一、商务要求
★1.交货时间:本合同自签订之日起生效,至辽 (略) (略) 区项目具备本项目(货物)的安装条件并且货物(设备)安装调试完并经验收合格之日止(具体以(略)(略)双方签订合同内容为准);交货时间及要求:签订合同后,中标供应商须在2025年4月30前完成合同项下所有产品的供货。同时,完成产品的安装、调试工作,完成对采购方相关人员的培训工作,并达到项目交付待验收状态。
★2.交货地点:采购人指定地点;
★3.付款方式及条件:本项目无预付款;待合同清单中所有货物均执行完成交货、安装、调试、运行、达到验收标准并经(略)方全部验收合格后,(略)方将支付合同货款的100%款项。(以(略)(略)双方签订合同内容为准)
★4.生产日期:所供设备的生产日期原则上在合同签署日期之后,但如因厂家原因导致设备生产日期确无法达到前述要求的情况下,则设备的生产日期最长不超过合同签署日期前6个月。
★5.验收标准:执行行业标准;
验收程序:按相关法律法规执行;
验收报告:按相关法律法规执行;
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。
(根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》(辽财采〔2017〕603号))
★6.质量保证期:本项目合同项下的所有设备自项目验收本合同项下全部货物均免费提供5年原厂质保(便携式床旁超声设备探头质量保证期内只换不修),自辽 (略) 对全部货物验收合格、以及辽 (略) (略) 区正式开诊该货物投入使用之日起开始计算。质量保证期内设备出现故障免费提供更换配件,免费维修。
★7.质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务,原厂维修配件的供应时间至少10年以上。
★8.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求:质保期内不收取任何费用
★9.备品备件供应及优惠价格要求:质保期内不收取任何费用,遵守高真空元器件保修条例。
★10.系统扩展、升级服务要求:免费提供原厂必需的安全性系统软件和硬件服务。
★11.中文操作手册、技术及维修资料:需提供
★12.其他服务要求:
1、接口服务:本项目合同项下的各采购品目如后续涉及接口费用,则由中标人自行承担;
2、系统拓展及升级服务:自项目验收合格之日起5年内免费提供系统扩展、升级及接口升级服务。(具体以(略)(略)双方合同签订内容为准)
3、风险责任:因本项目科室目前为在建状态,合同项下的某些采购品目的相关配置或配件的要求可能会根据项目的实际需求情况而产生变化(如脱水机所配备的脱水篮的尺寸;安装过程中所涉及的相关配电设施如电缆、配电柜、墙壁插座、照明设施配备等),供应商在进行投标报价时应将设备安装调试过程中可能涉及的上述相关配置或配件及其可能产生的风险考虑在内,采购人不再额外支付。(具体以(略)(略)双方合同签订内容为准)
4、伴随服务: (略) 实际需求及合理性,中标供应商应具备完整的设备安装、调试、培训方案等;在项目实施过程中,供应商须全力配合采购人,提供项目实施全过程技术咨询服务;同时,须配合采购人办理诊疗许可证、辐射安全许可证等相关证件(如有);如采购产品为强制管理的计量器具,则需提供计量检定报告。上述伴随服务所产生的费用,供应商应将其考虑在投标报价内。
二、技术要求
本项目采购具体要求如下:
品目001:除颤监护仪(数量:2)
一、技术参数
1.主机屏幕:≥7英寸,分辨率800×480
