各潜在供应商：

(略) 工作需要，兹邀请符合要求的申请科室拟定的供应商：国药控股（乐山） (略) ， (略) 幽门螺旋杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）的单一来源电话询价采购，具体事项如下：

1、项目名称： (略) (略) 幽门螺旋杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）单一来源电话询价采购

2、项目编号：DHXJ-#

3、项目预算：合同总额为#元；采购数量：按实结算；

4、参加本项目的供应商资格要求：

①供应商应具有相应的经营执照（具备本项目服务经营范围）及具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。

②具有“四川省医疗保障 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统四川医保公共服务系统”配送资格（ (略) 采购结算账户截图资料）。

5、成交标准：根据申请科室拟定的供应商(国药控股（乐山） (略) )通过资格审查和符合性审查且报价合理的原则确定与供应商成交。

6、单一来源采购理由：

医 (略) 场调查和多方咨询，目前幽门螺旋杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）国内生产厂家仅为“重庆新 (略) ”一家，且该 (略) (略) (略) 唯一授权配送商为国药控股（乐山） (略) ，故申请单一来源采购。 (略) (略) 院长办公会决定事项通知（乐中人医办会[2024]-36-4），同意以单一来源采方式向国药控股（乐山） (略) 采购幽门螺旋杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）。

7、项目采购要求：

7.1 检测技术：量子点免疫荧光法

7.2 样本类型：血清

7.3 方法：双抗原夹心法

7.4 反应时间：15min

7.5 (略) 理： (略) 理

7.6 最低检测限：分别将幽门螺杆菌尿素酶 Urease 抗体、细胞毒素相关蛋白 CagA 抗体和空泡细胞毒素VacA抗体灵敏度参考品 1:3、1:9、1:27 稀释，稀释度为 1: 3、1:9 的参考品检测为阳性，稀释度为1:27 的参考品检测为阴性。

7.7 阴性符合率：检测 3份幽门螺杆菌阴性参考品(N1-N3),Urease 抗体、CagA抗体和 VacA抗体结果全部为阴性。

7.8 阳性符合率：检测3份Urease 抗体阳性参考品(P1-P3),Ureas抗体结果全部为阳性;检测3份CagA抗体阳性参考品(P4-P6)，Urease 抗体和 CagA抗体结果全部为阳性;检测3份 VacA抗体阳性参考品(P7-P9)，Urease 抗体和 VacA 抗体结果全部为阳性。

7.9 重复性：取同一批号的检测试剂 10 人份，检测重复性考品(R)，检测结果应一致，Urease 抗体、CagA抗体和 VacA 抗体结果均为阳性。

7.10 批间差：三批不同批次试剂盒分别检测重复性参考品(R)10次，Urease 抗体、CagA 抗体和 Vacd 抗体结果均为阳性。

7.11 试剂有效期≥12个月。

7.12商务要求及合同主要条款

7.12.1 供应商应保证所配送的产品必须是原制造商生产，全新的、未使用过的(包括零部件)。属医疗器械管理产品（包括提供的专用设备或工具）的生产、销售、包装（包括标识、标牌）、运输、安装及使用、维护，注册以及技术性能、质量标准、安全标准 (略) 颁发《医疗器械监督管理条例》的相关规定。

7.12.2 保证所配送的产品（包括配套的设备和工具）所有权和知识产权等权利无瑕疵。如任何 (略) （或仲裁机构）裁决有权对成交项目及所属专用设备（工具）主张权利或国家机关依法进行 (略) 的，其所有责任由配送商承担。

7.12.3 供应商对所配送的产品实行（四包）：包退、包换、包运输、包质量；如因产品质量问题（经鉴定）所引起的医疗纠纷，医疗事故等责任由供应商负责。

7.12.4供应商收到订单信息（电话、微信、纸质等任何方式）后，应在七日内将 (略) 库房。

7.12.5 (略) 产品必须在“四川省医疗保障 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统四川医保公共服务系统”进行采购和结算，如因配送商原因不能在“四川省医疗保障 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统四川医保公共服务系统”完成采购和结算或在合同履行期间不能按照招标要求履行所有投标承诺的视为违约，将承担违约责 (略) 黑名单，三年内 (略) 任何采购活动。

