各疫苗生产企业：

　　根据《中华人民共和国疫苗管理法》 (略) 相关文件要求，为 (略) 2025年非免疫规划疫苗采购工作，现公开收集已进入广西药品（疫苗）集中采购交易系统的非免疫规划疫苗生产企业相关资质，欢迎符合资质且有意向 (略) 提供非免疫规划疫苗的疫苗生产企业，将资质材料纸质版和电子扫描版于2025年2月28日17时前提交我中心，逾期我中心不再接收资质材料，提供材料要求如下：

　　一、封面

　　包含报送资料的企业名称和生产的疫苗

　　二、材料清单（一）生产企业资质

　　1.企业简介资料（包括厂家规模、实力、产品特点及企业的变更记录等）

　　2.生产企业营业执照副本（有效期内并通过年检）

　　3.生产企业组织机构代码证副本（有效期内并通过年检）

　　4.生产企业药品经营许可证副本（有效期内）

　　5.生产企业授权书及其被授权人身份证复印件、联系方式

　　6.购销合同模板

　　7.售后服务措施、方法保障（包括但不限于疫苗最小起送量、疫苗退货保障、专业咨询、对突发事件 (略) 置机制等）

　　8.廉洁承诺书

　　9.产品质保承诺书

　　10.在“ (略) ”网站上未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、信用信息报告以及严重违法失信行为记 (略) 页打印件（网页打印件自公告发布之日起至提交相应材料截止时间内）

　　11、进口疫苗国内代理机构备案信息及国内代理委托授权书

　　（二）产品资质

　　1.药品（再）注册批件（证）

　　2.药品补充申请批件

　　3.生产企业药品GMP证书（ (略) 场 (略) 出具的受理通知书），不能提供药品GMP证书的须提交GMP说明

　　4.生物制品批签发合格证

　　5.成品检验报告单

　　6.产品质量标准

　　7.产品包装样式、说明书、标签

　　8.进口药品注册证（有效期内）和通关单

　　9.所供应疫苗在广西药品（疫苗）集中采购交易系统中的目录信息（已停产或不能供货疫苗请勿列入）

　　（二）委托代理企业资质

　　1.生产企业的授权委托书

　　2. (略) 营业执照、组织机构代码证、代理公司授权委托书及被授权人身份证复印件、联系电话

　　（三）委托配送企业资质

　　1.疫苗（药品）企业委托配送企业的授权书

　　2.配送商营业执照（有变更的须提供变更记录）

　　3.道路运输经营许可证（有效期内）

　　4.所有配送冷藏车验证报告及清单

　　5.配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单

　　以上材料要求装订成册，并加盖企业公章。

　　三、其它事宜

　　（一）企业资质材料纸质版接受现场或邮寄提交，*@*63.com。

　　（二）现场收集资质材料时间：自公告日起至截止日期间的每周四（节假日除外）下午15:30-17:30（需提前预约，并将预约表发至邮箱：*@*63.com，预约表附后）疫苗代表接待预约表(1).xls

　　地址： (略) (略) 190号（ (略) (略) 疾病预防控制中心办公楼三楼接待室）

　　（三）未尽事 (略) (略) 疾病预防控制中心生物制品科联系，联系电话：0772-(略)。

　　特此公告。
(略) (略) 疾病预防控制中心

2025年2月7日

　　各疫苗生产企业：

　　根据《中华人民共和国疫苗管理法》 (略) 相关文件要求，为 (略) 2025年非免疫规划疫苗采购工作，现公开收集已进入广西药品（疫苗）集中采购交易系统的非免疫规划疫苗生产企业相关资质，欢迎符合资质且有意向 (略) 提供非免疫规划疫苗的疫苗生产企业，将资质材料纸质版和电子扫描版于2025年2月28日17时前提交我中心，逾期我中心不再接收资质材料，提供材料要求如下：

　　一、封面

　　包含报送资料的企业名称和生产的疫苗

　　二、材料清单（一）生产企业资质

　　1.企业简介资料（包括厂家规模、实力、产品特点及企业的变更记录等）

　　2.生产企业营业执照副本（有效期内并通过年检）

　　3.生产企业组织机构代码证副本（有效期内并通过年检）

　　4.生产企业药品经营许可证副本（有效期内）

　　5.生产企业授权书及其被授权人身份证复印件、联系方式

　　6.购销合同模板

　　7.售后服务措施、方法保障（包括但不限于疫苗最小起送量、疫苗退货保障、专业咨询、对突发事件 (略) 置机制等）

　　8.廉洁承诺书

　　9.产品质保承诺书

　　10.在“ (略) ”网站上未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、信用信息报告以及严重违法失信行为记 (略) 页打印件（网页打印件自公告发布之日起至提交相应材料截止时间内）

　　11、进口疫苗国内代理机构备案信息及国内代理委托授权书

　　（二）产品资质

　　1.药品（再）注册批件（证）

　　2.药品补充申请批件

　　3.生产企业药品GMP证书（ (略) 场 (略) 出具的受理通知书），不能提供药品GMP证书的须提交GMP说明

　　4.生物制品批签发合格证

　　5.成品检验报告单

　　6.产品质量标准

　　7.产品包装样式、说明书、标签

　　8.进口药品注册证（有效期内）和通关单

　　9.所供应疫苗在广西药品（疫苗）集中采购交易系统中的目录信息（已停产或不能供货疫苗请勿列入）

　　（二）委托代理企业资质

　　1.生产企业的授权委托书

　　2. (略) 营业执照、组织机构代码证、代理公司授权委托书及被授权人身份证复印件、联系电话

　　（三）委托配送企业资质

　　1.疫苗（药品）企业委托配送企业的授权书

　　2.配送商营业执照（有变更的须提供变更记录）

　　3.道路运输经营许可证（有效期内）

　　4.所有配送冷藏车验证报告及清单

　　5.配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单

　　以上材料要求装订成册，并加盖企业公章。

　　三、其它事宜

　　（一）企业资质材料纸质版接受现场或邮寄提交，*@*63.com。

　　（二）现场收集资质材料时间：自公告日起至截止日期间的每周四（节假日除外）下午15:30-17:30（需提前预约，并将预约表发至邮箱：*@*63.com，预约表附后）疫苗代表接待预约表(1).xls

　　地址： (略) (略) 190号（ (略) (略) 疾病预防控制中心办公楼三楼接待室）

　　（三）未尽事 (略) (略) 疾病预防控制中心生物制品科联系，联系电话：0772-(略)。

　　特此公告。
(略) (略) 疾病预防控制中心

2025年2月7日