一、项目基本情况

项目编号：EZY*

项目名称： (略) 县域临床重点专科建设项目

预算金额与最高限价（如有）：本项目预算金额为*.00元，最高限价为*.00元。

采购需求：采购热疗系统1套、便携式彩超1台，包括供货及安装、调试等，详见招标文件第四章。

合同履行期限：30日内供货、安装、调试、验收完毕。

本项目是否接受联合体：不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业采购项目，中小企业优惠政策详见采购需求。

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

3.2投标人若为医疗器械生产企业，须按照《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

投标人若为医疗器械经营企业，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

3.3若所投产品属于放射性同位素或射线装置，投标人需具有辐射安全许可证；针对本项目的投标不能超出辐射安全许可证规定的范围。

4.通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）、信用山东(http://**.cn) 及信用青岛（http://**.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单。

三、获取招标文件

开始时间：本项目招标公告发布之日。

截止时间：2025年1月21日15时00分

地点： (略) (略) (略) 677号一楼106室。

方式：携带法定代表人身份证明或授权委托书及身份证原件。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间、开标时间：2025年1月21日15时00分（北京时间）。

开标地点： (略) (略) (略) 677号一楼111室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.公告媒介：本项目采购公告同时在中国 (略) （http://**）和（https:///）上发布。

2.投标文件提交方式：纸质方式。

3.投标人需携带法定代表人身份证明或授权委托书现场参加开标会。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略) (略)

地址： (略) (略) 中原街333号

联系方式：张主任*

2.采购代理机构信息（如有）

名 称：青岛国正 (略)

地　址： (略) (略) (略) 677号

联系方式：刘工*

2024年12月31日

一、项目基本情况

项目编号：EZY*

项目名称： (略) 县域临床重点专科建设项目

预算金额与最高限价（如有）：本项目预算金额为*.00元，最高限价为*.00元。

采购需求：采购热疗系统1套、便携式彩超1台，包括供货及安装、调试等，详见招标文件第四章。

合同履行期限：30日内供货、安装、调试、验收完毕。

本项目是否接受联合体：不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小企业采购项目，中小企业优惠政策详见采购需求。

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

3.2投标人若为医疗器械生产企业，须按照《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

投标人若为医疗器械经营企业，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

3.3若所投产品属于放射性同位素或射线装置，投标人需具有辐射安全许可证；针对本项目的投标不能超出辐射安全许可证规定的范围。

4.通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）、信用山东(http://**.cn) 及信用青岛（http://**.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单。

三、获取招标文件

开始时间：本项目招标公告发布之日。

截止时间：2025年1月21日15时00分

地点： (略) (略) (略) 677号一楼106室。

方式：携带法定代表人身份证明或授权委托书及身份证原件。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间、开标时间：2025年1月21日15时00分（北京时间）。

开标地点： (略) (略) (略) 677号一楼111室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.公告媒介：本项目采购公告同时在中国 (略) （http://**）和（https:///）上发布。

2.投标文件提交方式：纸质方式。

3.投标人需携带法定代表人身份证明或授权委托书现场参加开标会。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) (略) (略)

地址： (略) (略) 中原街333号

联系方式：张主任*

2.采购代理机构信息（如有）

名 称：青岛国正 (略)

地　址： (略) (略) (略) 677号

联系方式：刘工*

2024年12月31日