1. 招标条件
1.1 招标项目名称：安徽医科大学 (略) 透析液过滤器采购1.2 招标项目编号：*-0493
1.3 资金 来 源： 自筹 资金
1 .4 采购 周期 ：3 年
1.5 标包数量：1个标包
1.6最高投标限价：*元/3年
2. 招标范围
最最高高 投投标标限限
暂暂定定用用量量 价价
序序号号 分分类类 物物品品名名称称 技技术术参参数数 耗耗材材用用途途 单单位位((3年年 ))
((元元/3年年))
1.用于 结合透 析装 置使
用，除去透析液中细菌
与内毒素以及不溶性微
粒 ；
适用于清除透
透析 液过 2.需 兼容匹 配院内 威 析 液中的 内毒
1 肾脏 内科 600 套 48 0000
滤器 高ESS E型透析机使用； 素、细菌与不
溶性 微粒。
3.使用最大时长≥700小
时 ；
4.有 安徽省 医保编 码。
备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类 时) 或医 疗 器械 生产 备案 凭 证( 所投 产品 属于 一 类时 )或 备案 登 记表 截图 (所 投 产品 属于 一类 时 )；
具 有 有效 营业 执照 ；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明(所投产品属于三类时)，或医疗器械经营备案凭证(所投产品属于二类时)或备案登记表截图(所投产品属于二类时)；具有有效营业执照；
3.3 投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属于一类时)，原装进口产品除外；
3 .4 投标 产品 须具 有 有效 的医 疗器 械 注册 证( 所投 产品 属 于二 类或 三类 时 )， 或备 案凭 证 (所 投产 品属 于一 类时 )或 备 案登 记表 截图 ( 所投 产品 属于 一 类时 )；
3.5 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家(进口产品也可由其中 (略) (略) 或国内一级 (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明)针对投标产品出具的有效授权书(函)；
3.6 根据皖医保发[2024]5号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须在投标文件提供真实有效的安 (略) 流水号及截图，或在投标文件承诺本项目中标候选人公示截止后10日内提供真实有效的安 (略) 流水号及截图，未按承诺提供的，视为 投标 人放 弃中 标 资格 ，投 标保 证 金不 予退 还。
3.7 信用 要求 ： 在投 标文 件递 交 截止 时间 ，投 标 人( 不含 其不 具 有独 立法 人资 格 的分 支机 构) 存 在下列有效情形之一的，其投标文件将被否决；
(1)投标 (略) 列入失信被执行人(受惩黑名单)的；
(2)投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单(受惩黑名单)的；投标人的信用状 (略) (网址)发布的信息为准："信用中国"网站(http://**.cn)、 "中国执行 (略) "http://**)；
3. 8 单 位负 责 人为 同一 人或 者 存在 直接 控股 、 管理 关系 的不 同 投标 人， 不得 参 加同 一合 同项 下 的采 购活动 ；
3.9 本次招标 不接受 联合体投标。
注：(1)针对3.1-3.4条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。(2)"进口产品"是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。
"国产产品"包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。
4. 招标文件的获取
4. 1获 取时 间： 20 25 年 2 月 21 日至 20 25 年 2 月 28 日 1 7 时 00 分 。
4.2 获取 方式 ：凡 有 意参 加投 标者 ， 请在 第4 .1款 规定 时间 内 登录 "优 质采 云 采购 平台 "( 网址 ：ww w.y ouzh ica i.co m， 以下 称" 优质 采 平台 ") 下载 招 标文 件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 2025 年 3 月 20 日 9 时 00 分，投标人应在截止 (略) 递交电子投标文件。
5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。
6. 开 标 时间 及地 点
6 .1 开 标 时间 ： 2025 年 3 月 2 0 日 9 时 0 0 分 。
6.2 开标地点： (略) 。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国 (略) (http://**)、安徽省招标 (略) (www.http://**)、 (略) (网址：http://**)、 (略) (http://**)上发布。
8. 联系 方 式
招 标代 理机 构： 安 徽省 招标 集团 股 份有 限公 司地址： (略) (略) 包河大道236号
联系人：彭鑫雨 程星
联系电话：0551-* * 0551-* *应急 客 服电 话： 055 1-6 3799 363 (接 听时 间： 8: 30-1 2:0 0,13 :30 -17: 30， 节假 日 除外 。潜 在投 标 人/响应 人应 优先 拨打 联 系电 话， 无人 接 听时 再拨 打该 " 应急 客服 电话 " )。
招标人：安徽医科大学 (略)
地址： (略) (略)
9. 用户注册及电子文件的获取
(1)潜在投标人须登录" (略) "(网址：http://**，以下称" (略) ")参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为"投标人角色"类型。
注册 流 程见 优质 采平 台 "用 户注 册" 栏 目， 咨询 电话 ： 400- 009 9-55 5。 因未 及时 办理 注册 手 续影 响参 加采购活 动的 ， 责任 自负 。
( 2) 已注 册的 潜在 投 标人 可登 录优 质 采平 台获 取采 购 文件 ，本 项目 的 采购 文件 及其 他 资料 (含 澄
清、答疑及相关补充文件) (略) 发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
(3)已注册的潜在投标人若注册信息发生变更(如：与初始注册信息不一致)， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
(4)本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书(以下简称CA)，CA用于电子 投标 文件 的签 章 及上 传( 上传 投 标文 件需 使用 CA 进行 加密 )； CA 办理 详见 《关 于 优质 采平 台数 字 证书 办理 的须 知》 (h ttp ://w ww. youz hic ai.c om/ nd/a _8f 80a7 ec- 911f -4c 4d-a 123 -f88 498 80f0 45. html )； 咨询热线：400-0099-555。
(5)电子投标文件必须使用" (略) 投标文件制作工具"制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。
