请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（ (略) 22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后 (略) 邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0771-#

必备证件：

1. (略) 首 (略) 日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

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2025年1月22日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

一氧化氮治疗仪参数1

一、基本功能要求

一氧化氮治疗仪参数：一氧化氮吸入治疗作为一种选择性的肺血管扩张剂，临床上常用于肺动脉高压危象的急救，急性右心衰的急救，以及ARDS导致的顽固性低氧血症的急救。

二、具体参数要求

1.基本

1.1适用范围：与呼吸设备联合使用，辅助治疗肺动脉高压症（须提供注册证材料证明）

1.2治疗用一氧化氮(NO）气体来源：即时获取

2.资质

*2.1通过NMPA认证

3.技术

▲3.1 NO气体生产方式：无钢瓶存储或化学反应体

3.2一氧化氮气体浓度输出范围：0ppm~80ppm，步长：1ppm ，精度:当 1ppm≤一氧化氮

置值≤4ppm,±0.8ppm；当 5ppm≤一氧化氮设置值≤80ppm，±2ppm,或一氧化氮设置值

10%，取大者

3.3一氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~100ppm,精度：大于等于 1ppm，小于等于20ppm 范围内，± (0.5ppm+实际读数的 20%)，分辨率0.1ppm；大于 20ppm 范围内，±(0.5ppm+实际读数的 10%)，分辨率1ppm

3.4二氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~50ppm，分辨率：0.1ppm，精度：±0.5ppm 或二氧化氮实际读数的±4%，取大者

▲3.5氧气体浓度监测范围：15%~100%，分辨率：0.1%，精度：±(2.5%的体积百分比+氧气浓度的 2.5%)，超声波氧浓度监测，无易损配件

3.6主机接口：1个RJ45接口（院内信息化系统对接）、1个USB接口（数据导出）

3.7具备模式包括：不使用同步流量传感器下，治疗仪可持续送气 (略) 供患者治疗，且保证监测NO/NO2/O2准确性

▲3.8设备使用年限：8年

4.功能

4.1监测功能：实时监测：NO、NO2、02实际浓度

4.2报警功能：灯光报警、声音报警、报警信息、参数闪烁

一氧化氮报警上限设定范围：6ppm~96ppm；

一氧化氮报警下限设定范围：0ppm~64ppm；

二氧化氮报警上限设定范围：2ppm；

4.3波形显示：NO浓度曲线、一氧化氮流量--时间曲线、呼吸机流量--时间曲线显示，对临床医生治疗患者的质量控制有着重要参考作用

▲4.4自动排水功能：积水杯内置自动排水系统，设备配有1L容量储水杯，每3小时自动抽取积水杯内冷凝水至大储水杯，减少医护工作量，避免因频繁倒水操作导致漏气，适合长时间不间断治疗

4.5智能撤机功能，可选撤机治疗模式，自动逐步降低NO治疗浓度至1ppm，实现安全撤机

4. (略) 连接图示指引功能：主屏显示与呼吸机连接指引，包括：无创/有创/氧疗/麻醉呼吸机，方便医护人员快速使用

▲4.7显示要求：与NO/NO2/O2监测数据，同屏显示NO/NO2浓度传感器使用寿命、过滤器使用寿命，避免因更换不及时导致治疗的安全性和连续性

4.8具备目标治疗时间设置功能，到达设定治理时间后自动停止NO输出

▲4.9可配：重复使用或一次性使用、一体式或分体式两种送气 (略) 可选

5.物理规格

5.1主屏尺寸：≥12.1英寸彩色TFT LCD显示

5.2操作要求：全触摸屏+旋钮操作

▲5.3整机重量：7.5kg，方便转运使用

5.4内置电池工作时间：120分钟，电池使用寿命：3年

6.其他

6.1需获得权威机构发布的ISO #证书

6.1提供第三方检测机构的气体成份检测报告

6.2保修年限≥2年，保修期内开机率不低于95%

三、配置清单

一氧化氮治疗仪参数2

一、基本功能要求

一氧化氮吸入治疗作为一种选择性的肺血管扩张剂，临床上常用于肺动脉高压危象的急救，急性右心衰的急救，以及ARDS导致的顽固性低氧血症的急救。

二、具体参数要求

1、支持的患者类型：小儿、成人，且需在注册证上明确标明或提供公开发表的相对应人群研究。

2、治疗用一氧化氮(NO）气体来源：设备即时生发，无需储气钢瓶。即时生成的气体中应该仅含NO，不能含任何的其他气体杂质，如NO2，O3等有害气体

▲3、治疗用一氧化氮生发方式：电化学催化法。

▲4、设备必须同步生成纯度超过99.9%的氮气（N2）作为载气，避免空气中氧气对NO的氧化失效

5、设备的安全性经SCI/SCIE发表的动物或人体研究验证，且发表的期刊最新的影响因子应该超过5，以保障其权威性

6、质量体系保障：需获得权威机构发布的ISO #证书

▲7、NO 输出浓度及步长：0~200 ppm，步长为1 ppm。

▲8、NO 输出浓度精准度：当1ppm≤NO输出浓度≤4ppm, 误差不超过±0.8ppm;当5ppm≤NO输出浓度≤200ppm,误差不超过±2ppm或者±10%（取其大者）。

