相关医疗设备院内需求论证/比选报名公告（检验科、精准联合检验中心）
(略) 《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证/比选
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区	设备类型
检验科	高压灭菌器	3	套	3	桃源、北院	国产
检验科	核酸提取仪	2	套	5	北院	国产
检验科	尿液分析仪	1	套	5	星湖	国产
检验科	化学发光分析仪（尿液阿尔兹海默相关神经丝蛋白检测）	1	套	2	桃源	国产
检验科	快速核酸扩增检测分析仪（16通道）	3	套	1	桃源	国产
精准联合检验中心	微量元素分析仪	1	套	10	桃源	国产

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（ (略) 22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后 (略) 邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0771-#

必备证件：

1. (略) 首 (略) 日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

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2025年1月14日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

高压灭菌器

一、基本功能要求

用于实验室相关使用用品、耗材、样本 (略) 理。

二、具体参数要求

1.额定工作压力0.23MPa，设计压力0.28MPa，安全阀整定压力 0.28MPa。压力表量程：0-0.4MPa，精度等级1.6级；

2. 功率：不小于5200w，额定工作温度应大于130℃；

3．容积大小：大于等于100L；

4．尺寸：外形尺寸640-650x550-600x1280-1300mm；

5.使用温度105～136℃，灭菌时间0-999min；保温温度45-60℃，保温时间0-99min；

6.灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢SUS304材质制成，机器内置水箱，汽水内循环。

▲7.手轮式平移门结构，并具有门安全联锁装置及门检测装置，有压力时门无法打开，门关闭不到位程序不能运行。

8.具有防干烧报警、超压自泄、超温保护、电力安全保护，所有报警具有声光警示。防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源。水位检测报警功能：灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源。过流保护装置：设备电流过载时，过流保护开关动作，系统自动切断电源。

9.采用重力置换和正压脉动排气方式，脉动次数0-9次。

10.蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源。

11.门罩采用玻璃钢高效隔热材料。试接口为G1/2A接口。LED数字显示灭菌腔内温度、时间和故障报警代码。温度显示精度0.1℃。

12.自胀式硅橡胶密封圈，密封效果好，使用寿命长。

13.电磁阀使用国际知名品牌，压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格证等强制性资料。

14.微电脑控制，具有器械、包装器械、橡胶、敷料四项固定程序，一项自定义程序。

▲15.设备注水、升温、灭菌、排气整个流程全自动运行，灭菌完成后声光提醒。

16.灭菌腔体温度均匀性：≤2℃。

▲17.全防护式门罩，铰链、转轴均不外露。

▲18.具有快速排气和慢速排气功能。

▲19.防水型门检测开关，部件性能稳定。

▲20负责办理高压灭菌器特种设备使用证。

三、配置清单

1.灭菌器1台；

2.提桶2个；

3.使用说明是1份；

4.合格证1份。

核酸提取仪

一、基本功能要求

用于呼吸道病原菌专用的核酸提取仪。

二、具体参数要求

▲▲1.样本通量：1-32样本，且可适配单人份试剂。

▲2.提取模式：震荡混匀、*支持双裂解加温提取，最大32样本同时提取

3.磁珠回收效率：吸附率高，磁珠残留率<2%；

4.样品体积：与提取试剂关联，可兼容10-400ul样本，更高的灵活度。

5.提取时间：最快9分钟

▲6.单机内含嵌入式电脑，无需外接PC。节省更多空间，尺寸大小：不大于#mm*340-350mm*440-450mm

7.磁棒结构：采用整体式磁棒。表 (略) 理，不易被样本和试剂粘附、污染、腐蚀。

整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳；

▲8温度控制模块：加热模块为可适用锥形底提取版，可提供单人份试剂固定槽。且可根据需求自定义裂解、洗脱温度，通过提高导热效率及受热部位温度均一性，使温度控制更加准确上室冷藏室可通过设定使箱内温度保持在2℃～8℃范围内，下室冷冻室可通过设定使箱内温度保持在-10℃～-25℃范围内。

▲9双裂解模式：每组具备双排裂解加热条，独立控温，可进行样本复孔裂解提取，样本体积增倍，大大提高样本提取得率，满足高灵敏检测需求。

▲▲10试剂种类：磁珠法试剂， (略) ；

11磁棒结构：采用整体式磁棒。表 (略) 理，不易被样本和试剂粘附、污染、腐蚀。

整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳。

三、配置清单

1.核酸提取仪1台；

3.使用说明是1份；

4.合格证1份。

尿液分析仪

一、基本功能要求

用于检测尿液中的：白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、比重、隐血、PH值、维生素C、肌酐、尿钙、微量白蛋白

