射 (略) 药物临床试验场所配套设备项目

竞争性谈判采购公告

项目概况

射 (略) 药物临床试验场所配套设备项目的潜在供应商应在“射 (略) 网”获取谈判文件，并于2025年01月16日15点00分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：SYXY(Z)-#

项目名称：射 (略) 药物临床试验场所配套设备项目

采购方式：竞争性谈判

最高限价：8.#元

采购需求：采购医用恒温箱2台、医用冷藏柜2台、冷链系统1套及药物转运箱5个（详细内容见本谈判文件第四章）。

本项目接受进口产品投标

本项目不接受联合体参与谈判

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：

1.1法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。
　　1.2上一年度的财务报表（成立不满一年不需提供）。

1.3依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）。
　　1.4具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
　　1.5参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

3.1在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录（响应文件中无需提供证明材料）。

3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、服务关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3.3投标人具有医疗器械的生产或经营许可资格证明。

3.4产品符合《医疗器械注册管理办法》的要求, 提供所投产品相应的注册证或备案证。

三、获取采购文件

时间：2025年01月10日至2025年01月15日，每天上午08:30至11:30，下午14:00至17:30（法定节假日除外）。

地点： (略) 上获取，不接受其它方式获取谈判文件。

方式：供应商须在本谈判文件获取时间内，供应商的法定代表人（或授权委托人）凭单位介绍信(或授权委托书)【须加盖单位公章且注明项目名称、法定代表人或授权委托人姓名、手机号码、电子邮箱】、营业执照、法定代表人（或授权委托人）身份证原件的彩色扫描件，*@*63.com中。

上述材料递交成功后,谈判文件将以电子版形式向法定代表人（或授权委托人）的上述预留电子邮箱发出。获取谈判文件时如有问题须及时与采购人联系。因法定代表人（或授权委托人）未及时查看预留电子邮箱或预留电子邮箱错误等供应商自身原因导致的后果由供应商自行承担。

四、响应文件提交

截止时间：2025年01月16日15点00分（北京时间）。

地点：射 (略) 13楼东会议室

五、开启

时间：2025年01月16日15点00分（北京时间）。

地点：射 (略) D座13楼东会议室

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日

七、其他补充事宜

1.有关本次谈判的事项若存在变动或修改，敬请及时关注射 (略) 网发布的更正公告。

2.响应文件制作份数要求：正本份数：1份，副本份数: 2份；

3.本次谈判实行资格后审，响应文件提交截止前，供应商资格材料原件【营业执照、财务状况报告或近期财务报表、近期税收缴纳凭证、近期社会保障资金缴纳凭证、声明函、许可证、注册证或备案证等】必须带到开启现场签收【若响应文件正本中资格材料采用彩色复印件或电子响应文件中资格材料为彩色扫描件的，则不需要带资格材料原件到开启现场，但资格审查过程中，若因响应文件中出现无法辨认（含电子版响应文件）需要核对原件而无法提供原件的，则视同没有提供原件】，逾时不予接收。提供虚假材料将视情节严重程度提交监 (略) 理。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

采购人信息

名 称：　射 (略) 　　

地 址： 射阳县幸福大道129号　　　　

联 系 人： 张主任

联系电话： #

射 (略) 药物临床试验场所配套设备项目

竞争性谈判采购公告

项目概况

射 (略) 药物临床试验场所配套设备项目的潜在供应商应在“射 (略) 网”获取谈判文件，并于2025年01月16日15点00分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：SYXY(Z)-#

项目名称：射 (略) 药物临床试验场所配套设备项目

采购方式：竞争性谈判

最高限价：8.#元

采购需求：采购医用恒温箱2台、医用冷藏柜2台、冷链系统1套及药物转运箱5个（详细内容见本谈判文件第四章）。

本项目接受进口产品投标

本项目不接受联合体参与谈判

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：

1.1法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。
　　1.2上一年度的财务报表（成立不满一年不需提供）。

1.3依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）。
　　1.4具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
　　1.5参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

3.1在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录（响应文件中无需提供证明材料）。

3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、服务关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3.3投标人具有医疗器械的生产或经营许可资格证明。

3.4产品符合《医疗器械注册管理办法》的要求, 提供所投产品相应的注册证或备案证。

三、获取采购文件

时间：2025年01月10日至2025年01月15日，每天上午08:30至11:30，下午14:00至17:30（法定节假日除外）。

地点： (略) 上获取，不接受其它方式获取谈判文件。

方式：供应商须在本谈判文件获取时间内，供应商的法定代表人（或授权委托人）凭单位介绍信(或授权委托书)【须加盖单位公章且注明项目名称、法定代表人或授权委托人姓名、手机号码、电子邮箱】、营业执照、法定代表人（或授权委托人）身份证原件的彩色扫描件，*@*63.com中。

上述材料递交成功后,谈判文件将以电子版形式向法定代表人（或授权委托人）的上述预留电子邮箱发出。获取谈判文件时如有问题须及时与采购人联系。因法定代表人（或授权委托人）未及时查看预留电子邮箱或预留电子邮箱错误等供应商自身原因导致的后果由供应商自行承担。

四、响应文件提交

截止时间：2025年01月16日15点00分（北京时间）。

地点：射 (略) 13楼东会议室

五、开启

时间：2025年01月16日15点00分（北京时间）。

地点：射 (略) D座13楼东会议室

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日

七、其他补充事宜

1.有关本次谈判的事项若存在变动或修改，敬请及时关注射 (略) 网发布的更正公告。

2.响应文件制作份数要求：正本份数：1份，副本份数: 2份；

3.本次谈判实行资格后审，响应文件提交截止前，供应商资格材料原件【营业执照、财务状况报告或近期财务报表、近期税收缴纳凭证、近期社会保障资金缴纳凭证、声明函、许可证、注册证或备案证等】必须带到开启现场签收【若响应文件正本中资格材料采用彩色复印件或电子响应文件中资格材料为彩色扫描件的，则不需要带资格材料原件到开启现场，但资格审查过程中，若因响应文件中出现无法辨认（含电子版响应文件）需要核对原件而无法提供原件的，则视同没有提供原件】，逾时不予接收。提供虚假材料将视情节严重程度提交监 (略) 理。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

采购人信息

名 称：　射 (略) 　　

地 址： 射阳县幸福大道129号　　　　

联 系 人： 张主任

联系电话： #

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