9、供气模块传感器类型及主要性能：使用质量流量传感器，每秒钟支持采样250次，保障NO注入浓度的精准性。

▲10、内置可监测的参数：NO（一氧化氮），NO2（二氧化氮）和O2（氧气）。

▲11、NO 浓度监测范围及精准度：0ppm～200ppm，误差不超过读数的±4%或±1ppm（取其大者）。

12、NO 浓度监测分辨率：监测浓度<100ppm时，分辨率为0.1ppm，监测浓度范围在100ppm～200ppm时，分辨率为1ppm。

▲13、NO2浓度监测范围及精准度:0～50ppm，误差不超过读数的±4%或±1ppm（取其大者）。

14、NO2浓度监测分辨率:分辨率0.1ppm。

15、NO2浓度监测限值：用户可设置最高报警限，仪器默认3ppm。

16、O2浓度监测范围及精准度：监测浓度范围18%～100%,误差不超过±3%。

17、O2浓度监测分辨率：分辨率1%。

18、各参数监测模块的响应时间：

NO：≤15s（2.5m采样管）
NO2：≤50s（2.5m采样管）
O2：≤15s（2.5m采样管）

19、监测模块传感器类型：电化学传感器，含NO传感器、NO2传感器和O2传感器。

20、报警控制：仪器支持用户对各参数（NO,NO2,O2)报警限进行设置。

21、主屏幕显示：液晶显示屏可实时显示NO、NO2和O2的浓度，当上述各浓度超过设定的允许偏差值后，三个监测参数均可同时或者单独会发出警报信息。

22、打开电源到规定工作性能的时间：普通模式：3~5 min，紧急模式：1 min。

23、数据导出功能：使用SD卡进行数据导出，插入SD卡后，进入Log界面，可进行数据导出。

三、配置清单

1.一氧化氮治疗仪主机1台；

2.专用台车1台；

3.微释控反应体1个；

4.附件包2套（含NO混气三通、NO注入管、气体采样管、采样三通、管路接头、呼吸短管）；

5.电源适配器1个；

6.使用说明书1份。

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（ (略) 22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后 (略) 邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0771-#

必备证件：

1. (略) 首 (略) 日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2025年设备报名二维码.png

2025年1月22日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

一氧化氮治疗仪参数1

一、基本功能要求

一氧化氮治疗仪参数：一氧化氮吸入治疗作为一种选择性的肺血管扩张剂，临床上常用于肺动脉高压危象的急救，急性右心衰的急救，以及ARDS导致的顽固性低氧血症的急救。

二、具体参数要求

1.基本

1.1适用范围：与呼吸设备联合使用，辅助治疗肺动脉高压症（须提供注册证材料证明）

1.2治疗用一氧化氮(NO）气体来源：即时获取

2.资质

*2.1通过NMPA认证

3.技术

▲3.1 NO气体生产方式：无钢瓶存储或化学反应体

3.2一氧化氮气体浓度输出范围：0ppm~80ppm，步长：1ppm ，精度:当 1ppm≤一氧化氮

置值≤4ppm,±0.8ppm；当 5ppm≤一氧化氮设置值≤80ppm，±2ppm,或一氧化氮设置值

10%，取大者

3.3一氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~100ppm,精度：大于等于 1ppm，小于等于20ppm 范围内，± (0.5ppm+实际读数的 20%)，分辨率0.1ppm；大于 20ppm 范围内，±(0.5ppm+实际读数的 10%)，分辨率1ppm

3.4二氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~50ppm，分辨率：0.1ppm，精度：±0.5ppm 或二氧化氮实际读数的±4%，取大者

▲3.5氧气体浓度监测范围：15%~100%，分辨率：0.1%，精度：±(2.5%的体积百分比+氧气浓度的 2.5%)，超声波氧浓度监测，无易损配件

3.6主机接口：1个RJ45接口（院内信息化系统对接）、1个USB接口（数据导出）

3.7具备模式包括：不使用同步流量传感器下，治疗仪可持续送气 (略) 供患者治疗，且保证监测NO/NO2/O2准确性

▲3.8设备使用年限：8年

4.功能

4.1监测功能：实时监测：NO、NO2、02实际浓度

4.2报警功能：灯光报警、声音报警、报警信息、参数闪烁

一氧化氮报警上限设定范围：6ppm~96ppm；

一氧化氮报警下限设定范围：0ppm~64ppm；

二氧化氮报警上限设定范围：2ppm；

4.3波形显示：NO浓度曲线、一氧化氮流量--时间曲线、呼吸机流量--时间曲线显示，对临床医生治疗患者的质量控制有着重要参考作用

▲4.4自动排水功能：积水杯内置自动排水系统，设备配有1L容量储水杯，每3小时自动抽取积水杯内冷凝水至大储水杯，减少医护工作量，避免因频繁倒水操作导致漏气，适合长时间不间断治疗

