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全自动化学发光测定仪项目配套试剂耗材一批采购公告项目
序号 | 试剂/耗材名称 | 预算单价 | 使用科室 | 主要技术参数需求 | 备注 |
1 | 降钙素原测定试剂盒(电化学发光法) | 不超51元/人份 | 检验科 | 详见附件1 | |
2 | 白介素6(IL-6)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
3 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(电化学发光法) | 不超45元/人份 | 详见附件1 | ||
4 | N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
5 | C-肽(C-peptide)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
6 | 胰岛素（Insulin）测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
7 | 叶酸(Folate)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超9元/人份 | 详见附件1 | ||
8 | 促(略)状腺激素受体抗体 | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
9 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒 | 不超115元/人份 | 详见附件1 | ||
10 | 血清淀粉样蛋白 | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
11 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒(电化学发光法) | 不超66元/人份 | 详见附件1 | ||
12 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(电化学发光法) | 不超99元/人份 | 详见附件1 | ||
13 | 人生长激素(hGH)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
14 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
15 | 铁蛋白测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
16 | 缓冲液成品试剂盒 | 不超500元/盒 | 详见附件1 | ||
17 | 清洗液成品试剂盒 | 不超500元/盒 | 详见附件1 | ||
18 | 浓缩清洗液成品 | 不超580元/盒 | 详见附件1 | ||
19 | 反应杯成品 | 不超1000元/箱 | 详见附件1 | ||
20 | 测量池保养液成品 | 不超1200元/瓶 | 详见附件1 | ||
21 | 强化清洗液成品 | 不超75元/瓶 | 详见附件1 | ||
22 | 心肌标志物复合质控品 | 不超850元/瓶 | 详见附件1 |
三、提供相关资质证件
2、
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2023年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
序号 | 名称 | 注册证产品名称 | 规格 | 方法学 | 样本量 | 反应时间 | 分析灵敏度 | 检测范围 | 参考范围 |
1 | PCT | 降钙素原测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于30μl | 不大于18分钟 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-100ng/mL | <0.052ng/mL |
2 | IL-6 | 白介素6(IL-6)测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于30μl | 不大于18分钟 | 不大于1.5pg/mL | 1.5-5000Pg/mL | <6.6pg/mL |
3 | cTNI | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于100μl | 不大于18分钟 | 不大于0.006ng/mL | 0.006-100ng/mL | 0-0.028ng/mL |
4 | NT-ProBNP | N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于45μl | 不大于18分钟 | 不大于5pg/mL | 5-(略)pg/mL | <75岁0-125.2pg/mL |
5 | C-peptide | C-肽(C-peptide)测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于25μl | 不大于18分钟 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-40ng/mL | 1.06-4.81ng/mL |
6 | Insulin | 胰岛素（Insulin）测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于30μL | 不大于18分钟 | 不大于0.2μIU/mL | 0.2-1000μIU/mL | 2.44-24.43IU/mL |
7 | Folate | 叶酸(Folate)测定试剂盒(电化学发光法) | 100T | 电化学发光（竞争法） | 不大于25μl | 不大于27分钟 | 不大于0.6ng/mL | 0.6-20ng/mL | 3.6-19.6ng/mL |
