参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、技术参数

▲1、电切内窥镜，可连续进出水冲洗对流，用于经宫腔对宫内组织进行切除和经尿道对前列腺进行切除（提供相关证明）；

2、30°内窥镜:

2.1、最大插入宽度Φ≤4.1mm；

2.2、有效工作距离L≥300mm；

2.3、目镜与镜端采用蓝宝石镜面，无腐蚀性，可高温高压消毒；

3、操作器:被动式，符合人体工程学；

4、外鞘

4.1、外径≤26Fr；

4.2、带进、出水通道和控制开关；

4.3、最大插入宽度Φ≤9.0mm；

4.4、有效工作距离L≥180mm；

▲4.5、主通道最小宽度≥8.5mm，可无缝对接组织粉碎器（剜除手术）用（提供相关证明）；

5、内鞘

5.1、外径≤24Fr；

5.2、可360°旋转；

5.3、最大插入宽度Φ≤8.5mm，主通道最小宽度≥6.8mm；

5.4、有效工作距离L≥200mm；

▲6、要求电切内窥镜、操作器、内鞘、外鞘与等离子主机（功率源）为同一厂家产品（提供相关证明）；

▲7、功率源额定输出频率可达到370KHz±10%（提供相关证明）；

8、切割模式下最大输出功率200W±30W，凝血模式下最大输出功率120W±20W；

9、双极电极（双极环状电极），电极为符合医疗器械管理分类的医疗产品；（提供相关证明）

▲10、具有多种手术配套用的双极电极，至少包括环状、铲状、犁形电极、杆状、针状、钩状、滚状、电凝钩(腹腔镜手术用)、腹腔镜用双极电凝钳、多功能凝切钳等，其中杆状和针状需具备270mm、330mm、570mm三种规格长度（提供相关证明）；

