关于切割球囊系统、冠状动脉球囊扩张导管等医用耗材配送商征集公告二次
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关于切割球囊系统、冠状动脉球囊扩张导管等医用耗材配送商征集公告二次
(略) 业务发展，现面向社会对常规采购内部分医用耗材征集配送商，请符合条件的配送商提交相关资料。
一、医用耗材
| 序号 | 耗材名称 | 生产企业 | 备注 |
| 1 | 切割球囊系统 | 乐普（北京） (略) | 二次征集 |
| 2 | 冠状动脉球囊扩张导管 | (略) (略) | 二次征集 |
| 3 | 导引导管 | 美国Cordis Corporation | 国械注进#、 二次征集 |
| 4 | 一次性使用导引导管 | (略) (略) | 二次征集 |
| 5 | 一次性半自动活检针 | (略) (略) | 二次征集 |
| 6 | 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 | (略) 益心 (略) | 二次征集 |
| 7 | 颅内支撑导管（导航导管） | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 8 | (略) 导引导管 | (略) | 二次征集 |
| 9 | (略) 导管 | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 10 | 输送型球囊扩张导管 | 上海加奇 (略) | 二次征集 |
| 11 | 可塑形微导管 | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 12 | 一次性使用桡动脉鞘套装 | (略) 益心 (略) | 二次征集 |
| 13 | 一次性使用导管鞘组 | (略) (略) | 二次征集 |
| 14 | 输送导管 | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 15 | 微导丝 | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 16 | 聚醚醚酮颅骨修补系统 | 西安 (略) | 二次征集 |
| 17 | PEEK颅骨固定系统 | 西安 (略) | 二次征集 |
| 18 | 螺钉 | 西安 (略) | 二次征集 |
| 19 | 聚#烯和聚乳酸复合补片 | (略) Sofradim Production | 二次征集 |
| 20 | 人工韧带及附件 | 法国拉思科学 (略) LARS | 二次征集 |
| 21 | 人工韧带及附件 | 上海利格泰 (略) | 二次征集 |
二、申报企业资格条件
1.具有独立法人资格；
2.依法取得有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》等医疗器械经营的资质，且本次征集项目属于其经营或生产范围；
3.依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》且未被广东省评定为“特别严重”失信等级的；申报企业因申报品种被广东省评定为“严重”失信等级的，涉及品种无申报资格；
4.近两年内申报企业相关申报产品未违反《广东省医疗机构医用耗材集采购销合同》的相关约定；
5.取得授权的申报企业必须持有相关申 (略) 的配送资格， (略) 不接受超三级授权；
6.在广东省药品和医用耗材招采管理系统（即招采子系统）或广州 (略) (略) (略) (略) 的配送权。
三、申报资料要求（除申报产品授权书外，其余资料均需申报企业盖公章确认）
1.申报产品情况表（附件1）；
2.申报产品授权书；
3.申报产品注册证、彩页及说明书；
4.申报企业营业执照、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；
5.申报企业法定代表人证明书和授权书（附件2）；
6.资料真实性承诺书（附件3）。
四、申报事项
1.报名方式：邮件申报
2.征集邮箱：*@*ttp://**
3.征集时间：本公告发布之日起5个工作日
4.项目联系人、时段及地址：熊欢0752-#；工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30； (略) (略) 3号综合楼7楼705室
5.其他要求：按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：*@*ttp://**。（暂无需纸质资料；其中“申报产品情况表（附件1）”另有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述序号-耗材名称-品牌/厂家-配送商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）
五、注意事项
1.严禁各企业恶意竞争或其他违规行为，一经查实，申报无效且两年内不具备医用耗材配送商申报资格；
2.未按规定时间或未按所需资料要求递交资料的，不予受理。
附件：1.医用耗材情况表
(略) 业务发展，现面向社会对常规采购内部分医用耗材征集配送商，请符合条件的配送商提交相关资料。
一、医用耗材
| 序号 | 耗材名称 | 生产企业 | 备注 |
| 1 | 切割球囊系统 | 乐普（北京） (略) | 二次征集 |
| 2 | 冠状动脉球囊扩张导管 | (略) (略) | 二次征集 |
| 3 | 导引导管 | 美国Cordis Corporation | 国械注进#、 二次征集 |
| 4 | 一次性使用导引导管 | (略) (略) | 二次征集 |
| 5 | 一次性半自动活检针 | (略) (略) | 二次征集 |
| 6 | 一次性使用无菌血管内导管：造影导管 | (略) 益心 (略) | 二次征集 |
| 7 | 颅内支撑导管（导航导管） | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 8 | (略) 导引导管 | (略) | 二次征集 |
| 9 | (略) 导管 | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 10 | 输送型球囊扩张导管 | 上海加奇 (略) | 二次征集 |
| 11 | 可塑形微导管 | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 12 | 一次性使用桡动脉鞘套装 | (略) 益心 (略) | 二次征集 |
| 13 | 一次性使用导管鞘组 | (略) (略) | 二次征集 |
| 14 | 输送导管 | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 15 | 微导丝 | 北京深 (略) | 二次征集 |
| 16 | 聚醚醚酮颅骨修补系统 | 西安 (略) | 二次征集 |
| 17 | PEEK颅骨固定系统 | 西安 (略) | 二次征集 |
| 18 | 螺钉 | 西安 (略) | 二次征集 |
| 19 | 聚#烯和聚乳酸复合补片 | (略) Sofradim Production | 二次征集 |
| 20 | 人工韧带及附件 | 法国拉思科学 (略) LARS | 二次征集 |
| 21 | 人工韧带及附件 | 上海利格泰 (略) | 二次征集 |
二、申报企业资格条件
1.具有独立法人资格；
2.依法取得有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》等医疗器械经营的资质，且本次征集项目属于其经营或生产范围；
3.依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》且未被广东省评定为“特别严重”失信等级的；申报企业因申报品种被广东省评定为“严重”失信等级的，涉及品种无申报资格；
4.近两年内申报企业相关申报产品未违反《广东省医疗机构医用耗材集采购销合同》的相关约定；
5.取得授权的申报企业必须持有相关申 (略) 的配送资格， (略) 不接受超三级授权；
6.在广东省药品和医用耗材招采管理系统（即招采子系统）或广州 (略) (略) (略) (略) 的配送权。
三、申报资料要求（除申报产品授权书外，其余资料均需申报企业盖公章确认）
1.申报产品情况表（附件1）；
2.申报产品授权书；
3.申报产品注册证、彩页及说明书；
4.申报企业营业执照、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；
5.申报企业法定代表人证明书和授权书（附件2）；
6.资料真实性承诺书（附件3）。
四、申报事项
1.报名方式：邮件申报
2.征集邮箱：*@*ttp://**
3.征集时间：本公告发布之日起5个工作日
4.项目联系人、时段及地址：熊欢0752-#；工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30； (略) (略) 3号综合楼7楼705室
5.其他要求：按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：*@*ttp://**。（暂无需纸质资料；其中“申报产品情况表（附件1）”另有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述序号-耗材名称-品牌/厂家-配送商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）
五、注意事项
1.严禁各企业恶意竞争或其他违规行为，一经查实，申报无效且两年内不具备医用耗材配送商申报资格；
2.未按规定时间或未按所需资料要求递交资料的，不予受理。
附件：1.医用耗材情况表
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