包号

序号

耗材通用名称

包装要求

产品要求

国产/进口

最高限价(元)

单位

一、微生物培养基

包1

1.1

硫代硫酸钠肉汤培养基

/

(略) 感监测，含有碘伏、双氧水含氯消毒剂成份

国产

0.56

mL

1.2.1

甘氨酸肉汤培养基

/

(略) 感监测，含有醛类消毒剂成份

0.7

mL

1.2.2

/

(略) 感监测，含有醛类消毒剂成份

0.56

mL

1.3

运送保存培养基

/

(略) 感监测，含有生理盐水成份

0.5

mL

1.4

瓷珠菌种保存管

/

无

3.34

mL

1.5

马铃薯葡萄糖琼脂培养基

/

直径9cm

7

个

1.6

厌氧血琼脂培养基

/

直径9cm

6.5

个

1.7

L型细菌培养基

/

直径9cm

7

个

1.8.1

罗氏培养基

/

II型；酸性

40

个

1.8.2

/

II型；中性

40

个

1.9

嗜血杆菌检测培养基

/

直径9cm

12.5

个

1.10

淋球菌药敏培养基

/

直径9cm

12.5

个

1.11

R2A琼脂培养基

/

直径9cm

10

块

1.12

肺炎支原体鉴定培养基

/

快速培养法

37.5

T

1.13

沙门氏菌显色培养基

70mm

用于沙门氏菌的分离和初筛鉴定

国产

11

块

1.14

支原体培养、鉴定药敏试剂盒

/

改良肉汤稀释法

50

T

1.15

弱抗酸染色液

/

无

1.13

mL

1.16

新型隐球菌染色液

/

印度墨汁

20

mL

1.17

乳酸酚棉蓝染色液

/

无

9.5

mL

1.18

即用碱性蛋白胨水

/

无

0.56

mL

1.19

一次性无菌塑料棒尼龙植绒拭子

10支/包或20支/包或独立包装

无

2.5

支

1.20

一次性无菌使用棉签

每支独立包装

涤纶/塑料杆；用于药敏试验时调菌液浓度的

0.5

支

1.21

脱脂牛奶菌种保存管

/

无

5.56

mL

1.22

厌氧发生指示条

/

无

10

条

1.23

氧化酶试剂

/

液体

3

T

1.24

β-内酰胺酶纸片

/

无

6

片

1.25

志贺血清

/

鲍氏1-5（血清类型）

140

mL

1.26

缓冲液

/

R1:1x500uL；R2:1x500uL

300

mL

1.27

替加环素药敏试剂

/

11浓度×10条；微量肉汤稀释法

20

条

1.28

替加环素复敏液

/

含有EDTA成分

480

mL

1.29

样本密度分离液

/

用于分离外周血中淋巴细胞

1.75

mL

1.30

即用营养肉汤

/

用于增菌培养

国产

0.56

mL

1.31

亚硒酸盐胱氨酸增菌液(SC肉汤)