二、具体参数要求

1、测定速度：≥450条/小时

2、检测波长：≥4波长

3、可测项目：白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、PH值、维生素C、肌酐、尿钙、微量白蛋白、ACR、PCR

4、工作方式：可选择单条测试或连续测试

5、显示器：≥7英寸液晶显示器

6、打印功能：内置打印机打印测试结果

7、计数及待测试纸条数量显示：能将感应到的试纸条准确计数并显示待测试纸条数量

8、自检及故障识别功能：分析仪能开机自检，发生故障时能显示出相应的故障提示

9、存储量：≥#个测量结果

10、重复性：分析仪反射率测试结果的变异系数≤0.8%

11、稳定性：分析仪开机8h内，反射率测试结果的变异系数≤0.8%

12、携带污染：检测除比重和PH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得检出阳性

13、数据输出端口：具备串口、USB、WLAN和PS/2数据端口

14、条码输入功能：可接条形码扫描器识别条形码

15、供应商负责LIS接口连接费用

二、商务及其它要求

1、制造商具有ISO9001、ISO#、CMD认证

三、配置清单

1、主机 1台

2、使用说明书 2本

3、简明实用指南 1本

4、产品保修卡 1张

5、医疗器械注册证 1份

6、校验试纸条 2条

7、打印纸 1卷

8、电源线 1条

9、电源适配器 1个

10、拨杆 2个

11、移动台板 2个

12、 (略) 1个

13、废料盒 1个

14、合格证 1张

化学发光分析仪（尿液阿尔兹海默相关神经丝蛋白检测）

一、基本功能要求

用于阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）、肝素结合蛋白（HBP）、人β淀粉样蛋白1-42（Aβ-42）、人磷酸化Tau蛋白181（P-tau 181）等的检测。

二、具体参数要求

1.★检测原理：吖啶酯直接化学发光

2.样本类型：血清、血浆及其他人体体液

3.★测试速度：≥200T/h

4.★首样结果报告时间≤12分钟

5.样本位：≥60个样本位，支持连续进样

6.试剂位：≥25个，支持不停机加载试剂

7.反应杯数量：一次性可装载≥500个反应杯；支持随时添加

8.★测试模式：批量、急诊

9.批内测量重复性：CV≤8%

10.★加样准确性：10ul允许误差士≤5%，变异系数不超过2%;对200ul允许误差≤土3%，变异系数不超过1%

11.★携带污染率：≤5*10^-6

12. (略) 温度控制：温度稳定性37.0±0.3℃，温度波动度≤0.2℃

13. (略) 温度控制：2-8℃

14.★支持双向LIS通道

15.仪器尺寸：长≤1000mm, 宽≤680mm, 高≤650mm

16.供应商负责LIS接口连接费用

三、配置清单

1.主机1台

2.样本架6个

3.废杯盒1个、废液桶组件 1套、清洗液配液桶 1套

4.扫码枪 1个

快速核酸扩增检测分析仪（16通道）

一、基本功能要求

检测：#型/#型流感病毒，肺炎支原体(MP)

二、具体参数要求

1.检测项目：#型/#型流感病毒核酸检测，肺炎支原体(MP)核酸检测，呼吸道合胞病毒核酸检测

2.设备通量：不少于16通道

3.检测原理:基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理。

4.适用样本类型:咽拭子、痰液样本。

5.检测基因:同时检测ORF1ab基因和N基因

6.适用保存液类型:灭活型（含胍盐）和非灭活型的样本保存液

7. (略) 理：标本送至实验室后无需 (略) 理

8.检测模式:核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成；样本上机后至结果报告过程，无需任何手工操作，提取和扩增全过程小于30分钟。

9.样本信息录入：可通过二维码扫描直接录入样本信息

10.检测模块:独立模块，可实现来样即测。

11.核酸提取方式:离心柱或磁珠法提取。

12.可支持多样本混合检测。

13.检测试剂最低检测限200拷贝/mL。

14.检测试剂灵敏度≥98%，特异性＞95%。

15.所适配的检测试剂2-8℃储存，即拿即用，无需室温融化、振荡、离心。

16.所适配试剂常温运输。

17.荧光强度检测重复性CV值<3％。

18.荧光强度检测精密度<5%。

19.结果判读及报告系统仪器可实时采集荧光信号并自动生成实时荧光曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果。

