医用耗材意向询价公告

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医用耗材意向询价公告

我院近期拟临时采购一批医用耗材(详见清单),欢迎符合资质条件的供应商前来递交意向资料。

一、意向资料包含以下内容:

1、产品彩页资料、包含规格型号等信息;

2、公司出具的报价函(纸质版按附件1格式提供, excel表格电子版发送至邮箱:*@*63.com,命名格式:序号x+司报价单)及承诺函(详见附件2);

3、若所投产品在福建省药械 (略) 的目录内,需截图打印;

4、业务员授权(授权委托书原件、法人身份证复印件、业务员身份证复印件,授权经营的产品、区域、有效期、联系方式、法人签字);

5、产品逐级授权书:国产产品最多 “两票”(仅限厂家直供或一级代理),进口产品最多“三票”(仅限厂家、一级代理或二级代理);

6、厂家及逐级供应商的资质证件:营业执照(需经工商管理部门的有效年检)、经营或生产许可证等;

7、推荐产品的医疗器械注册证或备案凭证复印件(货物名称、规格型号应与医疗器械注册证或备案凭证规格型号一致,如属于非医疗器械,须提供相关的佐证资料);

8、提供近一年能体现同生产厂家、同规格型号耗材供货价的合同复印件(不限于递交材料的供应商);

9、供应商的技术及售后服务承诺书;

10、生产方与供货方质量协议书;

11、进口产品须提供合法进口证明材料(进口报关单等);

12、产品的检验报告;

13、产品的使用说明书;

14、所投项目须按序号单独提交完整资料纸质版一份,均需加盖公章(胶装成册)。

二、公示时间:2025年1月14日至2025年1月20日;

材料递交方式:纸质版一份(胶装成册)送至设备科, 逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝;资料不全者,谢绝接收。

地址: (略) 丰泽街7 (略) (略) 5号楼11楼设备科。

三、联系人:金老师,钟老师。

四、联系电话: 0595-#(设备科)。

五、清单

序号

物资名称

规格型号

功能需求

1

体 (略)

K-HP-90CF

用途:用于连续性床旁血液净化治疗;
主要技术指标;体 (略) (略) (略) 组成,可能包括透析接头盖、透析接 PVC管、采样接头、接头、防气泡等组件。该产品的主要材料为聚氯#烯,增塑剂为邻苯二#酸二(2-#基已基)。它支持多种血液净化模式。
配套川澄机器,符合临床使用。

2

费森尤斯 CRRT小儿耗材套件

连续性血 (略) (multiFiltrate Paed CRRT/SOUF Set)

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗.
主要技术指标:
管路泵管直径4.4x8,气体捕获器直径:22m、血路容量535m1、灭菌方式环氧#烷、最大正压:750mmHg最大负压:-300mHg。滤器膜材料:Fresenius聚砜、内腔220um、壁厚35ym、灭菌方法:蒸汽灭菌、最大的滤出液的流速:20%的有效血流量、最大跨膜压(TMP):600mHg、建议的使用时间:最长48小时等,适配费森尤斯血液净化机器。
符合规格并遵守 CMP 之准则.

费森尤斯 CRRT小儿耗材套件

空心纤维血液透析滤过器(Ultraflux AV Paed)

费森尤斯 CRRT小儿耗材套件

透析用废液袋Filtrate Bag10L滤液袋

3

空心纤维血液透析滤过器

Ultraflux AV 400S

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗.
主要技术指标:
于连续性床旁血液净化治疗
AV400S有效表面积(m):0.7,膜内径(m):35/220、血液预冲容量(ml)52、推荐的血液流量(ml/min):50-200、推荐的滤过液流量:最大值为有效血流量的20%、膜材料:费森尤斯聚砜膜。
配套费森尤斯机器,符合临床使用。

4

连续性血 (略)

multiFiltrate Cassette

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标:一次性 (略) 系统,。环氧#烷灭菌:产品经过环氧# (略) 理,确保使用时的无菌状态。材料组成:管路主体材料为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯#烯,这种材料有助于减少血细胞损伤及降低凝血的发生率结构组成:由 (略) 、 (略) 、这些组件共同构成 (略) 系统。抗弯折性:采用独特的四孔接头设计, (略) 弯曲打折,提高治疗安全性。泵管性能:具有抗疲劳特性,确保流量精准且稳定性佳
配套费森尤斯机器,符合临床使用。