7.12.6 合同期内，“四川省医疗保障 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统四川医保公共服务系统”截止上月末全省医疗机构采购加权平均价低于成交价时，按截止上月末全省医疗机构采购加权平均价执行；截止上月末全省医疗机构采购加权平均价高于成交价时，按成交价执行。

7.12.7 合同期内，若本项目中产品因国家相关部门要求进入集中带量采购范围，将无条件执行集中带量采购，若成交供应商非该产品集中带量采购的供应商，采购人有权终止其供货合同。（本项须在响应文件中单独提供书面承诺函，格式自拟）

7.12.8 合同期内，医共体推行耗材SPD管理，供应商应无条件配合，并承担其相应费用。

7.12.9 验收及质量要求：①符合达到现行国家规范、行业标准,符合相关法律法规要求；②符合本项目的采购文件的要求；③符合供应商响应文件的要求。

7.12.10 成交供应商应积极按采购人要 (略) (略) 数据的上传工作（ (略) (略) 账号的， 在发货后五个工作日内 (略) ； (略) (略) 账号的，请做好供货明细表+发票扫描件+公司送货单扫描件，在送货后五个工作日内自带U盘到采购人库房上传或打包后发给采购人库房老师）。

7.12.11 采购及销售双方需签订《医药购销廉洁承诺书》，在销售活动中不得有行贿受贿行为，一经发现将追究当事人的相关责任，并终止销售合同。

7.12.12 供应商若因自身原因无法签订合同（即放弃成交）或在合同履行期间不能按照本次采购要求履行所有投标承诺视为违约，将承担违约责 (略) 黑名单，三年内 (略) 任何采购活动。

7.12.13 合同期限：一年；费用支付：采购人收到供应商每批货并确认无质量问题后，采购人收到供货方出具的合法有效完整的完税发票后，六个月后，采购人按货物批次滚动付款。

7.12.14 供应商若因自身原因无法签订合同（即放弃成交）或在合同履行期间不能按照本次采购要求履行所有投标承诺视为违约，将承担违约责 (略) 黑名单，三年内 (略) 任何采购活动。

8、参加本次项目采购的有效供应商为申请科室拟定的供应商(国药控股（乐山） (略) )；邀请方式： (略) 中区人民医（ (略) (略) ） (略) （http://**）；本项目若有补遗或更正公告 (略) (略) 人民医（ (略) (略) ） (略) 上发布，请参加电话询价的供应商随时关注；若因以上原因造成的损失由供应商自行负责。

9、本项目不支持联合体参与。

10、报名要求：请参加谈判的供应商须在2025年1月13日至2025年1月15日17:00时前将以上资格要求相关证明材料、法人授权书和授权代表身份证及法人身份证复印件、投标供应商廉洁诚信承诺书、报名表（如下表）合并为一份PDF扫描文件（ (略) 鲜章）发送至邮箱：*@*q.com，注 (略) 名称+项目名称，同时通过该公告下方本项目采购文 (略) 自行下载该项目采购规定的文件模板。如未在规定时间将上述资料发送至该邮箱的，视为放弃本次报名不能参与本次投标。

11、本项目电话询价评审时间及地点：截止本项目报名时间，申请科室拟定的供应商(国药控股（乐山） (略) )按时报名并提交相关资料时，于2025年1月17日14：3 (略) 采 (略) 内评审专家在纪检监督下进行评审推荐成交供应商。注意本项目报价次数只有1次即报价函的报价为最终报价，报价函的格式于电话询价时通过邮件发送给各有效报名供应商，请供应商在规定的时间内按照文件要求返回报价单，如未在规定时间将报价单按要求返回的，视为放弃本次电话询价采购。

12、采购结果公告：评审专家根据符合采购要求且报价合理的原则推荐成交候选供应商，由采购人授权谈判评审确认成交供应商，采管科于5个工作日 (略) (略) 人民医（ (略) (略) ） (略) （http://**）公告成交结果。

13、采购联系人：刘老师 联系电话：0833-#

项目联系人：唐老师 联系电话：#

14、文件模板下载详见附件：法定代表人授权书（模板）和投标供应商廉洁诚信承诺书（模板）

• 附件下载(1)：

• 法定代表人授权书（模板）和投标供应商廉洁诚信承诺书（模板）.docx

各潜在供应商：

(略) 工作需要，兹邀请符合要求的申请科室拟定的供应商：国药控股（乐山） (略) ， (略) 幽门螺旋杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）的单一来源电话询价采购，具体事项如下：