20.设备及配套试剂具有三类医疗器械注册证。

21.提供装机及培训计划。提供技术服务，售后服务响应时间为30分钟，在1小时内派技术人员到现场服务。

22.质量保证期：设备保质期5年，终身维护

23.负责承担LIS功能开放数据端口费用，同步支持与LIS系统互联。

三、配置清单

1.核酸扩增检测分析仪 1台

2.电源线 1

3.熔断丝 2

4.U盘 1

5.说明书 1

6.操作步骤卡 1

7.出厂检验报告单 1

8.合格证 1

9.保修证 1

10.装箱单 1

微量元素分析仪

一、基本功能要求

基于电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人血液和尿液样本中的无机元素进行定量检测。

二、具体参数要求

1、雾化室：制冷型雾化室，制冷温度需达-15℃，具有在线稀释、附加气等专用接口。

2、.离子源：采用自激式全固态ICP源 ，工作频率≤28 MHz。最低待机功率≤500W，氩气用量≤5L/min。

3、矩管：可拆卸分体设计石英炬管；预准直的炬管座 (略) 连接；易操作的卡式推入炬管设计，方便日常更换维护而无需拆 (略) 。

4、接口：双锥接口，锥材质为镍，确保长期分析高盐样品的稳定性。提手式换锥系统，自带联锁保护，杜绝异常操作。简便的换锥维护，无需泄真空就可以方便换锥维护。

5、气路： (略) 高精度数字型 (略) 控制器，控制精度<0.5%，最多 (略) MFC，可额外配置稀释气、辅助加氧。

6、标配独立加氧燃烧功能，针对临床高有机质样品，可以有效减少碳沉积，提高分析灵敏度和长期稳定性。

7、离子传输系统：低背景的离子传输设计，离子前后两次离轴，实现干扰粒子的有效消除（中性粒子、电子、光子），无需更换清洗离子透镜。

8、四级杆质量分析器：高精度纯Mo材料四极杆，保证最佳的质量轴稳定性，采用2.0MHz低频驱动四极杆，以获得更宽的质谱分析范围和更优异的质量轴稳定性。

9、碰撞反应池：采用全新的六极杆碰撞/反应池系统，分布式进气系统最大限度消除干扰，大大提高碰撞效率，提升灵敏度。

10、性能要求：质量范围：2-260 amu。质量分辨率：具有高分辨和标准分辨率两种模式，调节范围0.3-2.0amu。连续可调，可以在一次方法分析过程中同时使用两种模式，以便通过变化分辨率扩大样品分析应用范围。

11、短期稳定性：20分钟稳定性RSD均<2%；长期稳定性：2小时稳定性RSD均<3%。

12、双电荷离子和氧化物离子: Ce++/Ce+低于3％，CeO+/Ce+的低于2.5％。

13、检出限： Li的检出限应低于2ppt, In的检出限应低于0.1ppt, U的检出限应低于0.1ppt。

14、灵敏度：在同样一个仪器条件下， Li的灵敏度应在50 Mcps/ppm 以上，In的灵敏度应在300 Mcps/ppm 以上， U的灵敏度应在250Mcps/ppm 以上。

15、准确度：检测血清无机元素质控品，用相对偏差（RE）表示检测结果的不确定度，应不超过±10%。

16、重复性：检测血清无机元素质控品，同一样品重复进样10次，CV<10%。

17、可配微量元素检测试剂盒的元素种类应不低于25种（必须包含：钼、铬、镉、汞、镁、钙、锰、铁、铜、锌、砷、硒、铅、锂、钒、钴、锡、锑、铋、铊、锶、镍、钡、碘、铝）。

18、软件要求：Windows风格的全中文的一体化ICP-MS工作站，简单易学。

19、自动化分析功能（仪器形象化界面、自动调谐、自动诊断、定制化用户报告、启动关闭真空，炬位调整，等离子体参数\离子透镜电压优化，标准\碰撞池工作模式切换

20、可配置 HPLC-ICP-MS接口：可以用同一台电脑和同一套软件同时控制现有HPLC和ICP-MS，实现联机全自动同步分析的系统，包括实时显示，实时数据分析，谱图叠加、保留时间、峰积分、工作曲线，自动进样分析等功能。

