项目概况

1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购 采购项目的潜在供应商应在 (略) 官网（http://**）获取采购文件，并于2025年02月10日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：#

项目名称：1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购

采购方式：竞争性磋商

预算金额：540.# 万元（人民币）

采购需求：

　　RP916为采购人开发的用于天花及猴痘病毒感染治疗的化药1类创新药，需要合作企业承接项目相关药学工作。本项目分为2个包件，投标人可以选择任意包件作出响应。

　　包件1：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需原料药生产），数量（1项），简要技术需求（包括毒理批和临床批原料药的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币#元整）；

包件2：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需药品生产），数量（1项），简要技术需求（包括工程批和临床批药品的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币#元整）

合同履行期限：全部工作在合同签订后（包件1：7个月；包件2：8个月）内完成。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：供应商应按《药品生产监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第28号）的规定，取得生产范围涵盖本次采购委托生产药品的有效《药品生产许可证》，许可证载明的分类码应包含“C”、“h”，包件1的许可证载明的分类码还应包含“D”。

三、获取采购文件

时间：2025年01月25日 至 2025年02月07日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) 官网（http://**）

方式：线上领购

售价：￥500.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2025年02月10日 09点30分（北京时间）

地点： (略) (略) 358号12楼第十一会议室(1203室)

五、开启

时间：2025年02月10日 09点30分（北京时间）

地点：另行通知

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

（1）领购磋商文件的具体方式：登录（非注册会员需注册成功）代理 (略) （http://**）在线登记供应商信息后在线付款。到款后即可获取磋商文件。

如选择线下付款（需等确认到账后，获取磋商文件可能会稍有延迟），账号信息如下：

开户行：招商银行上海普陀支行
户名： (略)
帐号：#

（2）本项目的采购资金来源不是《中华人民共和国政府采购法》所指的财政性资金，本项目非政府采购项目，不执行政府采购相关规定（采购文件明确规定适用政府采购相关规定的情形除外）。

（3）有兴趣的潜在供应商可从代 (略) 得到进一步的信息和查看磋商文件。

（4）本次竞争性磋商采购为原公开招标项目采购失败后变更的采购方式，采购需求和磋商文件主要条款与原公开招标项目不变。公开招标时已获取招标文件的供应商，可以直接下载，不必重新领购。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：上海感染与免疫科技创新中心　　　　　

地址： (略) (略) (略) 1220弄6号201室　　　　　　　　

联系方式：刘钢、(86)#　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 358号美丽园大厦14楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：徐晨秋、王斐，021-#×119、174　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：刘钢

电　话：　　(86)#

项目概况

1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购 采购项目的潜在供应商应在 (略) 官网（http://**）获取采购文件，并于2025年02月10日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：#

项目名称：1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购

采购方式：竞争性磋商

预算金额：540.# 万元（人民币）

采购需求：

　　RP916为采购人开发的用于天花及猴痘病毒感染治疗的化药1类创新药，需要合作企业承接项目相关药学工作。本项目分为2个包件，投标人可以选择任意包件作出响应。

　　包件1：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需原料药生产），数量（1项），简要技术需求（包括毒理批和临床批原料药的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币#元整）；

包件2：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需药品生产），数量（1项），简要技术需求（包括工程批和临床批药品的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币#元整）

合同履行期限：全部工作在合同签订后（包件1：7个月；包件2：8个月）内完成。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：供应商应按《药品生产监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令第28号）的规定，取得生产范围涵盖本次采购委托生产药品的有效《药品生产许可证》，许可证载明的分类码应包含“C”、“h”，包件1的许可证载明的分类码还应包含“D”。

三、获取采购文件

时间：2025年01月25日 至 2025年02月07日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) 官网（http://**）

方式：线上领购

售价：￥500.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2025年02月10日 09点30分（北京时间）

地点： (略) (略) 358号12楼第十一会议室(1203室)

五、开启

时间：2025年02月10日 09点30分（北京时间）

地点：另行通知

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

（1）领购磋商文件的具体方式：登录（非注册会员需注册成功）代理 (略) （http://**）在线登记供应商信息后在线付款。到款后即可获取磋商文件。

如选择线下付款（需等确认到账后，获取磋商文件可能会稍有延迟），账号信息如下：

开户行：招商银行上海普陀支行
户名： (略)
帐号：#

（2）本项目的采购资金来源不是《中华人民共和国政府采购法》所指的财政性资金，本项目非政府采购项目，不执行政府采购相关规定（采购文件明确规定适用政府采购相关规定的情形除外）。

（3）有兴趣的潜在供应商可从代 (略) 得到进一步的信息和查看磋商文件。

（4）本次竞争性磋商采购为原公开招标项目采购失败后变更的采购方式，采购需求和磋商文件主要条款与原公开招标项目不变。公开招标时已获取招标文件的供应商，可以直接下载，不必重新领购。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：上海感染与免疫科技创新中心　　　　　

地址： (略) (略) (略) 1220弄6号201室　　　　　　　　

联系方式：刘钢、(86)#　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) (略) 358号美丽园大厦14楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：徐晨秋、王斐，021-#×119、174　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：刘钢

电　话：　　(86)#