项目概况

(略) (略) 医疗设备采购招标项目的潜在投标 (略) 公共 (略) 获取招标文件，并于2025年2月8日09点00分（北京时间）前递交投标文件。

项目编号：SDGP##

项目名称：医疗设备采购

预算金额：第1包1541.#元；第2包1406.#元

最高限价：第1包1541.#元；第2包1406.#元

采购需求：医疗设备采购

合同履行期限：按照招标人要求的时间交付使用。

本项目不接受联合体投标。

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:

（1）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

（2）投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械产品生产许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证）；

（3）投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械产品经营许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）；

（4）投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

（5）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；

（6）财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

（7）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（8）无不良信用信息记录（招标人、招标代理机构负责查询）；

（9）本项目不接受联合体投标。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）本项目参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定，按“工业”划型标准确定生产企业类型。

3.本项目的特定资格要求：/

（1）注册：供应 (略) 公共 (略) (略) 系统（http：//http://**.cn/）及“中国山东 (略) （山东省 (略) ）http：//www.ccgp-http://**”进行注册（已注册的供应商无须重复注册）。 (略) 登记的统一社会信用 (略) (略) 须一致，否则将无法有效地参与采购活动及办理相关程序。

（2）CA数字证书办理：本项目采用电子采购方式。凡有意参加本次政府采购的潜在供应商须提前自行办理并取得CA数字证书（电子印章）。请各供应商仔细阅读《 (略) (略) 数字证书（CA）网上办理指南》（ (略) 公共 (略) →下载中心→下载数字证书办理指南）并按照须知要求办理。

（3）下载文件：潜在供应商须在投标截止时间 (略) 公共 (略) (略) 免费下载本项目的电子采购文件（文件格式为.YTZF），逾期将无法下载。

（4）未按上述要求办理导致影响参与本项目投标的后果由供应商自行承担。

本项目实施“不见面开标”，供应商通过线上参与开标活动，供应商可提前下载腾讯会议软件，线上观看开标现场视频，腾讯会议房号：610 567 168，无需到现场参加开标会议。供应商应确保自己的电脑环境、CA锁、网络等状况良好，以免影响参与交易活动。

投标文件递交截止时间：2025年2月8日09：00（北京时间），各供应商必须在 (略) 递交响应文件，否则无法进入后续的开标环节。

自本公告发布之日起5个工作日。

1.本项目为预采购项目，存在项目暂停或终止的风险，投标人在参与本项目投标过程中须充分考虑预采购项目的风险，后期因项目暂停或终止产生的损失由投标人自行承担。

2.投标人可通过“信用中国”网站（http://**）-“信用信息”栏目查询并下载信用信息报告，或使用具有国家认可资质的第三方信用服务机构出具的信用信息报告，并将信用报告作为投标函附件，用于开标展示。

　　　1.采购人信息

名 称：　 (略) (略) 　

地址：　　 (略) (略) 378号　　

联系方式：　0535-#　

2.采购代理机构信息

名 称：　　山东阳正 (略) 　

地　址：　 (略) (略) (略) 29号名仕豪庭510室　　

联系方式：　　0535-#　　

3.项目联系方式

项目联系人：刘丽荣

电　话：　　0535-#　　

项目概况

(略) (略) 医疗设备采购招标项目的潜在投标 (略) 公共 (略) 获取招标文件，并于2025年2月8日09点00分（北京时间）前递交投标文件。

项目编号：SDGP##

项目名称：医疗设备采购

预算金额：第1包1541.#元；第2包1406.#元

最高限价：第1包1541.#元；第2包1406.#元

采购需求：医疗设备采购

合同履行期限：按照招标人要求的时间交付使用。

本项目不接受联合体投标。

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:

（1）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

（2）投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械产品生产许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证）；

（3）投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械产品经营许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）；

（4）投标人所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；

（5）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；

（6）财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

（7）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（8）无不良信用信息记录（招标人、招标代理机构负责查询）；

（9）本项目不接受联合体投标。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）本项目参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定，按“工业”划型标准确定生产企业类型。

3.本项目的特定资格要求：/

（1）注册：供应 (略) 公共 (略) (略) 系统（http：//http://**.cn/）及“中国山东 (略) （山东省 (略) ）http：//www.ccgp-http://**”进行注册（已注册的供应商无须重复注册）。 (略) 登记的统一社会信用 (略) (略) 须一致，否则将无法有效地参与采购活动及办理相关程序。

（2）CA数字证书办理：本项目采用电子采购方式。凡有意参加本次政府采购的潜在供应商须提前自行办理并取得CA数字证书（电子印章）。请各供应商仔细阅读《 (略) (略) 数字证书（CA）网上办理指南》（ (略) 公共 (略) →下载中心→下载数字证书办理指南）并按照须知要求办理。

（3）下载文件：潜在供应商须在投标截止时间 (略) 公共 (略) (略) 免费下载本项目的电子采购文件（文件格式为.YTZF），逾期将无法下载。

（4）未按上述要求办理导致影响参与本项目投标的后果由供应商自行承担。

本项目实施“不见面开标”，供应商通过线上参与开标活动，供应商可提前下载腾讯会议软件，线上观看开标现场视频，腾讯会议房号：610 567 168，无需到现场参加开标会议。供应商应确保自己的电脑环境、CA锁、网络等状况良好，以免影响参与交易活动。

投标文件递交截止时间：2025年2月8日09：00（北京时间），各供应商必须在 (略) 递交响应文件，否则无法进入后续的开标环节。

自本公告发布之日起5个工作日。

1.本项目为预采购项目，存在项目暂停或终止的风险，投标人在参与本项目投标过程中须充分考虑预采购项目的风险，后期因项目暂停或终止产生的损失由投标人自行承担。

2.投标人可通过“信用中国”网站（http://**）-“信用信息”栏目查询并下载信用信息报告，或使用具有国家认可资质的第三方信用服务机构出具的信用信息报告，并将信用报告作为投标函附件，用于开标展示。

　　　1.采购人信息

名 称：　 (略) (略) 　

地址：　　 (略) (略) 378号　　

联系方式：　0535-#　

2.采购代理机构信息

名 称：　　山东阳正 (略) 　

地　址：　 (略) (略) (略) 29号名仕豪庭510室　　

联系方式：　　0535-#　　

3.项目联系方式

项目联系人：刘丽荣

电　话：　　0535-#