一、采购条件

本次采购项目为体内电极板采购，资金来自国有（非财政）投资，项目出资比例100%。项目已具备采购条件，现对该项目以单一来源的方式进行采购。

二、项目基本情况

1、项目名称：体内电极板采购

2、项目类别：货物类

3、采购方式：单一来源

4、采购内容：体内电极板采购。

5、预算金额：1.*元。

三、单一采购方式的原因及说明

医院现有上海光电品牌除颤仪，此设备是上海光电 (略) 研发和生产的，其原装配件体内电极板只能从上海光电 (略) 采买。 (略) 是上海光电 (略) （日本光电工业株式会 (略) ）山东省总代理，做为参与本次采购活动的唯一供应商，根据《山东颐 (略) (略) 采购管理办法(试行)》，此次采用单一来源采购。

四、拟定的供应商信息及供应商资格条件

1、拟定的供应商名称： (略)

2、资格条件：

1、在中华人民共和国境内合法注册，提供有效的营业执照、（事业单位提供事业单位法人证书等证明文件），且具有相应经营范围的生产商或经销商，并具有与本次项目相应的服务能力。

2、资质要求：供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监 (略) 令第7号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监 (略) 令第8号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。供应商须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监 (略) 令第4号）的规定提供所报价设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表；供应商所报价产品为进口产品，提供针对本项目的授权书或所报价产品的代理证明（封闭链）复印件加盖公章。

3、财务要求：具有良好的健全的财务会计制度；供应商需提近三年度（2021年度、2022年度、2023年度）财务状况表（至少包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立时间少于规定年份的，应提供成立以来的财务状况表。

4、信誉要求∶在中国执行 (略) ”网站（http://**）中被列入失信被执行人，不得参加本次采购活动。（提供竞争性磋商公告发 (略) 站截图加盖公章）。

5、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加此次采购活动。

6、本项目不接受联合体响应。

7、符合竞争性磋商文件中规定的其他实质性要求。

8、山东省总代理授权证书。

五、公示期限：

2025年01月17日至2025年01月23 日

六、谈判时间

2025年02月07日 14：30分（北京时间）

七、联系方式

采购人信息：

名称：山东颐 (略) (略)

地址： (略) (略) 圣井街道世纪大道7558号中意高端前沿产业园

联系人：王经理

联系电话：*

八、其他说明

潜在供应商对公示内容有异议的，请于公示期满前将书面意见反馈至山东颐 (略) (略) *@*63.com邮箱。

一、采购条件

本次采购项目为体内电极板采购，资金来自国有（非财政）投资，项目出资比例100%。项目已具备采购条件，现对该项目以单一来源的方式进行采购。

二、项目基本情况

1、项目名称：体内电极板采购

2、项目类别：货物类

3、采购方式：单一来源

4、采购内容：体内电极板采购。

5、预算金额：1.*元。

三、单一采购方式的原因及说明

医院现有上海光电品牌除颤仪，此设备是上海光电 (略) 研发和生产的，其原装配件体内电极板只能从上海光电 (略) 采买。 (略) 是上海光电 (略) （日本光电工业株式会 (略) ）山东省总代理，做为参与本次采购活动的唯一供应商，根据《山东颐 (略) (略) 采购管理办法(试行)》，此次采用单一来源采购。

四、拟定的供应商信息及供应商资格条件

1、拟定的供应商名称： (略)

2、资格条件：

1、在中华人民共和国境内合法注册，提供有效的营业执照、（事业单位提供事业单位法人证书等证明文件），且具有相应经营范围的生产商或经销商，并具有与本次项目相应的服务能力。

2、资质要求：供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监 (略) 令第7号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监 (略) 令第8号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。供应商须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监 (略) 令第4号）的规定提供所报价设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表；供应商所报价产品为进口产品，提供针对本项目的授权书或所报价产品的代理证明（封闭链）复印件加盖公章。

3、财务要求：具有良好的健全的财务会计制度；供应商需提近三年度（2021年度、2022年度、2023年度）财务状况表（至少包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立时间少于规定年份的，应提供成立以来的财务状况表。

4、信誉要求∶在中国执行 (略) ”网站（http://**）中被列入失信被执行人，不得参加本次采购活动。（提供竞争性磋商公告发 (略) 站截图加盖公章）。

5、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加此次采购活动。

6、本项目不接受联合体响应。

7、符合竞争性磋商文件中规定的其他实质性要求。

8、山东省总代理授权证书。

五、公示期限：

2025年01月17日至2025年01月23 日

六、谈判时间

2025年02月07日 14：30分（北京时间）

七、联系方式

采购人信息：

名称：山东颐 (略) (略)

地址： (略) (略) 圣井街道世纪大道7558号中意高端前沿产业园

联系人：王经理

联系电话：*

八、其他说明

潜在供应商对公示内容有异议的，请于公示期满前将书面意见反馈至山东颐 (略) (略) *@*63.com邮箱。