4.5智能撤机功能，可选撤机治疗模式，自动逐步降低NO治疗浓度至1ppm，实现安全撤机

4. (略) 连接图示指引功能：主屏显示与呼吸机连接指引，包括：无创/有创/氧疗/麻醉呼吸机，方便医护人员快速使用

▲4.7显示要求：与NO/NO2/O2监测数据，同屏显示NO/NO2浓度传感器使用寿命、过滤器使用寿命，避免因更换不及时导致治疗的安全性和连续性

4.8具备目标治疗时间设置功能，到达设定治理时间后自动停止NO输出

▲4.9可配：重复使用或一次性使用、一体式或分体式两种送气 (略) 可选

5.物理规格

5.1主屏尺寸：≥12.1英寸彩色TFT LCD显示

5.2操作要求：全触摸屏+旋钮操作

▲5.3整机重量：7.5kg，方便转运使用

5.4内置电池工作时间：120分钟，电池使用寿命：3年

6.其他

6.1需获得权威机构发布的ISO #证书

6.1提供第三方检测机构的气体成份检测报告

6.2保修年限≥2年，保修期内开机率不低于95%

三、配置清单

一氧化氮治疗仪参数2

一、基本功能要求

一氧化氮吸入治疗作为一种选择性的肺血管扩张剂，临床上常用于肺动脉高压危象的急救，急性右心衰的急救，以及ARDS导致的顽固性低氧血症的急救。

二、具体参数要求

1、支持的患者类型：小儿、成人，且需在注册证上明确标明或提供公开发表的相对应人群研究。

2、治疗用一氧化氮(NO）气体来源：设备即时生发，无需储气钢瓶。即时生成的气体中应该仅含NO，不能含任何的其他气体杂质，如NO2，O3等有害气体

▲3、治疗用一氧化氮生发方式：电化学催化法。

▲4、设备必须同步生成纯度超过99.9%的氮气（N2）作为载气，避免空气中氧气对NO的氧化失效

5、设备的安全性经SCI/SCIE发表的动物或人体研究验证，且发表的期刊最新的影响因子应该超过5，以保障其权威性

6、质量体系保障：需获得权威机构发布的ISO #证书

▲7、NO 输出浓度及步长：0~200 ppm，步长为1 ppm。

▲8、NO 输出浓度精准度：当1ppm≤NO输出浓度≤4ppm, 误差不超过±0.8ppm;当5ppm≤NO输出浓度≤200ppm,误差不超过±2ppm或者±10%（取其大者）。

9、供气模块传感器类型及主要性能：使用质量流量传感器，每秒钟支持采样250次，保障NO注入浓度的精准性。

▲10、内置可监测的参数：NO（一氧化氮），NO2（二氧化氮）和O2（氧气）。

▲11、NO 浓度监测范围及精准度：0ppm～200ppm，误差不超过读数的±4%或±1ppm（取其大者）。

12、NO 浓度监测分辨率：监测浓度<100ppm时，分辨率为0.1ppm，监测浓度范围在100ppm～200ppm时，分辨率为1ppm。

▲13、NO2浓度监测范围及精准度:0～50ppm，误差不超过读数的±4%或±1ppm（取其大者）。

14、NO2浓度监测分辨率:分辨率0.1ppm。

15、NO2浓度监测限值：用户可设置最高报警限，仪器默认3ppm。

16、O2浓度监测范围及精准度：监测浓度范围18%～100%,误差不超过±3%。

17、O2浓度监测分辨率：分辨率1%。

18、各参数监测模块的响应时间：

NO：≤15s（2.5m采样管）
NO2：≤50s（2.5m采样管）
O2：≤15s（2.5m采样管）

19、监测模块传感器类型：电化学传感器，含NO传感器、NO2传感器和O2传感器。

20、报警控制：仪器支持用户对各参数（NO,NO2,O2)报警限进行设置。

21、主屏幕显示：液晶显示屏可实时显示NO、NO2和O2的浓度，当上述各浓度超过设定的允许偏差值后，三个监测参数均可同时或者单独会发出警报信息。

22、打开电源到规定工作性能的时间：普通模式：3~5 min，紧急模式：1 min。

23、数据导出功能：使用SD卡进行数据导出，插入SD卡后，进入Log界面，可进行数据导出。

三、配置清单

1.一氧化氮治疗仪主机1台；

2.专用台车1台；

3.微释控反应体1个；

4.附件包2套（含NO混气三通、NO注入管、气体采样管、采样三通、管路接头、呼吸短管）；

5.电源适配器1个；

6.使用说明书1份。