三、配置清单

1. 电脑1套；

2. 循环冷却水机 1套；

3. 不间断电源1套；

4. 自动进样器 1套；

5. 微量元素分析仪控制软件1套。

相关医疗设备院内需求论证/比选报名公告（检验科、精准联合检验中心）
(略) 《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证/比选
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区	设备类型
检验科	高压灭菌器	3	套	3	桃源、北院	国产
检验科	核酸提取仪	2	套	5	北院	国产
检验科	尿液分析仪	1	套	5	星湖	国产
检验科	化学发光分析仪（尿液阿尔兹海默相关神经丝蛋白检测）	1	套	2	桃源	国产
检验科	快速核酸扩增检测分析仪（16通道）	3	套	1	桃源	国产
精准联合检验中心	微量元素分析仪	1	套	10	桃源	国产

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（ (略) 22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后 (略) 邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0771-#

必备证件：

1. (略) 首 (略) 日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2025年设备报名二维码.png

2025年1月14日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

高压灭菌器

一、基本功能要求

用于实验室相关使用用品、耗材、样本 (略) 理。

二、具体参数要求

1.额定工作压力0.23MPa，设计压力0.28MPa，安全阀整定压力 0.28MPa。压力表量程：0-0.4MPa，精度等级1.6级；

2. 功率：不小于5200w，额定工作温度应大于130℃；

3．容积大小：大于等于100L；

4．尺寸：外形尺寸640-650x550-600x1280-1300mm；

5.使用温度105～136℃，灭菌时间0-999min；保温温度45-60℃，保温时间0-99min；

6.灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢SUS304材质制成，机器内置水箱，汽水内循环。

▲7.手轮式平移门结构，并具有门安全联锁装置及门检测装置，有压力时门无法打开，门关闭不到位程序不能运行。

8.具有防干烧报警、超压自泄、超温保护、电力安全保护，所有报警具有声光警示。防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源。水位检测报警功能：灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源。过流保护装置：设备电流过载时，过流保护开关动作，系统自动切断电源。

9.采用重力置换和正压脉动排气方式，脉动次数0-9次。

10.蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源。

11.门罩采用玻璃钢高效隔热材料。试接口为G1/2A接口。LED数字显示灭菌腔内温度、时间和故障报警代码。温度显示精度0.1℃。

12.自胀式硅橡胶密封圈，密封效果好，使用寿命长。

13.电磁阀使用国际知名品牌，压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格证等强制性资料。

14.微电脑控制，具有器械、包装器械、橡胶、敷料四项固定程序，一项自定义程序。

▲15.设备注水、升温、灭菌、排气整个流程全自动运行，灭菌完成后声光提醒。

16.灭菌腔体温度均匀性：≤2℃。

▲17.全防护式门罩，铰链、转轴均不外露。

▲18.具有快速排气和慢速排气功能。

▲19.防水型门检测开关，部件性能稳定。

▲20负责办理高压灭菌器特种设备使用证。

三、配置清单

1.灭菌器1台；

2.提桶2个；

3.使用说明是1份；

4.合格证1份。

核酸提取仪

一、基本功能要求

用于呼吸道病原菌专用的核酸提取仪。

二、具体参数要求

▲▲1.样本通量：1-32样本，且可适配单人份试剂。

▲2.提取模式：震荡混匀、*支持双裂解加温提取，最大32样本同时提取

3.磁珠回收效率：吸附率高，磁珠残留率<2%；

4.样品体积：与提取试剂关联，可兼容10-400ul样本，更高的灵活度。

5.提取时间：最快9分钟

▲6.单机内含嵌入式电脑，无需外接PC。节省更多空间，尺寸大小：不大于#mm*340-350mm*440-450mm

7.磁棒结构：采用整体式磁棒。表 (略) 理，不易被样本和试剂粘附、污染、腐蚀。

整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳；

▲8温度控制模块：加热模块为可适用锥形底提取版，可提供单人份试剂固定槽。且可根据需求自定义裂解、洗脱温度，通过提高导热效率及受热部位温度均一性，使温度控制更加准确上室冷藏室可通过设定使箱内温度保持在2℃～8℃范围内，下室冷冻室可通过设定使箱内温度保持在-10℃～-25℃范围内。

▲9双裂解模式：每组具备双排裂解加热条，独立控温，可进行样本复孔裂解提取，样本体积增倍，大大提高样本提取得率，满足高灵敏检测需求。

▲▲10试剂种类：磁珠法试剂， (略) ；

11磁棒结构：采用整体式磁棒。表 (略) 理，不易被样本和试剂粘附、污染、腐蚀。

整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳。

三、配置清单

1.核酸提取仪1台；

3.使用说明是1份；

4.合格证1份。

尿液分析仪

一、基本功能要求

用于检测尿液中的：白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、比重、隐血、PH值、维生素C、肌酐、尿钙、微量白蛋白