1、项目名称： (略) (略) 幽门螺旋杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）单一来源电话询价采购

2、项目编号：DHXJ-#

3、项目预算：合同总额为#元；采购数量：按实结算；

4、参加本项目的供应商资格要求：

①供应商应具有相应的经营执照（具备本项目服务经营范围）及具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。

②具有“四川省医疗保障 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统四川医保公共服务系统”配送资格（ (略) 采购结算账户截图资料）。

5、成交标准：根据申请科室拟定的供应商(国药控股（乐山） (略) )通过资格审查和符合性审查且报价合理的原则确定与供应商成交。

6、单一来源采购理由：

医 (略) 场调查和多方咨询，目前幽门螺旋杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）国内生产厂家仅为“重庆新 (略) ”一家，且该 (略) (略) (略) 唯一授权配送商为国药控股（乐山） (略) ，故申请单一来源采购。 (略) (略) 院长办公会决定事项通知（乐中人医办会[2024]-36-4），同意以单一来源采方式向国药控股（乐山） (略) 采购幽门螺旋杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）。

7、项目采购要求：

7.1 检测技术：量子点免疫荧光法

7.2 样本类型：血清

7.3 方法：双抗原夹心法

7.4 反应时间：15min

7.5 (略) 理： (略) 理

7.6 最低检测限：分别将幽门螺杆菌尿素酶 Urease 抗体、细胞毒素相关蛋白 CagA 抗体和空泡细胞毒素VacA抗体灵敏度参考品 1:3、1:9、1:27 稀释，稀释度为 1: 3、1:9 的参考品检测为阳性，稀释度为1:27 的参考品检测为阴性。

7.7 阴性符合率：检测 3份幽门螺杆菌阴性参考品(N1-N3),Urease 抗体、CagA抗体和 VacA抗体结果全部为阴性。

7.8 阳性符合率：检测3份Urease 抗体阳性参考品(P1-P3),Ureas抗体结果全部为阳性;检测3份CagA抗体阳性参考品(P4-P6)，Urease 抗体和 CagA抗体结果全部为阳性;检测3份 VacA抗体阳性参考品(P7-P9)，Urease 抗体和 VacA 抗体结果全部为阳性。

7.9 重复性：取同一批号的检测试剂 10 人份，检测重复性考品(R)，检测结果应一致，Urease 抗体、CagA抗体和 VacA 抗体结果均为阳性。

7.10 批间差：三批不同批次试剂盒分别检测重复性参考品(R)10次，Urease 抗体、CagA 抗体和 Vacd 抗体结果均为阳性。

7.11 试剂有效期≥12个月。

7.12商务要求及合同主要条款

7.12.1 供应商应保证所配送的产品必须是原制造商生产，全新的、未使用过的(包括零部件)。属医疗器械管理产品（包括提供的专用设备或工具）的生产、销售、包装（包括标识、标牌）、运输、安装及使用、维护，注册以及技术性能、质量标准、安全标准 (略) 颁发《医疗器械监督管理条例》的相关规定。

7.12.2 保证所配送的产品（包括配套的设备和工具）所有权和知识产权等权利无瑕疵。如任何 (略) （或仲裁机构）裁决有权对成交项目及所属专用设备（工具）主张权利或国家机关依法进行 (略) 的，其所有责任由配送商承担。

7.12.3 供应商对所配送的产品实行（四包）：包退、包换、包运输、包质量；如因产品质量问题（经鉴定）所引起的医疗纠纷，医疗事故等责任由供应商负责。

7.12.4供应商收到订单信息（电话、微信、纸质等任何方式）后，应在七日内将 (略) 库房。

7.12.5 (略) 产品必须在“四川省医疗保障 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统四川医保公共服务系统”进行采购和结算，如因配送商原因不能在“四川省医疗保障 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统四川医保公共服务系统”完成采购和结算或在合同履行期间不能按照招标要求履行所有投标承诺的视为违约，将承担违约责 (略) 黑名单，三年内 (略) 任何采购活动。

