中南大 (略) 2025年第三批体外诊断试剂入围遴选项目的潜在供应商应在 (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）获取遴选文件，并于2025年2月17日15点00分（北京时间）前递交入围遴选申请文件。

一、项目基本情况

项目编号：货物-(略)

采购编号：HNWY-(略)

项目名称：中南大 (略) 2025年第三批体外诊断试剂入围遴选项目

合同履行期限：3年。

本项目不接受联合体申请。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行。

3、本项目的特定资格要求：

3.1所投试剂如纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。

3.2所投试剂如纳入医疗器械管理的，试剂必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂。

3.3所投产品纳入医疗器械管理的，应在湖南省药品和医用耗材招采管理 (略) 并取得本地编码（国家部委统一组织的集中采购产品除外）。

3.4所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。

3.5所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。

3.6接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。

3.7供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。

4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。

5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。

6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国 (略) ”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。

7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取遴选文件：

时间：2025年1月24日至2025年2月10日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）。

地点： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）。

方式： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码）。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。缴费开通权限后一概不退。

售价：￥0.0 元，本公告包含的遴选文件售价总和。

四、提交入围遴选申请文件截止时间、开标时间和地点

提交入围遴选申请文件截止时间：2025年2月17日15点00分（北京时间）。

开标时间：2025年2月17日15点00分（北京时间）。

地点： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“我的电子招标”→找到对应项目→“大厅开标”）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求， (略) 使用服务费，成 (略) 进行遴选等相关业务操作。

2、 (略) 内递交入围 (略) 自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司 (略) CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。

3、本公告同时在中国 (略) （http://**）、中南大 (略) （http://**）发布，公告附件在中国 (略) 下载。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1、采购人信息

名称：中南大 (略)

地址： (略) (略) 139号

联系方式：高先生，0731-(略)

2、采购代理机构信息

名称： (略)

地址： (略) (略) 一段88号天健(略)平方英里H栋25楼

联系方式：陈乐、刘弘毅，0731-(略)

3、项目联系方式

项目联系人：陈乐、刘弘毅

电话：0731-(略)

中南大 (略) 2025年第三批体外诊断试剂入围遴选项目的潜在供应商应在 (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）获取遴选文件，并于2025年2月17日15点00分（北京时间）前递交入围遴选申请文件。

一、项目基本情况

项目编号：货物-(略)

采购编号：HNWY-(略)

项目名称：中南大 (略) 2025年第三批体外诊断试剂入围遴选项目

合同履行期限：3年。

本项目不接受联合体申请。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行。

3、本项目的特定资格要求：

3.1所投试剂如纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。

3.2所投试剂如纳入医疗器械管理的，试剂必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂。

3.3所投产品纳入医疗器械管理的，应在湖南省药品和医用耗材招采管理 (略) 并取得本地编码（国家部委统一组织的集中采购产品除外）。

3.4所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。

3.5所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。

3.6接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。

3.7供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。

4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。

5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。

6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国 (略) ”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。

7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取遴选文件：

时间：2025年1月24日至2025年2月10日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）。

地点： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）。

方式： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码）。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。缴费开通权限后一概不退。

售价：￥0.0 元，本公告包含的遴选文件售价总和。

四、提交入围遴选申请文件截止时间、开标时间和地点

提交入围遴选申请文件截止时间：2025年2月17日15点00分（北京时间）。

开标时间：2025年2月17日15点00分（北京时间）。

地点： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“我的电子招标”→找到对应项目→“大厅开标”）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求， (略) 使用服务费，成 (略) 进行遴选等相关业务操作。

2、 (略) 内递交入围 (略) 自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司 (略) CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。

3、本公告同时在中国 (略) （http://**）、中南大 (略) （http://**）发布，公告附件在中国 (略) 下载。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1、采购人信息

名称：中南大 (略)

地址： (略) (略) 139号

联系方式：高先生，0731-(略)

2、采购代理机构信息

名称： (略)

地址： (略) (略) 一段88号天健(略)平方英里H栋25楼

联系方式：陈乐、刘弘毅，0731-(略)

3、项目联系方式

项目联系人：陈乐、刘弘毅

电话：0731-(略)