二、具体参数要求

1、测定速度：≥450条/小时

2、检测波长：≥4波长

3、可测项目：白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、PH值、维生素C、肌酐、尿钙、微量白蛋白、ACR、PCR

4、工作方式：可选择单条测试或连续测试

5、显示器：≥7英寸液晶显示器

6、打印功能：内置打印机打印测试结果

7、计数及待测试纸条数量显示：能将感应到的试纸条准确计数并显示待测试纸条数量

8、自检及故障识别功能：分析仪能开机自检，发生故障时能显示出相应的故障提示

9、存储量：≥#个测量结果

10、重复性：分析仪反射率测试结果的变异系数≤0.8%

11、稳定性：分析仪开机8h内，反射率测试结果的变异系数≤0.8%

12、携带污染：检测除比重和PH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得检出阳性

13、数据输出端口：具备串口、USB、WLAN和PS/2数据端口

14、条码输入功能：可接条形码扫描器识别条形码

15、供应商负责LIS接口连接费用

二、商务及其它要求

1、制造商具有ISO9001、ISO#、CMD认证

三、配置清单

1、主机 1台

2、使用说明书 2本

3、简明实用指南 1本

4、产品保修卡 1张

5、医疗器械注册证 1份

6、校验试纸条 2条

7、打印纸 1卷

8、电源线 1条

9、电源适配器 1个

10、拨杆 2个

11、移动台板 2个

12、 (略) 1个

13、废料盒 1个

14、合格证 1张

化学发光分析仪（尿液阿尔兹海默相关神经丝蛋白检测）

一、基本功能要求

用于阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）、肝素结合蛋白（HBP）、人β淀粉样蛋白1-42（Aβ-42）、人磷酸化Tau蛋白181（P-tau 181）等的检测。

二、具体参数要求

1.★检测原理：吖啶酯直接化学发光

2.样本类型：血清、血浆及其他人体体液

3.★测试速度：≥200T/h

4.★首样结果报告时间≤12分钟

5.样本位：≥60个样本位，支持连续进样

6.试剂位：≥25个，支持不停机加载试剂

7.反应杯数量：一次性可装载≥500个反应杯；支持随时添加

8.★测试模式：批量、急诊

9.批内测量重复性：CV≤8%

10.★加样准确性：10ul允许误差士≤5%，变异系数不超过2%;对200ul允许误差≤土3%，变异系数不超过1%

11.★携带污染率：≤5*10^-6

12. (略) 温度控制：温度稳定性37.0±0.3℃，温度波动度≤0.2℃

13. (略) 温度控制：2-8℃

14.★支持双向LIS通道

15.仪器尺寸：长≤1000mm, 宽≤680mm, 高≤650mm

16.供应商负责LIS接口连接费用

三、配置清单

1.主机1台

2.样本架6个

3.废杯盒1个、废液桶组件 1套、清洗液配液桶 1套

4.扫码枪 1个

快速核酸扩增检测分析仪（16通道）

一、基本功能要求

检测：#型/#型流感病毒，肺炎支原体(MP)

二、具体参数要求

1.检测项目：#型/#型流感病毒核酸检测，肺炎支原体(MP)核酸检测，呼吸道合胞病毒核酸检测

2.设备通量：不少于16通道

3.检测原理:基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理。

4.适用样本类型:咽拭子、痰液样本。

5.检测基因:同时检测ORF1ab基因和N基因

6.适用保存液类型:灭活型（含胍盐）和非灭活型的样本保存液

7. (略) 理：标本送至实验室后无需 (略) 理

8.检测模式:核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成；样本上机后至结果报告过程，无需任何手工操作，提取和扩增全过程小于30分钟。

9.样本信息录入：可通过二维码扫描直接录入样本信息

10.检测模块:独立模块，可实现来样即测。

11.核酸提取方式:离心柱或磁珠法提取。

12.可支持多样本混合检测。

13.检测试剂最低检测限200拷贝/mL。

14.检测试剂灵敏度≥98%，特异性＞95%。

15.所适配的检测试剂2-8℃储存，即拿即用，无需室温融化、振荡、离心。

16.所适配试剂常温运输。

17.荧光强度检测重复性CV值<3％。

18.荧光强度检测精密度<5%。

19.结果判读及报告系统仪器可实时采集荧光信号并自动生成实时荧光曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果。

