一、项目简介：
为满足检验科检验项目需要，我院现拟采购下列质控物：

序号	使用科室	耗材名称	产品用途	产品要求(参考）
1	检验科	免疫分析质控物（ 液体）	适用于科室已开展的(略)功类、性激素类检验项目的室内质量控制。	1、适用于科室现有(略)功、性激素、肿瘤标志物、特定蛋白等检验项目的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床有意义的浓度范围内，至少包括正常和病理两种浓度范围
2	检验科	肿瘤标记质控物（液体）	适用于科室现有(略)胎蛋白、(略)、HE4、PSA 等肿瘤标记物的室内质量控制	1、适用于科室现有(略)胎蛋白、(略)、HE4、PSA 等肿瘤标记物的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床有意义的浓度范围内，至少包括正常和病理两种浓度范围。
3	检验科	不规则抗体筛检质控品	适用于科室现有不规则抗体筛查的室内质量控制。	1、适用于科室现有不规则抗体筛查等检验项目的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床可报告范围内。
4	检验科	C-肽质控物	适用于科室现有的25-羟基维生素、D、抗(略)状腺球蛋白抗体、抗(略)状腺过氧化物酶、(略)状旁腺激素等检验项目室内质量控制。	1、适用于科室现有 25-羟基维生素 D、抗(略)状腺球蛋白抗体、抗(略)状腺过氧化物酶、(略)状旁腺激素等检验项目的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床有意义的浓度范围内，至少包括正常和病理两种浓度范围。。
5	检验科	ABO 、Rh 血型检测质控品	适用于科室现有 ABO 血型和 Rh 血型等检验项目的室内质量控制	1、适用于科室现有 ABO 血型和 Rh 血型等检验项目的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床可报告范围内。

二、供应商报名要求：
报名截止时间：2025年 02月 13日17时。
有意向者在规定报名时间内必须 (略) 要求的报名材料（纸质文件一份，PDF文件一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。
请按下列顺序装订：
1.报名登记表（附件1）
2.产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的 (略) 站截图。
3.供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书（若有中间级经销单位，也需提供其授权书，公司资质）。（1）在国内工商 (略) 场 (略) 注册，具有独立的法人资格。（2）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（3）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。
4.法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。
.5. 所供产品必须是江苏省药品和医用耗材招采管理系统或南京阳光招采集中结 (略) 产品（提供中 (略) 站截图，备案采购及临时编码不视为中标产品， (略) 系统查询结果为准）；
6.在 (略) (略) 稳定使用并提供业绩证明（附合同复印件）。
7. 企业信用承诺书（附件2，诚信档案记录情况请提供“信用中国” (略) 查询信息记录）
8.调研材料真实性及购销廉洁声明（见附件3）
请将上述 (略) 公章后，扫描制作成一份pdf文件（以产品名称+公司+品牌命名），发送至下述相应联系人邮箱，一份纸质版材料交至10号楼6楼采购中心。
三、联系事项：
供应商如对招标事项有任何疑问，请及时与我们联系！
采购联系人：彭老师 (略)
邮箱：*@*ttp://**
联系地址： 江 (略) 10号楼603室

江 (略)
2025年 02月 08日
附件1
附件2
附件3

一、项目简介：
为满足检验科检验项目需要，我院现拟采购下列质控物：

序号	使用科室	耗材名称	产品用途	产品要求(参考）
1	检验科	免疫分析质控物（ 液体）	适用于科室已开展的(略)功类、性激素类检验项目的室内质量控制。	1、适用于科室现有(略)功、性激素、肿瘤标志物、特定蛋白等检验项目的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床有意义的浓度范围内，至少包括正常和病理两种浓度范围
2	检验科	肿瘤标记质控物（液体）	适用于科室现有(略)胎蛋白、(略)、HE4、PSA 等肿瘤标记物的室内质量控制	1、适用于科室现有(略)胎蛋白、(略)、HE4、PSA 等肿瘤标记物的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床有意义的浓度范围内，至少包括正常和病理两种浓度范围。
3	检验科	不规则抗体筛检质控品	适用于科室现有不规则抗体筛查的室内质量控制。	1、适用于科室现有不规则抗体筛查等检验项目的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床可报告范围内。
4	检验科	C-肽质控物	适用于科室现有的25-羟基维生素、D、抗(略)状腺球蛋白抗体、抗(略)状腺过氧化物酶、(略)状旁腺激素等检验项目室内质量控制。	1、适用于科室现有 25-羟基维生素 D、抗(略)状腺球蛋白抗体、抗(略)状腺过氧化物酶、(略)状旁腺激素等检验项目的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床有意义的浓度范围内，至少包括正常和病理两种浓度范围。。
5	检验科	ABO 、Rh 血型检测质控品	适用于科室现有 ABO 血型和 Rh 血型等检验项目的室内质量控制	1、适用于科室现有 ABO 血型和 Rh 血型等检验项目的室内质量控制。2、质控品浓度应在临床可报告范围内。

二、供应商报名要求：
报名截止时间：2025年 02月 13日17时。
有意向者在规定报名时间内必须 (略) 要求的报名材料（纸质文件一份，PDF文件一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。
请按下列顺序装订：
1.报名登记表（附件1）
2.产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的 (略) 站截图。
3.供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书（若有中间级经销单位，也需提供其授权书，公司资质）。（1）在国内工商 (略) 场 (略) 注册，具有独立的法人资格。（2）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（3）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。
4.法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。
.5. 所供产品必须是江苏省药品和医用耗材招采管理系统或南京阳光招采集中结 (略) 产品（提供中 (略) 站截图，备案采购及临时编码不视为中标产品， (略) 系统查询结果为准）；
6.在 (略) (略) 稳定使用并提供业绩证明（附合同复印件）。
7. 企业信用承诺书（附件2，诚信档案记录情况请提供“信用中国” (略) 查询信息记录）
8.调研材料真实性及购销廉洁声明（见附件3）
请将上述 (略) 公章后，扫描制作成一份pdf文件（以产品名称+公司+品牌命名），发送至下述相应联系人邮箱，一份纸质版材料交至10号楼6楼采购中心。
三、联系事项：
供应商如对招标事项有任何疑问，请及时与我们联系！
采购联系人：彭老师 (略)
邮箱：*@*ttp://**
联系地址： 江 (略) 10号楼603室

江 (略)
2025年 02月 08日
附件1
附件2
附件3