▲2.主机重量(含电池):≤5.8kg
3.体外同步/非同步除颤,放电延迟时间小于 60ms(自R波尖峰起)
★4.采用双相指数截断( BTE)波,最大能量补偿360J 。
5.具有旋钮式能量选择,1-21档可调,1J~360J;
6.除颤充电至200J≤5S,充电至360J≤8S
7.AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式;
8.成人、儿童一体化电极板,具有能量选择、充电、放电功能
9.体外起搏模式:按需、固定、降速
▲10.标配5导联心电、血氧饱和度、呼吸、体温、无创血压
11.可选配呼气末二氧化碳:主流式 测量范围:0mmHg~99mmHg
▲12.除颤后心电基线恢复时间≤2s
13.具备系统报警、生理报警、技术报警;
14.报警方式:通过声音、灯光、文字等方式
▲15.防尘防水等级不低于IP54
品目002:便携式床旁超声设备(数量:3)
一、主机系统技术规格要求:
1.笔记本式,患者输入及增益调节为实体操作按键;
★2.内置触摸面板操作,非轨迹球设计
3.冷启动时间≤20秒。
4.主机重量(含电池)≤3.8公斤。
5.内置电池续航时间≥4小时;
6.主机及探头跌落高度:≥0.8米
7.穿刺针显像增强技术,支持线阵和凸阵探头
8.心脏测量软件包括:EF、FS、辛普森法、CO、VTI、HR、PHT 等。
★9.电源及数据接口非磁吸模式
二、探头技术规格要求:
★1.探头与主机接口为非针式设计,可支持热插拔
2.最大扫查深度≥35cm
★3.配置附件要求: 主机1台,线阵探头,频率范围6-13MHz ,凸阵探头,频率范围2-5MHz,数据拓展坞1个。
品目003:数字式心电图机(数量:2)
一、技术参数
1.标准12导联心电信号同步采集,支持九导联专用儿童模式,具有9导联、12导联同步自动分析功能
★2.输入阻抗:≥50 MΩ
3.采样率:≥60k Hz
4.频率响应:0.05Hz-350Hz
★5.耐极化电压:≥±500mV
6.共模抑制比:≥100dB
7.≥10英寸彩色液晶电容触摸屏,屏幕可翻转,分辨率≥1280×800
8.设备内置存储器可支持≥600例病例储存,并支持外接U盘和SD卡扩展存储空间
9.具有智能采集功能,可根据导联信号质量自动开始/停止心电采集,智能化提高效率
10.支持≥30min数据采集及冻结功能,方便医生 (略) 间的波形进行更好的观察、分析并选择所需要的时间段进行记录
11.具有严重疾病提示功能,可对心肌梗死等危急重症心电图进行突出标识
12.内置可充电锂离子电池,充足后可正常工作时间至少4小时
品目004:血流动力学分析仪(数量:3)
一、技术参数
★1.功能要求:用于危重患者及围术期的血流动力学监测,具备微创和无创监测模式。特殊患者:可用于体重≥1kg以上的新生儿及儿童、主动脉内球囊反搏泵患者等。
2.工作原理:压力波形法(脉博能量),可获得实时连续血流动力学参数。
★3.监测方式:不低于2种。
4.数据测量频率:逐搏测量。
▲5.无创模式/微创模式均无须专属耗材。
6.事件应答:在显示界面具有SV、MAP、HP、SVR、CO变化率窗口,在液体容量试验之后,直接显示结果。
★7.具备内置容量负荷试验流程临床指导方案≥3种:例如液体冲击试验、被动抬腿试验、肺复张试验、呼气未闭塞试验、潮气量冲击试验等。
8.可进行日间/夜间模式切换,可实时读取监测数据、波形图及操作情况等。
9.显示屏:全触屏≥17寸,支持分屏,支持HDMI,支持投影,可一键截屏。
10.内置电池:内置锂电池在常规监测情况下续航≥6小时。
