根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规， (略) 需要，现对 (略) (略) 区（弋 (略) ）诱发电位仪（听觉诱发电位）设备进行公开采购，采取询价方式采购，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、项目基本情况

预算总价：*元

诱发电位仪（听觉诱发电位）1套

【技术参数及要求】

（一）功能项目：

（1）听觉诱发项目（听觉诱发项目可用于客观听力测试；耳蜗、听神经、 (略) 的损伤诊断和评估；听觉大脑自动加工功能和认知功能评估）：

1.1 脑干听觉（BAEP/ABR）

1.2 脑干听阈测试（AEPT）

1.3 多频稳态反应（ASSR）

1.4 40Hz听觉诱发（SSEP）

1.5 听觉长潜（LLAEP）

1.6 耳蜗电图

1.7 微音器电位

1.8 听觉P50

1.9 听觉P300

可自定义听觉诱发项目

（二）信号通道参数

1、通道数：二通道；

2、电压灵敏度：0.05uV/br到10mV/br，电压灵敏度误差：≤±5%

4、频率范围：0.5Hz～10kHz，电压测量误差+5%～-15%

5、扫描时程：1ms/br到200ms/br

6、共模信号抑制能力：≥100dB（患者电缆输入端，50Hz）

7、输入阻抗：≥500MΩ（患者电缆输入端，50Hz）

8、噪声电压：0.6μV（ms，1Hz～2kHz）

9、A/D分辨率：24比特

10、噪声电压：≤0.6μV（rms，1Hz～2kHz）

11、定标测试：设备可以通过定标信号的输入和输出进行设 (略) 的硬件诊断检测。

（三）声刺激参数：

1、最大Click声强:135dB-145dB(SPL峰值)

2、刺激声包括Click声、交替声、短纯音等

3、刺激极性：疏波，密波，交替波

4、最大白噪声声强：105—115db(SPL峰值)

5、多频稳态测试；左右耳分别测试；单耳单个频率给声。

（四）软件功能

1、全中文操作软件

2、项目导航功能：具有检测项目导航功能，可设置一键导航测试项目。

3、阻抗测试功能：具有阻抗测试功能。

4、自动标记功能：具有所有波形自动标记功能。

5、优化叠加功能：具有听觉诱发在叠加结束后可对所有参与的波形再次进行不同算法的优化叠加频谱分析功能。（提供软件界面截图）

6、干扰波去除功能：具有听觉诱发项目在叠加完成后，可以调出所有参与叠加的单次波形，并可以选择任意单次波形不参与叠加计算。（提供软件界面截图）

（五）制造标准

1、运行模式：连续运行；

2、防电击的程度类型：BF型；

3、进液的防护程度类型：IPX0；

4、整机配隔离电源。

二、公告时间

2025年01月01日--2025年01月07日

三、报名时间、地点及方式

报名时间：

2025年01月01日--2025年01月07日（不含节假日）

上午8:00-12:00下午2:00-5:00

报名地点： (略) (略) 区（弋 (略) ）门诊五楼项目部

报名方式：现场报名

联系人及电话：周主任*

(略) (略) 区（弋 (略) ）纪委办公室：0793-*

四、征询会时间、地点

时间：2025年01月08日上午09：30 。

地点：门诊大楼五楼县卫健委医疗设备采购内控监管工作室

1、响应函

2、参询品种报价表

3、产品详细配置清单

4、参询产品的参数响应偏离表

5、参询产品的详细参数和功能介绍及产品的彩页

6、产品的资质证明材料

6.1营业执照（三证合一证）复印件；

6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4厂家售后服务方案及承诺书。

7、产品业绩材料（附相关中标通知书或销售合同复印件）；

8、参询单位的资质证明材料；

8.1法人授权委托书、法人身份证复印件、参询代表身份证复印件；

8.2进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖单位公章，参询方案在参加征询会时现场递交。

1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按照要求，规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对做出实质性响应的，其风险应由参询方自行承担。业主有权取消本次参标资格。

1.1参询企业可就询价项目中全部产品进行参询总报价，报价表每个参询产品分开填报，做到一个品种一张报价表。

1.2所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和 (略) 中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。

