本次采购为更换现有生化分析流水线上的2台单机模块全自动生化分析仪组合

必须符合国家医疗器械注册管理法律法规要求，取得国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证

一、适用范围：常规生化，特定蛋白，药物浓度，电解质等项目检测。

二、本项目仅限于购置检测仪器及配套设备，不涉及试剂及耗材，中标产品 (略) 原有品牌规格试剂及耗材。

三、本次采购为更换现有生化分析流水线上的2台单机模块全自动生化分析仪组合。

四、技术指标及要求：

1、化学比色法生化测试速度≥4000测试/小时，单机模块化学比色法生化测试速度≥2000测试/小时。

▲2、标配电解质单模块对（K+,Na+,Cl+）同时分析，每个单模块速度≥800测试/小时。（提供产品说明书并加盖公章）

3、具有专用急诊通道。

4、分析方法：终点法、二点法、速率法等。

5、反应时间：可选择设置，最长能设≥10分钟，满足各种反应方法学要求。

6、单模块试剂位：R1≥68个、R2≥68个。

★7、试剂系统：要求生化试剂通道全开放。

▲8、光学部分：蚀刻光栅后分光；吸光度有效线性范围为0-3.0Abs。

9、样本量：可设1.5-30ul/测试，精确0.1ul步进。

10、试剂量：可设20-180ul/测试，精确1ul步进。

11、试剂仓批量装载任意品牌试剂。

12、全部使用双试剂测定时，单模块同时测试项目数≥68项。

▲13、测试波长≥12个，具备405nm波长。（提供说明书或白皮书证明）

14、校正方法：具有线性、直线回归，对数函数、指数函数、样条函数、曲线拟合等为常用的校正方法。

15、双试剂仓设计，试剂储存位带冷藏功能。

16、最小反应总量≤80ul。

17、可实现登录分析项目200项以上。

18、加样系统：多相位独立双针、非同步加样方式。

19、急诊样本优先检测，仪器轨道后置方式，一次性装载样品量≥300样本并可随时添加，能使用多种规格样品原始管。

20、反应杯：采用可重复使用的特质塑料杯，兼顾检测精度与运行成本。

▲21、搅拌系统：采用非接触式混匀方式（需具体说明），可最大限度消除搅拌带来的交叉污染。（提供说明书证明）

22、观察化学反应的变化趋势：能提供反应过程和工作曲线的监测。

23、测量方法：双波长或单波长测光。

24、采用中空陶瓷材质注射器及清洗用水脱气装置，无磨损不需更换的同时保证精度。25、安全保证：具备防堵功能设计、凝块检测功能、自动探测液面功能，实时监控和解析吸样时样品针内压力变化，具有良好的横纵向防碰撞保护功能和瞬间停电保护功能等。

▲26、采用水浴或电加热恒温系统，精度达37±0.1℃。（提供产品说明书或技术白皮书并加盖公章）

★27、标配样本与试剂扫描系统，实现双向通讯。有网络接口，有RS232接口。

28、工作条件：电源：220V±10%50-60HZ；环境温度：15-32℃或更宽；相对湿度：30%-85%或更宽。

29、仪器工作耗水量：≤100升/小时。

30、同时能提供≥4个国内一线试剂品牌专机专用配套试剂（需提供厂家专机专用配套试剂证明并加盖公章）。

▲31、能联机兼容科室现有生免流水线。（提供加盖公章的承诺函和国内已装机实例证明（指照片+客户名单，且照片需显示设备品牌））

32、自主设定质控规则、实时质控判断准则，日间质控数据累积计算，一键式全览所所有项目质控情况，符合ISO(略)质量控制要求。

33、独立电脑、触摸屏和键盘操作，WINDOWSXP以上的操作系统。标准配置，须含备用易耗品如电极、样品针、试剂针、光源、比色杯、试剂瓶等，提供配置清单。

交货时间：合同签订后30个工作日内完成安装、调试并交付使用完毕。若中标人延期交付，除应继续履行交付义务外，给采购人造成损失的还应赔偿相关损失。

交货地点：采购人指定地点

交货方式：一次性交货

1、设备运输、保险及保管

1.1 中标人负责设备到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2 中标人负责设备在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4 中标人应保证设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2、安装调试

2.1 中标人负责设备免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2 中标人送达设备及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括设备资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

3、质量保证

3.1 中标人提供的设备应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的设备原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