11.图形显示:可同时显示≥4个趋势图及目标框图、条形图界面,可标注参数基线及自定义范围。
12.报警系统:具备可自拟、关闭的临床参数报警系统,设备具备自检报警系统。
二、监测参数及要求
1.基础参数:平均动脉压(MAP)、收缩压(Sys)、舒张压(Dia)、心率(HR)、心率变异度(HRV)。
2.心功能参数:心输出量(CO)、心输出量指数(CI)、每搏输出量(SV)、每搏输出量指数(SVI)、外周血管阻力(SVR)、外周血管阻力指数(SVRI)。
3.容量应答参数:脉压变异度(PPV)、毎搏输出量变异度(SVV)、每搏量增加率(△SV)、心输出量增加率(△CO)、平均动脉压增加率(△MAP)、心率增加率(△HR)、外周阻力增加率(△SVR)。
4.氧代谢参数:氧供量(DO2)、氧供量指数(DO2I)、氧耗量(VO2)、氧耗量指数(VO2I)。
5.支持多种通讯协议,与东软HIS相连,可拓展BIS模块, (略) 收集数据开展科研工作。
★6.基本配置:主机1台、无创监测组件1个、微创监测组件1个、移动台车1个。
品目005: (略) 域组织氧饱和度监护仪(数量:2)
一、技术参数
1.基本用途:通过贴放无创传感器测量患者脑/其 (略) 域的氧饱和度(rSO2),可提供提供必要的术中组织氧平衡信息。
2.适用人群:用于各类急重症、围手术期、床旁的组织氧平衡监测,或可用于有血流减少或无血流的手术患者。适用于全年龄段人群。
★3.监测部位:不少于15个,包含脑部、前额、耳侧、三角肌、前臂、手掌、手指、腹部、胁部、肝区、肾区、大腿、小腿、足背、足趾、臀部等。
4.传感器类型:具备大、中、小三种以上型号,具备新生儿/婴儿/早产儿的无粘性传感器及复用型传感器。
★5.传感器特点:单个传感器具备不低于2光源及2探测器,有传感器具备防脱锁。
★6.精确度范围:50%~100%,标准差≤3%。(提供相关文献或说明)。
★7.光源波长:≥4波长 。
★8.仪器通道数:≥4通道,最高可达6通道。
9.故障及报警功能:支持数值过高/低时发出警报。具有传感器脱落、设备故障、信号强度弱等报警功能。
10.其他功能:不低于4.5米连接线;可充电锂电池且使用时间不低于6小时;
11.显示:组织氧饱和度%rSO2、脉搏氧饱和度%SpO2、脉率PR、通道编号、基线值BL、曲线下面积AUC、低报警值ref、趋势线、历史数值显示、故障提示、信号提示。
12.数据事件:具备事件标记功能,可随时过往时间点数值,如信号不足可自动暂停,可支持多格式数据导出。可储存不低于800小时数据。
★13.趋势图:纵轴显示%rSO2,0~100%;横轴时间显示可调整7.5 min~24h,支持多通道分开显示或合并显示。
14.信息化功能: (略) 东软HIS连接,支持蓝牙和串口数据传输,可为科研提供数据收集。
★15.配置要求:脑氧饱和度监护主机2台,监测通道线6通道1根,移动台车1台、传感器3对(大、中、小号各1对)。
16.升级及拓展功能:支持连接外部设备,可与东软HIS系统链接;具备无线蓝牙和串口传输数据功能; (略) 现有设 (略) 并实现数据收集整理,并附带数据收集可视化系统1套(需提供系统参数)。
17.数据收集可视化系统参数:
17.1功能描述:实时、高频全面收集临床科研数据。
17.2连接方式:RS232串口、 (略) 口、蓝牙、USB多种方式可选。
17.3适用范围:具有数据输出端口的医疗设备, (略) 现有监护、血流、脑氧数据对接收集能力。
17.4导出数据格式:标准化导出。可根据科室需求,定制格式。
17.5数据质量分析:可实时统计显示数据收集质量,包括应采数据、实采数据、脱失数据、离群数据和可用数据。
