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2025年耗材需求和流式试剂
我院拟于近期对以 (略) 内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。
一、 产品目录及参数要求等：
（ (略) ）
| 序号 | 产品名称 | 基本用途 | 参数要求 | 管理类别（参考） | 来源 | 备注 |
| 1 | 数字PCR通用试剂盒 | 用于病原微生物ctDNA的突变及拷贝数变异检测及定量。 | / | Ⅰ | OA：* | 1-3年期合同 |
| 2 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 用于体外定性检测乳腺癌石蜡包埋组织（FFPE)样本DNA中人类PIK3CA基因的5钟热点突变检测，指导AKT抑制剂（卡帕塞替尼）的使用。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 3 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（流式细胞法） | 基于流式荧光技术，检测待测样本中食物特异性IgG抗体的种类和含量，为临床过敏性疾病提供辅助诊断信息，提供指导。 | 流式荧光技术 | Ⅱ | OA：* | |
| 4 | 寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）） | 用于检测人血清样本中的九个寡糖链，包括NGA2F、NGA2FB、NG1A2F及其同分异构体、NA2、NA2F、NA2FB、NA3、NA3Fb，辅助诊断*肝肝硬化患者的原发性肝细胞癌。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 5 | IFI44L基因*基化检测试剂盒（PCR-溶解曲线法） | 定性检测人全血样本中IFI44L（干扰素诱导蛋白44L）基因 (略) 域DNA*基化水平，用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 6 | 人*F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中*F基因突变，诊断骨髓增殖性肿瘤。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 7 | 人 BRAF/TERT/* 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法） | 用于细针穿刺活检不能确定良恶性的 Bethesda 报告 III 类和 V类人群的*状腺癌的辅助诊断。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 8 | 肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）） | 用于判断待测样本的肿瘤类型和组织起源。 | / | Ⅲ | OA：* |
备注：1.遴选日期：以短信通知为准；
2.遴选方式：综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数；
3.付款方式：原则上，我方在收到发票后60日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。
二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。
三、投标商要求：
1. 有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 具有良好的配送、服务能力。
7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
8. 投标单位具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
10. 投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
11．投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。投标要求详见后附《重庆医科大学 (略) 耗材投标须知》）：
（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《重庆药 (略) 协议》、《法人单位数字证书申请表》。
（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。
（3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。
（4）生产企业委托代理经销授权书。
（5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。
（7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内 (略) 投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。
四、请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。
五、报名时间：2025年01月25日至2025年02月07日（节假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。
六、招标时间和地点另行通知。
联系人：艾老师023-*
重庆医科大学 (略)
医 (略)
附件1.重庆医科大学 (略) 耗材投标须知（2024.3.26更新）.docx
我院拟于近期对以 (略) 内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。
一、 产品目录及参数要求等：
（ (略) ）
| 序号 | 产品名称 | 基本用途 | 参数要求 | 管理类别（参考） | 来源 | 备注 |
| 1 | 数字PCR通用试剂盒 | 用于病原微生物ctDNA的突变及拷贝数变异检测及定量。 | / | Ⅰ | OA：* | 1-3年期合同 |
| 2 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 用于体外定性检测乳腺癌石蜡包埋组织（FFPE)样本DNA中人类PIK3CA基因的5钟热点突变检测，指导AKT抑制剂（卡帕塞替尼）的使用。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 3 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（流式细胞法） | 基于流式荧光技术，检测待测样本中食物特异性IgG抗体的种类和含量，为临床过敏性疾病提供辅助诊断信息，提供指导。 | 流式荧光技术 | Ⅱ | OA：* | |
| 4 | 寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）） | 用于检测人血清样本中的九个寡糖链，包括NGA2F、NGA2FB、NG1A2F及其同分异构体、NA2、NA2F、NA2FB、NA3、NA3Fb，辅助诊断*肝肝硬化患者的原发性肝细胞癌。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 5 | IFI44L基因*基化检测试剂盒（PCR-溶解曲线法） | 定性检测人全血样本中IFI44L（干扰素诱导蛋白44L）基因 (略) 域DNA*基化水平，用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 6 | 人*F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中*F基因突变，诊断骨髓增殖性肿瘤。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 7 | 人 BRAF/TERT/* 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法） | 用于细针穿刺活检不能确定良恶性的 Bethesda 报告 III 类和 V类人群的*状腺癌的辅助诊断。 | / | Ⅲ | OA：* | |
| 8 | 肿瘤组织起源基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）） | 用于判断待测样本的肿瘤类型和组织起源。 | / | Ⅲ | OA：* |
备注：1.遴选日期：以短信通知为准；
2.遴选方式：综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数；
3.付款方式：原则上，我方在收到发票后60日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。
二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。
三、投标商要求：
1. 有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 具有良好的配送、服务能力。
7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
8. 投标单位具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
10. 投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一 (略) 送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
11．投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。投标要求详见后附《重庆医科大学 (略) 耗材投标须知》）：
（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《重庆药 (略) 协议》、《法人单位数字证书申请表》。
（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。
（3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。
（4）生产企业委托代理经销授权书。
（5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。
（7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，相关供应商两年内 (略) 投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。
四、请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。
五、报名时间：2025年01月25日至2025年02月07日（节假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。
六、招标时间和地点另行通知。
联系人：艾老师023-*
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附件1.重庆医科大学 (略) 耗材投标须知（2024.3.26更新）.docx
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