一、采购项目内容

详见附件4.《角膜接触类采购项目清单》

二、供应商资质要求

1.国内注册，具有独立法人资格的供应商，经营范围达到本次项目采购要求，具有三类医疗器械经营许可证经营范围(其中包含6822);

2.在“中国 (略) ”查询中具备无行贿犯罪记录、未被列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的供应商;

3.供应商及其所提供的货物和服务符合国家法律法规及强制性规范所规定的条件;提供产品授权书；

4.有仓储场地，备货库存，产品技术参数 (略) 紧急采购物资需求。

三、产品要求和条件

1.质量标准

角膜塑形用硬性透气接触镜物资执行GB/T2829 周期计数抽样程序及表《适用于对过程稳定性的检验》、 GB/T #.1-2012《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的分类标识规范》、GB #.2- 2012《眼科光学 接触镜 第 2 部分：硬性接触镜》、 YY/T 0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》、YY/T0466.1《医疗器械 用于医疗器械标签人标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求》等标准的要求。

接触镜护理产品物资执行GB/T 2829-2002《期检验计数抽样程序及表：适用于对过程稳定性的检验》、GB/T 3978-2008《标准照明体及几何条件》、GB/T5702-2003《光源显色性评价方法》、GB/T#.1-2012《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》、GB/T#.5《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T #.10《医疗器械生物学评价第10 部分:刺激与迟发型超缴反应试验》、GB/T #.11《医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》、GB/T#.1《医用器材的灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的估计》、 YY/T0297 《医疗器械临床调查》、YY/T0316 《医疗器械风险管理对医疗的应用》、YY/T0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求中华人民共和国药典2010年版二部》等标准的要求。

2.中标人提供的货物必须是全新且未经使用的原装正品，并享有生产厂家提供的技术支持与售后服务。若发现有假冒伪劣产品，必须立即进行换货， 并支付问题货物总价200%的罚款，同时负责赔偿因供货质量问题给采购人造成的全部影响和损失。情节严重的，采购人有权终止采购合同。

3.样品管理

中标人需根据采购人要求无偿提供样品以供展示和销售，样品的具体款式和数量应通过双方协商后确定。

4.供货响应和要求

中标人必须指派专人负责供货和服务事宜，常规货物按采购人采购计划所列的品种、规格型号、数量等及时配货，接到采购计划后3-5天内将货物免费送货到采购人指定地点，双方共同验收合格后交付采购人。

非常规货物接到供货通知后，应根据采购人需求的款式、数量等迅速作出响应，现片24小时内供货，定制类物资则需在7 个工作日供货，并按采购人要求送货到指定地点。

5.零配件、耗材、易损件：日常维修的耗材、零配件、易损件等供应商根据供货种类和数量提供，以便采购人及时做好客户的服务工作。所有眼镜架均含镜布、镜盒。

6.中标人需按采购人要求提供常用商品和耗材的备货，具体备货数量由双方根据历史用量协商后确定，存放在采购人指定仓库。

7.中标人在采购人经营场所范围内需严格遵守采购人的相关管理制度，不得随意堆放货物和乱丢杂物以及影响安全生产的情况发生，如有违反，按采购人的有关制 (略) 理。

8.未在本次采购清单内的相关物资，如采购人因开展业务需要增加采购品种的，采取与成交供应商议价采购的方式，由报价最低的供应商负责供货。

四、售后服务要求

(一)培训操作要求

免费到现场培训，培训内容包括且不限于物资的使用及操作、日常维护和注意事项等。

(二)质保期

自采购人收到货物验收之日起不少于12个月。质保期过后提供无忧服务，定期回访;其他售后服务按生产厂家承诺执行。

(三)退换货及维修要求

质保期内出现质量问题（非人为损坏），如镜片脱模、镜片龟裂等，中标人提供维修、无条 (略) 理，并承担由此产生所有费用。如因镜片规格不全或参数问题，供货商应负责调换，调换的镜片将采取多退少补的方式结算价差。

(四)验收要求

物资验收需提供的资料:①物资出厂检验合格证书;②物资到货清单。

五、市场调研时间

本公告发布之日起至2025年2月19日，参与响应的供应商须于2025年2月20日下午18:00前递交，过期提交的 (略) 理。

六、递交资料要求

参与响应供应商须根据项目要求综合考虑，并提供合理报价，报价文件格式详见附件1，报名表见附件2，报名文件首页模板见附件3。

供应商的资格文件、报价文件、设备参数及配置单需提供PDF扫描件及电子可编辑版（word或excel格式）*@*26.com，邮件标题和压缩文件命名格式要求： (略) 场调研-公司-联系人-联系方式。

七、相关声明

（一）本次需求调查坚持公平、公正、公开原则；

（二）我院将组织专家对征集后的需求参数（服务）进行论证；

（三） (略) 场调研为项目开 (略) 场调研阶段，为非正式采购，供应商提供的需求参数（服务）建议，如被采纳将直接体现在后续招标采购文件中，各供应商提供的相关反馈意见仅作为确定合理采购需求的参考。

（四）对所 (略) 场调研文件资料的供应商，采购人不给予任何形式的经济和物资补偿和奖励，一切费用均由投递人自行承担。

（五）我院有权针对供应商提供文件中的内容对响应供应商进行询问，供应商应保证相关人员能够及时回复。

（六）凡参 (略) 均视为同意并接受上述声明。

八、联系事项

需求科室： (略) (略) 设备耗材科

联 系 人：潘老师

联系电话：0772-#（工作日8:00-12:00,15:00-18:00)