17.6基线设置:可手动基线设置;可根据时间点基线设置。
17.7事件记录:可实时记录术中事件。
★17.8统计分析:内置统计分析程序:基本统计学分析、二维散点图分析、时序图分析。
17.9记录:实时、统一时间点同步记录,可定义生理学参数基线值和记录事件。
17.10媒体功能:可截屏和视频录制。
17.11储存频率:根据设备可传出的最高频率。
17.12报警功能:支持报警功能:连接情况警示功能。
17.13主机接口:具备≥5个串口、≥ (略) 口、≥4个USB口、≥1个HDMI口。
17.14主机:医疗及工控级别,散热方式被动散热。
17.15主机屏幕:≥21寸,触控显示屏。
17.16储存:≥512GB固态硬盘。
17.17数据线传输模块:蓝牙、WIFI
18.信息输入:内置医疗词汇输入库。
19.开发升级:可开发或升级。
★20.基本配置:主机1台、移动台车1台。
品目006:双频谱麻醉深度多参数监护仪(数量:4)
1.系统组成:主机、脑电双频谱指数模块及PIC患者连接线、血氧探头及延长线、电源线和电池等构成,具备风扇散热。
2.备用内置电池:具备,可使用≥60分钟。
★3.镇静深度监测:实时监测BIS指数范围0-99(从无脑电信号~完全清醒)显示实时患者镇静、催眠程度。
4.监测参数:
4.1 信号质量指数(SQI): (略) 格形式呈现,范围0-100%,实时监测记录信号质量。
4.2 额肌电(EMG)及趋势图监测:EM (略) 格形式显示,监测范围30-80dB,实时监测,提供镇痛参考依据。
4.3 爆发抑制比(SR):以数值形式显示,范围0~100%,实时监测记录,为过深麻醉和镇静提供定量参考数据,保证麻醉安全。
4.4 脉率(PR):监测显示范围30-240bpm, 测量准确度:±3%或3bpm中较大者,分辨率≥1bpm。
★4.5 血氧饱和度(SpO2):监测范围0-100%, 测量准确度: 70%-100%(成人/儿童)±2%,70%-100%(新生儿)±3%,分辨率≥1bpm。
★5.同屏脑电波显示功能:支持导脑电图同屏显示,实时原始脑电波形及波形趋势描记。
6. BIS趋势图显示,实时观察脑电双频谱指数的变化趋势,显示整个麻醉过程中患者镇静、催眠程度的动态变化。
7.报警设置功能:可调设高、低限报警数值。
★8.BIS平滑率:可选择10,15或30秒,满足不同科室,不同患者状态BIS的监测要求。
★9.BIS数值每秒更新
10.数据采样速率≥(略)个样本/秒
★11.配套使用BIS传感器,传感器采用,保证信号采集质量。
12.系统自检功能:主机、数据转换器、传感器顺序自检。
13.传感器阻抗自检功能,在BIS监护过程中持续检查阻抗状态,保证数据采集质量。
14.具有事件标记功能。
★15.基本配置:主机1台,BIS模块1个,成人指夹式血氧饱和度探头1个,PIC患者连接线1根。
品目007:四通道输液泵(数量:4)
一、技术参数
1.输注工作站模块参数:
1.1单套标准配置:一拖四(4个靶控注射泵)
1.2每套多通道输液工作站可插入1-4个输液泵或推注泵,组合箱、输液泵、注射泵之间可直接组合成多道泵,最多可扩展至16个泵位;
1.3注射泵为模块化设计,即插即用,支持热插拔;
1.4具有3C级联系统:物理顺序级联、循环级联、任意顺序级联;
★1.5任意输液工作站模块之间无需任何工具即可自由拆卸固定。
2.靶控泵模块参数:
2.1自动识别注射器:规格为2ml、3ml、5ml、10ml、20 ml、30 ml、50(60) ml所有符合标准的注射器;