11、光钎鞘芯能与电切镜手件匹配，用于膀胱结石及激光肿瘤手术使用；

12、LCD液晶屏显示，≥5.5吋，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。

13、具有自动识别不同功能双极电极的功能，并自动设定切割模式或凝固模式输出的默认功率，无需手调，并可增减与显示。

14、具有超负荷保护装置，当遇到过载时停止输出，同时屏幕提示。

15、具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示。

16、具有电极安装状态显示。

★二、配置清单

1、内窥镜 2支

2、手柄 2个

3、外鞘 2支

4、内鞘 2支

5、内鞘专用进水接头 2个

6、闭孔鞘芯 2支

7、冲洗接头 2个

8、专用双极电极 2支

9、光纤鞘芯 2套

10、脚踏开关 1个

11、主机 1台

12、消毒盒 2个

13、台车 1台

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、技术参数

4K医用内窥镜显示系统（含摄像主机和摄像头）

1、具有≥7寸LED液晶触屏；

2、超高清摄像头、数字信号，摄像头不低于IPX8防水性能；

3、图像传感器：CMOS；

4、水平分辨率：≥2300线；

5、亮度响应特性：线性拟合系数R2应不小于0.98（提供相关证明）；

▲6、摄像头可采用低温等离子灭菌（提供相关证明）；

▲7、摄像头具有≥3个按键,具有≥15种功能（提供相关证明）；

8、抓图有效像素：拍摄并存储的静态图片的像素≥3840×2160 pixel；

▲9、快捷功能：具备白平衡、冻结、亮度调节，具有影像放大和缩小，电子放大倍率为≥5倍，缩小率为≤0.5倍（提供相关证明）；

10、录像及数据存储：通过USB接口存储录制的视频文件，可通过USB储存接口进行数据储存和数据导出；

11、U盘设置：具有U盘设置功能，支持弹出和格式化U盘；

12、纤维模式：具有消除摩尔纹功能；

13、具有影像增益，亮度，影像锐度等功能调节，调节范围≥10档；

14、视频输出：至少支持SDI、DVI、HDMI2.0的输出接口；

15、支持医用内窥镜摄像系统通过串行控制接口控制光源亮度；

16、白平衡：支持自动白平衡；

17、变焦光学接口：变焦范围14-32mm；

18、支持远程维护和参数指导调节。

医用内窥镜冷光源

1、采用LED发光组件；

2、采用医用LED液晶感控触摸屏，可在触屏进行参数调节；

3、液晶屏实时显示LED灯珠温度；

4、LED发光寿命≥#小时（提供相关证明）；

5、色温5500K±20％；

6、显色指数：≥90；

7、可连接国内外硬管及纤维内窥镜；

8、 (略) 远程服务。

专业液晶显示器

1、≥32寸液晶屏；

2、分辨率：≥3840×2160 UHD；

3、对比度：≥1300:1；

4、可视角度(L/R/U/D)：≥89/89/89/89(Typ)；

5、信号接口：至少包含VGA、USB、SD、DVI、RS232、HDMI、DP；

6、 (略) 远程服务。

气腹机

1、气压：设定范围不小于0.67kPa~3.30 kPa(5mmHg~25mmHg)；气压显示值与实际值允差±266.6Pa(2 mmHg)；

2、气流量：至少具备二档可调，最大气流量≥40L/min，输出的气体实际流速与显示值之间的允差为±20%；

3、耗气量：显示值允差±20%；

4、具备供气监测功能：主机与CO2钢瓶连接通气时，当钢瓶内输出压力≤0.29MPa(3kgf/cm2)以下报警；

5、具备过压报警和释放功能：气腹机超过设定压力时，气腹机过压报警，过压释放时间为≤10s；

6、欠压补充：欠压时，欠压补充时间为≤10s；

7、过滤性能：具备气体过滤器，对气体中0.5μm及以上微粒的滤除率≥90％；

内窥镜加热器

1、加热≥15秒/次；

2、寿命是≥#小时；

3、加热后的镜子可用≥1小时；

4、干燥（无需使用水、碘伏去雾）；

▲5、保护镜子，加热后内窥镜不超过50℃（提供相关证明）；

6、具备加热启动、结束声音提示功能；

7、控制盒具备指示灯指示工作状态；

8、具备自动热保护功能；

高频电刀

1、输出功率1-300W；

2、输出频率420kHz±10kHz；

3、输出特性：浮地式（隔离式）输出；

4、防护等级不低于CF型；

5、具备智能组织感知技术；

6、控制显示屏：液晶触摸屏；

7、系统设置：具备系统选择，可查询输出错误记录等功能；

8、 (略) 负极板实时监测系统

8.1、监测阻抗范围：5-135 欧姆；

9、单极切割模式≥三种：至少包括纯切，混切，智能切割模式

9.1、纯切：功率 1-300W，峰值电压≤1300V；

9.2、混切：功率 1-200W，峰值电压≤2200V；

9.3、智能切：功率 1-200W，峰值电压≤2800V；

10、单极凝血模式≥3种：至少包括软凝，电灼，喷凝；

11、双极模式≥3种：至少包括精确，标准，宏；

12、至少具备两个单极输出端口；

13、脚踏开关连接：至少可连接两个单极脚踏开关和一个双极脚踏开关；

14、附属配置：单极脚踏开关1只、双极脚踏开关1只、负极板连线1根、一次性消融电极（电刀笔）5个、一次性中性电极（负极板）5片。

★二、配置清单

1、4K内窥镜摄像机，1套

2、4K显示器，1台

3、内窥镜冷光源，1台

4、CO2气腹机，1台

5、配套台车，金属材质，层板可调，1台

6、直径10毫米30°腹腔镜，2支

7、4K图文工作站，1套

8、录像机，1个

9、内窥镜加热器，1台

10、玻璃光纤束，长度≥3000mm，2支

11、高频电刀，1套

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、技术参数

采用静音电机带动泵管；

工作压力及流量由程序自动控制，过压时候自动停止工作；

当压力恢复正常时设备自动进入正常工作状态。数值显示设定压力、设定流量、腔内实际压力，可在KPa和mmHg两个压力显示单位进行切换。

4、防护等级：不低于I类设备BF型。

5、设定压力调节范围2.6KPa～53.3KPa（20mmHg～400mmHg）。压力调节步长≤0.1KPa或1mmHg。

6、设定流量调节范围0.1L/min～1L/min。调节步长≤0.1L/min。

7、设定压力和设定流量的开机设定值为前次使用设定值。

8、具备过压减压功能。冲水泵实际压力超过设定压力3999Pa（30mmHg），冲水泵能在≤10秒内减压。

9、具备过压报警功能。冲水泵实际压力超过设定压力3999Pa（30mmHg），设备在≤10秒钟内发出报警音。

10、传感输液器整体采用符合医疗器械要求的材质；

11、适用于高温高压方式灭菌（塑料针除外）；

12、适用于低温等离子方式灭菌；

13、具备提高输液器液体流量功能；

14、采用保护盖结构，防止清洗及消毒时胶膜丢失。

★二、配置清单

1、腔镜冲水泵1台

2、传感输液器3套

3、输液针3个

4、宫腔镜输液器3支

5、接门3支

6、变径接头3个

7、感应薄膜（配传感输液器）15个

8、1.2M硅胶管(5mm×8mm)3根

9、2.5M硅胶管(6mm×10mm)3根

10、感应薄膜（配主机）15个

11、传感输液器3套

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、技术参数

▲1、电切内窥镜，可连续进出水冲洗对流，用于经宫腔对宫内组织进行切除和经尿道对前列腺进行切除（提供相关证明）；

2、30°内窥镜:

2.1、最大插入宽度Φ≤4.1mm；

2.2、有效工作距离L≥300mm；

2.3、目镜与镜端采用蓝宝石镜面，无腐蚀性，可高温高压消毒；

3、操作器:被动式，符合人体工程学；

4、外鞘

4.1、外径≤26Fr；

4.2、带进、出水通道和控制开关；

4.3、最大插入宽度Φ≤9.0mm；

4.4、有效工作距离L≥180mm；

▲4.5、主通道最小宽度≥8.5mm，可无缝对接组织粉碎器（剜除手术）用（提供相关证明）；

5、内鞘

5.1、外径≤24Fr；

5.2、可360°旋转；

5.3、最大插入宽度Φ≤8.5mm，主通道最小宽度≥6.8mm；

5.4、有效工作距离L≥200mm；

▲6、要求电切内窥镜、操作器、内鞘、外鞘与等离子主机（功率源）为同一厂家产品（提供相关证明）；

▲7、功率源额定输出频率可达到370KHz±10%（提供相关证明）；

8、切割模式下最大输出功率200W±30W，凝血模式下最大输出功率120W±20W；

9、双极电极（双极环状电极），电极为符合医疗器械管理分类的医疗产品；（提供相关证明）

▲10、具有多种手术配套用的双极电极，至少包括环状、铲状、犁形电极、杆状、针状、钩状、滚状、电凝钩(腹腔镜手术用)、腹腔镜用双极电凝钳、多功能凝切钳等，其中杆状和针状需具备270mm、330mm、570mm三种规格长度（提供相关证明）；

