（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（ (略) 22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-(略)刘老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附产品注册证、厂家、经销公司、配送公司证件（营业执照、生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证）、授权书（进口厂家必须）等相关证件。

3.相关报价单。

—————————————————————————————————————————————————

相关参数明细

1、基质及适用性：抗酸染色用玻片

2、规格：片，玻片大小：25.5mm*75.5mm

3、覆盖检测项目：涂片抗酸染色镜检

4、预期的量值范围及浓度水平：阴性/阳性报告，全年1次，每次5个批号。每次要求结果为阴性（-）1个批号，结果为阳性（1+～4+）共4个批号。

阴性（-）：连续观察300个不同视野，未发现抗酸杆菌；

阳性（+）：抗酸杆菌菌数1-8条/300视野；

1+：1-9条/100视野，连续观察300个视野；

2+：1-9条/10视野 ，连续观察100个视野；

3+：1-9条/1视野；

4+：≥10条/1视野。

（报告1+时至少观察300个视野，报告2+至少观察100个视野，3+、4+时至少观察50个视野。）

5、均匀性：检测结果与预期结果一致。

6、稳定性：贮存在相对湿度≤ 80%，无腐蚀性气体的 5℃～30℃室温环境，有效期12个月。

7、技术资料： 提供能力验证物品制备说明和参考值。

8、生物安全： 符合国家生物安全规定，严格密封包装，无已知传染源和传染性。

9、产品外包装：瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在能力验证物品标 (略) 名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。

10、交货时间、地点及要求：供货方按规定的时间将能力验证物品送到指定的地点并提供运输途中的温控记录。

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（ (略) 22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-(略)刘老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附产品注册证、厂家、经销公司、配送公司证件（营业执照、生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证）、授权书（进口厂家必须）等相关证件。

3.相关报价单。

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相关参数明细

1、基质及适用性：抗酸染色用玻片

2、规格：片，玻片大小：25.5mm*75.5mm

3、覆盖检测项目：涂片抗酸染色镜检

4、预期的量值范围及浓度水平：阴性/阳性报告，全年1次，每次5个批号。每次要求结果为阴性（-）1个批号，结果为阳性（1+～4+）共4个批号。

阴性（-）：连续观察300个不同视野，未发现抗酸杆菌；

阳性（+）：抗酸杆菌菌数1-8条/300视野；

1+：1-9条/100视野，连续观察300个视野；

2+：1-9条/10视野 ，连续观察100个视野；

3+：1-9条/1视野；

4+：≥10条/1视野。

（报告1+时至少观察300个视野，报告2+至少观察100个视野，3+、4+时至少观察50个视野。）

5、均匀性：检测结果与预期结果一致。

6、稳定性：贮存在相对湿度≤ 80%，无腐蚀性气体的 5℃～30℃室温环境，有效期12个月。

7、技术资料： 提供能力验证物品制备说明和参考值。

8、生物安全： 符合国家生物安全规定，严格密封包装，无已知传染源和传染性。

9、产品外包装：瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在能力验证物品标 (略) 名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。

10、交货时间、地点及要求：供货方按规定的时间将能力验证物品送到指定的地点并提供运输途中的温控记录。