采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

三、技术参数：

麻醉工作站（A）

麻醉机：

1. 用于成人、小儿的呼吸、吸入麻醉其他的管理。

2. 具有中文操作界面，触摸调节的显示屏幕≥15英寸。

3. 机架：配相应抽屉，具有刹车功能。

4. 配相应电池，断电情况下支持使用时间≥90分钟。

5. 具有相应的信号输出接口，可外接显示器，如VGA/HDMI等。

6. 可接入氧气、空气两种气源，配备 (略) ，采购人现有气源接口为英标。

7. 通气模式至少包含以下模式：自主呼吸、容积控制通气、压力控制通气、手动、压力控制容量通气、同步/间歇指令通气。

8. 具备电子流量计，分别显示氧气、氧化亚氮的流量，流量范围至少包含0-10L/min。

9. 氧气和氧化亚氮按比例调节，氧浓度≥25%。

10. 具有快速供氧开关，快速给氧范围包括35~75L/min。

11. 潮气量范围至少包含50-1500mL。

12. 呼吸频率包含6~60次/min。

13. 呼吸比包含4:1-1:4.

14. 分钟通气量≥18L/min。

15. 吸气压力、支持压力、压力限制范围等均可调节。

16. ★具有麻醉气体监测模块（含呼末二氧化碳监测功能）。

17. 监测参数性能包括：呼吸比、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压、气道阻力、顺应性、呼吸环等。

18. 具有声光报警功能，触发报警功能参数包括气道压力上限报警、气道压力下报警限等。

19. (略) 加热功能。

20. 二氧化碳吸收罐容量1.5L（允许偏离±10%）。

21. 配备原装同品牌挥发罐1个，具有双罐位。

22. 按采购人需求配备呼吸湿化治疗仪1套。

监护仪：

1、用于成人、小儿的生命体征监测。

2、具有中文操作界面，屏幕尺寸≥12英寸。

3、内置电池，可供电≥4h。

4、配备3/5导联心电监测模块。

5、配备双有创血压监测模块。

6、配备无创血压监测模块。

7、配备血氧监测模块。

8、配备呼吸速率监测模块。

9、配备双通道体温监测模块，可测量范围：体表、直肠等，无专用一次性耗材。

10、具有数据回顾功能，可保存100h的趋势图数据回顾，≥100条事件回顾（包括报警、心律失常等）。

11、具有USB接口，可传输监护数据。

12、可外接显示器，显示监护数据；具有VGA/HDMI等数据接口。

每套设备配置要求：

麻醉工作站（B）

麻醉机：

1. 用于成人、小儿的呼吸、吸入麻醉其他的管理。

2. 具有中文操作界面，触摸调节的显示屏幕≥15英寸。

3. 机架：配相应抽屉，具有刹车功能。

4. 配相应电池，断电情况下支持使用时间≥90分钟。

5. 具有相应的信号输出接口，可外接显示器，如VGA/HDMI等。

6. 可接入氧气、空气两种气源，配备 (略) ，采购人现有气源接口为英标。

7. 通气模式至少包含以下模式：自主呼吸、容积控制通气、压力控制通气、手动、压力控制容量通气、同步/间歇指令通气。

8. 具备电子流量计，分别显示氧气、氧化亚氮的流量，流量范围至少包含0-10L/min。

9. 氧气和氧化亚氮按比例调节，氧浓度≥25%。

10. 具有快速供氧开关，快速给氧范围包括35~75L/min。

11. 潮气量范围至少包含50-1500mL。

12. 呼吸频率包含6~60次/min。

13. 呼吸比包含4:1-1:4.

14. 分钟通气量≥18L/min。

15. 吸气压力、支持压力、压力限制范围等均可调节。

16. 监测参数性能包括：呼吸比、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压、气道阻力、顺应性、呼吸环等。

17. 具有声光报警功能，触发报警功能参数包括气道压力上限报警、气道压力下报警限等。

18. (略) 加热功能。

19. 二氧化碳吸收罐容量1.5L（允许偏离±10%）。

20. 配备原装同品牌挥发罐1个，具有双罐位。

21. 配备呼末二氧化碳监测模块。

22. 按采购人需求配备呼吸湿化治疗仪1套。

监护仪：

13、用于成人、小儿的生命体征监测。

14、具有中文操作界面，屏幕尺寸≥12英寸。

15、内置电池，可供电≥4h。

16、配备3/5导联心电监测模块。

17、配备双有创血压监测模块。

18、配备无创血压监测模块。

19、配备血氧监测模块。

20、配备呼吸速率监测模块。

21、配备双通道体温监测模块，可测量范围：体表、直肠等，无专用一次性耗材。

22、具有数据回顾功能，可保存100h的趋势图数据回顾，≥100条事件回顾（包括报警、心律失常等）。

23、具有USB接口，可传输监护数据。

24、可外接显示器，显示监护数据；具有VGA/HDMI等数据接口。

每套设备配置要求：

四、商务要求：

1.交货及安装、验收要求

1.1交货地点：采购人指定地点。

1.2交货期：中标供应商应当在中标通知书发出之日起30日内按采购需求及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后 30 日内完成设备的安装调试。

1.3中标供应商须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品；且原装进口产品生产日期与交货日期差值≤6个月；国产产品生产日期与交货日期差值≤3个月。

1.4中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

1.5验收方式：按《小 (略) 政府采购和验收办法》。

★1.6投标供应商须在投标文件提供该项目完整的授权书。

2.售后服务要求

2.1中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

★2.2中标供应商须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为 3 年。

2.3在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

3.付款方式

★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标单位凭：

（1）合同；

（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。

★3.2具体付款方式：合同签订后，中标供应商按合同协议时间提供设备，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的95%；合同总金额的5%在质保期满后一次性无息退还。

