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中西医结合学院中西医结合研究院清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购公开招标招标公告
受福建中医药大学委托，福 (略) 对[(略)]FJSXH[GK](略)、中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购的潜在投标人应在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年03月12日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[(略)]FJSXH[GK](略)
项目名称：中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购
采购方式：公开招标
预算金额：6,(略)
采购包1(中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购):
采购包预算金额：6,(略)
采购包最高限价： 6,(略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | C(略)-临床医学研究服务 | 中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购 | 1(项) | 否 | 1.服务方负责组织实施清达颗粒临床试验项目。 2.服务方需承诺按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》(简称“GCP”)和相应的技术服务标准操作规范提供技术服务，负责按临床试验方案的要求进行组织实施和管理，并提交该临床试验技术服务所涉及的研究成果，包括但不限于，数据管理与统计分析计划、统计分析报告、临床试验总结报告等。 3.服务内容包括：项目管理、临床监查、医学服务、数据管理和统计分析、医学撰写、CRC服务等：（1）协助各中心研究者申报伦理委员会；（2）包括但不限于负责遴选临床研究协调员（CRC）协助完成相关工作，委派临床监查员（CRA）对本研究有关的临床研究资料（如知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）、实验室化验单及其他检查报告 (略) 要求的其他相关资料进行监查，协调和解决监查过程中出现的问题，保证试验顺利进行；（3）试验过程中确保临床试验数据的及时收集及整理；（4）根据数据管理的要求，完成数据的回收和答疑工作；（5）建立EDC系统，完成数据录入核查清理，最终锁定数据库导出电子数据；（6）数据统计分析，临床试验总结报告撰写。 4.交付成果：服务方应提供满足GCP等相关最新指导原则要求的包括但不限于临床研究报告及其附件、TMF文件等，临床数据统计分析报告、临床试验总结报告。 付款方式：自签订之日起服务方就合同内容履约，服务期间合同款项分四期付款。合同签订后，服务期每满6个月，服务方完成合同约定的临床试验要求并开具相应金额发票后，予以付款，直至服务期满。 具体以招标文件为准 | 6,(略) | 其他未列明行业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。。
进口产品：不适用
节能产品：不适用
环境标志产品：不适用
时间： 2025-02-18 至 2025-02-25 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省 (略) 上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
2025-03-12 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： (略) (略) (略) 236号永富楼二层房屋开标室
自本公告发布之日起5个工作日。
无
名称：福建中医药大学
地址： (略) 闽侯 (略) 1号
联系方式：0591-(略)
名称：福 (略)
地址： (略) 236号永富楼二层房屋
联系方式：0591-(略)
项目联系人：胡非
电话：0591-(略)
网址： zfcg.http://**.cn
开户名：福 (略)
福 (略)
2025年02月18日
受福建中医药大学委托，福 (略) 对[(略)]FJSXH[GK](略)、中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购的潜在投标人应在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年03月12日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[(略)]FJSXH[GK](略)
项目名称：中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购
采购方式：公开招标
预算金额：6,(略)
采购包1(中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购):
采购包预算金额：6,(略)
采购包最高限价： 6,(略)
投标保证金： (略)
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | C(略)-临床医学研究服务 | 中 (略) 中西 (略) 清达颗粒Ⅱ期临床试验技术服务采购 | 1(项) | 否 | 1.服务方负责组织实施清达颗粒临床试验项目。 2.服务方需承诺按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》(简称“GCP”)和相应的技术服务标准操作规范提供技术服务，负责按临床试验方案的要求进行组织实施和管理，并提交该临床试验技术服务所涉及的研究成果，包括但不限于，数据管理与统计分析计划、统计分析报告、临床试验总结报告等。 3.服务内容包括：项目管理、临床监查、医学服务、数据管理和统计分析、医学撰写、CRC服务等：（1）协助各中心研究者申报伦理委员会；（2）包括但不限于负责遴选临床研究协调员（CRC）协助完成相关工作，委派临床监查员（CRA）对本研究有关的临床研究资料（如知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）、实验室化验单及其他检查报告 (略) 要求的其他相关资料进行监查，协调和解决监查过程中出现的问题，保证试验顺利进行；（3）试验过程中确保临床试验数据的及时收集及整理；（4）根据数据管理的要求，完成数据的回收和答疑工作；（5）建立EDC系统，完成数据录入核查清理，最终锁定数据库导出电子数据；（6）数据统计分析，临床试验总结报告撰写。 4.交付成果：服务方应提供满足GCP等相关最新指导原则要求的包括但不限于临床研究报告及其附件、TMF文件等，临床数据统计分析报告、临床试验总结报告。 付款方式：自签订之日起服务方就合同内容履约，服务期间合同款项分四期付款。合同签订后，服务期每满6个月，服务方完成合同约定的临床试验要求并开具相应金额发票后，予以付款，直至服务期满。 具体以招标文件为准 | 6,(略) | 其他未列明行业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。。
进口产品：不适用
节能产品：不适用
环境标志产品：不适用
时间： 2025-02-18 至 2025-02-25 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省 (略) 上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
2025-03-12 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： (略) (略) (略) 236号永富楼二层房屋开标室
自本公告发布之日起5个工作日。
无
名称：福建中医药大学
地址： (略) 闽侯 (略) 1号
联系方式：0591-(略)
名称：福 (略)
地址： (略) 236号永富楼二层房屋
联系方式：0591-(略)
项目联系人：胡非
电话：0591-(略)
网址： zfcg.http://**.cn
开户名：福 (略)
福 (略)
2025年02月18日
福建
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