哈药集团北京生物钙吸收技术改良委托服务动物实验公开招议标

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哈药集团北京生物钙吸收技术改良委托服务动物实验公开招议标

(略) 拟对北京生物钙吸收技术改良委托服务(动物实验)进行公开招议标,欢迎符合招议标条件要求的供应商前来投标。

招标名称:哈药集团北京生物钙吸收技术改良委托服务(动物实验)公开招议标

二、具体要求:

1.采购内容:主要包括对制备的样品进行大鼠体内PK试验,给药方式为舌下含服和灌胃,单次给药,共设置空白组、供试组、和阳性对照组,合理设计给药方案和采血点,对实验数据进行统计分析,并交付总结报告。

2、其他相关要求:

编号

要求内容

1

需要与企业签订保密协议(不限于此种方式),保障试验项目名称、试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄。

2

1) 对制备根据PK实验目的,合理的选用动物,并提供选用说明。

2)根据药物剂型设计给药方式,比如但不限于给药方式为舌下含服或灌胃,单次给药;

3)根据PK目的设计给药方式和动物试验组,比如但不限于以下方式

空白组1组;

供试组6组:1组为舌下含服,2个给药剂量;1组为吞服或灌胃,2个给药剂量;其他4组为灌胃,2个给药剂量;

静脉注射给药1组,1个给药剂量;

阳性对照组6组,1个给药剂量(1组舌下含服,其余吞服或灌胃)。

4)根据实验和统计学需求,合理设计每组动物只数,要求纳入统计的每组实验动物数量不低于3只。

5)提供具体的试验设计,说明给药组、给药方式、剂量、实验制剂、采血方式、采血时间点等信息,举例但不限于下表详细如下:

6)提供具体的统计方案,和评价指标,以及判定标准:

7)提供具体的检测方案,包含但不限于:检测方法,方法原理,方法验证结果(专属性、灵敏度、线性及范围、准确性、精密度、重复性稳定性等)。

8)静脉对照组样品、醋酸钙口服液和复方葡萄酸钙样品由#方采购,其他样品由#方提供。

3

要求在正式试验之前进行预试验(自制碳酸钙和#),根据预试验结果确定正式实验方案,科学设计采血点和采血方式,并进行检测方法考察,样品稳定性考察;

要求选择恰当对照制剂进行静脉给药,用于计算绝对生物利用度,并提供选择依据。

4

#方同意实验方案,#方收到样品起,4-6周内完成实验并出具总结报告。实验人员需对#方安排的工作认真负责,对实验结果和数据进行合理分析。如项目推进过程中遇到技术难题, (略) 专家需协助开展相关技术讨论。

……

……

……其他具体条款详见招标文件。

3.技术答疑人:孙举 #

三、采购方式:见招议标文件。

四、投标有效期:180天日历日

五、投标人资质要求:

5.1 资质齐全,合法合规。投标单位提供营业执照(三证合一)。

5.2投标单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,可开具6%的增值税专用发票。

5.3 投标单位在近3年内无执业违法违规记录,征信良好。

5.4 投标单位无与哈药合作的不良记录。

5.5 投标单位的研发团队经验丰富,有丰富的体内药代动力学(PK)研究经验。能满足等相关试验动物需求。有舌下含片、片剂、注射液和口服液相关PK试验经验。团队规模50人以上,有独立动物房,有GLP资质。

5.6 投标单位提供 (略) 理的过往业绩证明或者与其他企业相应合作的合同复印件等,提供团队成员介绍,提供实验人员的动物上岗证复印或扫描件。

六、结款方式:报账电汇。

达到相应节点后,#方开具相应增值税专用发票(税率为6%),收到相应发票后10个工作日内#方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外,需在付款限定日期前通知对方相关人员。

七、评标方法:经评审的最低投标价法。

八、日程安排

1、报名

时间:2025年2月10日—2025年2月17日,工作日9:00至16:00(节假日除外)
方式:登#供 (略) 址(http://srm-new-http://**:90 )进行报名。新注册供应商,注册时需上传加盖鲜章的营业执照。
2、开标时间及地点:

时间:详见哈药采购系统。
地点:详见哈药采购系统。
3、相关费用
1)标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退;(单独汇入,只可提供收据),在SRM系统报名时,将缴费凭证作为附件上传至供应商端;
2)投标保证金:人民币#仟元整(3,000元),请于投标保证金缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作,并将缴费凭证作为附件进行提交,注意缴纳的截止日期,否则将影响您后续投标。
户 名: (略)

开户行: (略) 哈尔滨友谊支行

账 号:#039

注:①投标保证金和标书款必须分别从投标方账户以电汇形式汇 (略) (略) 帐户。
②因我公司财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时必须注明招议标名称,如格式允许增加注明招议标用途。
④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

九、联系方式:

联系人:李 艳 联系电话:0451-#

电子邮箱:*@*ayao.com

十、以上公告同步推送 (略) 官网(http://**) (略) 为准,全部内容均 (略) (略) 自主编制确认完成,并对其公告内容的真实性负责,如有质疑和投诉事宜,请在公告期内 (略) (略) 提出。


