一、项目信息

采购人：广西壮 (略) (略)

项目名称：医院大型数字减影血管造影机（DSA）球管采购

拟采购的货物或服务的说明：医院大型数字减影血管造影机（DSA）球管1台采购及安装　

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币*元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

采购人目前在用的GE医用血管造影X射线机（DSA）（型号：optimaIGS330），其球管作为重要组成部件，具有和整机匹配的注册证，如果更换与原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》第四十九条之规定产品变更的程序，原注册证书就失去了有效性。目前通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 (略) 域供应商国控创服医疗技术（广西）有限公司，能提供GE生产的球管和与原技术参数相符的技术设备和技术服务，具有唯一性。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条(一)只能从唯一 (略) 采购的规定，本项目只能从特定 (略) 采购，符合采用单一来源采购的资格条件要求。

同时 (略) 场监督管理部门，“更换设备重要部件首先要购进原厂或与原注册证相匹配的部件，只有在原厂停产或原厂不能满足的条件下才能购进其它品牌的部件，否则一经查出给予以购进价的5-10倍罚款”。

基于以上相关要求，为保障临床工作顺利开展及合法合规，申请采用单一来源方式采购DSA球管。

二、拟定供应商信息

名称：国控创服医疗技术（广西）有限公司

地址： (略) (略) 48-17号联讯云谷B座902号

三、公示期限

2025年2月21日 至2025年2月27日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：朱老师

联系地址：广西壮 (略) (略) (略) 1号

联系电话：0772-*

2.采购代理机构

联系人：邝坚

联系地址： (略) (略) 6号4栋2楼

联系电话：0772-*

六、附件

单一来源采购方式专业人员论证意见

2025年2月21日

一、项目信息

采购人：广西壮 (略) (略)

项目名称：医院大型数字减影血管造影机（DSA）球管采购

拟采购的货物或服务的说明：医院大型数字减影血管造影机（DSA）球管1台采购及安装　

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币*元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

采购人目前在用的GE医用血管造影X射线机（DSA）（型号：optimaIGS330），其球管作为重要组成部件，具有和整机匹配的注册证，如果更换与原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》第四十九条之规定产品变更的程序，原注册证书就失去了有效性。目前通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 (略) 域供应商国控创服医疗技术（广西）有限公司，能提供GE生产的球管和与原技术参数相符的技术设备和技术服务，具有唯一性。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条(一)只能从唯一 (略) 采购的规定，本项目只能从特定 (略) 采购，符合采用单一来源采购的资格条件要求。

同时 (略) 场监督管理部门，“更换设备重要部件首先要购进原厂或与原注册证相匹配的部件，只有在原厂停产或原厂不能满足的条件下才能购进其它品牌的部件，否则一经查出给予以购进价的5-10倍罚款”。

基于以上相关要求，为保障临床工作顺利开展及合法合规，申请采用单一来源方式采购DSA球管。

二、拟定供应商信息

名称：国控创服医疗技术（广西）有限公司

地址： (略) (略) 48-17号联讯云谷B座902号

三、公示期限

2025年2月21日 至2025年2月27日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：朱老师

联系地址：广西壮 (略) (略) (略) 1号

联系电话：0772-*

2.采购代理机构

联系人：邝坚

联系地址： (略) (略) 6号4栋2楼

联系电话：0772-*

六、附件

单一来源采购方式专业人员论证意见

2025年2月21日