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试剂采购单一来源公告
试剂采购采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙 (略) http://**)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取采购文件，并于 2025年01月21日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。
项目编号：[(略)]DXGC[DY](略)
项目名称：试剂采购
采购方式：单一来源
预算金额：(略)
采购需求：
合同包1(试剂采购第一包):
合同包预算金额：(略)
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 诊断用生物试剂盒 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） LDH (OSR6128) | 4(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-2 | 诊断用生物试剂盒 | 系统冲洗液（OSR0001） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-3 | 诊断用生物试剂盒 | 电极Na+ K+选择性检查液（(略)） | 1(盒) | 详见采购文件 | 902.69 | - |
| 1-4 | 诊断用生物试剂盒 | 参比电极内溶液（(略)） | 1(盒) | 详见采购文件 | 948.99 | - |
| 1-5 | 诊断用生物试剂盒 | 尿液电解质检测用定标液（低值 高值） ((略)) | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-6 | 诊断用生物试剂盒 | 电极高值血清标准液（(略)） | 1(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-7 | 诊断用生物试剂盒 | 电极低值血清标准液（(略)） | 1(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-8 | 诊断用生物试剂盒 | 电极参比液（(略)） | 1(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-9 | 诊断用生物试剂盒 | 电极内标液（(略)） | 4(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-10 | 诊断用生物试剂盒 | 电极缓冲液（(略)） | 1(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-11 | 诊断用生物试剂盒 | 电极清洗液（(略)） | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-12 | 诊断用生物试剂盒 | Na电极 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-13 | 诊断用生物试剂盒 | K电极 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-14 | 诊断用生物试剂盒 | CL电极 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-15 | 诊断用生物试剂盒 | 灯泡(AU5800) | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-16 | 诊断用生物试剂盒 | 样本注射器 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-17 | 诊断用生物试剂盒 | 试剂注射器 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-18 | 诊断用生物试剂盒 | 生化多项校准品（(略)） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-19 | 诊断用生物试剂盒 | 高密度脂蛋白胆固醇校准品（ODC0011） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-20 | 诊断用生物试剂盒 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品（ODC0012） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-21 | 诊断用生物试剂盒 | 肌酸激酶同工酶校准品(ODR(略)) | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-22 | 诊断用生物试剂盒 | 血清质控水平1(生理）（ODC0003） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-23 | 诊断用生物试剂盒 | 血清质控水平2（病理）（ODC0004） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-24 | 诊断用生物试剂盒 | 高密度 低密度脂蛋白胆固醇质控品（ODC0005) | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-25 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 （(略)） | 6(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-26 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用染色液 （(略)） | 1(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-27 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用溶血剂 （(略)） | 1(瓶) | 详见采购文件 | 843.41 | - |
| 1-28 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用溶血剂 （(略)） | 4(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-29 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用稀释液 （(略)） | 2(箱) | 详见采购文件 | 775.42 | - |
| 1-30 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 26(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-31 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 10(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-32 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 8(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-33 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 4(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-34 | 诊断用生物试剂盒 | 酵母样真菌鉴定药敏板（比浊法） | 8(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-35 | 诊断用生物试剂盒 | 灭菌吸头 | 10(包) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-36 | 诊断用生物试剂盒 | 样本采集管 | 2(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-37 | 诊断用生物试剂盒 | 便隐血（FOB）检测试剂盒 | 8(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-38 | 诊断用生物试剂盒 | 样本稀释液 | 20(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-39 | 诊断用生物试剂盒 | 冲洗液 | 18(桶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-40 | 诊断用生物试剂盒 | 浓缩清洗液 | 16(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-41 | 诊断用生物试剂盒 | 轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 4(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-42 | 诊断用生物试剂盒 | 便隐血质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 643.12 | - |