11、光钎鞘芯能与电切镜手件匹配，用于膀胱结石及激光肿瘤手术使用；

12、LCD液晶屏显示，≥5.5吋，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。

13、具有自动识别不同功能双极电极的功能，并自动设定切割模式或凝固模式输出的默认功率，无需手调，并可增减与显示。

14、具有超负荷保护装置，当遇到过载时停止输出，同时屏幕提示。

15、具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示。

16、具有电极安装状态显示。

★二、配置清单

1、内窥镜 2支

2、手柄 2个

3、外鞘 2支

4、内鞘 2支

5、内鞘专用进水接头 2个

6、闭孔鞘芯 2支

7、冲洗接头 2个

8、专用双极电极 2支

9、光纤鞘芯 2套

10、脚踏开关 1个

11、主机 1台

12、消毒盒 2个

13、台车 1台

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、技术参数

4K医用内窥镜显示系统（含摄像主机和摄像头）

1、具有≥7寸LED液晶触屏；

2、超高清摄像头、数字信号，摄像头不低于IPX8防水性能；

3、图像传感器：CMOS；

4、水平分辨率：≥2300线；

5、亮度响应特性：线性拟合系数R2应不小于0.98（提供相关证明）；

▲6、摄像头可采用低温等离子灭菌（提供相关证明）；

▲7、摄像头具有≥3个按键,具有≥15种功能（提供相关证明）；

8、抓图有效像素：拍摄并存储的静态图片的像素≥3840×2160 pixel；

▲9、快捷功能：具备白平衡、冻结、亮度调节，具有影像放大和缩小，电子放大倍率为≥5倍，缩小率为≤0.5倍（提供相关证明）；

10、录像及数据存储：通过USB接口存储录制的视频文件，可通过USB储存接口进行数据储存和数据导出；

11、U盘设置：具有U盘设置功能，支持弹出和格式化U盘；

12、纤维模式：具有消除摩尔纹功能；

13、具有影像增益，亮度，影像锐度等功能调节，调节范围≥10档；

14、视频输出：至少支持SDI、DVI、HDMI2.0的输出接口；

15、支持医用内窥镜摄像系统通过串行控制接口控制光源亮度；

16、白平衡：支持自动白平衡；

17、变焦光学接口：变焦范围14-32mm；

18、支持远程维护和参数指导调节。

医用内窥镜冷光源

1、采用LED发光组件；

2、采用医用LED液晶感控触摸屏，可在触屏进行参数调节；

3、液晶屏实时显示LED灯珠温度；

4、LED发光寿命≥#小时（提供相关证明）；

5、色温5500K±20％；

6、显色指数：≥90；

7、可连接国内外硬管及纤维内窥镜；

8、 (略) 远程服务。

专业液晶显示器

1、≥32寸液晶屏；

2、分辨率：≥3840×2160 UHD；

3、对比度：≥1300:1；

4、可视角度(L/R/U/D)：≥89/89/89/89(Typ)；

5、信号接口：至少包含VGA、USB、SD、DVI、RS232、HDMI、DP；

6、 (略) 远程服务。

气腹机

1、气压：设定范围不小于0.67kPa~3.30 kPa(5mmHg~25mmHg)；气压显示值与实际值允差±266.6Pa(2 mmHg)；

2、气流量：至少具备二档可调，最大气流量≥40L/min，输出的气体实际流速与显示值之间的允差为±20%；

3、耗气量：显示值允差±20%；

4、具备供气监测功能：主机与CO2钢瓶连接通气时，当钢瓶内输出压力≤0.29MPa(3kgf/cm2)以下报警；

5、具备过压报警和释放功能：气腹机超过设定压力时，气腹机过压报警，过压释放时间为≤10s；

6、欠压补充：欠压时，欠压补充时间为≤10s；

7、过滤性能：具备气体过滤器，对气体中0.5μm及以上微粒的滤除率≥90％；

内窥镜加热器

1、加热≥15秒/次；

2、寿命是≥#小时；

3、加热后的镜子可用≥1小时；

4、干燥（无需使用水、碘伏去雾）；

▲5、保护镜子，加热后内窥镜不超过50℃（提供相关证明）；

6、具备加热启动、结束声音提示功能；

7、控制盒具备指示灯指示工作状态；

8、具备自动热保护功能；

高频电刀

1、输出功率1-300W；

2、输出频率420kHz±10kHz；

3、输出特性：浮地式（隔离式）输出；

4、防护等级不低于CF型；

5、具备智能组织感知技术；

6、控制显示屏：液晶触摸屏；

7、系统设置：具备系统选择，可查询输出错误记录等功能；

8、 (略) 负极板实时监测系统

8.1、监测阻抗范围：5-135 欧姆；

9、单极切割模式≥三种：至少包括纯切，混切，智能切割模式

9.1、纯切：功率 1-300W，峰值电压≤1300V；

9.2、混切：功率 1-200W，峰值电压≤2200V；

9.3、智能切：功率 1-200W，峰值电压≤2800V；

10、单极凝血模式≥3种：至少包括软凝，电灼，喷凝；

11、双极模式≥3种：至少包括精确，标准，宏；

12、至少具备两个单极输出端口；

13、脚踏开关连接：至少可连接两个单极脚踏开关和一个双极脚踏开关；

14、附属配置：单极脚踏开关1只、双极脚踏开关1只、负极板连线1根、一次性消融电极（电刀笔）5个、一次性中性电极（负极板）5片。

★二、配置清单

1、4K内窥镜摄像机，1套

2、4K显示器，1台

3、内窥镜冷光源，1台

4、CO2气腹机，1台

5、配套台车，金属材质，层板可调，1台

6、直径10毫米30°腹腔镜，2支

7、4K图文工作站，1套

8、录像机，1个

9、内窥镜加热器，1台

10、玻璃光纤束，长度≥3000mm，2支

11、高频电刀，1套

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、技术参数

采用静音电机带动泵管；

工作压力及流量由程序自动控制，过压时候自动停止工作；

当压力恢复正常时设备自动进入正常工作状态。数值显示设定压力、设定流量、腔内实际压力，可在KPa和mmHg两个压力显示单位进行切换。

4、防护等级：不低于I类设备BF型。

5、设定压力调节范围2.6KPa～53.3KPa（20mmHg～400mmHg）。压力调节步长≤0.1KPa或1mmHg。

6、设定流量调节范围0.1L/min～1L/min。调节步长≤0.1L/min。

7、设定压力和设定流量的开机设定值为前次使用设定值。

8、具备过压减压功能。冲水泵实际压力超过设定压力3999Pa（30mmHg），冲水泵能在≤10秒内减压。

9、具备过压报警功能。冲水泵实际压力超过设定压力3999Pa（30mmHg），设备在≤10秒钟内发出报警音。

10、传感输液器整体采用符合医疗器械要求的材质；

11、适用于高温高压方式灭菌（塑料针除外）；

12、适用于低温等离子方式灭菌；

13、具备提高输液器液体流量功能；

14、采用保护盖结构，防止清洗及消毒时胶膜丢失。

★二、配置清单

1、腔镜冲水泵1台

2、传感输液器3套

3、输液针3个

4、宫腔镜输液器3支

5、接门3支

6、变径接头3个

7、感应薄膜（配传感输液器）15个

8、1.2M硅胶管(5mm×8mm)3根

9、2.5M硅胶管(6mm×10mm)3根

10、感应薄膜（配主机）15个

11、传感输液器3套