采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

三、技术参数：

麻醉工作站（A）

麻醉机：

1. 用于成人、小儿的呼吸、吸入麻醉其他的管理。

2. 具有中文操作界面，触摸调节的显示屏幕≥15英寸。

3. 机架：配相应抽屉，具有刹车功能。

4. 配相应电池，断电情况下支持使用时间≥90分钟。

5. 具有相应的信号输出接口，可外接显示器，如VGA/HDMI等。

6. 可接入氧气、空气两种气源，配备 (略) ，采购人现有气源接口为英标。

7. 通气模式至少包含以下模式：自主呼吸、容积控制通气、压力控制通气、手动、压力控制容量通气、同步/间歇指令通气。

8. 具备电子流量计，分别显示氧气、氧化亚氮的流量，流量范围至少包含0-10L/min。

9. 氧气和氧化亚氮按比例调节，氧浓度≥25%。

10. 具有快速供氧开关，快速给氧范围包括35~75L/min。

11. 潮气量范围至少包含50-1500mL。

12. 呼吸频率包含6~60次/min。

13. 呼吸比包含4:1-1:4.

14. 分钟通气量≥18L/min。

15. 吸气压力、支持压力、压力限制范围等均可调节。

16. ★具有麻醉气体监测模块（含呼末二氧化碳监测功能）。

17. 监测参数性能包括：呼吸比、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压、气道阻力、顺应性、呼吸环等。

18. 具有声光报警功能，触发报警功能参数包括气道压力上限报警、气道压力下报警限等。

19. (略) 加热功能。

20. 二氧化碳吸收罐容量1.5L（允许偏离±10%）。

21. 配备原装同品牌挥发罐1个，具有双罐位。

22. 按采购人需求配备呼吸湿化治疗仪1套。

监护仪：

1、用于成人、小儿的生命体征监测。

2、具有中文操作界面，屏幕尺寸≥12英寸。

3、内置电池，可供电≥4h。

4、配备3/5导联心电监测模块。

5、配备双有创血压监测模块。

6、配备无创血压监测模块。

7、配备血氧监测模块。

8、配备呼吸速率监测模块。

9、配备双通道体温监测模块，可测量范围：体表、直肠等，无专用一次性耗材。

10、具有数据回顾功能，可保存100h的趋势图数据回顾，≥100条事件回顾（包括报警、心律失常等）。

11、具有USB接口，可传输监护数据。

12、可外接显示器，显示监护数据；具有VGA/HDMI等数据接口。

每套设备配置要求：

麻醉工作站（B）

麻醉机：

1. 用于成人、小儿的呼吸、吸入麻醉其他的管理。

2. 具有中文操作界面，触摸调节的显示屏幕≥15英寸。

3. 机架：配相应抽屉，具有刹车功能。

4. 配相应电池，断电情况下支持使用时间≥90分钟。

5. 具有相应的信号输出接口，可外接显示器，如VGA/HDMI等。

6. 可接入氧气、空气两种气源，配备 (略) ，采购人现有气源接口为英标。

7. 通气模式至少包含以下模式：自主呼吸、容积控制通气、压力控制通气、手动、压力控制容量通气、同步/间歇指令通气。

8. 具备电子流量计，分别显示氧气、氧化亚氮的流量，流量范围至少包含0-10L/min。

9. 氧气和氧化亚氮按比例调节，氧浓度≥25%。

10. 具有快速供氧开关，快速给氧范围包括35~75L/min。

11. 潮气量范围至少包含50-1500mL。

12. 呼吸频率包含6~60次/min。

13. 呼吸比包含4:1-1:4.

14. 分钟通气量≥18L/min。

15. 吸气压力、支持压力、压力限制范围等均可调节。

16. 监测参数性能包括：呼吸比、呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压、气道阻力、顺应性、呼吸环等。

17. 具有声光报警功能，触发报警功能参数包括气道压力上限报警、气道压力下报警限等。

18. (略) 加热功能。

19. 二氧化碳吸收罐容量1.5L（允许偏离±10%）。

20. 配备原装同品牌挥发罐1个，具有双罐位。

21. 配备呼末二氧化碳监测模块。

22. 按采购人需求配备呼吸湿化治疗仪1套。

监护仪：

13、用于成人、小儿的生命体征监测。

14、具有中文操作界面，屏幕尺寸≥12英寸。

15、内置电池，可供电≥4h。

16、配备3/5导联心电监测模块。

17、配备双有创血压监测模块。

18、配备无创血压监测模块。

19、配备血氧监测模块。

20、配备呼吸速率监测模块。

21、配备双通道体温监测模块，可测量范围：体表、直肠等，无专用一次性耗材。

22、具有数据回顾功能，可保存100h的趋势图数据回顾，≥100条事件回顾（包括报警、心律失常等）。

23、具有USB接口，可传输监护数据。

24、可外接显示器，显示监护数据；具有VGA/HDMI等数据接口。

每套设备配置要求：

四、商务要求：

1.交货及安装、验收要求

1.1交货地点：采购人指定地点。

1.2交货期：中标供应商应当在中标通知书发出之日起30日内按采购需求及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后 30 日内完成设备的安装调试。

1.3中标供应商须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品；且原装进口产品生产日期与交货日期差值≤6个月；国产产品生产日期与交货日期差值≤3个月。

1.4中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

1.5验收方式：按《小 (略) 政府采购和验收办法》。

★1.6投标供应商须在投标文件提供该项目完整的授权书。

2.售后服务要求

2.1中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

★2.2中标供应商须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为 3 年。

2.3在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

3.付款方式

★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标单位凭：

（1）合同；

（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。

★3.2具体付款方式：合同签订后，中标供应商按合同协议时间提供设备，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的95%；合同总金额的5%在质保期满后一次性无息退还。