| 1-43 | 诊断用生物试剂盒 | 粪便形态学质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 826.88 | - |
| 1-44 | 诊断用生物试剂盒 | 尿试纸条(11F) | 40(筒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-45 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 | 2(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-46 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 | 6(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-47 | 诊断用生物试剂盒 | 尿液质控物 | 1(盒) | 详见采购文件 | 183.75 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
合同包2(试剂采购第二包):
合同包预算金额：(略)
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 诊断用生物试剂盒 | 尿素（13C）呼气试验诊断试剂盒 | 400(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
合同包3(试剂采购第三包):
合同包预算金额：(略)
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 诊断用生物试剂盒 | B型尿钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法） | 80(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-2 | 诊断用生物试剂盒 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-3 | 诊断用生物试剂盒 | 肌钙蛋白I（Tnl）测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 220(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-4 | 诊断用生物试剂盒 | B型钠尿肽（BNP）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-5 | 诊断用生物试剂盒 | 降钙素原（PCT）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-6 | 诊断用生物试剂盒 | 肌钙蛋白I（TnI）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(试剂采购第一包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
合同包2(试剂采购第二包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
合同包3(试剂采购第三包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
时间： 2025年01月14日至 2025年01月20日，每天上午 00:00:00至 12:00:00，下午 12:00:00至 23:59:59（北京时间,法定节假日除外）
地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙 (略) http://**)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式：在线获取
售价： 免费获取
截止时间： 2025年01月21日 09时00分00秒（北京时间）
地点：电子版响应文件递交至“黑龙 (略) （http://**）”
时间： 2025年01月21日 09时00分00秒（北京时间）
地点：线上开启
自本公告发布之日起3个工作日。
组织现场踏勘： 否
无
名称：黑龙江中医药大学 (略)
地址： (略) (略) 工农大街116号
联系方式：(略)
名称：东信 (略)
地址：黑龙 (略) (略) (略) (略) (略) 恒大御景湾二期F2栋1-3层01号
联系方式：0451-(略)
项目联系人：东信 (略)
电话：0451-(略)
东信 (略)
2025年01月14日
试剂采购采购项目的潜在供应商应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙 (略) http://**)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取采购文件，并于 2025年01月21日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。
项目编号：[(略)]DXGC[DY](略)
项目名称：试剂采购
采购方式：单一来源
预算金额：(略)
采购需求：
合同包1(试剂采购第一包):
合同包预算金额：(略)
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 诊断用生物试剂盒 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） LDH (OSR6128) | 4(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-2 | 诊断用生物试剂盒 | 系统冲洗液（OSR0001） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-3 | 诊断用生物试剂盒 | 电极Na+ K+选择性检查液（(略)） | 1(盒) | 详见采购文件 | 902.69 | - |
| 1-4 | 诊断用生物试剂盒 | 参比电极内溶液（(略)） | 1(盒) | 详见采购文件 | 948.99 | - |
| 1-5 | 诊断用生物试剂盒 | 尿液电解质检测用定标液（低值 高值） ((略)) | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-6 | 诊断用生物试剂盒 | 电极高值血清标准液（(略)） | 1(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-7 | 诊断用生物试剂盒 | 电极低值血清标准液（(略)） | 1(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-8 | 诊断用生物试剂盒 | 电极参比液（(略)） | 1(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-9 | 诊断用生物试剂盒 | 电极内标液（(略)） | 4(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-10 | 诊断用生物试剂盒 | 电极缓冲液（(略)） | 1(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-11 | 诊断用生物试剂盒 | 电极清洗液（(略)） | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-12 | 诊断用生物试剂盒 | Na电极 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-13 | 诊断用生物试剂盒 | K电极 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-14 | 诊断用生物试剂盒 | CL电极 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-15 | 诊断用生物试剂盒 | 灯泡(AU5800) | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-16 | 诊断用生物试剂盒 | 样本注射器 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-17 | 诊断用生物试剂盒 | 试剂注射器 | 1(个) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-18 | 诊断用生物试剂盒 | 生化多项校准品（(略)） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-19 | 诊断用生物试剂盒 | 高密度脂蛋白胆固醇校准品（ODC0011） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-20 | 诊断用生物试剂盒 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品（ODC0012） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-21 | 诊断用生物试剂盒 | 肌酸激酶同工酶校准品(ODR(略)) | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-22 | 诊断用生物试剂盒 | 血清质控水平1(生理）（ODC0003） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-23 | 诊断用生物试剂盒 | 血清质控水平2（病理）（ODC0004） | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-24 | 诊断用生物试剂盒 | 高密度 低密度脂蛋白胆固醇质控品（ODC0005) | 1(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-25 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 （(略)） | 6(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-26 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用染色液 （(略)） | 1(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-27 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用溶血剂 （(略)） | 1(瓶) | 详见采购文件 | 843.41 | - |