2.2 ≥10种输液模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、微量模式、序列模式、梯度模式、首剂量模式、间歇模式、TIVA模式、TCI模式;
2.3 速率范围:0.1-2000ml/h,以0.01 ml/h递增;
2.4 预置量设定范围:0.10-9999.99mL(最小增量为0.01mL);
2.5 注射精度:≤±2%;机械精度:≤±1%;
2.6 内置不少于5000种药物;
2.7 支持Anti-bolus功能,丸剂量≤0.2ml;
2.8 重量:≤1.7Kg(含锂电池);
2.9 锂电池续航连续使用时间:≥*@*mL/h;
★2.10 靶控输注功能:具有三种及以上麻醉药物((略)泊酚、瑞芬太尼、舒芬太尼)的药代动力学模型,(略)泊酚具有儿童模型(年龄范围1岁一18岁);
2.11具有注射器位移监测系统;
★2.12注射器具有不少于三种装载模式:手动模式、自动模式、手自一体模式。
★3.配置要求:一拖四(4个靶控注射泵)1组,移动台车1个。
品目008:血气分析仪(数量:2)
1.测量参数:不少于 pH值、二氧化碳分压、氧分压、钾、钠、氯、钙、葡萄糖、乳酸、总血红蛋白、总血氧饱和度、氧和血红蛋白、脱氧血红蛋白、高铁血红蛋白、一氧化碳血红蛋白、胆红素等。
2.计算参数:不少于H+、(略)、ctCO2(P)、FO2Hb、BE、BEecf、BB、SO2(1)、P50、ctO2、ctCO2(B)、pHst、(略)、PAO2、AaDO2、a/AO2等。
3.试剂上机时间:≥30天。
4.试剂包可常温储存
5.样本类型:血液、气体、脑脊液、胸腹水、尿液、脐带血。
6.进样方式:注射器和毛细管二种以上。
7.测量时间:在全参数样本量≤130ul下,测量时间≤120秒。
8.具有质量控制、自动质控系统。
9.可将结 (略) LIS/HIS系统。
★10.基本配置:主机(含热敏打印机)1台,扫码器1个。
品目009:输血输液加温器(数量:8)
1.控制系统:不低于两套,控制系统与保护系统相互独立;
2.控温范围:33℃-41℃,调节精度±0.1℃,控温精度±0.1℃;
3.温度采集频率:每秒≥50次;
4.报警报警:低温、高温、超温、传感器、过流等;
5.加热系统:双路加热系统,可单 (略) 温度。
6.显示屏:≥17寸彩色触屏,可显示温度、时间、报警信息等。
7.安全防护:I类BF型,防除颤保护,不低于IPX2;
8.加热管要求:
8.1食品级硅胶材质;
8.2包裹式加温, (略) 无裸露;
8. (略) 可独立运行;
8.4控制器可识别多种规格加热管。可满足多种规格加热管,至少满足2种以上管径(管径范围:3.1-5mm和6-7mm),4种以上长度,8种以上规格。
★9.基本配置:控制器1个,加热管2根,输液架1个
品目010:输血输液加压仪(数量:8)
1.压力值设定范围:0-300mmHg;
2.调节方式:单点和长按快速调节;
▲3.压力值设定步进:≤2mmHg;
4.双通道设计:左右两个通道可同时使用,压力值可分别调节;
▲5.气密性:自然放置1min,压降应不大于5%;
6.屏幕:采用≥2.8寸彩色高清液晶屏,非单色屏;
7.界面功能:同时显示设定压力值、实测压力值、运行时间、运行状态进度条;
8.具有:双重过压保护、欠压保护、超压保护,防水等级不低于IPX3;
9.加压袋可选规格型号:≥10种
★10.基本配置:控制器1个,加压袋2个,输液架1个。
品目011:温毯机(数量:30)
一、技术参数
★1.加热方式:充气对流式加温
2.加温效率:功率≥1100瓦,启动至最高温度时间≤5分钟.