8 | Anti-TSHR | 促(略)状腺激素受体抗体 | 50T/100T/2*500T | 电化学发光（竞争法） | 不大于50μl | 不大于18分钟 | 不大于0.5IU/L | 0.5-40IU/L | >40IU/L |
9 | AMH | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒 | 50T/100T/2*500T/2*100T/5*100T | 电化学发光（夹心法） | 不大于50μl | 不大于18分钟 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-25ng/mL | 》25ng/mL |
10 | SAA | 血清淀粉样蛋白 | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于6μl | 不大于18分钟 | 不大于0.2μg/mL | 0.2-400μg/mL | <10.47μg/mL |
11 | H-FABP | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于15μl | 不大于9分钟 | 不大于3ng/mL | 30-1000ng/ml | <197.41ng/ml |
12 | Lp-PLA2 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于15μl | 不大于18分钟 | 不大于3ng/mL | 30-1000ng/ml | <197.41ng/ml |
13 | hGH | 人生长激素(hGH)测定试剂盒(电化学发光法) | 50测试/盒 、2×50测 试/盒、100 测试/盒、 2×100测试 /盒、 5×100测试 /盒 | 电化学发光（夹心法） | 不大于30μl | 不大于18分钟 | 不大于0.03ng/mL | 0.02-50ng/ml | >50ng/ml |
14 | IGFBP-3 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法) | 50测试/盒、100测试/盒、2×50测试/盒 | 电化学发光（夹心法） | 不大于10μl | 不大于18分钟 | 不大于0.07μg/mL | 0.035-18μg/ml | >18μg/mll |
15 | Ferritin | 铁蛋白测定试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒、200测试/盒、 | 电化学发光（夹心法） | 不大于5μl | 不大于18分钟 | 不大于0.20ng/mL | 0.20-2000ng/mL | 男性：28-390ng/mL 女性：12-145ng/mL |
序号 | 名称 | 注册证产品名称 | 规格 | 预期用途 | 性能参数 | ||||
16 | 缓冲液成品试剂盒 | 6×480mL | 用于提供反应环境 | 【主要组成成分】磷酸盐缓冲液 270 mmol/L,三(略)胺 162 mmol/L;表面活性剂≤0.1%;防腐剂,pH7.0。 【储存条件及有效日期】未开封试剂4~30℃避光保存,有效期24个月;开封试剂4~30℃可保存4周。 【产品性能指标】：pH值应为7.0±0.1。 | |||||
17 | 清洗液成品试剂盒 | 6×480mL | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的电化学发光免疫通用试剂。不 单独用于仪器、检测用具及环境的清洗 | 【主要组成成份】KOH 176mmol/L,表面活性剂≤1%,pH值13。 【储存条件及有效日期】未开封试剂4~30℃避光保存,有效期24个月;开封试剂4~30℃可保存4周。 【产品性能指标】PH值：13±0.2 | |||||
18 | 浓缩清洗液成品 | 6×1L | 浓缩清洗液用于移液后清 (略) | 【主要组成成份】磷酸盐 0.1mol/L,NaCl 1.5mol/L;表面活性剂1.0%;防腐剂,pH7.4; 【储存条件及有效日期】贮存于4~30℃,有效期为12个月。稳定性:未开启4~30℃保存至标注有效期。开瓶稀释配制后可保存4周。 | |||||
19 | 反应杯成品 | 3000个/箱 | 用于盛放和孵育反应液,完成免疫反应孵育过程 | 储存条件：室温储存。 注意事项：(1)25个反应杯组成一个反应杯组,为一次性耗材,不可拆分使用;（2）不可单只更换反应杯,每25个测试结束后,可整组装载或更换,每个反应杯的最大容积为不小于250uL | |||||
20 | 测量池保养液成品 | 200mL/瓶 | 用于测量池单元的保养 | 【主要组成成份】氢氧化钠3mol/L,次氯酸钠溶液(<2%活性氯),添加剂。 【储存条件及有效日期】2~8℃避光保存,有效期为24个月 | |||||
21 | 强化清洗液成品 | 50mL/瓶 | 用于吸样针的强化清洗 | 【主要组成成份】KOH 176mmol/L,表面活性≤1%,pH值13。 【储存条件及有效日期】贮存于4~30℃,有效期为24个月。稳定性:未开启4~30℃保存至标注有效期。开关盖交替使用可保存4周 | |||||
22 | 心肌标志物复合质控品 | 3×2.0mL | 适用电化学发光检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制.心肌复合质控品适用检测项目包括肌钙蛋白(cTnI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP). | 【主要组成成分】含不同浓度人肌钙蛋白(cTnI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的血清冻干品. 【储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期365天;质控品复溶后,在4℃的储存条件下有效期为7天. 【产品性能指标】1. 外观和性状颜色形状:质控品在复溶前应为冻干品;复溶后应为澄清液体,无沉淀,无悬浮物和絮凝物. 2. 包装：分装瓶为棕色透明硬质玻璃瓶:盒贴、瓶贴、说明书应完整、清晰. 3. 准确度和赋值程序检测：实测浓度应在质控报告单的质挖范围之内. 4. 均一性:瓶内均一性:变异系数 CV≤7.5%；瓶间均一性:变异系数CV≤6.0% |