/

用于沙门氏菌分离培养

1

mL

1.32

军团菌琼脂培养基

90mm/块

用于军团菌分离培养

20

块

1.33

运送培养基

/

用于沙门氏菌和百日咳鲍特氏菌分离培养

6

支

1.34

营养琼脂培养基

/

RL 22ml（平板的装量）；9cm（直径）；用于百日咳鲍特氏菌分离培养。

4

块

1.35

螺旋盖无菌离心管

/

5mL；用于尿液等液体样本离心浓缩。

0.32

支

1.36

翻盖塑料冻存管盒

100孔/81孔

用于日常菌株留取冻存

7.5

mL

1.37

一次性无菌接种环

10μL/支

无

0.5

支

二、微生物药敏类

包2

2.1.1

美罗培南药敏试纸

/

E-test法

国产

25

条

2.1.2

头孢曲松药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.3

头孢吡肟药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.4

万古霉素药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.5

替考拉宁药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.6

头孢他啶-阿维巴坦药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.7

粘菌素药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.8

头孢他啶药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.9

氯霉素药敏试纸

/

E-test法

国产

25

条

2.1.10

左氧氟沙星药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.11

达托霉素药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.12

阿奇霉素药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.13

头孢他啶-阿维巴坦药敏试纸

/

无

5.2

片

2.1.14

厄他培南药敏试纸

/

无

5.2

片

2.2

碳青霉烯检测试剂盒

/

无

52

T

2.3

B族链球菌显色鉴定培养基

/

无

21

T

2.4

金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒

/

乳胶凝集法

8.6

T

三、分子耗材类

包3

3.1

呼吸道合胞病毒液体室内质控品

0.5ml/管

无

国产

200

管

3.2

分液槽

10ml/只；
?独立包装

灭菌

0.79

只

四、临检染液类

包4

4.1

沙黄染色液

/

无

国产

0.29

mL

4.2

β-半乳糖苷酶染色液

/

无

3.2

T

4.3

磺基水杨酸试剂

/

黄基水杨酸试验，用于定性鉴定尿液中的蛋白

1.2

mL

4.4

潘氏试剂

/

潘氏试验，用于定性鉴定脑脊液中的蛋白

1.2

mL

4.5

白细胞计数稀释液

/

无

国产

0.5

mL

4.6

李凡他试剂

/

用于胸腹水常规蛋白定性检测。

0.5

mL

五、分子细菌试剂类

包5

5.1

A组链球菌核酸测定试剂盒

/

1.对人口咽拭子样本中A组链球菌DNA进行荧光PCR定性检测；
?2.荧光PCR法。

国产

57.6

人份

六、分子病毒试剂类

包6

6.1

单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒

/

1.用途：采用荧光探针PCR原理，用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子的单纯疱疹病毒1型DNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取试剂和试剂盒自带煮沸法核酸提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤500 copies/mL；
?5.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV）均小于5%；
?6.样本类型：男性尿道拭子、女性宫颈拭子；
?7.扩增酶系：Taq酶，含UDG酶+dUTP防污染体系；
?8.PCR-荧光探针法。

国产

27

T

6.2

人风疹病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途：利用一步法实时荧光PCR技术，进行一步法RT-PCR扩增，用于定性检测于人血清或血浆中风疹病毒RNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤1000 copies/mL；
?5.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV）均小于5%；
?6.样本类型：新鲜的血清或血浆样本；
?7.扩增酶系：Taq酶、逆转录酶；
?8.荧光PCR法。

53.5

T

6.3

人偏肺病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途：利用一步法实时荧光PCR技术，进行一步法RT-PCR扩增，用于人鼻咽拭子样本中人偏肺病毒RNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取或离心柱法手工提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤200 copies/mL；
?5.精密度：日内、日间、批内、批间、不同操作者间精密度检测Ct 值的变异系数（CV）均小于5%；
?6.样本类型：人鼻咽拭子；
?7.扩增酶系：热启动Taq酶，含UDG酶+dUTP防污染体系；
?8.PCR-荧光探针法。

国产

15

T

6.4

鼻病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途：利用一步法实时荧光PCR技术，进行一步法RT-PCR扩增，用于定性检测人鼻咽拭子样本中鼻病毒（HRV）RNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取或离心柱法手工提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤200 copies/mL；
?5.精密度：批内、批间、日内、日间和不同操作者间精密度检测Ct值的变异系数均小于5%；
?6.样本类型：人鼻咽拭子；
?7.扩增酶系：热启动Taq酶，含UDG酶+dUTP防污染体系；
?8.PCR-荧光探针法。

15

T

6.5

人博卡病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途;利用实时荧光PCR技术，用于定性检测人鼻咽拭子样本中人博卡病毒（HBoV）DNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取或离心柱法手工提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤200 copies/mL；
?5.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV，%）均小于5%；
?6.样本类型:人鼻咽拭子；
?7.扩增酶系：热启动Taq酶，含UDG酶+dUTP防污染体系；
?8.PCR-荧光探针法。

国产

15

T

6.6

幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒

/

1.用途：利用实时荧光PCR技术，体外定性检测人胃粘膜组织活检标本中的幽门螺旋杆菌核酸；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取试剂和试剂盒自带煮沸法核酸提取试剂；
?3.灵敏度：≤1.0×103 copies/mL；
?4.特异性：检测试剂与常见胃肠道致病菌（肠炎沙门氏菌，产气肠杆菌，鲍氏志贺氏菌，伤寒沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，(略)，(略)，(略)型副伤寒杆菌等）无交叉反应；
?5.样本类型:人胃粘膜组织活检标本、胃液等； 6.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV，%）均小于5%；
?7.PCR-荧光探针法。

