一：项目概况 ： 酵母样真菌药敏试剂盒、样本稀释液、一次性悬浮管 采购技术需求详见附件1。

采购预算：#元/年

采购类型：三年渠道采购

二、资格条件

1、供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；

2、供应商如为制造商须提供医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）；

3、供应商如为代理商须满足下列条件：

（1）若所投货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；

（2）若所投货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；

4、供应商如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）；

5、供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：

（1）所投产品制造商的授权；

（2）从所投产品制造商至供应商的完整的授权链；

6、参选产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；

7、所投产品如为安 (略) 目录内产品，供应商须提供所投产品的安 (略) 流水号，并承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；

8、本项目不接受联合体参选；

9、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段比选或者未划分标段的同一招标项目比选。

10、供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人：

（1）供应 (略) 列入失信被执行人的；

（2）供应商或其法定代表人 (略) 列入行贿犯罪档案的。

三、响应文件

本项目三个包次，请在响应文件封面标明参加的包次（每个包次对应一份响应文件），严格按照附件材料制作响应文件（一正一副），潜在供应商携带密封文件在规定时间至现场递交文件。

四、响应文件提交

1.时间：2025年1月23日15时（北京时间）

2.地点：医院行政楼108室

五、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1..项目联系人：宁老师

2.联系电话：0551-#

附件1

酵母样真菌药敏试剂盒、样本稀释液、一次性悬浮管 参数.docx

附件2

医用设备、医用耗材类投标文件模板(1).docx

一：项目概况 ： 酵母样真菌药敏试剂盒、样本稀释液、一次性悬浮管 采购技术需求详见附件1。

采购预算：#元/年

采购类型：三年渠道采购

二、资格条件

1、供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；

2、供应商如为制造商须提供医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）；

3、供应商如为代理商须满足下列条件：

（1）若所投货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；

（2）若所投货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；

4、供应商如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）；

5、供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：

（1）所投产品制造商的授权；

（2）从所投产品制造商至供应商的完整的授权链；

6、参选产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；

7、所投产品如为安 (略) 目录内产品，供应商须提供所投产品的安 (略) 流水号，并承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；

8、本项目不接受联合体参选；

9、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段比选或者未划分标段的同一招标项目比选。

10、供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人：

（1）供应 (略) 列入失信被执行人的；

（2）供应商或其法定代表人 (略) 列入行贿犯罪档案的。

三、响应文件

本项目三个包次，请在响应文件封面标明参加的包次（每个包次对应一份响应文件），严格按照附件材料制作响应文件（一正一副），潜在供应商携带密封文件在规定时间至现场递交文件。

四、响应文件提交

1.时间：2025年1月23日15时（北京时间）

2.地点：医院行政楼108室

五、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1..项目联系人：宁老师

2.联系电话：0551-#

附件1

酵母样真菌药敏试剂盒、样本稀释液、一次性悬浮管 参数.docx

附件2

医用设备、医用耗材类投标文件模板(1).docx