序号 | 试剂/耗材名称 | 预算单价 | 使用科室 | 主要技术参数需求 | 备注 |
1 | 降钙素原测定试剂盒(电化学发光法) | 不超51元/人份 | 检验科 | 详见附件1 | |
2 | 白介素6(IL-6)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
3 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(电化学发光法) | 不超45元/人份 | 详见附件1 | ||
4 | N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
5 | C-肽(C-peptide)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
6 | 胰岛素（Insulin）测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
7 | 叶酸(Folate)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超9元/人份 | 详见附件1 | ||
8 | 促(略)状腺激素受体抗体 | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
9 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒 | 不超115元/人份 | 详见附件1 | ||
10 | 血清淀粉样蛋白 | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
11 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒(电化学发光法) | 不超66元/人份 | 详见附件1 | ||
12 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(电化学发光法) | 不超99元/人份 | 详见附件1 | ||
13 | 人生长激素(hGH)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
14 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
15 | 铁蛋白测定试剂盒(电化学发光法) | 不超(略)/人份 | 详见附件1 | ||
16 | 缓冲液成品试剂盒 | 不超500元/盒 | 详见附件1 | ||
17 | 清洗液成品试剂盒 | 不超500元/盒 | 详见附件1 | ||
18 | 浓缩清洗液成品 | 不超580元/盒 | 详见附件1 | ||
19 | 反应杯成品 | 不超1000元/箱 | 详见附件1 | ||
20 | 测量池保养液成品 | 不超1200元/瓶 | 详见附件1 | ||
21 | 强化清洗液成品 | 不超75元/瓶 | 详见附件1 | ||
22 | 心肌标志物复合质控品 | 不超850元/瓶 | 详见附件1 |
三、提供相关资质证件
2、
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2023年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
序号 | 名称 | 注册证产品名称 | 规格 | 方法学 | 样本量 | 反应时间 | 分析灵敏度 | 检测范围 | 参考范围 |
1 | PCT | 降钙素原测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于30μl | 不大于18分钟 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-100ng/mL | <0.052ng/mL |
2 | IL-6 | 白介素6(IL-6)测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于30μl | 不大于18分钟 | 不大于1.5pg/mL | 1.5-5000Pg/mL | <6.6pg/mL |
3 | cTNI | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于100μl | 不大于18分钟 | 不大于0.006ng/mL | 0.006-100ng/mL | 0-0.028ng/mL |
4 | NT-ProBNP | N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于45μl | 不大于18分钟 | 不大于5pg/mL | 5-(略)pg/mL | <75岁0-125.2pg/mL |
5 | C-peptide | C-肽(C-peptide)测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于25μl | 不大于18分钟 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-40ng/mL | 1.06-4.81ng/mL |
6 | Insulin | 胰岛素（Insulin）测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于30μL | 不大于18分钟 | 不大于0.2μIU/mL | 0.2-1000μIU/mL | 2.44-24.43IU/mL |
7 | Folate | 叶酸(Folate)测定试剂盒(电化学发光法) | 100T | 电化学发光（竞争法） | 不大于25μl | 不大于27分钟 | 不大于0.6ng/mL | 0.6-20ng/mL | 3.6-19.6ng/mL |
8 | Anti-TSHR | 促(略)状腺激素受体抗体 | 50T/100T/2*500T | 电化学发光（竞争法） | 不大于50μl | 不大于18分钟 | 不大于0.5IU/L | 0.5-40IU/L | >40IU/L |