5

血浆滤过器

Plasma Flux Pl dry

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标膜材料:费森尤斯血浆聚砜膜,膜内经/膜壁厚(m):330/65、有效表面积(m"):0.3、血液预冲容量:35、推荐的血液流量范围(mL/min):40-150\最大的滤过液流量:有效血液流量的30%,灭菌方法:流动蒸汽。
配套费森尤斯机器,符合临床使用。

6

留置导管

8# GDK-812.5p

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标:导管、穿刺针、弯头导丝、扩张器、手术刀、伤口敷料、保护帽

7

免缝胶布

R1547

主要用途及功能:用于中心静脉导管固定。
主要技术指标:将免缝胶带直接附着在伤口上,因其具有很强的附着力,可以防止伤口打开,也可防止缝线散开或形成大疤痕。

8

弹性绷带

主要用途及功能:予行胎心监护时固定胎心及宫缩探头。
主要技术指标:环氧#烷消毒,带状弹性材料,打开包装后可根据松紧程度搭扣好即可。

9

一次性使用输氧面罩

I型

主要用途及功能:一次性使用输氧面罩供人体输入氧气用。
主要技术指标:
1.结构及组成:一次性使用输氧面罩由面罩、导管与气源接头组成。面罩、导管、气源接头采用符合GB/T#-1995要求的软聚氯#烯塑料制成:两通接头、积水杯采用符合GB/T#-2008 要求的聚#烯(PP树脂制成。
2.一次性使用输氧面罩经环氧#烷灭菌,产品应无菌。

10

压力蒸汽灭菌极速生物指示剂

BT 224

1.主要用途及功能:特锐 蒸汽灭菌极速生物指示剂适用于132-135°C蒸汽灭菌效果的快速监测,与特锐IC10/20FR 快速生物阅读器配合使用可超快速阅读判定灭菌结果(20分钟)
2.主要技术指标:能够准确的在20分钟内判读出生物监测结果。符合国际质量体系标准 ISO #:2016; ISO #-1:2017; ISO #-3:2017,;ANSI/AAMI ST79;FDA 认证。使用国际认证标准菌种 ATCC7953。100%不含铅以及任何重金属成分,安全环保。

环氧#烷灭菌快速生物指示剂

BT 110 

主要用途及功能:特锐 环氧#烧灭菌生物指示剂适用于环氧#烷灭菌程序灭菌效果的快速监测,与特锐IC 10/20 FR 快速生物阅读器配合使用 。
主要技术指标:能够准确的在4小时内判读出生物监测结果。符合国际质量体系标准 ISO #:2016; ISO #-1:2017; ISO #-2:2017;FDA 认证。使用国际认证标准菌种 ATCC9372。100%不含铅以及任何重金属成分,安全环保。

11

医用包布

50*50CM

1.主要用途及功能:用于对医疗器械消毒及所需消毒物品的外部包装使用。使医疗器械在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成型屏障,并提供物理保护,保持使用前的无菌状态作用。
2.主要技术指标:①医用包布由非织造布剪裁、折叠或缝制而成。产品材质:无纺布或覆膜无纺布,由纺粘无纺布(S)和熔喷无纺布(M)复合。在材料不变和满足性能的情况下,特殊规格可以根据客户要求订制。
②医用包布需提供第三方检测报告
③医用包布应适用于环氧#烷灭菌、蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌和低温蒸汽#醛灭菌。
④按中华人民共和国药典( 2000年版二部 附录 Ⅺ H )“无菌检查法” 测试,医用包布经环氧#烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌和低温蒸汽#醛灭菌后产品的无菌有效期不小于180天,经高温蒸汽灭菌后产品的无菌有效期不小于360天。
⑤医用包布的耐磨次数应不小于2000转。
⑥医用包布的断裂伸长率沿机器方向应不小于70%,横向应不小于70%。
⑦医用包布需有多种颜色可选。

医用包布

80*80CM

医用包布

90*90CM

医用包布

140*140CM

(略) (略)

2025年1月14日

1.附件1:报价单;