3.2质保期3年。

3.3质保期从验收合格后开始计算。质保期内定期校准费用及所有软件维护、升级费用等全部免费。

3.4中标人必须严格按照招标文件要求及中标人在投标文件中所投设备的品牌型号提供设备，中标人应保证其提供的设备（包括零部件）是全新的、完整的、原装的正规行货，并且符合国家检测标准以及该设备的出厂标准和原装配置，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能。

3.5中标人应保证其设备经过安装后，正常操作和保养，在设备寿命期内运转良好。

4、售后服务

4.1 系统维护。要求提交以下内容。

（1）定期维护计划。

（2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

（3）对用户修改设计要求的响应措施。

4.2 技术支持

（1）提供7×24小时的技术咨询服务。

（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3 故障响应

（1）提供7×24小时的故障服务受理。

（2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。故障电话响应时间不超过1小时，在4小时内提出解决方案并做出明确安排，16小时内到场排除故障，并分析故障原因。

（3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

（4）设备维修期间须提供相应的备用设备， (略) 工作的正常进行。

4.4质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力 除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过 30 日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标人负责对设备维护保养每年不少于 2 次；质保期内设备出现两次相同故障且经采购人评估确定使用缺陷或隐患的情况下，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内， 所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5、培训

中标人须为采购人提供专业技术人员现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

1）验收主体：(略)方为项目的验收主体

验收组织方式：?自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 ?否

是否邀请专家：□是 ?否

是否邀请服务对象：□是 ?否

是否邀请第三方检测机构：□是 ?否

验收组织的其他事项：1.在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问题，(略)方应负责按照(略)方的要求采取补足、更换或 (略) 理措施，并承担由此发生的一切费用和损失。2.(略)方在(略)方按合同规定交货或安装、调试后，无正当理由而拖延接收、验收或拒绝接收、验收的，应承担因此给(略)方千万的直接损失。

2）履约验收时间：按《 (略) (略) 关 (略) 政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行

3）履约验收方式： ?一次性验收

4）履约验收程序：按《 (略) (略) 关 (略) 政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容： 按采购文件及投标文件的技术部分验收

服务履约验收内容： 按采购文件及投标文件的服务部分验收

商务履约验收内容： 按采购文件及投标文件的商务部分验收

6）履约验收标准： 符合国家或行业标准（如有）及其他相关标准

7）履约验收其他事项：双方协商约定

1、中标人在施工过程中对土建部分破坏，必须恢复原状。

2、在施工过程中产生的结构加固改造以及预埋件所有费用均由中标人承担。

3、中标人必须按照相关法律法规和行业相关管理规定完成所有的安装、检测、验收、维护及保养。

4、投标人报价时如出现缺漏项情况，视为投标人承诺该项免费提供服务。

★5、无条件 (略) (略) 信息系统，终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、 (略) 方所需要的软件。涉及PACS、LIS、 (略) 内网络接入或接口的相关费用由投标人承担，采购人不承担任何费用。

★6、所投产品或设备生产日期/出厂日期距交货期均不能超过半年，设备使用年限≥8年。

7、本项目为交钥匙工程（精细卫生均到位），投标报价应包括招标文件所确定的采购范围内所需深化设计费及所有设备、材料运抵采购人所在项目工地现场，安装、调试、通过验收（含第三方检测、环保检测）直至交付使用的价格。其包括但不限于投标人自制的或外购的全部设备及材料的价格、包装费、运杂费(运抵采购人工地现场)、运输保险费、随机提供的备品备件费及专用工具费、配套及辅助材料设备费、上货费、卸货费、施工费、安装调试费、检测检验费、净化系统检测检验费、接口费、劳务费、资料费、培训费、质保期内维修保养费用、保险、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其他费用等一切费用。并应包含从项目中标起到验收止(含保修期）所发生的一切费用。在安装、调试、验收过程中，如发现有漏项、缺件，投标人应无条件、无偿补齐，所发生的一切费用，视为已包含在投标人的投标报价中，且并不因此而影响交付采购人使用的时间。

8、所投设备的应详细列明投标设备的所有技术指标。同时还须包括设备说明书或设备主要技术资料和性能的详细描述，设备制造、安装、验收标准，详细的交货时所配文件清单、主要部件明细表（包括品牌、制造厂名和主要技术参数）等，任何含糊不清的表述对评标结果的影响将是投标人的责任。