| 1-28 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用溶血剂 （(略)） | 4(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-29 | 诊断用生物试剂盒 | 血细胞分析用稀释液 （(略)） | 2(箱) | 详见采购文件 | 775.42 | - |
| 1-30 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 26(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-31 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 10(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-32 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 8(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-33 | 诊断用生物试剂盒 | 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 | 4(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-34 | 诊断用生物试剂盒 | 酵母样真菌鉴定药敏板（比浊法） | 8(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-35 | 诊断用生物试剂盒 | 灭菌吸头 | 10(包) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-36 | 诊断用生物试剂盒 | 样本采集管 | 2(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-37 | 诊断用生物试剂盒 | 便隐血（FOB）检测试剂盒 | 8(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-38 | 诊断用生物试剂盒 | 样本稀释液 | 20(箱) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-39 | 诊断用生物试剂盒 | 冲洗液 | 18(桶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-40 | 诊断用生物试剂盒 | 浓缩清洗液 | 16(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-41 | 诊断用生物试剂盒 | 轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 4(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-42 | 诊断用生物试剂盒 | 便隐血质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 643.12 | - |
| 1-43 | 诊断用生物试剂盒 | 粪便形态学质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | 826.88 | - |
| 1-44 | 诊断用生物试剂盒 | 尿试纸条(11F) | 40(筒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-45 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 | 2(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-46 | 诊断用生物试剂盒 | 清洗液 | 6(瓶) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 1-47 | 诊断用生物试剂盒 | 尿液质控物 | 1(盒) | 详见采购文件 | 183.75 | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
合同包2(试剂采购第二包):
合同包预算金额：(略)
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 诊断用生物试剂盒 | 尿素（13C）呼气试验诊断试剂盒 | 400(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
合同包3(试剂采购第三包):
合同包预算金额：(略)
| 品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | 诊断用生物试剂盒 | B型尿钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法） | 80(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-2 | 诊断用生物试剂盒 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-3 | 诊断用生物试剂盒 | 肌钙蛋白I（Tnl）测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 220(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-4 | 诊断用生物试剂盒 | B型钠尿肽（BNP）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-5 | 诊断用生物试剂盒 | 降钙素原（PCT）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
| 3-6 | 诊断用生物试剂盒 | 肌钙蛋白I（TnI）质控品 | 2(盒) | 详见采购文件 | (略) | - |
本合同包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起12个月
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(试剂采购第一包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
合同包2(试剂采购第二包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
合同包3(试剂采购第三包)特定资格要求如下:
(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。
(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）
时间： 2025年01月14日至 2025年01月20日，每天上午 00:00:00至 12:00:00，下午 12:00:00至 23:59:59（北京时间,法定节假日除外）
地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙 (略) http://**)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可
方式：在线获取
售价： 免费获取
截止时间： 2025年01月21日 09时00分00秒（北京时间）
地点：电子版响应文件递交至“黑龙 (略) （http://**）”
时间： 2025年01月21日 09时00分00秒（北京时间）
地点：线上开启
自本公告发布之日起3个工作日。
组织现场踏勘： 否
无
名称：黑龙江中医药大学 (略)
地址： (略) (略) 工农大街116号
联系方式：(略)
名称：东信 (略)
地址：黑龙 (略) (略) (略) (略) (略) 恒大御景湾二期F2栋1-3层01号
联系方式：0451-(略)
项目联系人：东信 (略)
电话：0451-(略)
东信 (略)
2025年01月14日
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