9 | AMH | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒 | 50T/100T/2*500T/2*100T/5*100T | 电化学发光（夹心法） | 不大于50μl | 不大于18分钟 | 不大于0.01ng/mL | 0.01-25ng/mL | 》25ng/mL |
10 | SAA | 血清淀粉样蛋白 | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于6μl | 不大于18分钟 | 不大于0.2μg/mL | 0.2-400μg/mL | <10.47μg/mL |
11 | H-FABP | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于15μl | 不大于9分钟 | 不大于3ng/mL | 30-1000ng/ml | <197.41ng/ml |
12 | Lp-PLA2 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(电化学发光法) | 100T/200T | 电化学发光（夹心法） | 不大于15μl | 不大于18分钟 | 不大于3ng/mL | 30-1000ng/ml | <197.41ng/ml |
13 | hGH | 人生长激素(hGH)测定试剂盒(电化学发光法) | 50测试/盒 、2×50测 试/盒、100 测试/盒、 2×100测试 /盒、 5×100测试 /盒 | 电化学发光（夹心法） | 不大于30μl | 不大于18分钟 | 不大于0.03ng/mL | 0.02-50ng/ml | >50ng/ml |
14 | IGFBP-3 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法) | 50测试/盒、100测试/盒、2×50测试/盒 | 电化学发光（夹心法） | 不大于10μl | 不大于18分钟 | 不大于0.07μg/mL | 0.035-18μg/ml | >18μg/mll |
15 | Ferritin | 铁蛋白测定试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒、200测试/盒、 | 电化学发光（夹心法） | 不大于5μl | 不大于18分钟 | 不大于0.20ng/mL | 0.20-2000ng/mL | 男性：28-390ng/mL 女性：12-145ng/mL |
序号 | 名称 | 注册证产品名称 | 规格 | 预期用途 | 性能参数 | ||||
16 | 缓冲液成品试剂盒 | 6×480mL | 用于提供反应环境 | 【主要组成成分】磷酸盐缓冲液 270 mmol/L,三(略)胺 162 mmol/L;表面活性剂≤0.1%;防腐剂,pH7.0。 【储存条件及有效日期】未开封试剂4~30℃避光保存,有效期24个月;开封试剂4~30℃可保存4周。 【产品性能指标】：pH值应为7.0±0.1。 | |||||
17 | 清洗液成品试剂盒 | 6×480mL | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的电化学发光免疫通用试剂。不 单独用于仪器、检测用具及环境的清洗 | 【主要组成成份】KOH 176mmol/L,表面活性剂≤1%,pH值13。 【储存条件及有效日期】未开封试剂4~30℃避光保存,有效期24个月;开封试剂4~30℃可保存4周。 【产品性能指标】PH值：13±0.2 | |||||
18 | 浓缩清洗液成品 | 6×1L | 浓缩清洗液用于移液后清 (略) | 【主要组成成份】磷酸盐 0.1mol/L,NaCl 1.5mol/L;表面活性剂1.0%;防腐剂,pH7.4; 【储存条件及有效日期】贮存于4~30℃,有效期为12个月。稳定性:未开启4~30℃保存至标注有效期。开瓶稀释配制后可保存4周。 | |||||
19 | 反应杯成品 | 3000个/箱 | 用于盛放和孵育反应液,完成免疫反应孵育过程 | 储存条件：室温储存。 注意事项：(1)25个反应杯组成一个反应杯组,为一次性耗材,不可拆分使用;（2）不可单只更换反应杯,每25个测试结束后,可整组装载或更换,每个反应杯的最大容积为不小于250uL | |||||
20 | 测量池保养液成品 | 200mL/瓶 | 用于测量池单元的保养 | 【主要组成成份】氢氧化钠3mol/L,次氯酸钠溶液(<2%活性氯),添加剂。 【储存条件及有效日期】2~8℃避光保存,有效期为24个月 | |||||
21 | 强化清洗液成品 | 50mL/瓶 | 用于吸样针的强化清洗 | 【主要组成成份】KOH 176mmol/L,表面活性≤1%,pH值13。 【储存条件及有效日期】贮存于4~30℃,有效期为24个月。稳定性:未开启4~30℃保存至标注有效期。开关盖交替使用可保存4周 | |||||
22 | 心肌标志物复合质控品 | 3×2.0mL | 适用电化学发光检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制.心肌复合质控品适用检测项目包括肌钙蛋白(cTnI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP). | 【主要组成成分】含不同浓度人肌钙蛋白(cTnI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的血清冻干品. 【储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期365天;质控品复溶后,在4℃的储存条件下有效期为7天. 【产品性能指标】1. 外观和性状颜色形状:质控品在复溶前应为冻干品;复溶后应为澄清液体,无沉淀,无悬浮物和絮凝物. 2. 包装：分装瓶为棕色透明硬质玻璃瓶:盒贴、瓶贴、说明书应完整、清晰. 3. 准确度和赋值程序检测：实测浓度应在质控报告单的质挖范围之内. 4. 均一性:瓶内均一性:变异系数 CV≤7.5%；瓶间均一性:变异系数CV≤6.0% |
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