一、项目名称： (略) (略) 一次性使用体外循环管道采购项目

　　二、项目编号：SZX-ZCB-2024-080

　　三、项目概况与询价范围：

　　（一）基本情况： (略) (略) 一次性使用体外循环管道采购项目

包号	名称	技术要求	单价预算
第1包	体外循环配套管道	要求适用于体外循环机（心肺转流系统）使用的体外循环管道以及与其连为一体 (略) ,在心血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用,为一次性使用管道。辅助完成心脏瓣膜病、冠脉搭桥、先天性心脏病及大血管手术等体外循环下心脏直视手术。 　　 (略) 、接头、泵管等部分组成。接头一般分为三通接头、直通接头、侧孔直通接头等。	400元/套
第2包	体外循环管道（双公管）	要求管道配有双公接头，可连接停跳液灌注针和注射器针头，用于体外循环下心脏直视手术中主动脉根部排气。	20元/套

　　（二）服务地点： (略) (略)

　　（三）项目预算：本项目预算为全部报价。响应报价不应超过单价预算，否则视为无效响应。

　　（四）成交方式：满足报价有关要求，且价格最低。

　　四、供应商资格条件：

　　1. 供应商须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料：

　　（1）供应商应具有独立承担民事责任的能力；须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件加盖公章。

　　（2）提供财务状况相关证明材料（A、B提供任意一项）：

　　A.须提供经第三方会计师事务所审计的2023年度财务审计报告或询价前1个月以内银行出具的资信证明原件或复印件加盖公章。

　　B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明。

　　（3）供应商提供响应截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至响应截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

　　（4）供应商若为法定代表人参加询价，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证原件；若法人授权委托人参加询价，须提供法定代表人授权委托书（需由法定代表人签字或盖章），由被授权人携带本人身份证原件参加询价会议。

　　（5）本项目不接受联合体参与询价，供应商须提供《非联合体参与询价声明函》。

　　2.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》（中华人民 (略) 令第739号）的规定，若供应商为所响应产品的制造商，按其分类提供其有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件加盖公章；若供应商不是所响应产品（第一类医疗器械除外）的制造商，则按其分类提供其有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证（复印件加盖公章）；

　　3.供应商所响应产品属于医疗器械，须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第47号）的规定，按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证（复印件加盖公章）。

　　五、货到时间、地点及服务期限：

　　交货期：分批供货，在接到采购人通知后3日内送达指定地点（具体情况以合同为准）。

　　服务期限：自合同签订之日起3年（具体以签订合同为准）

　　六、付款方式：

　　签订合同后（1）每月确认一次送货金额。（2）货款由 (略) 。 (略) 的结算事宜 (略) 另行约定（具体情况以合同为准）。

　　七、报名时间、地点、方式：

　　1.报名时间：2025年 1月 9日至2025年1 月13 日，每日9:00-12:00时，14:00-17:00时（休息日、法定节假日除外）。

　　2．获取遴选文件方式：发送报名登记表（ (略) 官网通知公告栏置顶下载）*@*26.com，注明参加项目名称，或递交报名表 (略) 行政四楼421室。

　　八、文件递交时间、地点：

　　1.文件递交截止时间：另行通知。

　　2.文件递交地点：请将报价文件、资格材料、其他相关材料（ (略) 采价格截图及国家医保编码）以及样品 (略) (略) 设 (略) 会议室，逾期送达恕不接受。（以上材料须加盖供应商公章。）

　　九、联系方式

　　联 系 人：姚老师

　　联系电话：022-#

　　地址： (略) (略) (略) 83号

　　一、项目名称： (略) (略) 一次性使用体外循环管道采购项目

　　二、项目编号：SZX-ZCB-2024-080

　　三、项目概况与询价范围：

　　（一）基本情况： (略) (略) 一次性使用体外循环管道采购项目

包号	名称	技术要求	单价预算
第1包	体外循环配套管道	要求适用于体外循环机（心肺转流系统）使用的体外循环管道以及与其连为一体 (略) ,在心血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用,为一次性使用管道。辅助完成心脏瓣膜病、冠脉搭桥、先天性心脏病及大血管手术等体外循环下心脏直视手术。 　　 (略) 、接头、泵管等部分组成。接头一般分为三通接头、直通接头、侧孔直通接头等。	400元/套
第2包	体外循环管道（双公管）	要求管道配有双公接头，可连接停跳液灌注针和注射器针头，用于体外循环下心脏直视手术中主动脉根部排气。	20元/套

　　（二）服务地点： (略) (略)

　　（三）项目预算：本项目预算为全部报价。响应报价不应超过单价预算，否则视为无效响应。

　　（四）成交方式：满足报价有关要求，且价格最低。

　　四、供应商资格条件：

　　1. 供应商须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料：

　　（1）供应商应具有独立承担民事责任的能力；须提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件加盖公章。

　　（2）提供财务状况相关证明材料（A、B提供任意一项）：

　　A.须提供经第三方会计师事务所审计的2023年度财务审计报告或询价前1个月以内银行出具的资信证明原件或复印件加盖公章。

　　B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明。

　　（3）供应商提供响应截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至响应截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

　　（4）供应商若为法定代表人参加询价，须提供法定代表人身份证明书（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证原件；若法人授权委托人参加询价，须提供法定代表人授权委托书（需由法定代表人签字或盖章），由被授权人携带本人身份证原件参加询价会议。

　　（5）本项目不接受联合体参与询价，供应商须提供《非联合体参与询价声明函》。

　　2.供应商须按照《医疗器械监督管理条例》（中华人民 (略) 令第739号）的规定，若供应商为所响应产品的制造商，按其分类提供其有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件加盖公章；若供应商不是所响应产品（第一类医疗器械除外）的制造商，则按其分类提供其有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证（复印件加盖公章）；

　　3.供应商所响应产品属于医疗器械，须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第47号）的规定，按其分类提供在有效期内的医疗器械备案证明或医疗器械注册证（复印件加盖公章）。

　　五、货到时间、地点及服务期限：

　　交货期：分批供货，在接到采购人通知后3日内送达指定地点（具体情况以合同为准）。

　　服务期限：自合同签订之日起3年（具体以签订合同为准）

　　六、付款方式：

　　签订合同后（1）每月确认一次送货金额。（2）货款由 (略) 。 (略) 的结算事宜 (略) 另行约定（具体情况以合同为准）。

　　七、报名时间、地点、方式：

　　1.报名时间：2025年 1月 9日至2025年1 月13 日，每日9:00-12:00时，14:00-17:00时（休息日、法定节假日除外）。

　　2．获取遴选文件方式：发送报名登记表（ (略) 官网通知公告栏置顶下载）*@*26.com，注明参加项目名称，或递交报名表 (略) 行政四楼421室。

　　八、文件递交时间、地点：

　　1.文件递交截止时间：另行通知。

　　2.文件递交地点：请将报价文件、资格材料、其他相关材料（ (略) 采价格截图及国家医保编码）以及样品 (略) (略) 设 (略) 会议室，逾期送达恕不接受。（以上材料须加盖供应商公章。）

　　九、联系方式

　　联 系 人：姚老师

　　联系电话：022-#

　　地址： (略) (略) (略) 83号

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