1.附件2:价格承诺书;

我院近期拟临时采购一批医用耗材(详见清单),欢迎符合资质条件的供应商前来递交意向资料。

一、意向资料包含以下内容:

1、产品彩页资料、包含规格型号等信息;

2、公司出具的报价函(纸质版按附件1格式提供, excel表格电子版发送至邮箱:*@*63.com,命名格式:序号x+司报价单)及承诺函(详见附件2);

3、若所投产品在福建省药械 (略) 的目录内,需截图打印;

4、业务员授权(授权委托书原件、法人身份证复印件、业务员身份证复印件,授权经营的产品、区域、有效期、联系方式、法人签字);

5、产品逐级授权书:国产产品最多 “两票”(仅限厂家直供或一级代理),进口产品最多“三票”(仅限厂家、一级代理或二级代理);

6、厂家及逐级供应商的资质证件:营业执照(需经工商管理部门的有效年检)、经营或生产许可证等;

7、推荐产品的医疗器械注册证或备案凭证复印件(货物名称、规格型号应与医疗器械注册证或备案凭证规格型号一致,如属于非医疗器械,须提供相关的佐证资料);

8、提供近一年能体现同生产厂家、同规格型号耗材供货价的合同复印件(不限于递交材料的供应商);

9、供应商的技术及售后服务承诺书;

10、生产方与供货方质量协议书;

11、进口产品须提供合法进口证明材料(进口报关单等);

12、产品的检验报告;

13、产品的使用说明书;

14、所投项目须按序号单独提交完整资料纸质版一份,均需加盖公章(胶装成册)。

二、公示时间:2025年1月14日至2025年1月20日;

材料递交方式:纸质版一份(胶装成册)送至设备科, 逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝;资料不全者,谢绝接收。

地址: (略) 丰泽街7 (略) (略) 5号楼11楼设备科。

三、联系人:金老师,钟老师。

四、联系电话: 0595-#(设备科)。

五、清单

序号

物资名称

规格型号

功能需求

1

体 (略)

K-HP-90CF

用途:用于连续性床旁血液净化治疗;
主要技术指标;体 (略) (略) (略) 组成,可能包括透析接头盖、透析接 PVC管、采样接头、接头、防气泡等组件。该产品的主要材料为聚氯#烯,增塑剂为邻苯二#酸二(2-#基已基)。它支持多种血液净化模式。
配套川澄机器,符合临床使用。

2

费森尤斯 CRRT小儿耗材套件

连续性血 (略) (multiFiltrate Paed CRRT/SOUF Set)

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗.
主要技术指标:
管路泵管直径4.4x8,气体捕获器直径:22m、血路容量535m1、灭菌方式环氧#烷、最大正压:750mmHg最大负压:-300mHg。滤器膜材料:Fresenius聚砜、内腔220um、壁厚35ym、灭菌方法:蒸汽灭菌、最大的滤出液的流速:20%的有效血流量、最大跨膜压(TMP):600mHg、建议的使用时间:最长48小时等,适配费森尤斯血液净化机器。
符合规格并遵守 CMP 之准则.

费森尤斯 CRRT小儿耗材套件

空心纤维血液透析滤过器(Ultraflux AV Paed)

费森尤斯 CRRT小儿耗材套件

透析用废液袋Filtrate Bag10L滤液袋

3

空心纤维血液透析滤过器

Ultraflux AV 400S

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗.
主要技术指标:
于连续性床旁血液净化治疗
AV400S有效表面积(m):0.7,膜内径(m):35/220、血液预冲容量(ml)52、推荐的血液流量(ml/min):50-200、推荐的滤过液流量:最大值为有效血流量的20%、膜材料:费森尤斯聚砜膜。
配套费森尤斯机器,符合临床使用。

4

连续性血 (略)

multiFiltrate Cassette

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标:一次性 (略) 系统,。环氧#烷灭菌:产品经过环氧# (略) 理,确保使用时的无菌状态。材料组成:管路主体材料为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯#烯,这种材料有助于减少血细胞损伤及降低凝血的发生率结构组成:由 (略) 、 (略) 、这些组件共同构成 (略) 系统。抗弯折性:采用独特的四孔接头设计, (略) 弯曲打折,提高治疗安全性。泵管性能:具有抗疲劳特性,确保流量精准且稳定性佳
配套费森尤斯机器,符合临床使用。