10

T

6.7

腺病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途：用于体外定性检测人口咽拭子样本中腺病毒（ADV）核酸；
?2. (略) 理：支持磁珠法自动化提取试剂和试剂盒自带手工提取试剂；
?3.样本类型：口咽拭子样本；
?4.检测灵敏度：≤0.22TCID50/0.1mL；
?5.检测范围：能够特异性的检测出包含以下腺病毒病毒亚型，1、2、3、7、8、11、12、13、14、35、39、40、41、55等型别； 6.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV，%）均小于5%；
?7.抗干扰能力：如血液等常见的干扰物质在浓度5%时，不会对样本检测结果产生影响；
?8.PCR-荧光探针法。

国产

28

T

七、分子真菌试剂类

包7

7.1

曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原；
?2.化学发光法。

国产

75

人份

八、分子基因分型试剂类

包8

8.1

CYP2C19基因分型检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测人全血样本的基因组DNA中CYP2C19基因CYP2C19*2（c. 681G＞A）、CYP2C19*3（c. 636G＞A）、CYP2C19*17（c. -806C＞T）三个位点的多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.防污染体系：UDG酶防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性；
?7.检测灵敏度：最低检出限为0.5ng/μL；
?8.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、阿司匹林、氯吡格雷、EDTA 抗凝剂等对样本检测结果无干扰。

国产

150

T

8.2

CYP3A5基因分型检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测人全血样本基因组DNA中细胞色素P450家族CYP3A5基因c.6989A＞G位点多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.防污染体系：UDG酶防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性；
?7.检测灵敏度：最低检出限为0.5ng/μL；
?8.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、他克莫司、环孢素等对样本检测结果无干扰。

国产

80

T

8.3

人类CYP2D6基因分型检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测人全血样本基因组DNA中CYP2D6基因C188T位点的多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.防污染体系：UDG酶防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性；
?6.检测灵敏度：最低检出限为1ng/μL；
?7.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、美托洛尔、他莫昔芬等对样本检测结果无干扰。

100

T

九、分子基因多态试剂类

包9

9.1

人类VKORC1和CYP2C9基因多态检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本VKORC1基因-1639位点（G>A）、CYP2C9基因430位点（C>T）和1075位点（A>C）基因多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.检测灵敏度：最低检出限为1ng/μL；
?7.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、华法林、氯吡格雷等对样本检测结果无干扰。

国产

250

T

9.2

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本MTHFR基因677位点（C>T）基因多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.检测灵敏度：最低检出限为1ng/μL；
?7.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、叶酸、阿司匹林等对样本检测结果无干扰。

130

T

9.3

人类ALDH2基因多态性检测试剂盒

/

1.用途：用于体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本ALDH2基因1510位点（G>A）基因多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.检测灵敏度：最低检出限为1ng/μL；
?7.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、硝酸甘油、阿司匹林等对样本检测结果无干扰。

国产

150

T

十、免疫荧光类

包10

10.1

抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒

/

1.用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜IgG抗体；
?2.酶联免疫吸附法

进口

29.61

人份

10.2

抗血小板抗体检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中的抗血小板抗体；
?2.间接免疫荧光法

进口

49.5

人份

10.3

呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，常见呼吸道病原体包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌；
?2.间接免疫荧光法

125.45

人份

10.4

抗核抗体IgG检测试剂盒

/

1.用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体；
?2.间接免疫荧光法

国产

16

人份

10.5

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体；
?2.间接免疫荧光法

14.64

人份

10.6

抗角蛋白抗体检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中抗角蛋白抗体；
?2.间接免疫荧光法

18.72

人份

10.7

抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（包括胞浆型和核周型）、抗髓过氧化物酶抗体、抗蛋白酶3抗体和抗肾小球基底膜抗体IgG；
?2.间接免疫荧光法

40.89

人份

10.8

抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中的抗线粒体抗体、抗线粒体2型抗体和平滑肌抗体；
?2.间接印迹法

国产

2097

人份

十一、免疫发光类

包11

11.1

白介素6测定试剂盒

/

1.检测炎症反应；
?2.化学发光法。

国产

25

人份

包号

序号

耗材通用名称

包装要求

产品要求

国产/进口

最高限价(元)

