2024年度第十四批医疗设备采购项目三采购需求公示

我部就以下项目进行单一来源公示，若公示期无异议，请符合条件的供应商参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称：2024年度第十四批医疗设备采购项目三

2.项目编号：2025-(略)

3.采购项目预算及最高限价：设备49.(略)元；设备配套耗材(略)元

4.采购需求：

二、投标供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（(略)元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（ (略) 址：http://**）进行注册。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

（九）本项目特定资格条件：

（1）投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页；

（2）投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

（3）投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

（4）投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）。

三、拟成交供应商

11包：北 (略)

四、采用单一来源采购方式的原因及说明：

11包：旋磨介 (略) 全球独家产品，对于血管内膜严重钙化的病变和球囊无法通过或无法充分扩张的病变，使用旋磨来做 (略) 理能够达到理想的效果，为后续的进一步治疗提供了保障，解决了心内介入对于钙化病变和球 (略) 理病变的难题，节省手术时间，减少医生和患者的射线辐射，提高手术的安全性。 波科品牌的旋磨介入治疗仪是目前国内唯一具有NMPA认证的此类设备，国内尚无同类或可替代产品。北 (略) 为该产品在辽宁医疗单位总代理经销商。

公示期内， 如有异议， 请在公示 (略) (略) 提出反馈 。 邮箱：*@*63.com。

一、邮件主题：（项目名称）+（项目编号）+（公司名称）+参数建议。

二、邮件内容：列明公司名称、法定代表人姓名、授权代表人姓名及联系方式、邮箱。

三、邮件附件：采用A4纸幅，将以下报名材料加盖企业鲜章，按序号1-7顺序制作成1个PDF格式文件（文件大小6M以内，不接受压缩包），文件名称与主题一致。如材料未按要求提供，我部将拒绝接收。

1）营业执照或事业单位法人证书复印件；

2）法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；

3）非外资（含港澳台）独资或控股企业的书面声明；

4）投标供应商主要股东或出资人信息；

5）提出的异议内容，必要时可提供有关证明材料。

五、公示期限

2025年1月24日8:00时至2025年2月7日17:00时（北京时间）

七、意见反馈方式：

招标人： (略)

联系人：许助理，迟助理

电 话：024-(略)

地 址： (略)

邮政编码：(略)

邮 箱：*@*63.com

2025年1月24日

2024年度第十四批医疗设备采购项目三采购需求公示

我部就以下项目进行单一来源公示，若公示期无异议，请符合条件的供应商参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称：2024年度第十四批医疗设备采购项目三

2.项目编号：2025-(略)

3.采购项目预算及最高限价：设备49.(略)元；设备配套耗材(略)元

4.采购需求：

二、投标供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（(略)元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（ (略) 址：http://**）进行注册。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

（九）本项目特定资格条件：

（1）投标人提供所投产品(第二类、第三类)的医疗器械注册证及附页；

（2）投标人提供所投产品(第一类)的产品备案凭证；

（3）投标人提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（第二类、第三类国产产品）或生产备案凭证（第一类国产产品）；

（4）投标人为经销商的，提供《医疗器械经营许可证》（第三类产品）或经营备案凭证（第二类产品）。

三、拟成交供应商

11包：北 (略)

四、采用单一来源采购方式的原因及说明：

11包：旋磨介 (略) 全球独家产品，对于血管内膜严重钙化的病变和球囊无法通过或无法充分扩张的病变，使用旋磨来做 (略) 理能够达到理想的效果，为后续的进一步治疗提供了保障，解决了心内介入对于钙化病变和球 (略) 理病变的难题，节省手术时间，减少医生和患者的射线辐射，提高手术的安全性。 波科品牌的旋磨介入治疗仪是目前国内唯一具有NMPA认证的此类设备，国内尚无同类或可替代产品。北 (略) 为该产品在辽宁医疗单位总代理经销商。

公示期内， 如有异议， 请在公示 (略) (略) 提出反馈 。 邮箱：*@*63.com。

一、邮件主题：（项目名称）+（项目编号）+（公司名称）+参数建议。

二、邮件内容：列明公司名称、法定代表人姓名、授权代表人姓名及联系方式、邮箱。

三、邮件附件：采用A4纸幅，将以下报名材料加盖企业鲜章，按序号1-7顺序制作成1个PDF格式文件（文件大小6M以内，不接受压缩包），文件名称与主题一致。如材料未按要求提供，我部将拒绝接收。

1）营业执照或事业单位法人证书复印件；

2）法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；

3）非外资（含港澳台）独资或控股企业的书面声明；

4）投标供应商主要股东或出资人信息；

5）提出的异议内容，必要时可提供有关证明材料。

五、公示期限

2025年1月24日8:00时至2025年2月7日17:00时（北京时间）

七、意见反馈方式：

招标人： (略)

联系人：许助理，迟助理

电 话：024-(略)

地 址： (略)

邮政编码：(略)

邮 箱：*@*63.com

2025年1月24日