(略) 拟对北京生物钙吸收技术改良委托服务(动物实验)进行公开招议标,欢迎符合招议标条件要求的供应商前来投标。

招标名称:哈药集团北京生物钙吸收技术改良委托服务(动物实验)公开招议标

二、具体要求:

1.采购内容:主要包括对制备的样品进行大鼠体内PK试验,给药方式为舌下含服和灌胃,单次给药,共设置空白组、供试组、和阳性对照组,合理设计给药方案和采血点,对实验数据进行统计分析,并交付总结报告。

2、其他相关要求:

编号

要求内容

1

需要与企业签订保密协议(不限于此种方式),保障试验项目名称、试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄。

2

1) 对制备根据PK实验目的,合理的选用动物,并提供选用说明。

2)根据药物剂型设计给药方式,比如但不限于给药方式为舌下含服或灌胃,单次给药;

3)根据PK目的设计给药方式和动物试验组,比如但不限于以下方式

空白组1组;

供试组6组:1组为舌下含服,2个给药剂量;1组为吞服或灌胃,2个给药剂量;其他4组为灌胃,2个给药剂量;

静脉注射给药1组,1个给药剂量;

阳性对照组6组,1个给药剂量(1组舌下含服,其余吞服或灌胃)。

4)根据实验和统计学需求,合理设计每组动物只数,要求纳入统计的每组实验动物数量不低于3只。

5)提供具体的试验设计,说明给药组、给药方式、剂量、实验制剂、采血方式、采血时间点等信息,举例但不限于下表详细如下:

6)提供具体的统计方案,和评价指标,以及判定标准:

7)提供具体的检测方案,包含但不限于:检测方法,方法原理,方法验证结果(专属性、灵敏度、线性及范围、准确性、精密度、重复性稳定性等)。

8)静脉对照组样品、醋酸钙口服液和复方葡萄酸钙样品由#方采购,其他样品由#方提供。

3

要求在正式试验之前进行预试验(自制碳酸钙和#),根据预试验结果确定正式实验方案,科学设计采血点和采血方式,并进行检测方法考察,样品稳定性考察;

要求选择恰当对照制剂进行静脉给药,用于计算绝对生物利用度,并提供选择依据。

4

#方同意实验方案,#方收到样品起,4-6周内完成实验并出具总结报告。实验人员需对#方安排的工作认真负责,对实验结果和数据进行合理分析。如项目推进过程中遇到技术难题, (略) 专家需协助开展相关技术讨论。

……

……

……其他具体条款详见招标文件。

3.技术答疑人:孙举 #

三、采购方式:见招议标文件。

四、投标有效期:180天日历日

五、投标人资质要求:

5.1 资质齐全,合法合规。投标单位提供营业执照(三证合一)。

5.2投标单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,可开具6%的增值税专用发票。

5.3 投标单位在近3年内无执业违法违规记录,征信良好。

5.4 投标单位无与哈药合作的不良记录。

5.5 投标单位的研发团队经验丰富,有丰富的体内药代动力学(PK)研究经验。能满足等相关试验动物需求。有舌下含片、片剂、注射液和口服液相关PK试验经验。团队规模50人以上,有独立动物房,有GLP资质。

5.6 投标单位提供 (略) 理的过往业绩证明或者与其他企业相应合作的合同复印件等,提供团队成员介绍,提供实验人员的动物上岗证复印或扫描件。

六、结款方式:报账电汇。

达到相应节点后,#方开具相应增值税专用发票(税率为6%),收到相应发票后10个工作日内#方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外,需在付款限定日期前通知对方相关人员。

七、评标方法:经评审的最低投标价法。

八、日程安排

1、报名

时间:2025年2月10日—2025年2月17日,工作日9:00至16:00(节假日除外)
方式:登#供 (略) 址(http://srm-new-http://**:90 )进行报名。新注册供应商,注册时需上传加盖鲜章的营业执照。
2、开标时间及地点:

时间:详见哈药采购系统。
地点:详见哈药采购系统。
3、相关费用
1)标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退;(单独汇入,只可提供收据),在SRM系统报名时,将缴费凭证作为附件上传至供应商端;
2)投标保证金:人民币#仟元整(3,000元),请于投标保证金缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作,并将缴费凭证作为附件进行提交,注意缴纳的截止日期,否则将影响您后续投标。
户 名: (略)

开户行: (略) 哈尔滨友谊支行

账 号:#039

注:①投标保证金和标书款必须分别从投标方账户以电汇形式汇 (略) (略) 帐户。
②因我公司财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时必须注明招议标名称,如格式允许增加注明招议标用途。
④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

九、联系方式:

联系人:李 艳 联系电话:0451-#

电子邮箱:*@*ayao.com

十、以上公告同步推送 (略) 官网(http://**) (略) 为准,全部内容均 (略) (略) 自主编制确认完成,并对其公告内容的真实性负责,如有质疑和投诉事宜,请在公告期内 (略) (略) 提出。


    
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