★3.设定温度:≥5档温度可调,最高温为46℃。
★4.风速档位:具有高/低2档风速可调。
5.温度精确度:≤±2℃
★6.安全性:安全等级≥BF级。内置温度保护系统,设定高档加温后10min自动降低至42℃功能。须在投标文件中自行阐述该项技术的工作原理)
7.高温报警:有高温安全熔断器,并声光报警提示。
8.出风量:≥45CFM,加温效率高。
9.噪声等级:运行声音≤50dB。
★10.HEPA:0.2um高效过滤器,微粒物过滤率≥99%,使用寿命≥1000小时;
11.温毯数量与种类:≥20种,包含截石位毯,通用型接口可适配多品牌加温系统。
★12.基本配置:设备主机1台,移动台车1台,全身加温毯子不低于10条。
品目012:双通道注射泵(数量:24)
一、技术参数
1.屏幕尺寸:≥3.0英寸,电阻式触摸屏。
★2. (略) 输注中央监护系统,支持显示监护仪数据,并与患者的用药情况进行同屏显示,为临床治疗提供参考。
3.注射模式至少包含:速度模式、体重模式、梯度模式、首剂量模式、序列模式、TIVA模式、微量模式。
4.输注速率:0.1-2000ml/h。
5.累积量范围:0.00~9999.99ml。
6.具有手动快进、快速定量快进、自动快进等三种及及以上快进方式可选。
7.支持配置药物库,可存储至少2000种药物。
8.声音音量等级:可调≥10级报警音量。
9.夜间模式:可自动降低亮度和报警音量,时间段可调。
10.防护等级:≥IP34。
11.界面风格可设置多种主题颜色,以便通过颜色快速识别输注药物。
12.具有“按键”放大显示输注速度功能,一键放大输注速度数值。
13.内置锂电池:以5ml/h速度注射,可实现工作时间最长不少于20h。
★14.基本配置:注射泵 2个,移动车台 1台
品目013:困难气道急救车(数量:2)
1.车体组成:钢,塑结合。
2.车体配置: (略) 、不锈钢把手、 (略) 篮 、15L脚踏垃圾桶、五孔电源插排。
3.车子配有中控锁,配置≥六层抽屉。至少三小抽,两中抽,一大抽。
4.车体右侧配有一个独立门式箱可存放不少于3个内窥镜,门可锁。
5.车子后下部配有一个氧气瓶支架。
★6.基本配置:气道车主机1个,中控锁1个,不锈钢置物架1个,脚踏垃圾桶1个,透明软玻璃1张。
品目014:麻醉台车(数量:24)
1.车机材质:不锈钢·ABS 工程塑料结构组成;304不锈钢四柱承重;台面上配透明软玻璃
2.正面:电子密码锁,配置有不少于五层抽屉。抽屉拉手为合金拉手。左侧封口插槽式标示牌
3.左侧:隐藏式伸缩副工作台,颠倒可作为抽屉使用、置物盒,洗手液支架;
4.右侧:旋转式可拆卸锐器盒、大容积脚踏式自动复位双污物桶;
5.背部:配有双排隐藏升降式五联置器盒。一层麻醉架托盘配标签盒。
6.底部:万向插入式轻声脚轮,其中两只带刹车功能。
★7.基本配置:麻醉车主机1个,中控锁1个,不锈钢架1个,脚踏式污物桶1个,透明软玻璃1张,洗手液支架1个,锐器盒1个,标签盒15个,副工作台1个。
合同履行期限:本合同自签订之日起生效,至辽 (略) (略) 区项目具备本项目(货物)的安装条件并且货物(设备)安装调试完并经验收合格之日止(具体以(略)(略)双方签订合同内容为准);交货时间及要求:签订合同后,中标供应商须在2025年4月30前完成合同项下所有产品的供货。同时,完成产品的安装、调试工作,完成对采购方相关人员的培训工作,并达到项目交付待验收状态。
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; (2)具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内; (3)如果投标人所投产品为进口产品,需要投标人提供制造商或国内总代理出具的销售授权书或产品销售代理证书(品目008适用)。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1、投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,参与本项目的供应商须自行办理好CA锁,如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投 (略) 理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。 2、关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投 (略) 理。 3、请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。同时供应商须自行准备好备份投标文件于递交投标文件截止时间前递交至大连东大 (略) ( (略) (略) 黄河南大街56号中建峰汇广场A座6楼606室),如未递交备份投标文件而遇到系统突发故障时,供应商因无备份投标文件导致评审无法继续的按照无效投 (略) 理,供应商仅提交备份投标文件的而 (略) 上递交投标文件的,投标无效。关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。