单位

一、微生物培养基

包1

1.1

硫代硫酸钠肉汤培养基

/

(略) 感监测，含有碘伏、双氧水含氯消毒剂成份

国产

0.56

mL

1.2.1

甘氨酸肉汤培养基

/

(略) 感监测，含有醛类消毒剂成份

0.7

mL

1.2.2

/

(略) 感监测，含有醛类消毒剂成份

0.56

mL

1.3

运送保存培养基

/

(略) 感监测，含有生理盐水成份

0.5

mL

1.4

瓷珠菌种保存管

/

无

3.34

mL

1.5

马铃薯葡萄糖琼脂培养基

/

直径9cm

7

个

1.6

厌氧血琼脂培养基

/

直径9cm

6.5

个

1.7

L型细菌培养基

/

直径9cm

7

个

1.8.1

罗氏培养基

/

II型；酸性

40

个

1.8.2

/

II型；中性

40

个

1.9

嗜血杆菌检测培养基

/

直径9cm

12.5

个

1.10

淋球菌药敏培养基

/

直径9cm

12.5

个

1.11

R2A琼脂培养基

/

直径9cm

10

块

1.12

肺炎支原体鉴定培养基

/

快速培养法

37.5

T

1.13

沙门氏菌显色培养基

70mm

用于沙门氏菌的分离和初筛鉴定

国产

11

块

1.14

支原体培养、鉴定药敏试剂盒

/

改良肉汤稀释法

50

T

1.15

弱抗酸染色液

/

无

1.13

mL

1.16

新型隐球菌染色液

/

印度墨汁

20

mL

1.17

乳酸酚棉蓝染色液

/

无

9.5

mL

1.18

即用碱性蛋白胨水

/

无

0.56

mL

1.19

一次性无菌塑料棒尼龙植绒拭子

10支/包或20支/包或独立包装

无

2.5

支

1.20

一次性无菌使用棉签

每支独立包装

涤纶/塑料杆；用于药敏试验时调菌液浓度的

0.5

支

1.21

脱脂牛奶菌种保存管

/

无

5.56

mL

1.22

厌氧发生指示条

/

无

10

条

1.23

氧化酶试剂

/

液体

3

T

1.24

β-内酰胺酶纸片

/

无

6

片

1.25

志贺血清

/

鲍氏1-5（血清类型）

140

mL

1.26

缓冲液

/

R1:1x500uL；R2:1x500uL

300

mL

1.27

替加环素药敏试剂

/

11浓度×10条；微量肉汤稀释法

20

条

1.28

替加环素复敏液

/

含有EDTA成分

480

mL

1.29

样本密度分离液

/

用于分离外周血中淋巴细胞

1.75

mL

1.30

即用营养肉汤

/

用于增菌培养

国产

0.56

mL

1.31

亚硒酸盐胱氨酸增菌液(SC肉汤)

