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2025年度政府单一来源采购公告第1批
采购人：威远县 (略)
项目名称：购买CT零部件X射线球管
拟采购的货物或服务的说明：
X射线管装置、 1支、 预算金额 (略)
拟采购的货物或服务的预算金额：(略).00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、 X射线计算机体层摄影设备（CT），品牌：康达洲际，型号：Apsaras 16，由康达 (略) 研发和生产，其软件及核心配件：计算机、X射线控制装置、限束器、高压发生器、X射线管装置、X射线探测器、扫描架、检查床、系统软件、等配件是康达 (略) 独家生产。生产厂家确认成都宏远 (略) 为该项目的唯一合法代理人全权办理和履行本次项目事宜。 2、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。”在设备使用及维修过程中X射线管装置（球管）是整机的核心部件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，康达 (略) 不负责重新注册。 3、X射线计算机体层摄影设备（CT）其X射线管装置（球管）的安装属于专业设备安装，更换时需进行专业的调试及测试以保证设备日后的正常运行。成都宏远 (略) 作为康达 (略) 的授权商，其背后有设备生产厂家的技术支持。 鉴于以上几条只能使用原厂配件，从成都宏远 (略) 购买原厂X射线管装置（球管）。 此项目采取单一来源采购方式采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定，建议该项目采用单一来源采购方式。
名称： 成都宏远 (略)
地址： (略) (略) (略) (略) (略) 318号2幢4楼403号
2025年02月08日至2025年02月14日
无
联系人： 罗丽
联系地址： 威远县新店镇七星椒街85号
联系电话： (略)
联系人： 吴霞
联系地址： 威远县严陵镇东二街44号
联系电话： 0832-(略)
威远县 (略)
2025年02月08日
采购人：威远县 (略)
项目名称：购买CT零部件X射线球管
拟采购的货物或服务的说明：
X射线管装置、 1支、 预算金额 (略)
拟采购的货物或服务的预算金额：(略).00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、 X射线计算机体层摄影设备（CT），品牌：康达洲际，型号：Apsaras 16，由康达 (略) 研发和生产，其软件及核心配件：计算机、X射线控制装置、限束器、高压发生器、X射线管装置、X射线探测器、扫描架、检查床、系统软件、等配件是康达 (略) 独家生产。生产厂家确认成都宏远 (略) 为该项目的唯一合法代理人全权办理和履行本次项目事宜。 2、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。”在设备使用及维修过程中X射线管装置（球管）是整机的核心部件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，康达 (略) 不负责重新注册。 3、X射线计算机体层摄影设备（CT）其X射线管装置（球管）的安装属于专业设备安装，更换时需进行专业的调试及测试以保证设备日后的正常运行。成都宏远 (略) 作为康达 (略) 的授权商，其背后有设备生产厂家的技术支持。 鉴于以上几条只能使用原厂配件，从成都宏远 (略) 购买原厂X射线管装置（球管）。 此项目采取单一来源采购方式采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定，建议该项目采用单一来源采购方式。
名称： 成都宏远 (略)
地址： (略) (略) (略) (略) (略) 318号2幢4楼403号
2025年02月08日至2025年02月14日
无
联系人： 罗丽
联系地址： 威远县新店镇七星椒街85号
联系电话： (略)
联系人： 吴霞
联系地址： 威远县严陵镇东二街44号
联系电话： 0832-(略)
威远县 (略)
2025年02月08日
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