5

血浆滤过器

Plasma Flux Pl dry

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标膜材料:费森尤斯血浆聚砜膜,膜内经/膜壁厚(m):330/65、有效表面积(m"):0.3、血液预冲容量:35、推荐的血液流量范围(mL/min):40-150\最大的滤过液流量:有效血液流量的30%,灭菌方法:流动蒸汽。
配套费森尤斯机器,符合临床使用。

6

留置导管

8# GDK-812.5p

主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标:导管、穿刺针、弯头导丝、扩张器、手术刀、伤口敷料、保护帽

7

免缝胶布

R1547

主要用途及功能:用于中心静脉导管固定。
主要技术指标:将免缝胶带直接附着在伤口上,因其具有很强的附着力,可以防止伤口打开,也可防止缝线散开或形成大疤痕。

8

弹性绷带

主要用途及功能:予行胎心监护时固定胎心及宫缩探头。
主要技术指标:环氧#烷消毒,带状弹性材料,打开包装后可根据松紧程度搭扣好即可。

9

一次性使用输氧面罩

I型

主要用途及功能:一次性使用输氧面罩供人体输入氧气用。
主要技术指标:
1.结构及组成:一次性使用输氧面罩由面罩、导管与气源接头组成。面罩、导管、气源接头采用符合GB/T#-1995要求的软聚氯#烯塑料制成:两通接头、积水杯采用符合GB/T#-2008 要求的聚#烯(PP树脂制成。
2.一次性使用输氧面罩经环氧#烷灭菌,产品应无菌。

10

压力蒸汽灭菌极速生物指示剂

BT 224

1.主要用途及功能:特锐 蒸汽灭菌极速生物指示剂适用于132-135°C蒸汽灭菌效果的快速监测,与特锐IC10/20FR 快速生物阅读器配合使用可超快速阅读判定灭菌结果(20分钟)
2.主要技术指标:能够准确的在20分钟内判读出生物监测结果。符合国际质量体系标准 ISO #:2016; ISO #-1:2017; ISO #-3:2017,;ANSI/AAMI ST79;FDA 认证。使用国际认证标准菌种 ATCC7953。100%不含铅以及任何重金属成分,安全环保。

环氧#烷灭菌快速生物指示剂

BT 110 

主要用途及功能:特锐 环氧#烧灭菌生物指示剂适用于环氧#烷灭菌程序灭菌效果的快速监测,与特锐IC 10/20 FR 快速生物阅读器配合使用 。
主要技术指标:能够准确的在4小时内判读出生物监测结果。符合国际质量体系标准 ISO #:2016; ISO #-1:2017; ISO #-2:2017;FDA 认证。使用国际认证标准菌种 ATCC9372。100%不含铅以及任何重金属成分,安全环保。

11

医用包布

50*50CM

1.主要用途及功能:用于对医疗器械消毒及所需消毒物品的外部包装使用。使医疗器械在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成型屏障,并提供物理保护,保持使用前的无菌状态作用。
2.主要技术指标:①医用包布由非织造布剪裁、折叠或缝制而成。产品材质:无纺布或覆膜无纺布,由纺粘无纺布(S)和熔喷无纺布(M)复合。在材料不变和满足性能的情况下,特殊规格可以根据客户要求订制。
②医用包布需提供第三方检测报告
③医用包布应适用于环氧#烷灭菌、蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌和低温蒸汽#醛灭菌。
④按中华人民共和国药典( 2000年版二部 附录 Ⅺ H )“无菌检查法” 测试,医用包布经环氧#烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌和低温蒸汽#醛灭菌后产品的无菌有效期不小于180天,经高温蒸汽灭菌后产品的无菌有效期不小于360天。
⑤医用包布的耐磨次数应不小于2000转。
⑥医用包布的断裂伸长率沿机器方向应不小于70%,横向应不小于70%。
⑦医用包布需有多种颜色可选。

医用包布

80*80CM

医用包布

90*90CM

医用包布

140*140CM

(略) (略)

2025年1月14日

1.附件1:报价单;

1.附件2:价格承诺书;

    
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