/

用于沙门氏菌分离培养

1

mL

1.32

军团菌琼脂培养基

90mm/块

用于军团菌分离培养

20

块

1.33

运送培养基

/

用于沙门氏菌和百日咳鲍特氏菌分离培养

6

支

1.34

营养琼脂培养基

/

RL 22ml（平板的装量）；9cm（直径）；用于百日咳鲍特氏菌分离培养。

4

块

1.35

螺旋盖无菌离心管

/

5mL；用于尿液等液体样本离心浓缩。

0.32

支

1.36

翻盖塑料冻存管盒

100孔/81孔

用于日常菌株留取冻存

7.5

mL

1.37

一次性无菌接种环

10μL/支

无

0.5

支

二、微生物药敏类

包2

2.1.1

美罗培南药敏试纸

/

E-test法

国产

25

条

2.1.2

头孢曲松药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.3

头孢吡肟药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.4

万古霉素药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.5

替考拉宁药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.6

头孢他啶-阿维巴坦药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.7

粘菌素药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.8

头孢他啶药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.9

氯霉素药敏试纸

/

E-test法

国产

25

条

2.1.10

左氧氟沙星药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.11

达托霉素药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.12

阿奇霉素药敏试纸

/

E-test法

25

条

2.1.13

头孢他啶-阿维巴坦药敏试纸

/

无

5.2

片

2.1.14

厄他培南药敏试纸

/

无

5.2

片

2.2

碳青霉烯检测试剂盒

/

无

52

T

2.3

B族链球菌显色鉴定培养基

/

无

21

T

2.4

金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒

/

乳胶凝集法

8.6

T

三、分子耗材类

包3

3.1

呼吸道合胞病毒液体室内质控品

0.5ml/管

无

国产

200

管

3.2

分液槽

10ml/只；
?独立包装

灭菌

0.79

只

四、临检染液类

包4

4.1

沙黄染色液

/

无

国产

0.29

mL

4.2

β-半乳糖苷酶染色液

/

无

3.2

T

4.3

磺基水杨酸试剂

/

黄基水杨酸试验，用于定性鉴定尿液中的蛋白

1.2

mL

4.4

潘氏试剂

/

潘氏试验，用于定性鉴定脑脊液中的蛋白

1.2

mL

4.5

白细胞计数稀释液

/

无

国产

0.5

mL

4.6

李凡他试剂

/

用于胸腹水常规蛋白定性检测。

0.5

mL

五、分子细菌试剂类

包5

5.1

A组链球菌核酸测定试剂盒

/

1.对人口咽拭子样本中A组链球菌DNA进行荧光PCR定性检测；
?2.荧光PCR法。

国产

57.6

人份

六、分子病毒试剂类

包6

6.1

单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒

/

1.用途：采用荧光探针PCR原理，用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子的单纯疱疹病毒1型DNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取试剂和试剂盒自带煮沸法核酸提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤500 copies/mL；
?5.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV）均小于5%；
?6.样本类型：男性尿道拭子、女性宫颈拭子；
?7.扩增酶系：Taq酶，含UDG酶+dUTP防污染体系；
?8.PCR-荧光探针法。

国产

27

T

6.2

人风疹病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途：利用一步法实时荧光PCR技术，进行一步法RT-PCR扩增，用于定性检测于人血清或血浆中风疹病毒RNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤1000 copies/mL；
?5.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV）均小于5%；
?6.样本类型：新鲜的血清或血浆样本；
?7.扩增酶系：Taq酶、逆转录酶；
?8.荧光PCR法。

53.5

T

6.3

人偏肺病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途：利用一步法实时荧光PCR技术，进行一步法RT-PCR扩增，用于人鼻咽拭子样本中人偏肺病毒RNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取或离心柱法手工提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤200 copies/mL；
?5.精密度：日内、日间、批内、批间、不同操作者间精密度检测Ct 值的变异系数（CV）均小于5%；
?6.样本类型：人鼻咽拭子；
?7.扩增酶系：热启动Taq酶，含UDG酶+dUTP防污染体系；
?8.PCR-荧光探针法。

国产

15

T

6.4

鼻病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途：利用一步法实时荧光PCR技术，进行一步法RT-PCR扩增，用于定性检测人鼻咽拭子样本中鼻病毒（HRV）RNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取或离心柱法手工提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤200 copies/mL；
?5.精密度：批内、批间、日内、日间和不同操作者间精密度检测Ct值的变异系数均小于5%；
?6.样本类型：人鼻咽拭子；
?7.扩增酶系：热启动Taq酶，含UDG酶+dUTP防污染体系；
?8.PCR-荧光探针法。

15

T

6.5

人博卡病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途;利用实时荧光PCR技术，用于定性检测人鼻咽拭子样本中人博卡病毒（HBoV）DNA；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取或离心柱法手工提取试剂；
?3.内标设置：外源性内标，监控核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的出现；
?4.灵敏度：≤200 copies/mL；
?5.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV，%）均小于5%；
?6.样本类型:人鼻咽拭子；
?7.扩增酶系：热启动Taq酶，含UDG酶+dUTP防污染体系；
?8.PCR-荧光探针法。

国产

15

T

6.6

幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒

/

1.用途：利用实时荧光PCR技术，体外定性检测人胃粘膜组织活检标本中的幽门螺旋杆菌核酸；
?2.核酸提取：支持磁珠法自动化提取试剂和试剂盒自带煮沸法核酸提取试剂；
?3.灵敏度：≤1.0×103 copies/mL；
?4.特异性：检测试剂与常见胃肠道致病菌（肠炎沙门氏菌，产气肠杆菌，鲍氏志贺氏菌，伤寒沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，(略)，(略)，(略)型副伤寒杆菌等）无交叉反应；
?5.样本类型:人胃粘膜组织活检标本、胃液等； 6.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV，%）均小于5%；
?7.PCR-荧光探针法。

