | 公告时间 | 2024年12月31日 17:06 |
| 获取招标文件时间 | 2024年12月31日至2025年01月08日 每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:30 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥100 | ||
| 获取招标文件的地点 | (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略) | ||
| 开标时间 | 2025年01月22日 14:30 | ||
| 开标地点 | (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略) | ||
| 预算金额 | ￥20.#万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 林键、东海霞、陈峰 | ||
| 项目联系电话 | 0591-# | ||
| 采购单位 | 福建医科大学 (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) (略) (略) 246号 | ||
| 采购单位联系方式 | 郭工 0591-# | ||
| 代理机构名称 | 福建 (略) | ||
| 代理机构地址 | (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层 | ||
| 代理机构联系方式 | 林键、东海霞、陈峰 0591-# | ||
项目概况
医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务 招标项目的潜在投标 (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略) 获取招标文件，并于2025年01月22日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：FJZ[2024]招字第135号
项目名称：医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务
预算金额：20.# 万元（人民币）
最高限价（如有）：20.# 万元（人民币）
采购需求：
| 序号 | 标的名称 | 数量 | 标的金额 （元） | 计量单位 | 所属行业 | 是否允许进口产品 |
| 1 | 医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务 | 1.00 | #.00 | 项 | 其他未列明行业 | 否 |
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本采购包属于专门面向中小企业采购：1、投标人提供的服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的中小企业声明函（工程、服务），格式见《第七章 投标文件格式》。 2、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第1材料，但应当提供由省级以上 (略) 、 (略) (含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。3、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见《第七章 投标文件格式》。4、本采购包属于专门面向中小企业采购。本项目为服务类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：其他未列明行业。
3.本项目的特定资格要求：资格承诺函：①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。
三、获取招标文件
时间：2024年12月31日 至 2025年01月08日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点： (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略)
方式： (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略) 处报名获取；或将所需获取的项目编号、公司名称、联系人、联系电话、手机、传真、 (略) 地 (略) 邮箱：*@*63.com。
售价：￥100.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2025年01月22日 14点30分（北京时间）
开标时间：2025年01月22日 14点30分（北京时间）
地点： (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略)
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、开户名称：福建 (略)
开户银行： (略) 福州东街口支行
账 号：5919 0583 3810 101
2、邮箱：*@*63.com
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福建医科大学 (略)
地址： (略) (略) (略) 246号
联系方式：郭工 0591-#
2.采购代理机构信息
名 称：福建 (略)
地 址： (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层
联系方式：林键、东海霞、陈峰 0591-#
3.项目联系方式
项目联系人：林键、东海霞、陈峰
电 话： 0591-#
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务 | ||
| 品目 | 服务/医疗卫生服务/其他医疗卫生服务 | ||
| 采购单位 | 福建医科大学 (略) | ||
| (略) 域 | 福建省 | 公告时间 | 2024年12月31日 17:06 |
| 获取招标文件时间 | 2024年12月31日至2025年01月08日 每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:30 至 17:30（北京时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥100 | ||
| 获取招标文件的地点 | (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略) | ||
| 开标时间 | 2025年01月22日 14:30 | ||
| 开标地点 | (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略) | ||
| 预算金额 | ￥20.#万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 林键、东海霞、陈峰 | ||
| 项目联系电话 | 0591-# | ||
| 采购单位 | 福建医科大学 (略) | ||
| 采购单位地址 | (略) (略) (略) 246号 | ||
| 采购单位联系方式 | 郭工 0591-# | ||
| 代理机构名称 | 福建 (略) | ||
| 代理机构地址 | (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层 | ||
| 代理机构联系方式 | 林键、东海霞、陈峰 0591-# | ||
项目概况
医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务 招标项目的潜在投标 (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略) 获取招标文件，并于2025年01月22日 14点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：FJZ[2024]招字第135号
项目名称：医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务
预算金额：20.# 万元（人民币）
最高限价（如有）：20.# 万元（人民币）
采购需求：
| 序号 | 标的名称 | 数量 | 标的金额 （元） | 计量单位 | 所属行业 | 是否允许进口产品 |
| 1 | 医疗器械临床试验制度和SOP文件体系建设和完善服务 | 1.00 | #.00 | 项 | 其他未列明行业 | 否 |
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本采购包属于专门面向中小企业采购：1、投标人提供的服务应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的中小企业声明函（工程、服务），格式见《第七章 投标文件格式》。 2、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第1材料，但应当提供由省级以上 (略) 、 (略) (含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。3、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见《第七章 投标文件格式》。4、本采购包属于专门面向中小企业采购。本项目为服务类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：其他未列明行业。
3.本项目的特定资格要求：资格承诺函：①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。
三、获取招标文件
时间：2024年12月31日 至 2025年01月08日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点： (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略)
方式： (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略) 处报名获取；或将所需获取的项目编号、公司名称、联系人、联系电话、手机、传真、 (略) 地 (略) 邮箱：*@*63.com。
售价：￥100.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2025年01月22日 14点30分（北京时间）
开标时间：2025年01月22日 14点30分（北京时间）
地点： (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层福建 (略)
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、开户名称：福建 (略)
开户银行： (略) 福州东街口支行
账 号：5919 0583 3810 101
2、邮箱：*@*63.com
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福建医科大学 (略)
地址： (略) (略) (略) 246号
联系方式：郭工 0591-#
2.采购代理机构信息
名 称：福建 (略)
地 址： (略) (略) (略) 19号国泰大厦五层
联系方式：林键、东海霞、陈峰 0591-#
3.项目联系方式
项目联系人：林键、东海霞、陈峰
电 话： 0591-#
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