7.12.6 合同期内，“四川省医疗保障 (略) 药品和医用耗材招采管理子系统四川医保公共服务系统”截止上月末全省医疗机构采购加权平均价低于成交价时，按截止上月末全省医疗机构采购加权平均价执行；截止上月末全省医疗机构采购加权平均价高于成交价时，按成交价执行。

7.12.7 合同期内，若本项目中产品因国家相关部门要求进入集中带量采购范围，将无条件执行集中带量采购，若成交供应商非该产品集中带量采购的供应商，采购人有权终止其供货合同。（本项须在响应文件中单独提供书面承诺函，格式自拟）

7.12.8 合同期内，医共体推行耗材SPD管理，供应商应无条件配合，并承担其相应费用。

7.12.9 验收及质量要求：①符合达到现行国家规范、行业标准,符合相关法律法规要求；②符合本项目的采购文件的要求；③符合供应商响应文件的要求。

7.12.10 成交供应商应积极按采购人要 (略) (略) 数据的上传工作（ (略) (略) 账号的， 在发货后五个工作日内 (略) ； (略) (略) 账号的，请做好供货明细表+发票扫描件+公司送货单扫描件，在送货后五个工作日内自带U盘到采购人库房上传或打包后发给采购人库房老师）。

7.12.11 采购及销售双方需签订《医药购销廉洁承诺书》，在销售活动中不得有行贿受贿行为，一经发现将追究当事人的相关责任，并终止销售合同。

7.12.12 供应商若因自身原因无法签订合同（即放弃成交）或在合同履行期间不能按照本次采购要求履行所有投标承诺视为违约，将承担违约责 (略) 黑名单，三年内 (略) 任何采购活动。

7.12.13 合同期限：一年；费用支付：采购人收到供应商每批货并确认无质量问题后，采购人收到供货方出具的合法有效完整的完税发票后，六个月后，采购人按货物批次滚动付款。

7.12.14 供应商若因自身原因无法签订合同（即放弃成交）或在合同履行期间不能按照本次采购要求履行所有投标承诺视为违约，将承担违约责 (略) 黑名单，三年内 (略) 任何采购活动。

8、参加本次项目采购的有效供应商为申请科室拟定的供应商(国药控股（乐山） (略) )；邀请方式： (略) 中区人民医（ (略) (略) ） (略) （http://**）；本项目若有补遗或更正公告 (略) (略) 人民医（ (略) (略) ） (略) 上发布，请参加电话询价的供应商随时关注；若因以上原因造成的损失由供应商自行负责。

9、本项目不支持联合体参与。

10、报名要求：请参加谈判的供应商须在2025年1月13日至2025年1月15日17:00时前将以上资格要求相关证明材料、法人授权书和授权代表身份证及法人身份证复印件、投标供应商廉洁诚信承诺书、报名表（如下表）合并为一份PDF扫描文件（ (略) 鲜章）发送至邮箱：*@*q.com，注 (略) 名称+项目名称，同时通过该公告下方本项目采购文 (略) 自行下载该项目采购规定的文件模板。如未在规定时间将上述资料发送至该邮箱的，视为放弃本次报名不能参与本次投标。

11、本项目电话询价评审时间及地点：截止本项目报名时间，申请科室拟定的供应商(国药控股（乐山） (略) )按时报名并提交相关资料时，于2025年1月17日14：3 (略) 采 (略) 内评审专家在纪检监督下进行评审推荐成交供应商。注意本项目报价次数只有1次即报价函的报价为最终报价，报价函的格式于电话询价时通过邮件发送给各有效报名供应商，请供应商在规定的时间内按照文件要求返回报价单，如未在规定时间将报价单按要求返回的，视为放弃本次电话询价采购。

12、采购结果公告：评审专家根据符合采购要求且报价合理的原则推荐成交候选供应商，由采购人授权谈判评审确认成交供应商，采管科于5个工作日 (略) (略) 人民医（ (略) (略) ） (略) （http://**）公告成交结果。

13、采购联系人：刘老师 联系电话：0833-#

项目联系人：唐老师 联系电话：#

14、文件模板下载详见附件：法定代表人授权书（模板）和投标供应商廉洁诚信承诺书（模板）

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