9、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

10、因投标人未踏勘现场导致项目出现漏项、缺项情况的，均视为投标人免费提供。

本次采购为更换现有生化分析流水线上的2台单机模块全自动生化分析仪组合

必须符合国家医疗器械注册管理法律法规要求，取得国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证

一、适用范围：常规生化，特定蛋白，药物浓度，电解质等项目检测。

二、本项目仅限于购置检测仪器及配套设备，不涉及试剂及耗材，中标产品 (略) 原有品牌规格试剂及耗材。

三、本次采购为更换现有生化分析流水线上的2台单机模块全自动生化分析仪组合。

四、技术指标及要求：

1、化学比色法生化测试速度≥4000测试/小时，单机模块化学比色法生化测试速度≥2000测试/小时。

▲2、标配电解质单模块对（K+,Na+,Cl+）同时分析，每个单模块速度≥800测试/小时。（提供产品说明书并加盖公章）

3、具有专用急诊通道。

4、分析方法：终点法、二点法、速率法等。

5、反应时间：可选择设置，最长能设≥10分钟，满足各种反应方法学要求。

6、单模块试剂位：R1≥68个、R2≥68个。

★7、试剂系统：要求生化试剂通道全开放。

▲8、光学部分：蚀刻光栅后分光；吸光度有效线性范围为0-3.0Abs。

9、样本量：可设1.5-30ul/测试，精确0.1ul步进。

10、试剂量：可设20-180ul/测试，精确1ul步进。

11、试剂仓批量装载任意品牌试剂。

12、全部使用双试剂测定时，单模块同时测试项目数≥68项。

▲13、测试波长≥12个，具备405nm波长。（提供说明书或白皮书证明）

14、校正方法：具有线性、直线回归，对数函数、指数函数、样条函数、曲线拟合等为常用的校正方法。

15、双试剂仓设计，试剂储存位带冷藏功能。

16、最小反应总量≤80ul。

17、可实现登录分析项目200项以上。

18、加样系统：多相位独立双针、非同步加样方式。

19、急诊样本优先检测，仪器轨道后置方式，一次性装载样品量≥300样本并可随时添加，能使用多种规格样品原始管。

20、反应杯：采用可重复使用的特质塑料杯，兼顾检测精度与运行成本。

▲21、搅拌系统：采用非接触式混匀方式（需具体说明），可最大限度消除搅拌带来的交叉污染。（提供说明书证明）

22、观察化学反应的变化趋势：能提供反应过程和工作曲线的监测。

23、测量方法：双波长或单波长测光。

24、采用中空陶瓷材质注射器及清洗用水脱气装置，无磨损不需更换的同时保证精度。25、安全保证：具备防堵功能设计、凝块检测功能、自动探测液面功能，实时监控和解析吸样时样品针内压力变化，具有良好的横纵向防碰撞保护功能和瞬间停电保护功能等。

▲26、采用水浴或电加热恒温系统，精度达37±0.1℃。（提供产品说明书或技术白皮书并加盖公章）

★27、标配样本与试剂扫描系统，实现双向通讯。有网络接口，有RS232接口。

28、工作条件：电源：220V±10%50-60HZ；环境温度：15-32℃或更宽；相对湿度：30%-85%或更宽。

29、仪器工作耗水量：≤100升/小时。

30、同时能提供≥4个国内一线试剂品牌专机专用配套试剂（需提供厂家专机专用配套试剂证明并加盖公章）。

▲31、能联机兼容科室现有生免流水线。（提供加盖公章的承诺函和国内已装机实例证明（指照片+客户名单，且照片需显示设备品牌））

32、自主设定质控规则、实时质控判断准则，日间质控数据累积计算，一键式全览所所有项目质控情况，符合ISO(略)质量控制要求。

33、独立电脑、触摸屏和键盘操作，WINDOWSXP以上的操作系统。标准配置，须含备用易耗品如电极、样品针、试剂针、光源、比色杯、试剂瓶等，提供配置清单。

交货时间：合同签订后30个工作日内完成安装、调试并交付使用完毕。若中标人延期交付，除应继续履行交付义务外，给采购人造成损失的还应赔偿相关损失。

交货地点：采购人指定地点

交货方式：一次性交货

1、设备运输、保险及保管

1.1 中标人负责设备到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2 中标人负责设备在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4 中标人应保证设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2、安装调试

2.1 中标人负责设备免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2 中标人送达设备及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括设备资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

3、质量保证

3.1 中标人提供的设备应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的设备原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

