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主动脉内球囊导管及附件等一批医疗器械市场调研公告二次调研
我院拟采购以下医用器械， (略) 场/需求调研， (略) 按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等 (略) 场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标， (略) 场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
序号 | 品目名称 | 采购需求概况 |
1 | 主动脉内球囊导管及附件 | 1. 预期用途/适应范围：与主动脉内球囊反搏泵（生产厂家：德塔 (略) ；型号：S98XT）联合使用。 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
2 | 一次性使用离心杯式血细胞回收器、一次性使用血液收集装置 | 1.预期用途/适应范围：用于自体血液回收机（生产厂家：北京 (略) ；型号：3000P） 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
3 | 一次性使用无菌导管鞘 | 1. 预期用途/适应范围：用于ECMO（设备品牌：费森尤斯，设备型号：Xenios Console）抢救用耗材； 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
4 | 止血海绵 | 1. 预期用途/适应范围：用于急性浅表性伤口的止血护理； 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.价格不高于24元/片。 |
5 | 脐动静脉导管 | 1. 预期用途/适应范围： 适用于对新生儿患者通过脐血管建立短期（<30天） (略) ，经脐动脉用于采集血液样本；经脐静脉用于输液。 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
6 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 | 1. 预期用途/适应范围：与引流管配套，供胸腔闭式引流用。 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.单腔不高于15元/个、双腔不高于#/个、三腔不高于50元/个 |
7 | 透析液过滤器 | 1. 预期用途/适应范围：透析液过滤器用于细菌和热原过滤以制造超纯的透析液。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。（配套血透机：德国贝朗Dialog+） 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
(略) 项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日 | ||
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国 (略) ”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(http://**.cn)及中国 (略) (http://**.cn)查询结果为准， (略) 站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录， (略) 站截图查询证明）;
4、取得厂家销 (略) (略) (略) ；要求授权为厂家直接授权优先，不接受超三级授权。
5、 (略) （即招采子系统）或广州 (略) (略) (略) (略) 的配送权。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；
4、《承诺函》（附件4）。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：*@*26.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）；
2、联系人： 韩工 0752-#
我院拟采购以下医用器械， (略) 场/需求调研， (略) 按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等 (略) 场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标， (略) 场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
序号 | 品目名称 | 采购需求概况 |
1 | 主动脉内球囊导管及附件 | 1. 预期用途/适应范围：与主动脉内球囊反搏泵（生产厂家：德塔 (略) ；型号：S98XT）联合使用。 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
2 | 一次性使用离心杯式血细胞回收器、一次性使用血液收集装置 | 1.预期用途/适应范围：用于自体血液回收机（生产厂家：北京 (略) ；型号：3000P） 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
3 | 一次性使用无菌导管鞘 | 1. 预期用途/适应范围：用于ECMO（设备品牌：费森尤斯，设备型号：Xenios Console）抢救用耗材； 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
4 | 止血海绵 | 1. 预期用途/适应范围：用于急性浅表性伤口的止血护理； 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.价格不高于24元/片。 |
5 | 脐动静脉导管 | 1. 预期用途/适应范围： 适用于对新生儿患者通过脐血管建立短期（<30天） (略) ，经脐动脉用于采集血液样本；经脐静脉用于输液。 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
6 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 | 1. 预期用途/适应范围：与引流管配套，供胸腔闭式引流用。 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.单腔不高于15元/个、双腔不高于#/个、三腔不高于50元/个 |
7 | 透析液过滤器 | 1. 预期用途/适应范围：透析液过滤器用于细菌和热原过滤以制造超纯的透析液。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。（配套血透机：德国贝朗Dialog+） 2. (略) （即招采子系统）或广州 (略) 进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
(略) 项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日 | ||
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国 (略) ”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(http://**.cn)及中国 (略) (http://**.cn)查询结果为准， (略) 站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录， (略) 站截图查询证明）;
4、取得厂家销 (略) (略) (略) ；要求授权为厂家直接授权优先，不接受超三级授权。
5、 (略) （即招采子系统）或广州 (略) (略) (略) (略) 的配送权。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；
4、《承诺函》（附件4）。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：*@*26.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）；
2、联系人： 韩工 0752-#
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