1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报表（成立不满一年无需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

无。

1.投标人必须是在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人企业。

2.投标人必须具有三类医疗器械销售资质《医疗器械经营许可证》，或生产资质《医疗器械生产许可证》。

3.投标人投标产品必须具有《医疗器械注册证》。

1.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购人在“中国 (略) ”、“江苏 (略) ”、“ (略) (略) ”发布的更正公告。

2.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。

3.评审结束后，中标人需提供纸质投标文件一正四副用于归档，未中标单位不需要提供。

4.潜在供应商访问 (略) 的网络地址和方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--参与投标--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为 zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见《“苏采云”系统供应商操作手册》（手册下载地址：苏采云系统-右侧消息通知栏）。

5.潜在投标人访问“苏采云”系统方法：江苏省 (略) 首页-“苏采云”链接。

6.“CA 数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持政务CA，省 (略) 办理的用于“苏采云”平台的政务CA全省通用。 (略) 政务CA办理请 (略) 政务服务中心二楼226窗口办理，联系电话：*。

7.采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统相应链接进行下载。

8.采购代理机构将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

9.请潜在投标单位提前安装相应的控件（详见《“苏采云”系统供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。如潜在投标人未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报表（成立不满一年无需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止时间前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.在“信用中国”网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）

8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

无。

1.投标人必须是在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人企业。

2.投标人必须具有三类医疗器械销售资质《医疗器械经营许可证》，或生产资质《医疗器械生产许可证》。

3.投标人投标产品必须具有《医疗器械注册证》。

1.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购人在“中国 (略) ”、“江苏 (略) ”、“ (略) (略) ”发布的更正公告。

2.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。

3.评审结束后，中标人需提供纸质投标文件一正四副用于归档，未中标单位不需要提供。

4.潜在供应商访问 (略) 的网络地址和方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--参与投标--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为 zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见《“苏采云”系统供应商操作手册》（手册下载地址：苏采云系统-右侧消息通知栏）。

5.潜在投标人访问“苏采云”系统方法：江苏省 (略) 首页-“苏采云”链接。

6.“CA 数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持政务CA，省 (略) 办理的用于“苏采云”平台的政务CA全省通用。 (略) 政务CA办理请 (略) 政务服务中心二楼226窗口办理，联系电话：*。

7.采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统相应链接进行下载。

8.采购代理机构将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

9.请潜在投标单位提前安装相应的控件（详见《“苏采云”系统供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。如潜在投标人未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。