项目概况
(略) 疾病预防控制中心病原微生物急性呼吸道多病原检测试剂采购项目采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于2025年02月17日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：*-*
项目名称： (略) 疾病预防控制中心病原微生物急性呼吸道多病原检测试剂采购项目
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：*
最高限价（元）：*
采购需求：
| 序号 | 名称 | 规格 | 数量 | 单位 | 参数 |
| 1 | 国家急性呼吸道传染病多病原检测试剂盒 | 10人份/盒 | 120 | 盒 | 1.适用机型： (略) ，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。 ★2.适用范围：适用于定性检测从咽拭子、痰液和培养物等样本中提取的*型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、*型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒（ORF1ab 基因、N 基因）、百日咳杆菌、A 族链球菌、肺炎支原体的核酸。 3.检测技术：多重实时荧光PCR技术。 4.检测性能：灵敏度最低500copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。 ★5.检测时间：采用全混体系96孔预分装技术，反应体系≤25μL，无需配置体系，只需一步加入核酸，最多采用6个反应孔一次性完成多种基因型的定性检测，反应轮时长≤38min，反应全流程时长≤70min。（提供说明书证明） 6.荧光PCR反应程序：a）逆转录50℃，10min；b）预变性95℃，30sec；c）退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及60℃，30 sec，循环45次。（提供说明书证明） ★7.保存：试剂盒保存-20±5℃，试剂盒冻融次数≥ 7 次。 8.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。 ★9.试剂组成及规格：每盒仅包含1块96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，检测量≥10人份。 10.qPCR分析软件：可提供试剂盒同品牌的多病原核酸检测结果判读软件，一键即可完成多种病原体的结果判读，判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒。（提供多病原核酸判读结果软件截图证明） 11.专利及注册证：提供≥2项，2022年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件） 12.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO*、ISO *、ISO*及ISO9001体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。 13.技术奖项：所投产品生产企业取得“ (略) ”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖。（提供证明文件） 14.售后服务保障：试剂在使用过程中，如有任何问题，保证2小时内答复，4小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。在应急突发、节假日期间如遇急需试剂可24小时随时响应，2小时内将试剂送达用户现场，如遇夜间4小时内送达用户现场。 |
合同履行期限：合同签订后15个工作日内供货完毕交付使用。
需落实的政府采购政策内容：见采购文件
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购的项目，供应商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位。
3.本项目的特定资格要求：无
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2025年02月11日12时00分至2025年02月15日00时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2025年02月17日 09时00分（北京时间）
地点：辽宁 (略)
六、开启
时间：2025年02月17日 09时00分（北京时间）
地点：辽宁 (略)
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
（1）电子文件报送时限：供应商须在递交投标文件截止时间前在电子评审系统上传投标（响应）文件；（2）电子文件解密时限：供应商须在开标现场接到采购代理机构通知后的30分钟内进行电子文件解密，否则视为放弃投标（响应）；供应商需自行备好CA锁、可以登录辽宁 (略) 并成功进入账号的电脑（或其它移动端电子设备），CA锁办理问题请咨询CA认证机构，具体操作流程详见辽宁 (略) 相关通知。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) 疾病预防控制中心
地 址： (略) (略) 新兴街115号
联系方式：*
2.采购代理机构信息
名 称：辽宁 (略)
地 址： (略) (略) (略) 107-13号
联系方式：0419-*
邮箱地址：*@*q.com
开户行：辽沈银行辽阳白塔支行
账户名称： (略) (略)
账号：/
3.项目联系方式
项目联系人：张志宏
电 话：0419-*