一、采购项目内容

详见附件4.《角膜接触类采购项目清单》

二、供应商资质要求

1.国内注册，具有独立法人资格的供应商，经营范围达到本次项目采购要求，具有三类医疗器械经营许可证经营范围(其中包含6822);

2.在“中国 (略) ”查询中具备无行贿犯罪记录、未被列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的供应商;

3.供应商及其所提供的货物和服务符合国家法律法规及强制性规范所规定的条件;提供产品授权书；

4.有仓储场地，备货库存，产品技术参数 (略) 紧急采购物资需求。

三、产品要求和条件

1.质量标准

角膜塑形用硬性透气接触镜物资执行GB/T2829 周期计数抽样程序及表《适用于对过程稳定性的检验》、 GB/T #.1-2012《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的分类标识规范》、GB #.2- 2012《眼科光学 接触镜 第 2 部分：硬性接触镜》、 YY/T 0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》、YY/T0466.1《医疗器械 用于医疗器械标签人标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求》等标准的要求。

接触镜护理产品物资执行GB/T 2829-2002《期检验计数抽样程序及表：适用于对过程稳定性的检验》、GB/T 3978-2008《标准照明体及几何条件》、GB/T5702-2003《光源显色性评价方法》、GB/T#.1-2012《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》、GB/T#.5《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》、GB/T #.10《医疗器械生物学评价第10 部分:刺激与迟发型超缴反应试验》、GB/T #.11《医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》、GB/T#.1《医用器材的灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的估计》、 YY/T0297 《医疗器械临床调查》、YY/T0316 《医疗器械风险管理对医疗的应用》、YY/T0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求中华人民共和国药典2010年版二部》等标准的要求。

2.中标人提供的货物必须是全新且未经使用的原装正品，并享有生产厂家提供的技术支持与售后服务。若发现有假冒伪劣产品，必须立即进行换货， 并支付问题货物总价200%的罚款，同时负责赔偿因供货质量问题给采购人造成的全部影响和损失。情节严重的，采购人有权终止采购合同。

3.样品管理

中标人需根据采购人要求无偿提供样品以供展示和销售，样品的具体款式和数量应通过双方协商后确定。

4.供货响应和要求

中标人必须指派专人负责供货和服务事宜，常规货物按采购人采购计划所列的品种、规格型号、数量等及时配货，接到采购计划后3-5天内将货物免费送货到采购人指定地点，双方共同验收合格后交付采购人。

非常规货物接到供货通知后，应根据采购人需求的款式、数量等迅速作出响应，现片24小时内供货，定制类物资则需在7 个工作日供货，并按采购人要求送货到指定地点。

5.零配件、耗材、易损件：日常维修的耗材、零配件、易损件等供应商根据供货种类和数量提供，以便采购人及时做好客户的服务工作。所有眼镜架均含镜布、镜盒。

6.中标人需按采购人要求提供常用商品和耗材的备货，具体备货数量由双方根据历史用量协商后确定，存放在采购人指定仓库。

7.中标人在采购人经营场所范围内需严格遵守采购人的相关管理制度，不得随意堆放货物和乱丢杂物以及影响安全生产的情况发生，如有违反，按采购人的有关制 (略) 理。

8.未在本次采购清单内的相关物资，如采购人因开展业务需要增加采购品种的，采取与成交供应商议价采购的方式，由报价最低的供应商负责供货。

四、售后服务要求

(一)培训操作要求

免费到现场培训，培训内容包括且不限于物资的使用及操作、日常维护和注意事项等。

(二)质保期

自采购人收到货物验收之日起不少于12个月。质保期过后提供无忧服务，定期回访;其他售后服务按生产厂家承诺执行。

(三)退换货及维修要求

质保期内出现质量问题（非人为损坏），如镜片脱模、镜片龟裂等，中标人提供维修、无条 (略) 理，并承担由此产生所有费用。如因镜片规格不全或参数问题，供货商应负责调换，调换的镜片将采取多退少补的方式结算价差。

(四)验收要求

物资验收需提供的资料:①物资出厂检验合格证书;②物资到货清单。

五、市场调研时间

本公告发布之日起至2025年2月19日，参与响应的供应商须于2025年2月20日下午18:00前递交，过期提交的 (略) 理。

六、递交资料要求

参与响应供应商须根据项目要求综合考虑，并提供合理报价，报价文件格式详见附件1，报名表见附件2，报名文件首页模板见附件3。

供应商的资格文件、报价文件、设备参数及配置单需提供PDF扫描件及电子可编辑版（word或excel格式）*@*26.com，邮件标题和压缩文件命名格式要求： (略) 场调研-公司-联系人-联系方式。

七、相关声明

（一）本次需求调查坚持公平、公正、公开原则；

（二）我院将组织专家对征集后的需求参数（服务）进行论证；

（三） (略) 场调研为项目开 (略) 场调研阶段，为非正式采购，供应商提供的需求参数（服务）建议，如被采纳将直接体现在后续招标采购文件中，各供应商提供的相关反馈意见仅作为确定合理采购需求的参考。

（四）对所 (略) 场调研文件资料的供应商，采购人不给予任何形式的经济和物资补偿和奖励，一切费用均由投递人自行承担。

（五）我院有权针对供应商提供文件中的内容对响应供应商进行询问，供应商应保证相关人员能够及时回复。

（六）凡参 (略) 均视为同意并接受上述声明。

八、联系事项

需求科室： (略) (略) 设备耗材科

联 系 人：潘老师

联系电话：0772-#（工作日8:00-12:00,15:00-18:00)