1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为主。

根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规， (略) 需要，现对 (略) (略) 区（弋 (略) ）诱发电位仪（听觉诱发电位）设备进行公开采购，采取询价方式采购，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

一、项目基本情况

预算总价：*元

诱发电位仪（听觉诱发电位）1套

【技术参数及要求】

（一）功能项目：

（1）听觉诱发项目（听觉诱发项目可用于客观听力测试；耳蜗、听神经、 (略) 的损伤诊断和评估；听觉大脑自动加工功能和认知功能评估）：

1.1 脑干听觉（BAEP/ABR）

1.2 脑干听阈测试（AEPT）

1.3 多频稳态反应（ASSR）

1.4 40Hz听觉诱发（SSEP）

1.5 听觉长潜（LLAEP）

1.6 耳蜗电图

1.7 微音器电位

1.8 听觉P50

1.9 听觉P300

可自定义听觉诱发项目

（二）信号通道参数

1、通道数：二通道；

2、电压灵敏度：0.05uV/br到10mV/br，电压灵敏度误差：≤±5%

4、频率范围：0.5Hz～10kHz，电压测量误差+5%～-15%

5、扫描时程：1ms/br到200ms/br

6、共模信号抑制能力：≥100dB（患者电缆输入端，50Hz）

7、输入阻抗：≥500MΩ（患者电缆输入端，50Hz）

8、噪声电压：0.6μV（ms，1Hz～2kHz）

9、A/D分辨率：24比特

10、噪声电压：≤0.6μV（rms，1Hz～2kHz）

11、定标测试：设备可以通过定标信号的输入和输出进行设 (略) 的硬件诊断检测。

（三）声刺激参数：

1、最大Click声强:135dB-145dB(SPL峰值)

2、刺激声包括Click声、交替声、短纯音等

3、刺激极性：疏波，密波，交替波

4、最大白噪声声强：105—115db(SPL峰值)

5、多频稳态测试；左右耳分别测试；单耳单个频率给声。

（四）软件功能

1、全中文操作软件

2、项目导航功能：具有检测项目导航功能，可设置一键导航测试项目。

3、阻抗测试功能：具有阻抗测试功能。

4、自动标记功能：具有所有波形自动标记功能。

5、优化叠加功能：具有听觉诱发在叠加结束后可对所有参与的波形再次进行不同算法的优化叠加频谱分析功能。（提供软件界面截图）

6、干扰波去除功能：具有听觉诱发项目在叠加完成后，可以调出所有参与叠加的单次波形，并可以选择任意单次波形不参与叠加计算。（提供软件界面截图）

（五）制造标准

1、运行模式：连续运行；

2、防电击的程度类型：BF型；

3、进液的防护程度类型：IPX0；

4、整机配隔离电源。

二、公告时间

2025年01月01日--2025年01月07日

三、报名时间、地点及方式

报名时间：

2025年01月01日--2025年01月07日（不含节假日）

上午8:00-12:00下午2:00-5:00

报名地点： (略) (略) 区（弋 (略) ）门诊五楼项目部

报名方式：现场报名

联系人及电话：周主任*

(略) (略) 区（弋 (略) ）纪委办公室：0793-*

四、征询会时间、地点

时间：2025年01月08日上午09：30 。

地点：门诊大楼五楼县卫健委医疗设备采购内控监管工作室

1、响应函

2、参询品种报价表

3、产品详细配置清单

4、参询产品的参数响应偏离表

5、参询产品的详细参数和功能介绍及产品的彩页

6、产品的资质证明材料

6.1营业执照（三证合一证）复印件；

6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

6.4厂家售后服务方案及承诺书。

7、产品业绩材料（附相关中标通知书或销售合同复印件）；

8、参询单位的资质证明材料；

8.1法人授权委托书、法人身份证复印件、参询代表身份证复印件；

8.2进口产品需附产品授权书。

参询材料分开装订，一正两副共三份加盖单位公章，参询方案在参加征询会时现场递交。

1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。

1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按照要求，规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对做出实质性响应的，其风险应由参询方自行承担。业主有权取消本次参标资格。

1.1参询企业可就询价项目中全部产品进行参询总报价，报价表每个参询产品分开填报，做到一个品种一张报价表。

1.2所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和 (略) 中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。

1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为主。