20.设备及配套试剂具有三类医疗器械注册证。

21.提供装机及培训计划。提供技术服务，售后服务响应时间为30分钟，在1小时内派技术人员到现场服务。

22.质量保证期：设备保质期5年，终身维护

23.负责承担LIS功能开放数据端口费用，同步支持与LIS系统互联。

三、配置清单

1.核酸扩增检测分析仪 1台

2.电源线 1

3.熔断丝 2

4.U盘 1

5.说明书 1

6.操作步骤卡 1

7.出厂检验报告单 1

8.合格证 1

9.保修证 1

10.装箱单 1

微量元素分析仪

一、基本功能要求

基于电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人血液和尿液样本中的无机元素进行定量检测。

二、具体参数要求

1、雾化室：制冷型雾化室，制冷温度需达-15℃，具有在线稀释、附加气等专用接口。

2、.离子源：采用自激式全固态ICP源 ，工作频率≤28 MHz。最低待机功率≤500W，氩气用量≤5L/min。

3、矩管：可拆卸分体设计石英炬管；预准直的炬管座 (略) 连接；易操作的卡式推入炬管设计，方便日常更换维护而无需拆 (略) 。

4、接口：双锥接口，锥材质为镍，确保长期分析高盐样品的稳定性。提手式换锥系统，自带联锁保护，杜绝异常操作。简便的换锥维护，无需泄真空就可以方便换锥维护。

5、气路： (略) 高精度数字型 (略) 控制器，控制精度<0.5%，最多 (略) MFC，可额外配置稀释气、辅助加氧。

6、标配独立加氧燃烧功能，针对临床高有机质样品，可以有效减少碳沉积，提高分析灵敏度和长期稳定性。

7、离子传输系统：低背景的离子传输设计，离子前后两次离轴，实现干扰粒子的有效消除（中性粒子、电子、光子），无需更换清洗离子透镜。

8、四级杆质量分析器：高精度纯Mo材料四极杆，保证最佳的质量轴稳定性，采用2.0MHz低频驱动四极杆，以获得更宽的质谱分析范围和更优异的质量轴稳定性。

9、碰撞反应池：采用全新的六极杆碰撞/反应池系统，分布式进气系统最大限度消除干扰，大大提高碰撞效率，提升灵敏度。

10、性能要求：质量范围：2-260 amu。质量分辨率：具有高分辨和标准分辨率两种模式，调节范围0.3-2.0amu。连续可调，可以在一次方法分析过程中同时使用两种模式，以便通过变化分辨率扩大样品分析应用范围。

11、短期稳定性：20分钟稳定性RSD均<2%；长期稳定性：2小时稳定性RSD均<3%。

12、双电荷离子和氧化物离子: Ce++/Ce+低于3％，CeO+/Ce+的低于2.5％。

13、检出限： Li的检出限应低于2ppt, In的检出限应低于0.1ppt, U的检出限应低于0.1ppt。

14、灵敏度：在同样一个仪器条件下， Li的灵敏度应在50 Mcps/ppm 以上，In的灵敏度应在300 Mcps/ppm 以上， U的灵敏度应在250Mcps/ppm 以上。

15、准确度：检测血清无机元素质控品，用相对偏差（RE）表示检测结果的不确定度，应不超过±10%。

16、重复性：检测血清无机元素质控品，同一样品重复进样10次，CV<10%。

17、可配微量元素检测试剂盒的元素种类应不低于25种（必须包含：钼、铬、镉、汞、镁、钙、锰、铁、铜、锌、砷、硒、铅、锂、钒、钴、锡、锑、铋、铊、锶、镍、钡、碘、铝）。

18、软件要求：Windows风格的全中文的一体化ICP-MS工作站，简单易学。

19、自动化分析功能（仪器形象化界面、自动调谐、自动诊断、定制化用户报告、启动关闭真空，炬位调整，等离子体参数\离子透镜电压优化，标准\碰撞池工作模式切换

20、可配置 HPLC-ICP-MS接口：可以用同一台电脑和同一套软件同时控制现有HPLC和ICP-MS，实现联机全自动同步分析的系统，包括实时显示，实时数据分析，谱图叠加、保留时间、峰积分、工作曲线，自动进样分析等功能。

三、配置清单

1. 电脑1套；

2. 循环冷却水机 1套；

3. 不间断电源1套；

4. 自动进样器 1套；

5. 微量元素分析仪控制软件1套。