河南省 (略) 受内 (略) 委托，就内 (略) 康复设备、肺功能测试系统采购项目面向社会进行公开招标采购。现将有关事项公告如下：本次招标采用电子投标方式，欢迎符合相关要求的投标人参加投标。

一、项目名称：内 (略) 康复设备、肺功能测试系统采购项目

二、采购编号：NWYX-#

三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。

四、采购内容

五、采购用途：自用

六、项目性质：货物

七、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

7.1、具有有效的营业执照，具有独立法人资格、医疗器械经营许可证或备案凭证，经营范围应包含医疗设备销售或维修业务。

7.2、投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故；（提供承诺书）

7.3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目。

7.4、投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民 (略) 令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定。

7.5、生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有相同类别经营许可证或备案凭证（非医疗器械除外）。医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或备案凭证均须在有效期内。所投产品如属于医疗器械应提供医疗器械注册证；

7.6、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

7.7提供近三年任意一年经审计的财务报告（企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明）；

7.8投标人必须满足对投标资格的其他要求；具备法律、行政法规规定的其他条件。描述提供相关证明材料。

7.9本项目不接受联合体投标。

八、招标文件的获取：

1、时间：2025年1月14 日至2025年 1 月 20 日23：59分（北京时间，法定节假日除外）

2、地点： (略) (略) （http://**）”,完成用户注册后、凭企业数字证书下载招标文件，此为获取招标文件的唯一途径；

3、方式：网上下载；

4、售价：0元

九、响应文件提交的截止时间及地点：

1.时间：2025年2月 7 日10:00 分。

2.地点：于内 (略) 网上上传递交、并由投标人在规定时间远程解密

3.电子投标文件递交方式：网上递交（唯一递交方式，不接受其他方式递交的投标文件）。投标人 (略) (略) （http://**），凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，供应商必须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并“确认并签名”，逾期 (略) 上投标无效。（如有技术问题请咨询0372-#。）本项目采取不见面开标，各投标人无需到现场参加开标。

十、响应文件的开启时间及地点：

1.时间：2025年2月 7 日10:00 分。

2.地点： (略) 六层开标3室.

十一.发布公告的媒介及公告期限

1.本次公告同时在《》、《中国 (略) 》、《 (略) （河南省·内黄县）》网站上发布。

2.公告期限为五个工作日。

十二.其他补充事宜：

本项目为远程解密开标项目，供应商不需要到现场开标。

供应商需在开标 (略) （内黄县） (略) 网站，凭企业数字证书登录投标用户医疗采购系统，并进入本项目 (略) 上开标室。

当代理公司下达解密命令后，要求供应商在规定时间内完成对本单位的加密响应文件解密，由于供应商的自身原因，在规定时间内解密不成功的，作 (略) 理。

4.供应商代表对开标过程和开标记录有疑义，请及时与采购代理机构联系。

十三、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系：

招标人：内 (略)

联系人：张涛

联系电话：#

地 址：内 (略) (略) 北

政采购代理机构：河南省 (略)

联系人：王晓娟

联系电话：#

地 址： (略) 文峰大 (略) 交叉口财富公馆东单元11楼1110房间

十四、监督信息：

行政监督部门：内黄县卫生健康委员会

联系方式：0372-#

监督部门代码：#873

联 系 人：李先生

地 址：内 (略)

河南省 (略) 受内 (略) 委托，就内 (略) 康复设备、肺功能测试系统采购项目面向社会进行公开招标采购。现将有关事项公告如下：本次招标采用电子投标方式，欢迎符合相关要求的投标人参加投标。

一、项目名称：内 (略) 康复设备、肺功能测试系统采购项目

二、采购编号：NWYX-#

三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。

四、采购内容

五、采购用途：自用

六、项目性质：货物

七、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

7.1、具有有效的营业执照，具有独立法人资格、医疗器械经营许可证或备案凭证，经营范围应包含医疗设备销售或维修业务。

7.2、投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故；（提供承诺书）

7.3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目。

7.4、投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民 (略) 令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定。

7.5、生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有相同类别经营许可证或备案凭证（非医疗器械除外）。医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或备案凭证均须在有效期内。所投产品如属于医疗器械应提供医疗器械注册证；

7.6、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

7.7提供近三年任意一年经审计的财务报告（企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明）；

7.8投标人必须满足对投标资格的其他要求；具备法律、行政法规规定的其他条件。描述提供相关证明材料。

7.9本项目不接受联合体投标。

八、招标文件的获取：

1、时间：2025年1月14 日至2025年 1 月 20 日23：59分（北京时间，法定节假日除外）

2、地点： (略) (略) （http://**）”,完成用户注册后、凭企业数字证书下载招标文件，此为获取招标文件的唯一途径；

3、方式：网上下载；

4、售价：0元

九、响应文件提交的截止时间及地点：

1.时间：2025年2月 7 日10:00 分。

2.地点：于内 (略) 网上上传递交、并由投标人在规定时间远程解密

3.电子投标文件递交方式：网上递交（唯一递交方式，不接受其他方式递交的投标文件）。投标人 (略) (略) （http://**），凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，供应商必须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并“确认并签名”，逾期 (略) 上投标无效。（如有技术问题请咨询0372-#。）本项目采取不见面开标，各投标人无需到现场参加开标。

十、响应文件的开启时间及地点：

1.时间：2025年2月 7 日10:00 分。

2.地点： (略) 六层开标3室.

十一.发布公告的媒介及公告期限

1.本次公告同时在《》、《中国 (略) 》、《 (略) （河南省·内黄县）》网站上发布。

2.公告期限为五个工作日。

十二.其他补充事宜：

本项目为远程解密开标项目，供应商不需要到现场开标。

供应商需在开标 (略) （内黄县） (略) 网站，凭企业数字证书登录投标用户医疗采购系统，并进入本项目 (略) 上开标室。

当代理公司下达解密命令后，要求供应商在规定时间内完成对本单位的加密响应文件解密，由于供应商的自身原因，在规定时间内解密不成功的，作 (略) 理。

4.供应商代表对开标过程和开标记录有疑义，请及时与采购代理机构联系。

十三、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系：

招标人：内 (略)

联系人：张涛

联系电话：#

地 址：内 (略) (略) 北

政采购代理机构：河南省 (略)

联系人：王晓娟

联系电话：#

地 址： (略) 文峰大 (略) 交叉口财富公馆东单元11楼1110房间

十四、监督信息：

行政监督部门：内黄县卫生健康委员会

联系方式：0372-#

监督部门代码：#873

联 系 人：李先生

地 址：内 (略)