10

T

6.7

腺病毒核酸检测试剂盒

/

1.用途：用于体外定性检测人口咽拭子样本中腺病毒（ADV）核酸；
?2. (略) 理：支持磁珠法自动化提取试剂和试剂盒自带手工提取试剂；
?3.样本类型：口咽拭子样本；
?4.检测灵敏度：≤0.22TCID50/0.1mL；
?5.检测范围：能够特异性的检测出包含以下腺病毒病毒亚型，1、2、3、7、8、11、12、13、14、35、39、40、41、55等型别； 6.精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV，%）均小于5%；
?7.抗干扰能力：如血液等常见的干扰物质在浓度5%时，不会对样本检测结果产生影响；
?8.PCR-荧光探针法。

国产

28

T

七、分子真菌试剂类

包7

7.1

曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原；
?2.化学发光法。

国产

75

人份

八、分子基因分型试剂类

包8

8.1

CYP2C19基因分型检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测人全血样本的基因组DNA中CYP2C19基因CYP2C19*2（c. 681G＞A）、CYP2C19*3（c. 636G＞A）、CYP2C19*17（c. -806C＞T）三个位点的多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.防污染体系：UDG酶防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性；
?7.检测灵敏度：最低检出限为0.5ng/μL；
?8.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、阿司匹林、氯吡格雷、EDTA 抗凝剂等对样本检测结果无干扰。

国产

150

T

8.2

CYP3A5基因分型检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测人全血样本基因组DNA中细胞色素P450家族CYP3A5基因c.6989A＞G位点多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.防污染体系：UDG酶防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性；
?7.检测灵敏度：最低检出限为0.5ng/μL；
?8.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、他克莫司、环孢素等对样本检测结果无干扰。

国产

80

T

8.3

人类CYP2D6基因分型检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测人全血样本基因组DNA中CYP2D6基因C188T位点的多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.防污染体系：UDG酶防污染系统，减少因PCR产物污染引起的假阳性；
?6.检测灵敏度：最低检出限为1ng/μL；
?7.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、美托洛尔、他莫昔芬等对样本检测结果无干扰。

100

T

九、分子基因多态试剂类

包9

9.1

人类VKORC1和CYP2C9基因多态检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本VKORC1基因-1639位点（G>A）、CYP2C9基因430位点（C>T）和1075位点（A>C）基因多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.检测灵敏度：最低检出限为1ng/μL；
?7.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、华法林、氯吡格雷等对样本检测结果无干扰。

国产

250

T

9.2

人类MTHFR基因多态性检测试剂盒

/

1.用途：体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本MTHFR基因677位点（C>T）基因多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.检测灵敏度：最低检出限为1ng/μL；
?7.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、叶酸、阿司匹林等对样本检测结果无干扰。

130

T

9.3

人类ALDH2基因多态性检测试剂盒

/

1.用途：用于体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本ALDH2基因1510位点（G>A）基因多态性；
?2.样本类型：全血；
?3.检测方法：荧光PCR法；
?4.核酸提取：支持磁珠法自动化提取；
?5.内标设置：设计了内标引物和探针，用于样本采集、核酸提取和检测过程的监控；
?6.检测灵敏度：最低检出限为1ng/μL；
?7.抗干扰性：样本中可能存在的干扰物质如甘油三酯、EDTA、硝酸甘油、阿司匹林等对样本检测结果无干扰。

国产

150

T

十、免疫荧光类

包10

10.1

抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒

/

1.用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜IgG抗体；
?2.酶联免疫吸附法

进口

29.61

人份

10.2

抗血小板抗体检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中的抗血小板抗体；
?2.间接免疫荧光法

进口

49.5

人份

10.3

呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，常见呼吸道病原体包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌；
?2.间接免疫荧光法

125.45

人份

10.4

抗核抗体IgG检测试剂盒

/

1.用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体；
?2.间接免疫荧光法

国产

16

人份

10.5

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体；
?2.间接免疫荧光法

14.64

人份

10.6

抗角蛋白抗体检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中抗角蛋白抗体；
?2.间接免疫荧光法

18.72

人份

10.7

抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（包括胞浆型和核周型）、抗髓过氧化物酶抗体、抗蛋白酶3抗体和抗肾小球基底膜抗体IgG；
?2.间接免疫荧光法

40.89

人份

10.8

抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒

/

1.用于体外定性检测人血清或血浆中的抗线粒体抗体、抗线粒体2型抗体和平滑肌抗体；
?2.间接印迹法

国产

2097

人份

十一、免疫发光类

包11

11.1

白介素6测定试剂盒

/

1.检测炎症反应；
?2.化学发光法。

国产

25

人份