(略) 医疗工作需要，拟对基因测序仪等设备采购项目议价采购，现将相关事宜公告如下：

一、项目信息：

二、技术需求见附件（采购需求）

三、资质要求：

响应供应商具备的资格条件：响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4、特定资格条件：

（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（2）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（3）所投产品医疗器械注册证代理人的授权， (略) 的授权；

四、议价文件内容（不另发采购文件）：

1、公司资质、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件、医疗注册证。

2、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。

3、产品技术参数确认函（制造商加盖公章）、配置清单、推荐产品的使用客户名单及售后服务等相关资料。

4、议价文件一式#份，必须胶装成册,不接受散页、活页或未胶装成册的响应文件,并装袋密封，封口应加盖响应单位印章，否则 (略) 理。

五、报名时间与方式

1、报名时间：2025年1月 16日- 1月 20日。

2、报名方式：填写报名表（附件一）*@*63.com。

六、资质审核：议价时携带身份证原件，递交议价文件，议价小组进行资质审核，审核合格进入议价。

七、议价办法

1、投标人可投单一、多个或全部品目。

1、最高控制价为各品目的预算总金额，高于预算总金额为无效响应。

2、议价小组与供应商进行议价。

3、议价后二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。

4、经议价小组讨论提出第一成交候选人。第一成交候选人在议价结束后到设备科签订合同。

5、报名公司数量和实际响应数量不作三家及三家以上要求。

八、付款方式及供货期：

1、供货期：成交结果公示结束签订合同后30天以内；货物生产日期到到货日期不超过3个月。

2、全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

九、议价时间与地点

1、谈判时间：2024年1月 21 日上午 9:00 时。

2、谈判地点： (略) (略) (略) 区行政保健楼8楼

十、联系人和联系方式：

联系人： (略) (略) 设备科

联系方式：0797-#

2025年1月15日

品目一：

1.测序仪具有医疗器械注册证，可用于临床上对人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序。

2.可开展遗传病诊断测序，满足科室现有遗传性耳聋基因检测项目的测序需求。

3.数据质量：使用标准文库PE50/SE100， 高于 Q30 的碱基百分比≥80%。

4.控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。

5.检测模式：可提供一键测序模式。

6.内置生信计算模块，支持边测序边分析。

7.操作界面智能交互，全流程动画指引，操作流畅，实时可视化。

8.采用试剂预置设计，提升实验效率。

9.仪器维护:测序流程运行结束后可直接进行自动清洗，无需手动干预。

10.要求该设备能与现有在用基因检测项目试剂相匹配；

品目二：

1. 主要检测项目：CRP，检测方法：散射速率法，要求该设备能与现有在用CRP试剂相匹配；

2. 检测方式：自动测试、即时测试、排队测试，单杯/多杯方式可选，可不停机连续进样。

3. 急诊功能：具备急诊优先，一键加急功能。

4. 仪器内校准系统：仪器具备设备校正系统，确保检测结果的可靠性、准确性。

5. 红细胞压积修正：具备实时红细胞压积HCT修正功能。

6. 三重质控体系：

7. 7.1 基于仪器物理层面的校准；

7.2 (略) 的试剂标 (略) 络校准；

7.3 基于质控品的现场系统校准。

8. 样本类型：可为全血、血清、血浆、尿液，如CRP及SAA可采用末梢血。

9. 测试孔温度准确度37℃±0.5℃。

10. 独特采样定量吸头，独特疏水设计，采样时精准定量。

11. 单机检测速度：单机测速可达120T/H，最快的项目从采样到完成不超过2分钟。

12. 自带打印系统：可以直接输出打印结果；主机具备自动记忆功能，储存结果不少于#条。

13. 具备全自动一键操作

13.1全程仅需一步：采样-放入仪器，自动感应开始检测；

13.2仪器只需开机，无其他预设操作；

13.3支持单样本多项目及多样本不同项目同时检测，孵育盘位置不低于12个；

13.4检测项目信息自动识别：二维码自动读取信息，避免人为误差，无需人工；

13.5混匀及试剂加注：全部由仪器标准化操作，保证结果的重复性和稳定性；

13.6具备条码扫描功能；

13.7支持LIS/HIS连接，可以把数据传输到想要的工作站以及监护设备上。

14. 检测数据结果

准确度：偏倚＜10%、精密度：CV＜5%、线性系数：r≥0.990、稳定性相对极差＜5%

最快单次测量时间：≤90s

品目三：

1. 符合辐射防护要求，铅当量≥0.5mmPb；

2. 成人型、医生端用；

3. 铅眼镜需要侧防设计

4. 铅围脖异型设计

5. 铅手套分指设计

6. 辐射防护4件套（铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅手套）各2套

7. 使用年限≥4年

商务要求：

一、质量保证期：

1、必须提供所投货物通过验收合格之日起#年或以上的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。

2、所投产品的到货日期至生产日期不超过3个月。

3、货物如为某单位的专利或特有产品，请投标人在答疑期内告知政府采购代理机构。

二、交货时间：

签订购销合同后，接到采购人发货通知30天内送达指定地点。

三、交货地点：

(略) (略) (略) 。

四、安装调试及验收：

1、安装调试

①货物的拆箱、安装调试等项工作由投标人负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。投标人实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。

②所有材料均须由投标人送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。

2、验收

本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由##双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。

五、付款方式：

全部货物送达至采购人指定地点到货验收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

六、售后服务

（1）投标人按采购文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。

（2）在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，投标人负责免费修理、更换部分零件，以至更换产品。

（3）投标人须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。

（4）投标人维修响应时间为24小时以内，须提供24小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理。

七、投标人所供商品报价应包含但不限于：设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装、调试、税费以及国家规定的各项费用等一切费用。

