体外冲击波治疗系统采购项目公告-采招网

体外冲击波治疗系统采购项目公告

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体外冲击波治疗系统采购项目公告

一、项目名称： (略) (略) (略) -体外冲击波治疗系统

二、项目编号：pgzyy(略)cg

三、参数要求：

1、供电电源;220VAC，50/60Hz2、额定功率≤700VA3、设备样式：立式机，由主机、立式台车（内含空压机）、治疗手柄组成

2、预期用途：适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特异性腰背疼痛的辅助治疗（提供注册证）

3、冲击波产生及传递方式：气压弹道发散式

4、压缩机：采用无油式环保压缩机，具有10L稳压气罐保证压力在高频状态下的平稳输出，压缩机最大输出压力可达6Bar，具有手动排液阀、无需工具即可完成维护保养

5、冲 (略) 数：可连接1支治疗手柄和1支按摩手柄，治疗手柄可适配2种冲击头

6、频率范围：0.5-35Hz（其中22-35Hz适用于按摩手柄），1Hz以内步进0.5Hz，1Hz以上步进1Hz

7、压力范围：0-4.5Bar，步进0.1Bar

8、冲击波能量密度：≤0.8mJ/mm2，误差≤±20%

9、冲击波脉冲宽度：不大于4.7μs，误差≤±10%（可提供注册检测报告）

10、冲击波穿透深度≥23mm

11、冲击波次数：具有计数和显示功能

12、操作模式：具有单次冲击模式和连续冲击模式

13、冲击次数：1-9900次及“无限长”，10以内步进为1，100以内步进为10，100以上步进为100

14、标配2个冲击头，另可选配冲击头≥3个，全部具有注册检测报告，冲击头直径大小：15mm-35mm

15、冲击头类型：

①15mm冲击头：一般软组织疼痛的治疗，如肩周炎、肱骨外上髁炎、跟腱炎等

②20mm冲击头：一般软组织疼痛的治疗，如肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征等

③15mm高能冲击头：较15mm冲击头具有更大的能流密度，可用于胫骨内侧应力综合征、足底筋膜炎、肌筋膜炎等

④20mm高能冲击头：较20mm冲击头具有更大的能流密度，可用于需要高能量的部位，如肩钙化性肌腱炎、胫骨结节骨软骨炎等

⑤35mm冲击头：具有更大的冲击头面积，可 (略) 部大范围治疗的情况，如非特异性腰背疼痛等

16、冲击头设计符合人体工程学，具有冲击头防滑装置和内置减震系统，消除冲击时传导的后冲力

17、冲击头生物相容性：具备通过体外细胞毒性试验、最大剂量迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验的安全性

18、为提高工作效率，在不暂停治疗的情况下，可实时对设备的治疗冲击次数、压力、频率等进行调节

19、冲击波使用期限10年（提供注册检测报告）

20、具有按摩功能：设备配有按摩手柄和25mm规格的按摩头，另可增加选配40mm规格的按摩头；按摩频率0.5-35Hz可调，按摩头具有伸缩功能，可有效松解粘连或痉挛

21、按摩头生物相容性：具备通过体外细胞毒性试验、最大剂量迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验的安全性

22、使用科室：骨伤二科

四、报名应提交的材料（加盖单位公章）：

1、附件1：采购文件封皮

2、附件2：法人授权委托书

3、法人或委托代理人身份证复印件（原件随身携带）

4、附件3：廉洁承诺书

5、附件4：售后服务承诺书

6、附件5：报价单

7、近两年的 (略) 中标通知书或合同复印件(内容不得涂改)

9、相关产品彩页

10、技术参数偏离表（附件6，统一格式）

11、设备的配套耗材要求：确保报名企 (略) ，耗 (略) 给与配送授权（需附截图）

12、本公司的合法资质：

（1）营业执照(副本)三证合一

（2）SFDA注册证及产品登记表(属于医疗器械提供注册证)

（3）医疗器械经营企业许可证(副本)

（4）医疗器械生产企业许可证(副本)

（5）产品授权书

（6）授权公司的三证一照，生产企业的三证一照

13、材料真实性自我保证声明一份，报名企业需承诺交来的所有资质，皆为原件复印件、且真实有效，如有造假行为，由此产生的一切后果由报名企业承担。

14、提供信用信息查询记录截图（“信用中国”网站http://**.cn）

五、文件格式要求：

1、采购文件需要密封（封皮写清项目名称、公司名称、联系人、联系电话），采购文件由资质审核人员开启审核。

2、附件需下载打印。

3、文件需要有目录和页码。

4、文件数量：正本1份，副本6份。

5、文件字迹必须清 (略) 公章。（公章要清晰可辨认）

6、本公告需打印放在报名文件中的最后一页。

以上报名文件字迹必须清晰，文件组成完整，如不符合要求的一概不收。（视同放弃）

六、报送文件时间：2025年2月7日(当天)

（下午3:00--4:00报送文件，逾期送达的文件恕不接收。）

七、文件递交地点： (略) (略) (略) 采购中心115办公室。

八、谈判时间：另行通知

九、联系方式：

（1）联系电话：(略)（采购中心-张伟）

(略)（专业技术部分可咨询医工部王科长）

附件：