3.2质保期3年。

3.3质保期从验收合格后开始计算。质保期内定期校准费用及所有软件维护、升级费用等全部免费。

3.4中标人必须严格按照招标文件要求及中标人在投标文件中所投设备的品牌型号提供设备，中标人应保证其提供的设备（包括零部件）是全新的、完整的、原装的正规行货，并且符合国家检测标准以及该设备的出厂标准和原装配置，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能。

3.5中标人应保证其设备经过安装后，正常操作和保养，在设备寿命期内运转良好。

4、售后服务

4.1 系统维护。要求提交以下内容。

（1）定期维护计划。

（2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

（3）对用户修改设计要求的响应措施。

4.2 技术支持

（1）提供7×24小时的技术咨询服务。

（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3 故障响应

（1）提供7×24小时的故障服务受理。

（2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。故障电话响应时间不超过1小时，在4小时内提出解决方案并做出明确安排，16小时内到场排除故障，并分析故障原因。

（3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

（4）设备维修期间须提供相应的备用设备， (略) 工作的正常进行。

4.4质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力 除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过 30 日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标人负责对设备维护保养每年不少于 2 次；质保期内设备出现两次相同故障且经采购人评估确定使用缺陷或隐患的情况下，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内， 所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5、培训

中标人须为采购人提供专业技术人员现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

1）验收主体：(略)方为项目的验收主体

验收组织方式：?自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 ?否

是否邀请专家：□是 ?否

是否邀请服务对象：□是 ?否

是否邀请第三方检测机构：□是 ?否

验收组织的其他事项：1.在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问题，(略)方应负责按照(略)方的要求采取补足、更换或 (略) 理措施，并承担由此发生的一切费用和损失。2.(略)方在(略)方按合同规定交货或安装、调试后，无正当理由而拖延接收、验收或拒绝接收、验收的，应承担因此给(略)方千万的直接损失。

2）履约验收时间：按《 (略) (略) 关 (略) 政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行

3）履约验收方式： ?一次性验收

4）履约验收程序：按《 (略) (略) 关 (略) 政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容： 按采购文件及投标文件的技术部分验收

服务履约验收内容： 按采购文件及投标文件的服务部分验收

商务履约验收内容： 按采购文件及投标文件的商务部分验收

6）履约验收标准： 符合国家或行业标准（如有）及其他相关标准

7）履约验收其他事项：双方协商约定

1、中标人在施工过程中对土建部分破坏，必须恢复原状。

2、在施工过程中产生的结构加固改造以及预埋件所有费用均由中标人承担。

3、中标人必须按照相关法律法规和行业相关管理规定完成所有的安装、检测、验收、维护及保养。

4、投标人报价时如出现缺漏项情况，视为投标人承诺该项免费提供服务。

★5、无条件 (略) (略) 信息系统，终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、 (略) 方所需要的软件。涉及PACS、LIS、 (略) 内网络接入或接口的相关费用由投标人承担，采购人不承担任何费用。

★6、所投产品或设备生产日期/出厂日期距交货期均不能超过半年，设备使用年限≥8年。

7、本项目为交钥匙工程（精细卫生均到位），投标报价应包括招标文件所确定的采购范围内所需深化设计费及所有设备、材料运抵采购人所在项目工地现场，安装、调试、通过验收（含第三方检测、环保检测）直至交付使用的价格。其包括但不限于投标人自制的或外购的全部设备及材料的价格、包装费、运杂费(运抵采购人工地现场)、运输保险费、随机提供的备品备件费及专用工具费、配套及辅助材料设备费、上货费、卸货费、施工费、安装调试费、检测检验费、净化系统检测检验费、接口费、劳务费、资料费、培训费、质保期内维修保养费用、保险、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其他费用等一切费用。并应包含从项目中标起到验收止(含保修期）所发生的一切费用。在安装、调试、验收过程中，如发现有漏项、缺件，投标人应无条件、无偿补齐，所发生的一切费用，视为已包含在投标人的投标报价中，且并不因此而影响交付采购人使用的时间。

8、所投设备的应详细列明投标设备的所有技术指标。同时还须包括设备说明书或设备主要技术资料和性能的详细描述，设备制造、安装、验收标准，详细的交货时所配文件清单、主要部件明细表（包括品牌、制造厂名和主要技术参数）等，任何含糊不清的表述对评标结果的影响将是投标人的责任。

9、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

10、因投标人未踏勘现场导致项目出现漏项、缺项情况的，均视为投标人免费提供。