(略) 医疗工作需要，拟对基因测序仪等设备采购项目议价采购，现将相关事宜公告如下：

一、项目信息：

二、技术需求见附件（采购需求）

三、资质要求：

响应供应商具备的资格条件：响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4、特定资格条件：

（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（2）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

（3）所投产品医疗器械注册证代理人的授权， (略) 的授权；

四、议价文件内容（不另发采购文件）：

1、公司资质、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件、医疗注册证。

2、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。

3、产品技术参数确认函（制造商加盖公章）、配置清单、推荐产品的使用客户名单及售后服务等相关资料。

4、议价文件一式#份，必须胶装成册,不接受散页、活页或未胶装成册的响应文件,并装袋密封，封口应加盖响应单位印章，否则 (略) 理。

五、报名时间与方式

1、报名时间：2025年1月 16日- 1月 20日。

2、报名方式：填写报名表（附件一）*@*63.com。

六、资质审核：议价时携带身份证原件，递交议价文件，议价小组进行资质审核，审核合格进入议价。

七、议价办法

1、投标人可投单一、多个或全部品目。

1、最高控制价为各品目的预算总金额，高于预算总金额为无效响应。

2、议价小组与供应商进行议价。

3、议价后二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。

4、经议价小组讨论提出第一成交候选人。第一成交候选人在议价结束后到设备科签订合同。

5、报名公司数量和实际响应数量不作三家及三家以上要求。

八、付款方式及供货期：

1、供货期：成交结果公示结束签订合同后30天以内；货物生产日期到到货日期不超过3个月。

2、全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

九、议价时间与地点

1、谈判时间：2024年1月 21 日上午 9:00 时。

2、谈判地点： (略) (略) (略) 区行政保健楼8楼

十、联系人和联系方式：

联系人： (略) (略) 设备科

联系方式：0797-#

2025年1月15日

品目一：

1.测序仪具有医疗器械注册证，可用于临床上对人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序。

2.可开展遗传病诊断测序，满足科室现有遗传性耳聋基因检测项目的测序需求。

3.数据质量：使用标准文库PE50/SE100， 高于 Q30 的碱基百分比≥80%。

4.控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。

5.检测模式：可提供一键测序模式。

6.内置生信计算模块，支持边测序边分析。

7.操作界面智能交互，全流程动画指引，操作流畅，实时可视化。

8.采用试剂预置设计，提升实验效率。

9.仪器维护:测序流程运行结束后可直接进行自动清洗，无需手动干预。

10.要求该设备能与现有在用基因检测项目试剂相匹配；

品目二：

1. 主要检测项目：CRP，检测方法：散射速率法，要求该设备能与现有在用CRP试剂相匹配；

2. 检测方式：自动测试、即时测试、排队测试，单杯/多杯方式可选，可不停机连续进样。

3. 急诊功能：具备急诊优先，一键加急功能。

4. 仪器内校准系统：仪器具备设备校正系统，确保检测结果的可靠性、准确性。

5. 红细胞压积修正：具备实时红细胞压积HCT修正功能。

6. 三重质控体系：

7. 7.1 基于仪器物理层面的校准；

7.2 (略) 的试剂标 (略) 络校准；

7.3 基于质控品的现场系统校准。

8. 样本类型：可为全血、血清、血浆、尿液，如CRP及SAA可采用末梢血。

9. 测试孔温度准确度37℃±0.5℃。

10. 独特采样定量吸头，独特疏水设计，采样时精准定量。

11. 单机检测速度：单机测速可达120T/H，最快的项目从采样到完成不超过2分钟。

12. 自带打印系统：可以直接输出打印结果；主机具备自动记忆功能，储存结果不少于#条。

13. 具备全自动一键操作

13.1全程仅需一步：采样-放入仪器，自动感应开始检测；

13.2仪器只需开机，无其他预设操作；

13.3支持单样本多项目及多样本不同项目同时检测，孵育盘位置不低于12个；

13.4检测项目信息自动识别：二维码自动读取信息，避免人为误差，无需人工；

13.5混匀及试剂加注：全部由仪器标准化操作，保证结果的重复性和稳定性；

13.6具备条码扫描功能；

13.7支持LIS/HIS连接，可以把数据传输到想要的工作站以及监护设备上。

14. 检测数据结果

准确度：偏倚＜10%、精密度：CV＜5%、线性系数：r≥0.990、稳定性相对极差＜5%

最快单次测量时间：≤90s

品目三：

1. 符合辐射防护要求，铅当量≥0.5mmPb；

2. 成人型、医生端用；

3. 铅眼镜需要侧防设计

4. 铅围脖异型设计

5. 铅手套分指设计

6. 辐射防护4件套（铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅手套）各2套

7. 使用年限≥4年

商务要求：

一、质量保证期：

1、必须提供所投货物通过验收合格之日起#年或以上的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。

2、所投产品的到货日期至生产日期不超过3个月。

3、货物如为某单位的专利或特有产品，请投标人在答疑期内告知政府采购代理机构。

二、交货时间：

签订购销合同后，接到采购人发货通知30天内送达指定地点。

三、交货地点：

(略) (略) (略) 。

四、安装调试及验收：

1、安装调试

①货物的拆箱、安装调试等项工作由投标人负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。投标人实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。

②所有材料均须由投标人送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。

2、验收

本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由##双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。

五、付款方式：

全部货物送达至采购人指定地点到货验收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。

六、售后服务

（1）投标人按采购文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。

（2）在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，投标人负责免费修理、更换部分零件，以至更换产品。

（3）投标人须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。

（4）投标人维修响应时间为24小时以内，须提供24小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理。

七、投标人所供商品报价应包含但不限于：设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装、调试、税费以及国家规定的各项费用等一切费用。